Классы применения
Основная карта. Каждый пакет-класс объединяет медицински связанный use case. Внутри утилиты разделены на API, инструментальный и medical-device слои.
Tc-99m renal / нефроурология 17
Ренальные РФП и расчётные workflow: MAG3, DTPA, DMSA, глюкогептонат, генераторный Tc-99m, динамическая ренография, GFR/ERPF и дозиметрия.
API / расчётные и rule-based 11
Reducing Agent Stoichiometry Calculator API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита рассчитывает оптимальный объем раствора хлорида олова(II): На основе массы лиганда и активности Tc-99m С учетом коэффициента избытка (для компенсации окисления)
Зачем и почему
Нужна для управляемого renal workflow: от качества Tc-99m kit и генераторного контроля до расчёта функции почек и дозиметрии.
Где и когда применять
при выпуске Tc-99m renal kit, перед динамической визуализацией, при количественной интерпретации и при разборе сомнительных кривых. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
KitName, LigandMassMg, LigandMolecularWeight, Tc99mActivityGBq, SnCl2ConcentrationMgPerML, ExcessFactor, VolumeToReconstituteML
Связанные утилиты
Stannous Chloride Solution Stability Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита проверяет качество раствора хлорида олова(II): Концентрация Sn(II) (деградация ≤10%) pH среды (предотвращение гидролиза)
Зачем и почему
Нужна для управляемого renal workflow: от качества Tc-99m kit и генераторного контроля до расчёта функции почек и дозиметрии.
Где и когда применять
при выпуске Tc-99m renal kit, перед динамической визуализацией, при количественной интерпретации и при разборе сомнительных кривых. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
SolutionBatchID, PreparationDate, InitialConcentrationMgPerML, MeasuredConcentrationMgPerML, PHValue, HasPrecipitate, StorageCondition, DaysSincePreparation, TemperatureC
Связанные утилиты
Stannous Ion Concentration QC API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита контролирует ключевой компонент радиофармпрепаратов: Концентрация двухвалентного олова (Sn2+) Оптическая плотность (спектрофотометрия)
Зачем и почему
Нужна для управляемого renal workflow: от качества Tc-99m kit и генераторного контроля до расчёта функции почек и дозиметрии.
Где и когда применять
при выпуске Tc-99m renal kit, перед динамической визуализацией, при количественной интерпретации и при разборе сомнительных кривых. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, сердце и сосуды. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Sn2_Conc_ug_ml, Absorbance, Target_Activity_MBq, Volume_ml, Min_Sn, Max_Sn
Связанные утилиты
Tc-99m DMSA(III) Radiochemical Purity Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита проверяет критические параметры технеция-99m DMSA(III): Радиохимическая чистота (≥90-95%) Свободный пертехнетат (≤5%)
Зачем и почему
Нужна для управляемого renal workflow: от качества Tc-99m kit и генераторного контроля до расчёта функции почек и дозиметрии.
Где и когда применять
при выпуске Tc-99m renal kit, перед динамической визуализацией, при количественной интерпретации и при разборе сомнительных кривых. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreePertechnetatePercent, ReducedHydrolyzedTechnetiumPercent, AluminumOxidePPM, pH, EndotoxinsEU_per_mL, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, HoursSincePreparation
Связанные утилиты
Tc-99m DTPA Stability And Transchelation Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Tc-99m DTPA: Радиохимическая чистота (≥95%) Свободный пертехнетат (≤5%)
Зачем и почему
Нужна для управляемого renal workflow: от качества Tc-99m kit и генераторного контроля до расчёта функции почек и дозиметрии.
Где и когда применять
при выпуске Tc-99m renal kit, перед динамической визуализацией, при количественной интерпретации и при разборе сомнительных кривых. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreePertechnetatePercent, ReducedHydrolyzedTechnetiumPercent, TranschelationPercent, AluminumOxidePPM, pH, EndotoxinsEU_per_mL, SterilityTest, HeavyMetalsPPM
Связанные утилиты
Tc-99m Glucoheptonate Quality Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Tc-99m Глюкогептоната (GH): Радиохимическая чистота (≥95%) Свободный пертехнетат (≤5%)
Зачем и почему
Нужна для управляемого renal workflow: от качества Tc-99m kit и генераторного контроля до расчёта функции почек и дозиметрии.
Где и когда применять
при выпуске Tc-99m renal kit, перед динамической визуализацией, при количественной интерпретации и при разборе сомнительных кривых. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, дозиметрия и планирование терапии.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreePertechnetatePercent, ReducedHydrolyzedTechnetiumPercent, AluminumOxidePPM, pH, EndotoxinsEU_per_mL, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, HoursSincePreparation
Связанные утилиты
Tc-99m Labeling Reaction pH Optimization Tool API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита рассчитывает необходимый объем буфера для достижения целевого pH: Учитывает тип препарата (DMSA, MAG3, HMPAO...) Рассчитывает объем буфера без чрезмерного разбавления
Зачем и почему
Нужна для управляемого renal workflow: от качества Tc-99m kit и генераторного контроля до расчёта функции почек и дозиметрии.
Где и когда применять
при выпуске Tc-99m renal kit, перед динамической визуализацией, при количественной интерпретации и при разборе сомнительных кривых. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
KitName, EluateVolumeML, EluatePH, TargetPH, LigandBufferCapacity, BufferType, BufferConcentrationM, BufferPH
Связанные утилиты
Tc-99m MAG3 Labeling Efficiency Analyzer API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита контролирует качество препарата для нефросцинтиграфии: Радиоchemical чистота (>90%) Свободный пертехнетат (<5%)
Зачем и почему
Нужна для управляемого renal workflow: от качества Tc-99m kit и генераторного контроля до расчёта функции почек и дозиметрии.
Где и когда применять
при выпуске Tc-99m renal kit, перед динамической визуализацией, при количественной интерпретации и при разборе сомнительных кривых. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Complex_Percent, Free_Tc_Percent, Hydrolyzed_Percent, pH, Incubation_Min, Activity_MBq, Min_RCP, Max_Free
Связанные утилиты
Tc-99m Mertiatide (MAG3) Kinetic Stability Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита оценивает стабильность комплекса MAG3 во времени: Падение радиохимической чистоты (РХЧ) за 4 и 8 часов Скорость трансхелатирования (перехода на белки)
Зачем и почему
Нужна для управляемого renal workflow: от качества Tc-99m kit и генераторного контроля до расчёта функции почек и дозиметрии.
Где и когда применять
при выпуске Tc-99m renal kit, перед динамической визуализацией, при количественной интерпретации и при разборе сомнительных кривых. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, InitialRCP_Percent, RCP_After4Hours, RCP_After8Hours, TranschelationPercent_4h, TranschelationPercent_8h, StorageTemperatureC, LightProtected, pH_At_T0
Связанные утилиты
Tc99m MAG3 Quality Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Tc-99m MAG3: Радиохимическая чистота (≥90%) Свободный пертехнетат (≤5%)
Зачем и почему
Нужна для управляемого renal workflow: от качества Tc-99m kit и генераторного контроля до расчёта функции почек и дозиметрии.
Где и когда применять
при выпуске Tc-99m renal kit, перед динамической визуализацией, при количественной интерпретации и при разборе сомнительных кривых. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadiochemicalPurityPercent, FreePertechnetatePercent, ReducedHydrolyzedTcPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, ReactionTimeMin, CoolingTimeMin
Связанные утилиты
Technetium99m Glucoheptonate Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Tc-99m Glucoheptonate: Радиохимическая чистота (≥90%) Свободный пертехнетат (≤5%)
Зачем и почему
Нужна для управляемого renal workflow: от качества Tc-99m kit и генераторного контроля до расчёта функции почек и дозиметрии.
Где и когда применять
при выпуске Tc-99m renal kit, перед динамической визуализацией, при количественной интерпретации и при разборе сомнительных кривых. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadiochemicalPurityPercent, FreePertechnetatePercent, ReducedHydrolyzedTcPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, TimeSinceReconstitutionMin, ProductType
Связанные утилиты
Инструментальные 3
Renal Kidney Uptake Calculation Helper ИнструментальныеTc-99m
Что делает
Утилита рассчитывает количественные параметры функции почек: Процент накопления в левой и правой почке Общее накопление (Total Uptake)
Зачем и почему
Нужна для управляемого renal workflow: от качества Tc-99m kit и генераторного контроля до расчёта функции почек и дозиметрии.
Где и когда применять
при выпуске Tc-99m renal kit, перед динамической визуализацией, при количественной интерпретации и при разборе сомнительных кривых. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути. Этапы: imaging QC и количественная интерпретация, стабильность, хранение, распад и отходы, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Left_Counts, Right_Counts, BG_Counts, Dose_MBq, Calib_Factor, Atten_Coeff, Left_Depth_cm, Right_Depth_cm
Связанные утилиты
Tc-99m Generator Breakthrough Mo-99 Checker ИнструментальныеTc-99m
Что делает
Утилита проверяет критические параметры элюата генератора Tc-99m: Прорыв Mo-99 (<0.15 кБк на 1 МБк Tc-99m) — КРИТИЧЕСКИ ВАЖНО! Оксид алюминия (<10 ppm)
Зачем и почему
Нужна для управляемого renal workflow: от качества Tc-99m kit и генераторного контроля до расчёта функции почек и дозиметрии.
Где и когда применять
при выпуске Tc-99m renal kit, перед динамической визуализацией, при количественной интерпретации и при разборе сомнительных кривых. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, лёгкие и вентиляция, кровь, клетки и костный мозг. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, Tc99mActivityMBq, Mo99ActivityKBq, AluminumOxidePPM, pH, EndotoxinsEU_per_mL, SterilityTest, GeneratorAgeDays, EluateVolumeML
Связанные утилиты
Tc-99m Waste Decay Storage Manager ИнструментальныеTc-99m
Что делает
Утилита рассчитывает время выдержки отходов до уровня фона: Текущая остаточная активность Количество прошедших периодов полураспада
Зачем и почему
Нужна для управляемого renal workflow: от качества Tc-99m kit и генераторного контроля до расчёта функции почек и дозиметрии.
Где и когда применять
при выпуске Tc-99m renal kit, перед динамической визуализацией, при количественной интерпретации и при разборе сомнительных кривых. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
WasteContainerID, GenerationDate, InitialActivityMBq, BackgroundLevelMBq, WasteType, HalfLifeHours, RequiredHalfLives
Связанные утилиты
Medical devices 3
Bladder Voiding Efficiency Analyzer Medical devicesTc-99m
Что делает
Утилита рассчитывает процент эвакуации активности из мочевого пузыря: Эффективность опорожнения (норма >90%) Процент остаточной активности (норма <10%)
Зачем и почему
Нужна для управляемого renal workflow: от качества Tc-99m kit и генераторного контроля до расчёта функции почек и дозиметрии.
Где и когда применять
при выпуске Tc-99m renal kit, перед динамической визуализацией, при количественной интерпретации и при разборе сомнительных кривых. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, головной мозг и ЦНС. Этапы: imaging QC и количественная интерпретация, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
PatientID, StudyDate, PreVoidCounts, PostVoidCounts, BackgroundCounts, AcquisitionTimePreSec, AcquisitionTimePostSec, DecayCorrectionFactor, ResidualVolumeML
Связанные утилиты
Renal Plasma Clearance Estimator Medical devicesTc-99m
Что делает
Утилита рассчитывает скорость клубочковой фильтрации (СКФ) или эффективный почечный плазмоток: На основе однопробного метода анализа крови С учетом введенной активности и концентрации в плазме
Зачем и почему
Нужна для управляемого renal workflow: от качества Tc-99m kit и генераторного контроля до расчёта функции почек и дозиметрии.
Где и когда применять
при выпуске Tc-99m renal kit, перед динамической визуализацией, при количественной интерпретации и при разборе сомнительных кривых. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути. Этапы: imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
PatientID, StudyDate, InjectedActivityMBq, PreInjectionSampleCounts, PostInjectionSampleCounts, BloodSampleCountsPerML, TimePostInjectionMin, PatientWeightKg, PatientHeightCm, PatientAge
Связанные утилиты
Tc-99m Renal Dosimetry Calculator Medical devicesTc-99m
Что делает
Утилита рассчитывает поглощенные дозы на основе модели MIRD: Доза на почки (Kidney Absorbed Dose) Доза на стенку мочевого пузыря (Bladder Wall Dose)
Зачем и почему
Нужна для управляемого renal workflow: от качества Tc-99m kit и генераторного контроля до расчёта функции почек и дозиметрии.
Где и когда применять
при выпуске Tc-99m renal kit, перед динамической визуализацией, при количественной интерпретации и при разборе сомнительных кривых. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
PatientID, Radiopharmaceutical, InjectedActivityMBq, PatientWeightKg, PatientAgeYears, BiologicalHalfLifeHours, BladderVoidingIntervalHours, KidneyMassGrams
Связанные утилиты
Tc-99m MAA, V/Q и радиоэмболизация 18
Макроагрегаты альбумина: размер и число частиц, радиохимическая чистота, ресуспендирование, перфузия лёгких, lung shunt и предтерапевтическое планирование Y-90.
API / расчётные и rule-based 4
Tc-99m DTPA Aerosol Quality Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Контроль радиохимической чистоты, свободного Tc-99m, аэродинамического размера, активности и времени использования аэрозоля. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для контроля MAA, перфузии лёгких, расчёта шунта и подготовки к радиоэмболизации без разрыва между продуктовым QC и количественной интерпретацией.
Где и когда применять
при подготовке MAA, V/Q-исследовании, оценке лёгочного шунта и планировании радиоэмболизации. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, лёгкие и вентиляция. Этапы: product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreePertechnetatePercent, MMADUm, GeometricStandardDeviation, ActivityMBq, TimeSincePreparationMin, pH
Связанные утилиты
Tc-99m MAA Quality Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Комплексная проверка партии макроагрегированного альбумина Tc-99m перед перфузионной сцинтиграфией лёгких или MAA-планированием радиоэмболизации. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для контроля MAA, перфузии лёгких, расчёта шунта и подготовки к радиоэмболизации без разрыва между продуктовым QC и количественной интерпретацией.
Где и когда применять
при подготовке MAA, V/Q-исследовании, оценке лёгочного шунта и планировании радиоэмболизации. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, MeanParticleSizeUm, ParticlesAbove150UmPercent, ParticleCountPerDose, pH, EndotoxinsEUPerVial, SterilityTest, ActivityMBq
Связанные утилиты
Tc-99m MAA Radiochemical Purity Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Раздельный контроль связанного Tc-99m, свободного пертехнетата и гидролизованного-восстановленного технеция. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для контроля MAA, перфузии лёгких, расчёта шунта и подготовки к радиоэмболизации без разрыва между продуктовым QC и количественной интерпретацией.
Где и когда применять
при подготовке MAA, V/Q-исследовании, оценке лёгочного шунта и планировании радиоэмболизации. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreePertechnetatePercent, HydrolyzedReducedTcPercent, TimeSincePreparationMin
Связанные утилиты
Tc-99m MAA Reconstitution and Resuspension Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Контроль объёма восстановления, перемешивания, задержки до отбора дозы и ресуспендирования перед каждым отбором. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для контроля MAA, перфузии лёгких, расчёта шунта и подготовки к радиоэмболизации без разрыва между продуктовым QC и количественной интерпретацией.
Где и когда применять
при подготовке MAA, V/Q-исследовании, оценке лёгочного шунта и планировании радиоэмболизации. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, ReconstitutionVolumeMl, MixingCycles, DelayBeforeFirstWithdrawalMin, WithdrawalCount, ResuspensionBeforeEachWithdrawalFlag, VisualHomogeneityScore, pH
Связанные утилиты
Инструментальные 7
Tc-99m DTPA Aerosol Deposition Quality Checker ИнструментальныеTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Оценка лёгочного осаждения, центрально-периферического распределения и загрязнения ротоглотки/желудка. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для контроля MAA, перфузии лёгких, расчёта шунта и подготовки к радиоэмболизации без разрыва между продуктовым QC и количественной интерпретацией.
Где и когда применять
при подготовке MAA, V/Q-исследовании, оценке лёгочного шунта и планировании радиоэмболизации. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ. Этапы: product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, LungCounts, CentralLungCounts, PeripheralLungCounts, MouthCounts, StomachCounts, DeliveredActivityMBq, LoadedActivityMBq, MotionScore
Связанные утилиты
Tc-99m MAA Aggregation Stability Checker ИнструментальныеTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Сравнение распределения размеров частиц до и после хранения для выявления агрегации или распада частиц. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для контроля MAA, перфузии лёгких, расчёта шунта и подготовки к радиоэмболизации без разрыва между продуктовым QC и количественной интерпретацией.
Где и когда применять
при подготовке MAA, V/Q-исследовании, оценке лёгочного шунта и планировании радиоэмболизации. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, онкология и theranostics. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, BaselineMeanSizeUm, FinalMeanSizeUm, BaselineD90Um, FinalD90Um, VisibleAggregateCount, StorageTimeMin, StorageTemperatureC
Связанные утилиты
Tc-99m MAA Injection Residual Activity Checker ИнструментальныеTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Поправка активности на распад и расчёт фактически введённой активности и остаточной доли в шприце/линии. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для контроля MAA, перфузии лёгких, расчёта шунта и подготовки к радиоэмболизации без разрыва между продуктовым QC и количественной интерпретацией.
Где и когда применять
при подготовке MAA, V/Q-исследовании, оценке лёгочного шунта и планировании радиоэмболизации. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, онкология и theranostics. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, PreInjectionActivityMBq, PostInjectionResidualMBq, LineResidualMBq, ElapsedTimeMin, HalfLifeHours, MaxResidualPercent
Связанные утилиты
Tc-99m MAA Particle Size Distribution Analyzer ИнструментальныеTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Проверка D10/D50/D90, средней величины и доли частиц вне заданного диапазона. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для контроля MAA, перфузии лёгких, расчёта шунта и подготовки к радиоэмболизации без разрыва между продуктовым QC и количественной интерпретацией.
Где и когда применять
при подготовке MAA, V/Q-исследовании, оценке лёгочного шунта и планировании радиоэмболизации. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, онкология и theranostics. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, MeanParticleSizeUm, D10Um, D50Um, D90Um, ParticlesBelow10UmPercent, ParticlesAbove90UmPercent, ParticlesAbove150Count
Связанные утилиты
Tc-99m MAA Vial Withdrawal Uniformity Checker ИнструментальныеTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Оценка вариабельности числа частиц в последовательных дозах из одного флакона. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для контроля MAA, перфузии лёгких, расчёта шунта и подготовки к радиоэмболизации без разрыва между продуктовым QC и количественной интерпретацией.
Где и когда применять
при подготовке MAA, V/Q-исследовании, оценке лёгочного шунта и планировании радиоэмболизации. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, онкология и theranostics. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
BatchNumber, Dose1ParticleCount, Dose2ParticleCount, Dose3ParticleCount, Dose4ParticleCount, Dose5ParticleCount, MaxAllowedCVPercent
Связанные утилиты
Technegas Particle and Delivery Quality Checker ИнструментальныеGeneral RPH
Что делает
Утилита выполняет: Проверка температуры генерации, аэродинамического размера частиц, времени доставки, количества вдохов и загрязнения ротоглотки. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для контроля MAA, перфузии лёгких, расчёта шунта и подготовки к радиоэмболизации без разрыва между продуктовым QC и количественной интерпретацией.
Где и когда применять
при подготовке MAA, V/Q-исследовании, оценке лёгочного шунта и планировании радиоэмболизации. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ. Этапы: product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, GenerationTemperatureC, MedianParticleSizeNm, DeliveryDelayMin, InhalationCount, LungCounts, MouthCounts, OxygenContaminationPercent
Связанные утилиты
V/Q Study Acquisition Quality Checker ИнструментальныеGeneral RPH
Что делает
Утилита выполняет: Проверка статистики счёта вентиляции и перфузии, количества проекций, движения, временного интервала и совмещения серий. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для контроля MAA, перфузии лёгких, расчёта шунта и подготовки к радиоэмболизации без разрыва между продуктовым QC и количественной интерпретацией.
Где и когда применять
при подготовке MAA, V/Q-исследовании, оценке лёгочного шунта и планировании радиоэмболизации. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, лёгкие и вентиляция. Этапы: product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, VentilationTotalCounts, PerfusionTotalCounts, VentilationProjectionCount, PerfusionProjectionCount, InterSeriesIntervalMin, MotionScore, RegistrationScore, EnergyWindowDeviationPercent
Связанные утилиты
Medical devices 7
Tc-99m MAA / Y-90 Concordance Checker Medical devicesTc-99mY-90
Что делает
Утилита выполняет: Сопоставление лёгочного шунта, отношения опухоль/печень, внепечёночного накопления и пространственной согласованности MAA и Y-90. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для контроля MAA, перфузии лёгких, расчёта шунта и подготовки к радиоэмболизации без разрыва между продуктовым QC и количественной интерпретацией.
Где и когда применять
при подготовке MAA, V/Q-исследовании, оценке лёгочного шунта и планировании радиоэмболизации. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ, онкология и theranostics. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, MAALungShuntPercent, Y90LungShuntPercent, MAATumorToLiverRatio, Y90TumorToLiverRatio, SpatialDiceCoefficient, ExtrahepaticMatchFlag, MaxLungShuntDifferencePercent
Связанные утилиты
Tc-99m MAA Dosimetry Pre-Planner Medical devicesTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Расчёт ориентировочной дозы лёгких, целевой ткани и нормальной печени по активности, фракции шунта и коэффициентам утверждённого протокола. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для контроля MAA, перфузии лёгких, расчёта шунта и подготовки к радиоэмболизации без разрыва между продуктовым QC и количественной интерпретацией.
Где и когда применять
при подготовке MAA, V/Q-исследовании, оценке лёгочного шунта и планировании радиоэмболизации. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ, онкология и theranostics. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, PlannedActivityGBq, LungShuntPercent, LungDoseCoefficientGyPerGBq, TargetDoseCoefficientGyPerGBq, NormalLiverDoseCoefficientGyPerGBq, MaxLungDoseGy, MinTargetDoseGy, MaxNormalLiverDoseGy
Связанные утилиты
Tc-99m MAA Extrahepatic Deposition Checker Medical devicesTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Расчёт доли активности в желудке, двенадцатиперстной кишке и других внепечёночных областях после фоновой коррекции. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для контроля MAA, перфузии лёгких, расчёта шунта и подготовки к радиоэмболизации без разрыва между продуктовым QC и количественной интерпретацией.
Где и когда применять
при подготовке MAA, V/Q-исследовании, оценке лёгочного шунта и планировании радиоэмболизации. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ, онкология и theranostics. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, LiverCounts, LungCounts, StomachCounts, DuodenumCounts, OtherExtrahepaticCounts, BackgroundCounts, MaxExtrahepaticFractionPercent
Связанные утилиты
Tc-99m MAA Lung Perfusion Quality Checker Medical devicesTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Проверка введённой активности и числа частиц, остатка в системе введения, времени начала acquisition, полноты проекций и движения пациента. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для контроля MAA, перфузии лёгких, расчёта шунта и подготовки к радиоэмболизации без разрыва между продуктовым QC и количественной интерпретацией.
Где и когда применять
при подготовке MAA, V/Q-исследовании, оценке лёгочного шунта и планировании радиоэмболизации. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, AdministeredActivityMBq, AdministeredParticleCount, InjectionResidualPercent, AcquisitionStartMin, ProjectionCount, TotalCounts, MotionScore
Связанные утилиты
Tc-99m MAA Lung Shunt Fraction Calculator Medical devicesTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Расчёт lung shunt fraction по скорректированным лёгочным и печёночным счётам с проверкой лимита протокола. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для контроля MAA, перфузии лёгких, расчёта шунта и подготовки к радиоэмболизации без разрыва между продуктовым QC и количественной интерпретацией.
Где и когда применять
при подготовке MAA, V/Q-исследовании, оценке лёгочного шунта и планировании радиоэмболизации. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ, онкология и theranostics. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, LungCounts, LiverCounts, LungBackgroundCounts, LiverBackgroundCounts, MaxAllowedLungShuntPercent
Связанные утилиты
Tc-99m MAA Particle Count and Dose Planner Medical devicesTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Расчёт фактически вводимого числа частиц по содержимому флакона, активности отобранной дозы и остаточной активности. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для контроля MAA, перфузии лёгких, расчёта шунта и подготовки к радиоэмболизации без разрыва между продуктовым QC и количественной интерпретацией.
Где и когда применять
при подготовке MAA, V/Q-исследовании, оценке лёгочного шунта и планировании радиоэмболизации. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, онкология и theranostics. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, VialParticleCount, VialActivityMBq, WithdrawnActivityMBq, ResidualActivityMBq, PulmonaryHypertensionFlag
Связанные утилиты
Ventilation/Perfusion Mismatch Analyzer Medical devicesGeneral RPH
Что делает
Утилита выполняет: Расчёт числа сегментарных эквивалентов mismatch, доли перфузионного дефекта и согласованности вентиляционных/перфузионных областей. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для контроля MAA, перфузии лёгких, расчёта шунта и подготовки к радиоэмболизации без разрыва между продуктовым QC и количественной интерпретацией.
Где и когда применять
при подготовке MAA, V/Q-исследовании, оценке лёгочного шунта и планировании радиоэмболизации. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, лёгкие и вентиляция. Этапы: imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, PerfusionDefectSegmentEquivalents, MatchedDefectSegmentEquivalents, TotalEvaluableSegments, PerfusionDefectExtentPercent, VentilationPerfusionAlignmentScore, MinAlignmentScore
Связанные утилиты
HIDA, hepatobiliary и GI nuclear medicine 20
Гепатобилиарные РФП, пертехнетат для Meckel/gastric mucosa, желудочное опорожнение, GI transit, RBC bleeding и liver/spleen sulfur colloid.
API / расчётные и rule-based 8
Tc-99m Disofenin Quality Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Проверка качества Tc-99m дисофенина для динамической гепатобилиарной сцинтиграфии. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для гепатобилиарных и GI исследований, где качество РФП, временные точки и расчёт функциональных показателей должны рассматриваться вместе.
Где и когда применять
при выпуске HIDA-препаратов и функциональных GI-протоколах, где важно связать качество РФП с корректностью acquisition и расчёта. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, LabelingYieldPercent, FreePertechnetatePercent, pH, TimeSinceLabelingMin, EndotoxinsEUPerVial, SterilityTest
Связанные утилиты
Tc-99m HIDA Quality Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Контроль радиохимической чистоты, свободного пертехнетата, pH, стерильности, эндотоксинов и срока использования HIDA-препарата. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для гепатобилиарных и GI исследований, где качество РФП, временные точки и расчёт функциональных показателей должны рассматриваться вместе.
Где и когда применять
при выпуске HIDA-препаратов и функциональных GI-протоколах, где важно связать качество РФП с корректностью acquisition и расчёта. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ. Этапы: product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreePertechnetatePercent, pH, EndotoxinsEUPerVial, SterilityTest, TimeSincePreparationMin, ActivityMBq
Связанные утилиты
Tc-99m Mebrofenin Quality Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Проверка качества Tc-99m меброфенина перед гепатобилиарной визуализацией и количественной оценкой функции печени. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для гепатобилиарных и GI исследований, где качество РФП, временные точки и расчёт функциональных показателей должны рассматриваться вместе.
Где и когда применять
при выпуске HIDA-препаратов и функциональных GI-протоколах, где важно связать качество РФП с корректностью acquisition и расчёта. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, LabelingYieldPercent, FreePertechnetatePercent, HydrolyzedReducedTcPercent, pH, TimeSinceLabelingMin, SterilityTest, EndotoxinsEUPerVial
Связанные утилиты
Tc-99m Nanocolloid Particle Size Analyzer API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита проверяет критические параметры размера частиц Tc-99m Наноколлоида: Средний размер (<80 нм) D90 (<100 нм)
Зачем и почему
Нужна для гепатобилиарных и GI исследований, где качество РФП, временные точки и расчёт функциональных показателей должны рассматриваться вместе.
Где и когда применять
при выпуске HIDA-препаратов и функциональных GI-протоколах, где важно связать качество РФП с корректностью acquisition и расчёта. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ, лимфатическая система, инфекция и воспаление, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, стабильность, хранение, распад и отходы, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
BatchNumber, MeanParticleSizeNm, ParticleSizeD90Nm, PolydispersityIndex, RadiochemicalPurityPercent, FreeTechnetiumPercent, AggregatesPercent, pH, ActivityMBq, SterilityTest
Связанные утилиты
Tc-99m Nanocolloid Quality Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Контроль радиохимической чистоты, распределения размеров частиц, свободного Tc-99m, pH, стерильности и эндотоксинов. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для гепатобилиарных и GI исследований, где качество РФП, временные точки и расчёт функциональных показателей должны рассматриваться вместе.
Где и когда применять
при выпуске HIDA-препаратов и функциональных GI-протоколах, где важно связать качество РФП с корректностью acquisition и расчёта. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, лимфатическая система, инфекция и воспаление. Этапы: product release QC.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreePertechnetatePercent, MeanParticleSizeNm, D90Nm, PolydispersityIndex, pH, EndotoxinsEUPerVial, SterilityTest
Связанные утилиты
Tc-99m Sulfur Colloid Liver/Spleen Quality Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Контроль радиохимической чистоты коллоида, размера частиц, свободного Tc-99m и качества acquisition печени/селезёнки. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для гепатобилиарных и GI исследований, где качество РФП, временные точки и расчёт функциональных показателей должны рассматриваться вместе.
Где и когда применять
при выпуске HIDA-препаратов и функциональных GI-протоколах, где важно связать качество РФП с корректностью acquisition и расчёта. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система. Этапы: product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreePertechnetatePercent, MeanParticleSizeNm, LiverCounts, SpleenCounts, BoneMarrowUptakePercent, MotionScore
Связанные утилиты
Tc-99m Tilmanocept Quality Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Контроль выхода мечения, радиохимической чистоты, свободного Tc-99m, pH, активности и срока использования тилманосепта. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для гепатобилиарных и GI исследований, где качество РФП, временные точки и расчёт функциональных показателей должны рассматриваться вместе.
Где и когда применять
при выпуске HIDA-препаратов и функциональных GI-протоколах, где важно связать качество РФП с корректностью acquisition и расчёта. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, лимфатическая система, инфекция и воспаление. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC.
Входные поля
BatchNumber, LabelingYieldPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreePertechnetatePercent, pH, ActivityMBq, TimeSincePreparationMin, EndotoxinsEUPerVial, SterilityTest
Связанные утилиты
Technetium99m Sulfur Colloid Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Tc-99m Sulfur Colloid: Радиохимическая чистота (≥92%) Размер частиц (зависит от применения: печень/лимфа)
Зачем и почему
Нужна для гепатобилиарных и GI исследований, где качество РФП, временные точки и расчёт функциональных показателей должны рассматриваться вместе.
Где и когда применять
при выпуске HIDA-препаратов и функциональных GI-протоколах, где важно связать качество РФП с корректностью acquisition и расчёта. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, лимфатическая система, инфекция и воспаление, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadiochemicalPurityPercent, FreePertechnetatePercent, ParticleSizeMicrons, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, BoilingTimeMin, ProductType
Связанные утилиты
Инструментальные 3
Injection Site Shine-Through Checker ИнструментальныеTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Оценка отношения счёта места инъекции к узлу, расстояния и эффективности экранирования/геометрии. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для гепатобилиарных и GI исследований, где качество РФП, временные точки и расчёт функциональных показателей должны рассматриваться вместе.
Где и когда применять
при выпуске HIDA-препаратов и функциональных GI-протоколах, где важно связать качество РФП с корректностью acquisition и расчёта. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, лимфатическая система, инфекция и воспаление. Этапы: instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
BatchNumber, InjectionSiteCountsPerSecond, NodeCountsPerSecond, BackgroundCountsPerSecond, InjectionToNodeDistanceCm, ShieldingReductionPercent, MaxInjectionToNodeRatio
Связанные утилиты
Lymphoscintigraphy Acquisition Quality Checker ИнструментальныеTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Проверка ранних и delayed временных точек, статистики счёта, покрытия анатомической области, движения и насыщения места инъекции. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для гепатобилиарных и GI исследований, где качество РФП, временные точки и расчёт функциональных показателей должны рассматриваться вместе.
Где и когда применять
при выпуске HIDA-препаратов и функциональных GI-протоколах, где важно связать качество РФП с корректностью acquisition и расчёта. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, лимфатическая система, инфекция и воспаление. Этапы: product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, EarlyImagingStartMin, DelayedImagingTimeMin, TotalCounts, AnatomicalCoverageScore, MotionScore, InjectionSiteSaturationPercent, NodeFieldIncludedFlag
Связанные утилиты
Sentinel Node Detection Threshold Checker ИнструментальныеTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Расчёт отношения узел/фон и проверка чувствительности гамма-зонда и минимального порога счёта. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для гепатобилиарных и GI исследований, где качество РФП, временные точки и расчёт функциональных показателей должны рассматриваться вместе.
Где и когда применять
при выпуске HIDA-препаратов и функциональных GI-протоколах, где важно связать качество РФП с корректностью acquisition и расчёта. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, лимфатическая система, инфекция и воспаление.
Входные поля
BatchNumber, NodeCountsPerSecond, BackgroundCountsPerSecond, ProbeSensitivityCpsPerMBq, MinNodeToBackgroundRatio, MinProbeSensitivityCpsPerMBq, MinNodeCountsPerSecond
Связанные утилиты
Medical devices 9
Gallbladder Ejection Fraction Calculator Medical devicesTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Расчёт gallbladder ejection fraction по фоново-скорректированным счётам до и после стимуляции. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для гепатобилиарных и GI исследований, где качество РФП, временные точки и расчёт функциональных показателей должны рассматриваться вместе.
Где и когда применять
при выпуске HIDA-препаратов и функциональных GI-протоколах, где важно связать качество РФП с корректностью acquisition и расчёта. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, сердце и сосуды. Этапы: imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, PreStimulusGallbladderCounts, PostStimulusGallbladderCounts, PreBackgroundCounts, PostBackgroundCounts, MinExpectedEjectionFractionPercent, InfusionDurationMin
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Hepatobiliary Extraction Fraction Calculator Medical devicesTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Расчёт фракции печёночной экстракции по фоново-скорректированным ранним и поздним счётам с проверкой протокольного минимума. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для гепатобилиарных и GI исследований, где качество РФП, временные точки и расчёт функциональных показателей должны рассматриваться вместе.
Где и когда применять
при выпуске HIDA-препаратов и функциональных GI-протоколах, где важно связать качество РФП с корректностью acquisition и расчёта. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ. Этапы: imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, EarlyLiverCounts, LateLiverCounts, EarlyBackgroundCounts, LateBackgroundCounts, MinExpectedExtractionPercent, MotionScore
Связанные утилиты
Hepatobiliary Transit Quality Checker Medical devicesTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Контроль временных точек визуализации печени, желчных протоков, желчного пузыря и кишечника. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для гепатобилиарных и GI исследований, где качество РФП, временные точки и расчёт функциональных показателей должны рассматриваться вместе.
Где и когда применять
при выпуске HIDA-препаратов и функциональных GI-протоколах, где важно связать качество РФП с корректностью acquisition и расчёта. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ. Этапы: product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, LiverVisualizationMin, BileDuctVisualizationMin, GallbladderVisualizationMin, BowelVisualizationMin, DelayedImagingPerformedFlag, MotionScore
Связанные утилиты
Sentinel Node Injection Quality Checker Medical devicesTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Проверка планируемой и фактически введённой активности, остатка в шприце, числа точек введения и интервала до операции. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для гепатобилиарных и GI исследований, где качество РФП, временные точки и расчёт функциональных показателей должны рассматриваться вместе.
Где и когда применять
при выпуске HIDA-препаратов и функциональных GI-протоколах, где важно связать качество РФП с корректностью acquisition и расчёта. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, лимфатическая система, инфекция и воспаление. Этапы: product release QC.
Входные поля
BatchNumber, PlannedActivityMBq, AdministeredActivityMBq, ResidualActivityMBq, InjectionSiteCount, TimeToSurgeryMin, MaxActivityDeviationPercent, MaxTimeToSurgeryMin
Связанные утилиты
Tc-99m Gastric Emptying Quality Checker Medical devicesTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Проверка полноты приёма стандартного тестового приёма пищи, временных точек и удержания активности через 1, 2 и 4 часа. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для гепатобилиарных и GI исследований, где качество РФП, временные точки и расчёт функциональных показателей должны рассматриваться вместе.
Где и когда применять
при выпуске HIDA-препаратов и функциональных GI-протоколах, где важно связать качество РФП с корректностью acquisition и расчёта. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ. Этапы: product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, MealConsumedPercent, RetentionAt1HourPercent, RetentionAt2HoursPercent, RetentionAt4HoursPercent, AcquisitionTimingDeviationMin, MotionScore
Связанные утилиты
Tc-99m Gastrointestinal Transit Analyzer Medical devicesTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Проверка gastric half-time, времени достижения слепой кишки и геометрического центра толстой кишки на протокольных временных точках. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для гепатобилиарных и GI исследований, где качество РФП, временные точки и расчёт функциональных показателей должны рассматриваться вместе.
Где и когда применять
при выпуске HIDA-препаратов и функциональных GI-протоколах, где важно связать качество РФП с корректностью acquisition и расчёта. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ. Этапы: imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, GastricHalfTimeMin, CecalArrivalHours, ColonGeometricCenter24h, ColonGeometricCenter48h, MinGC24h, MinGC48h, AcquisitionCompleteFlag
Связанные утилиты
Tc-99m Pertechnetate Gastric Mucosa Quality Checker Medical devicesTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Контроль качества динамической визуализации предполагаемой эктопической слизистой желудка. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для гепатобилиарных и GI исследований, где качество РФП, временные точки и расчёт функциональных показателей должны рассматриваться вместе.
Где и когда применять
при выпуске HIDA-препаратов и функциональных GI-протоколах, где важно связать качество РФП с корректностью acquisition и расчёта. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET. Этапы: product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, CandidateFocusCounts, BackgroundCounts, FocusAppearanceMin, GastricAppearanceMin, FocusPersistenceMin, AcquisitionDurationMin, MinFocusToBackgroundRatio
Связанные утилиты
Tc-99m Pertechnetate Meckel Scan Quality Checker Medical devicesTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Проверка временного соответствия очага желудку, отношения очаг/фон, длительности acquisition и движения пациента. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для гепатобилиарных и GI исследований, где качество РФП, временные точки и расчёт функциональных показателей должны рассматриваться вместе.
Где и когда применять
при выпуске HIDA-препаратов и функциональных GI-протоколах, где важно связать качество РФП с корректностью acquisition и расчёта. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET. Этапы: product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, LesionCounts, BackgroundCounts, LesionAppearanceMin, StomachAppearanceMin, AcquisitionDurationMin, MotionScore, MinLesionToBackgroundRatio, MaxAppearanceDifferenceMin
Связанные утилиты
Tc-99m RBC Gastrointestinal Bleeding Quality Checker Medical devicesTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Проверка качества мечения эритроцитов, длительности динамической и delayed imaging, движения и отношения очаг/фон. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для гепатобилиарных и GI исследований, где качество РФП, временные точки и расчёт функциональных показателей должны рассматриваться вместе.
Где и когда применять
при выпуске HIDA-препаратов и функциональных GI-протоколах, где важно связать качество РФП с корректностью acquisition и расчёта. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, кровь, клетки и костный мозг. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, LabelingEfficiencyPercent, FreeActivityPercent, DynamicAcquisitionDurationMin, DelayedImagingPerformedFlag, MotionScore, FocusCounts, BackgroundCounts, MinFocusToBackgroundRatio
Связанные утилиты
меченые клетки и blood-pool workflows 24
Лейкоциты, эритроциты, тромбоциты и autologous cell workflows: эффективность мечения, жизнеспособность, свободная активность, восстановление и release перед reinjection.
API / расчётные и rule-based 9
Chromium51 EDTA Checker API / расчётные и rule-basedCr-51
Что делает
Утилита проверяет критические параметры хрома-51 ЭДТА: Радиохимическая чистота (≥95%) — доля связанного Cr-51 с ЭДТА Свободный хром-51 (≤5%) — непрореагировавший хром, накапливается в печени/селезенке
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, кровь, клетки и костный мозг. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, ActivityMBqPerML, RadiochemicalPurityPercent, FreeChromiumPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, Appearance, PreparationDate
Связанные утилиты
Gallium-67 Citrate Quality Checker API / расчётные и rule-basedGa-67
Что делает
Утилита выполняет: Контроль радиохимической и радионуклидной чистоты, свободного галлия, pH, стерильности, эндотоксинов и активности. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: кровь, клетки и костный мозг, лимфатическая система, инфекция и воспаление. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, RadionuclidicPurityPercent, FreeGalliumPercent, pH, EndotoxinsEUPerVial, SterilityTest, ActivityMBq
Связанные утилиты
In-111 Platelet Labeling Quality Checker API / расчётные и rule-basedIn-111Tc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Контроль эффективности мечения, жизнеспособности, свободного In-111, агрегатов, времени процесса и стерильности. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: кровь, клетки и костный мозг. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC.
Входные поля
BatchNumber, LabelingEfficiencyPercent, PlateletViabilityPercent, FreeIndiumPercent, AggregatePercent, ProcessTimeMin, SterilityTest, EndotoxinsEUPerVial
Связанные утилиты
Indium111 WBC Labeling Checker API / расчётные и rule-basedIn-111
Что делает
Утилита проверяет критические параметры препарата аутологичных лейкоцитов, меченых Индием-111: Эффективность мечения (≥80%) Примесь свободного Индия-111 (≤20%)
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, кровь, клетки и костный мозг, лимфатическая система, инфекция и воспаление. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, LabelingEfficiencyPercent, FreeIndium111Percent, CellViabilityPercent, WBCCountMillion, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HemoglobinContaminationMgPerDl, IncubationTimeMinutes
Связанные утилиты
Tc-99m Besilesomab Quality Checker API / расчётные и rule-basedGa-67Tc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Контроль выхода мечения, РХЧ, свободного Tc-99m, агрегатов и противопоказаний, связанных с HAMA/предыдущим воздействием. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: кровь, клетки и костный мозг, лимфатическая система, инфекция и воспаление. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, LabelingYieldPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreePertechnetatePercent, AggregatePercent, HAMAContraindicationFlag, PreviousBesilesomabExposureFlag, pH, SterilityTest
Связанные утилиты
Tc-99m HMPAO WBC Labeling Quality Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Комплексный контроль эффективности мечения, жизнеспособности клеток, свободной активности, времени процесса и выпуска перед реинъекцией. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: кровь, клетки и костный мозг, лимфатическая система, инфекция и воспаление. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, LabelingEfficiencyPercent, CellViabilityPercent, FreeActivityPercent, CellRecoveryPercent, AggregatePercent, ProcessTimeMin, ProcessTemperatureC, SterilityTest
Связанные утилиты
Tc-99m Platelet Labeling Quality Checker API / расчётные и rule-basedIn-111Tc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Контроль эффективности мечения тромбоцитов Tc-99m, жизнеспособности, свободной активности и агрегатов. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: кровь, клетки и костный мозг. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC.
Входные поля
BatchNumber, LabelingEfficiencyPercent, PlateletViabilityPercent, FreeTechnetiumPercent, RadiochemicalPurityPercent, AggregatePercent, ProcessTimeMin, SterilityTest
Связанные утилиты
Tc-99m Sulesomab Quality Checker API / расчётные и rule-basedGa-67Tc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Контроль выхода мечения, радиохимической чистоты, свободного Tc-99m, агрегатов, pH, стерильности и времени использования. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: кровь, клетки и костный мозг, лимфатическая система, инфекция и воспаление. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, LabelingYieldPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreePertechnetatePercent, AggregatePercent, pH, TimeSincePreparationMin, EndotoxinsEUPerVial, SterilityTest
Связанные утилиты
Technetium99m Red Blood Cell Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Tc-99m RBC: Эффективность мечения (≥95%) Свободный пертехнетат (≤3%)
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, сердце и сосуды, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, кровь, клетки и костный мозг, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, LabelingEfficiencyPercent, FreePertechnetatePercent, ReducedHydrolyzedTcPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HematocritPercent, LabelingMethod
Связанные утилиты
Инструментальные 7
Antigranulocyte Antibody Imaging Quality Checker ИнструментальныеGa-67
Что делает
Утилита выполняет: Проверка введённой активности, временных точек, статистики счёта, движения, отношения очаг/фон и симметрии костного мозга. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: кости и опорно-двигательная система, кровь, клетки и костный мозг, лимфатическая система, инфекция и воспаление. Этапы: product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, AdministeredActivityMBq, EarlyImagingTimeHours, DelayedImagingTimeHours, TotalCounts, MotionScore, TargetCounts, BackgroundCounts, MarrowSymmetryScore, MinTargetToBackgroundRatio
Связанные утилиты
Cell Labeling Viability Checker ИнструментальныеIn-111Tc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Сравнение жизнеспособности до и после мечения, восстановления клеток, апоптоза и доли агрегатов. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: кровь, клетки и костный мозг. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit.
Входные поля
BatchNumber, PreLabelingViabilityPercent, PostLabelingViabilityPercent, PreLabelingCellCountMillion, PostLabelingCellCountMillion, ApoptoticCellsPercent, AggregatePercent, MinPostLabelingViabilityPercent, MinRecoveryPercent
Связанные утилиты
Cr-51 RBC Labeling Efficiency Checker ИнструментальныеCr-51
Что делает
Утилита выполняет: Расчёт доли активности, связанной с эритроцитами, относительно суммарной активности клеточной и плазменной фракций. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: кровь, клетки и костный мозг. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit.
Входные поля
BatchNumber, CellFractionActivityKcpm, PlasmaFractionActivityKcpm, WashFractionActivityKcpm, MinLabelingEfficiencyPercent
Связанные утилиты
Cr-51 RBC Sample Timing Checker ИнструментальныеCr-51
Что делает
Утилита выполняет: Проверка соответствия фактических временных точек утверждённому протоколу исследования выживаемости эритроцитов. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: кровь, клетки и костный мозг.
Входные поля
BatchNumber, InitialSampleHours, Day7SampleDay, Day14SampleDay, Day21SampleDay, AllowedInitialDeviationHours, AllowedDayDeviation
Связанные утилиты
WBC Free Activity Checker ИнструментальныеTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Расчёт доли несвязанной активности в супернатанте и промывках. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: кровь, клетки и костный мозг, лимфатическая система, инфекция и воспаление. Этапы: product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, CellPelletActivityMBq, SupernatantActivityMBq, Wash1ActivityMBq, Wash2ActivityMBq, MaxFreeActivityPercent
Связанные утилиты
WBC Labeling Time and Temperature Checker ИнструментальныеTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Контроль интервалов между забором крови, началом и окончанием мечения и реинъекцией, а также температуры процесса. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: кровь, клетки и костный мозг, лимфатическая система, инфекция и воспаление. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, CollectionToLabelingStartMin, LabelingDurationMin, LabelingEndToReinjectionMin, ProcessTemperatureC, MaxTotalProcessTimeMin
Связанные утилиты
WBC Viability and Recovery Checker ИнструментальныеTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Сравнение количества клеток до и после процесса, жизнеспособности и доли агрегатов. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: кровь, клетки и костный мозг, лимфатическая система, инфекция и воспаление. Этапы: product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, PreProcessCellCountMillion, PostProcessCellCountMillion, ViabilityPercent, AggregatePercent, MinRecoveryPercent
Связанные утилиты
Medical devices 8
Autologous Cell Labeling Release Checker Medical devicesIn-111Tc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Итоговая проверка идентичности пациента, жизнеспособности, эффективности мечения, свободной активности, агрегатов, стерильности и эндотоксинов. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: кровь, клетки и костный мозг. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC.
Входные поля
BatchNumber, PatientIdentityConfirmedFlag, CellViabilityPercent, LabelingEfficiencyPercent, FreeActivityPercent, AggregatePercent, SterilityTest, EndotoxinsEUPerVial, TimeToAdministrationMin
Связанные утилиты
Cr-51 Blood Volume Calculator Medical devicesCr-51
Что делает
Утилита выполняет: Расчёт общего объёма крови и объёма эритроцитов методом разведения индикатора с поправкой на гематокрит. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: кровь, клетки и костный мозг.
Входные поля
BatchNumber, NetInjectedActivityKcpm, SampleActivityKcpm, SampleVolumeMl, VenousHematocritFraction, BodyHematocritCorrectionFactor, MinExpectedBloodVolumeMl, MaxExpectedBloodVolumeMl
Связанные утилиты
Cr-51 RBC Elution Correction Calculator Medical devicesCr-51
Что делает
Утилита выполняет: Применение протокольного коэффициента элюции к измеренной активности серийной пробы. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: кровь, клетки и костный мозг.
Входные поля
BatchNumber, SampleDay, MeasuredActivityKcpmPerMl, ElutionCorrectionFactor, ReferenceDay0ActivityKcpmPerMl, MinCorrectedRetentionPercent
Связанные утилиты
Cr-51 RBC Mass and Survival Analyzer Medical devicesCr-51
Что делает
Утилита выполняет: Расчёт объёма меченых эритроцитов по разведению индикатора и ориентировочного T50 по последовательным пробам. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: кровь, клетки и костный мозг.
Входные поля
BatchNumber, NetInjectedActivityKcpm, Day0SampleActivityKcpmPerMl, Day1ActivityKcpmPerMl, Day14ActivityKcpmPerMl, SampleVolumeMl, VenousHematocritFraction, BodyHematocritCorrectionFactor, MinExpectedT50Days
Связанные утилиты
Cr-51 RBC Recovery Curve Analyzer Medical devicesCr-51
Что делает
Утилита выполняет: Проверка монотонности серийных измерений, качества лог-линейной аппроксимации, ранней потери и рассчитанного T50. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: кровь, клетки и костный мозг. Этапы: imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, Day1RetentionPercent, Day7RetentionPercent, Day14RetentionPercent, Day21RetentionPercent, CurveR2, MinExpectedT50Days, MaxEarlyLossPercent
Связанные утилиты
In-111 Platelet Recovery Checker Medical devicesIn-111Tc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Расчёт раннего восстановления меченых тромбоцитов по введённой активности, активности образца, объёму крови и поправке на распад. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: кровь, клетки и костный мозг. Этапы: стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, InjectedActivityMBq, SampleActivityKBqPerMl, EstimatedBloodVolumeMl, DecayCorrectionFactor, MinExpectedRecoveryPercent, MaxExpectedRecoveryPercent
Связанные утилиты
WBC Labeling Efficiency Calculator Medical devicesTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Расчёт эффективности мечения по активности клеточной фракции и супернатанта. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: кровь, клетки и костный мозг, лимфатическая система, инфекция и воспаление. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, CellBoundActivityMBq, SupernatantActivityMBq, WashActivityMBq, MinLabelingEfficiencyPercent
Связанные утилиты
WBC Reinjection Release Checker Medical devicesTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Итоговая проверка идентичности, эффективности мечения, жизнеспособности, свободной активности, агрегатов и времени до реинъекции. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для воспроизводимого мечения клеток крови, контроля свободной активности, жизнеспособности и выпуска перед реинъекцией.
Где и когда применять
при подготовке аутологичных клеточных РФП, оценке мечения и подтверждении пригодности перед обратным введением пациенту. Медицинское назначение: кровь, клетки и костный мозг, лимфатическая система, инфекция и воспаление. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, PatientIdentityConfirmedFlag, LabelingEfficiencyPercent, ViabilityPercent, FreeActivityPercent, AggregatePercent, SterilityTest, EndotoxinsEUPerVial, TimeToReinjectionMin
Связанные утилиты
Tc-99m пертехнетат и functional imaging 3
Пертехнетат как самостоятельный РФП и как исходный материал: thyroid uptake, слюнные железы, Meckel scan, gastric mucosa и generator/eluate control.
API / расчётные и rule-based 1
Tc-99m Sodium Pertechnetate Quality Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Контроль радиохимической и радионуклидной чистоты, прорыва Mo-99, алюминия, pH, стерильности и эндотоксинов генераторного элюата. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для самостоятельного применения пертехнетата и функциональных исследований щитовидной железы, слюнных желёз и эктопической слизистой.
Где и когда применять
при работе с генераторным Tc-99m, функциональных исследованиях щитовидной железы, слюнных желёз и эктопической слизистой желудка. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, RadionuclidicPurityPercent, Mo99BreakthroughMicroCiPerMilliCiTc99m, AluminumPPM, pH, EndotoxinsEUPerMl, SterilityTest, ActivityMBqPerMl
Связанные утилиты
Medical devices 2
Tc-99m Pertechnetate Salivary Gland Quality Checker Medical devicesTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Расчёт фракции выведения правой и левой околоушных желёз после стимуляции и межсторонней асимметрии. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для самостоятельного применения пертехнетата и функциональных исследований щитовидной железы, слюнных желёз и эктопической слизистой.
Где и когда применять
при работе с генераторным Tc-99m, функциональных исследованиях щитовидной железы, слюнных желёз и эктопической слизистой желудка. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET. Этапы: product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, RightPreStimCounts, RightPostStimCounts, LeftPreStimCounts, LeftPostStimCounts, BackgroundCounts, MinExpectedExcretionFractionPercent, MaxAllowedAsymmetryPercent
Связанные утилиты
Tc-99m Pertechnetate Thyroid Uptake Quality Checker Medical devicesTc-99m
Что делает
Утилита выполняет: Расчёт процента накопления по счётам щитовидной железы, фона и стандарта с проверкой качества измерений и диапазона протокола. Проверку структуры input.csv и числовых значений
Зачем и почему
Нужна для самостоятельного применения пертехнетата и функциональных исследований щитовидной железы, слюнных желёз и эктопической слизистой.
Где и когда применять
при работе с генераторным Tc-99m, функциональных исследованиях щитовидной железы, слюнных желёз и эктопической слизистой желудка. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET. Этапы: product release QC, imaging QC и количественная интерпретация, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, ThyroidCounts, NeckBackgroundCounts, StandardCounts, StandardBackgroundCounts, DecayCorrectionFactor, MinExpectedUptakePercent, MaxExpectedUptakePercent
Связанные утилиты
cardiac, bone и классические SPECT РФП 7
Sestamibi, tetrofosmin, MDP, pyrophosphate, thallium и связанные quality checks для кардиологии, костной визуализации и классических SPECT-протоколов.
API / расчётные и rule-based 7
Tc-99m MDP Bone Scan Quality Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Tc-99m MDP: Радиохимическая чистота (≥90%) Свободный технеций (<5%)
Зачем и почему
Нужна для классических SPECT-направлений, где product QC связан с корректностью протокола визуализации и количественной оценки.
Где и когда применять
при выпуске кардиологических и костных Tc-99m kits, перед SPECT/acquisition и при проверке пригодности данных к interpretation. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreeTechnetiumPercent, HydrolyzedReducedTcPercent, pH, TimeSincePreparationMin, ActivityMBq, SterilityTest, EndotoxinsEU_per_mL
Связанные утилиты
Tc-99m Sestamibi Cardiac Quality Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Tc-99m Сестамаби: Радиохимическая чистота (≥90%) Свободный технеций (<5%)
Зачем и почему
Нужна для классических SPECT-направлений, где product QC связан с корректностью протокола визуализации и количественной оценки.
Где и когда применять
при выпуске кардиологических и костных Tc-99m kits, перед SPECT/acquisition и при проверке пригодности данных к interpretation. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, сердце и сосуды, эндокринология, щитовидная железа и NET. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreeTechnetiumPercent, HydrolyzedReducedTcPercent, pH, TimeSincePreparationMin, ActivityMBq, SterilityTest, EndotoxinsEU_per_mL, HeatingCondition
Связанные утилиты
Tc99m MDP Quality Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Tc-99m MDP: Радиохимическая чистота (≥95%) Свободный пертехнетат (≤5%)
Зачем и почему
Нужна для классических SPECT-направлений, где product QC связан с корректностью протокола визуализации и количественной оценки.
Где и когда применять
при выпуске кардиологических и костных Tc-99m kits, перед SPECT/acquisition и при проверке пригодности данных к interpretation. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadiochemicalPurityPercent, FreePertechnetatePercent, ReducedHydrolyzedTcPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, AluminumContentPPM, ProductType
Связанные утилиты
Tc99m Sestamibi Quality Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Tc-99m Sestamibi: Радиохимическая чистота (≥90%) Свободный пертехнетат (≤5%)
Зачем и почему
Нужна для классических SPECT-направлений, где product QC связан с корректностью протокола визуализации и количественной оценки.
Где и когда применять
при выпуске кардиологических и костных Tc-99m kits, перед SPECT/acquisition и при проверке пригодности данных к interpretation. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, сердце и сосуды, эндокринология, щитовидная железа и NET. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadiochemicalPurityPercent, FreePertechnetatePercent, ReducedHydrolyzedTcPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, ReactionTimeMin, CoolingTimeMin
Связанные утилиты
Tc99m Tetrofosmin Quality Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Tc-99m Tetrofosmin: Радиохимическая чистота (≥90%) Свободный пертехнетат (≤5%)
Зачем и почему
Нужна для классических SPECT-направлений, где product QC связан с корректностью протокола визуализации и количественной оценки.
Где и когда применять
при выпуске кардиологических и костных Tc-99m kits, перед SPECT/acquisition и при проверке пригодности данных к interpretation. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ, сердце и сосуды, эндокринология, щитовидная железа и NET. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadiochemicalPurityPercent, FreePertechnetatePercent, ReducedHydrolyzedTcPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, ReactionTimeMin, TimeSincePreparationMin
Связанные утилиты
Technetium99m Pyrophosphate Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Tc-99m PYP: Радиохимическая чистота (≥95%) Свободный пертехнетат (≤5%)
Зачем и почему
Нужна для классических SPECT-направлений, где product QC связан с корректностью протокола визуализации и количественной оценки.
Где и когда применять
при выпуске кардиологических и костных Tc-99m kits, перед SPECT/acquisition и при проверке пригодности данных к interpretation. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, сердце и сосуды, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadiochemicalPurityPercent, FreePertechnetatePercent, ReducedHydrolyzedTcPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, AluminumContentPPM, ProductType
Связанные утилиты
Thallium201 Chloride Quality Checker API / расчётные и rule-basedTc-99mTl-201
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Таллия-201: Радионуклидная чистота (≥99.5%) Примесь Таллия-200 (≤0.5%)
Зачем и почему
Нужна для классических SPECT-направлений, где product QC связан с корректностью протокола визуализации и количественной оценки.
Где и когда применять
при выпуске кардиологических и костных Tc-99m kits, перед SPECT/acquisition и при проверке пригодности данных к interpretation. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, сердце и сосуды, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, Thallium200ImpurityPercent, Thallium202ImpurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM
Связанные утилиты
PET/SPECT онкодиагностика и receptor imaging 26
F-18, Ga-68, Cu-64, Zr-89, In-111 и другие диагностические РФП: синтез, чистота, receptor targeting, immuno-PET и generator-based workflows.
API / расчётные и rule-based 26
Aluminum Fluoride18 F Quality Checker API / расчётные и rule-basedF-18
Что делает
Утилита проверяет РХЧ, свободный фторид, остаток алюминия, стерильность, эндотоксины. Не использует машинное обучение — только правила. AluminumFluoride18FQualityChecker.exe → демо-режим
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, Radiopharmaceutical, Radionuclidic_Purity_Percent, Radiochemical_Purity_Percent, Specific_Activity_GBq_umol, Free_Fluoride_Percent, Aluminum_Residue_ppm, Precursor_Residue_ppm, Ethanol_Content_Percent, Acetonitrile_Residue_ppm
Связанные утилиты
Carbon11 Choline Quality Checker API / расчётные и rule-basedC-11
Что делает
Утилита проверяет РХЧ, остаток DMAE, метилиодид, стерильность, эндотоксины. Не использует машинное обучение — только правила. Carbon11CholineQualityChecker.exe → демо-режим
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, Radionuclidic_Purity_Percent, Radiochemical_Purity_Percent, Specific_Activity_GBq_umol, Precursor_DMAE_ppm, Methyl_Iodide_Residue_ppm, Ethanol_Content_Percent, pH_Value, Osmolality_mOsm_kg, SterilityTest
Связанные утилиты
Carbon11 Methionine Quality Checker API / расчётные и rule-basedC-11
Что делает
Утилита проверяет РХЧ, остаток предшественника, метилиодид, стерильность, эндотоксины. Не использует машинное обучение — только правила. Carbon11MethionineQualityChecker.exe → демо-режим
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, Radionuclidic_Purity_Percent, Radiochemical_Purity_Percent, Specific_Activity_GBq_umol, Precursor_Residue_ppm, Methyl_Iodide_Residue_ppm, Solvent_Residue_ppm, pH_Value, Osmolality_mOsm_kg, SterilityTest
Связанные утилиты
Copper-64 Quality Checker API / расчётные и rule-basedCu-64
Что делает
Утилита проверяет радиохимическую чистоту, удельную активность, Ni/Zn примеси, стерильность, эндотоксины. Не использует машинное обучение — только правила. Copper64QualityChecker.exe → демо-режим
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, Radionuclidic_Purity_Percent, Radiochemical_Purity_Percent, Specific_Activity_GBq_umol, Nickel_Content_ppm, Zinc_Content_ppm, Iron_Content_ppm, Total_Metal_Impurities_ppm, pH_Value, Ethanol_Content_Percent
Связанные утилиты
Copper64 ATSM Quality Checker API / расчётные и rule-basedCu-64
Что делает
Утилита проверяет критические параметры препарата [64Cu]Cu-ATSM: Радионуклидная чистота (≥99.9%) Радиохимическая чистота (≥95%)
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, сердце и сосуды, головной мозг и ЦНС, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, RadionuclidicPurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeCopperPercent, ATSMLigandImpurityPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, SpecificActivityGBqPerUmol
Связанные утилиты
Copper64 DOTATATE Quality Checker API / расчётные и rule-basedCu-64Ga-68
Что делает
Утилита проверяет критические параметры препарата [64Cu]Cu-DOTATATE: Радионуклидная чистота (≥99.9%) Радиохимическая чистота (≥95%)
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, RadionuclidicPurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeCopperPercent, DOTATATELigandImpurityPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, SpecificActivityGBqPerUmol
Связанные утилиты
Copper64 Sarcophagine Quality Checker API / расчётные и rule-basedCu-64
Что делает
Утилита проверяет критические параметры препарата [64Cu]Cu-Sarcophagine: Радионуклидная чистота (≥99.9%) Радиохимическая чистота (≥98%)
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET, лимфатическая система, инфекция и воспаление, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, RadionuclidicPurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeCopperPercent, SarcophagineLigandImpurityPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, SpecificActivityGBqPerUmol
Связанные утилиты
Fluorine18 Amyloid Quality Checker API / расчётные и rule-basedF-18
Что делает
Утилита проверяет критические параметры препаратов F-18 для визуализации амилоида (Florbetapir, Flutemetamol, Florbetaben): Радионуклидная чистота (≥99.9%) Радиохимическая чистота (≥95%)
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, RadionuclidicPurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeFluoridePercent, PrecursorImpurityPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, ResidualEthanolPercent
Связанные утилиты
Fluorine18 Choline Quality Checker API / расчётные и rule-basedF-18
Что делает
Утилита проверяет критические параметры препарата [18F]Фторхолин: Радионуклидная чистота (≥99.9%) Радиохимическая чистота (≥95%)
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: головной мозг и ЦНС, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, RadionuclidicPurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeFluoridePercent, PrecursorImpurityPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, ResidualEthanolPercent
Связанные утилиты
Fluorine18 DOPA Quality Checker API / расчётные и rule-basedF-18
Что делает
Утилита проверяет критические параметры препарата [18F]ФторДОФА (FDOPA): Радионуклидная чистота (≥99.9%) Радиохимическая чистота (≥95%)
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, RadionuclidicPurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeFluoridePercent, PrecursorImpurityPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, ResidualEthanolPercent
Связанные утилиты
Fluorine18 FDG Quality Checker API / расчётные и rule-basedF-18
Что делает
Утилита проверяет удельную активность, радиохимическую чистоту, остаточные растворители (этанол, ацетонитрил), алюминий, рН, эндотоксины, стерильность, тяжёлые металлы. Не использует машинное обучение — только правила. Fluorine18FDGQualityChecker.exe → демо-режим (вывод в консоль)
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, SpecificActivityGBqPerUmol, RadiochemicalPurityPercent, ResidualEthanolPPM, ResidualAcetonitrilePPM, AluminiumPPM, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM
Связанные утилиты
Fluorine18 FES Quality Checker API / расчётные и rule-basedF-18
Что делает
Утилита проверяет критические параметры препарата [18F]Фторэстрадиол (FES): Радионуклидная чистота (≥99.9%) Радиохимическая чистота (≥95%)
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, RadionuclidicPurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeFluoridePercent, PrecursorImpurityPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, ResidualEthanolPercent
Связанные утилиты
Fluorine18 FLT Quality Checker API / расчётные и rule-basedF-18
Что делает
Утилита проверяет критические параметры препарата [18F]ФЛТ (3'-дезокси-3'-[18F]фтортимидин): Радионуклидная чистота (≥99.9%) Радиохимическая чистота (≥95%)
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: головной мозг и ЦНС, кости и опорно-двигательная система, лимфатическая система, инфекция и воспаление, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, RadionuclidicPurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeFluoridePercent, PrecursorImpurityPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, ResidualEthanolPercent
Связанные утилиты
Fluorine18 FMISO Quality Checker API / расчётные и rule-basedF-18
Что делает
Утилита проверяет критические параметры препарата [18F]ФМИЗО (Фтормизонидазол): Радионуклидная чистота (≥99.9%) Радиохимическая чистота (≥95%)
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: сердце и сосуды, головной мозг и ЦНС, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, RadionuclidicPurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeFluoridePercent, PrecursorImpurityPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, ResidualEthanolPercent
Связанные утилиты
Fluorine18 Na F Quality Checker API / расчётные и rule-basedF-18
Что делает
Утилита проверяет радиохимическую чистоту (как [18F]фторид), радионуклидную чистоту (F-18), алюминий, рН, эндотоксины, стерильность, тяжёлые металлы, остаточный этанол. Не использует машинное обучение — только правила. Fluorine18NaFQualityChecker.exe → демо-режим (вывод в консоль)
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, RadionuclidicPurityPercent, AluminiumPPM, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, ResidualEthanolPPM
Связанные утилиты
Fluorine18 PSMA Quality Checker API / расчётные и rule-basedF-18
Что делает
Утилита проверяет удельную активность, радиохимическую чистоту, свободный лиганд, рН, эндотоксины, стерильность, тяжёлые металлы, алюминий, остаточный этанол. Не использует машинное обучение — только правила. Fluorine18PSMAQualityChecker.exe → демо-режим (вывод в консоль)
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, дозиметрия и планирование терапии.
Входные поля
BatchNumber, SpecificActivityGBqPerUmol, RadiochemicalPurityPercent, FreeLigandPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, AluminiumPPM, ResidualEthanolPPM
Связанные утилиты
Gallium68 DOTATATE Quality Checker API / расчётные и rule-basedGa-68
Что делает
Утилита проверяет удельную активность, радиохимическую чистоту, примесь германия-68, свободный пептид, рН, эндотоксины, стерильность, тяжёлые металлы, алюминий, остаточные растворители (этанол, ацетонитрил). Не использует машинное обучение — только правила. Gallium68DOTATATEQualityChecker.exe → демо-режим (вывод в консоль)
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, SpecificActivityGBqPerUmol, RadiochemicalPurityPercent, Germanium68ImpurityPercent, FreePeptidePercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, AluminiumPPM
Связанные утилиты
Gallium68 FAPI Quality Checker API / расчётные и rule-basedGa-68
Что делает
Утилита проверяет качество радиофармпрепарата на основе FAPI (Fibroblast Activation Protein Inhibitor): Удельная активность (≥50 GBq/μmol) Радиохимическая чистота (≥95%)
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, imaging QC и количественная интерпретация, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, SpecificActivityGBqPerUmol, RadiochemicalPurityPercent, Germanium68ImpurityPercent, FreeGallium68Percent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, AluminiumPPM
Связанные утилиты
Gallium68 Generator Quality Checker API / расчётные и rule-basedGa-68
Что делает
Утилита проверяет критические параметры элюата генератора: прорыв германия-68 (рассчитывается как % от активности Ga-68), объём элюата, рН элюата, металлические примеси (алюминий, железо), эндотоксины, стерильность. Не использует машинное обучение — только математический расчёт процентов прорыва и проверка по фармакопейным пределам.
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, Ga68ActivityMBq, Ge68ActivityMBq, EluateVolumeMl, EluatePH, AluminiumPPM, IronPPM, EndotoxinsEU, SterilityTest
Связанные утилиты
Gallium68 HBEDCC Quality Checker API / расчётные и rule-basedGa-68
Что делает
Утилита проверяет критические параметры препарата [68Ga]Ga-PSMA-11 (HBED-CC): Радионуклидная чистота (≥99.9%) Радиохимическая чистота (≥95%)
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, RadionuclidicPurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeGalliumPercent, PrecursorImpurityPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, ResidualEthanolPercent
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Gallium68 LNP Tracker Quality Checker API / расчётные и rule-basedGa-68
Что делает
DEPRECATED / УСТАРЕЛАЯ УТИЛИТА Эта утилита ЗАМЕНЕНА универсальной версией: This utility has been REPLACED by the universal version:
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, SpecificActivityGBqPerUmol, RadiochemicalPurityPercent, Germanium68ImpurityPercent, FreeGallium68Percent, ParticleSizeNm, ParticleSizePDI, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest
Связанные утилиты
Gallium68 PSMA Quality Checker API / расчётные и rule-basedGa-68
Что делает
Утилита проверяет удельную активность, радиохимическую чистоту, примесь германия-68, свободный лиганд, рН, эндотоксины, стерильность, тяжёлые металлы, алюминий, остаточные растворители (этанол, ацетонитрил). Не использует машинное обучение — только правила. Gallium68PSMAQualityChecker.exe → демо-режим (вывод в консоль)
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, SpecificActivityGBqPerUmol, RadiochemicalPurityPercent, Germanium68ImpurityPercent, FreeLigandPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, AluminiumPPM
Связанные утилиты
Indium111 Pentetreotide Quality Checker API / расчётные и rule-basedIn-111
Что делает
Утилита проверяет критические параметры радиофармпрепарата на основе аналога соматостатина: Радиохимическая чистота (≥90%) Примесь свободного Индия-111 (≤5%)
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreeIndium111Percent, ColloidalIndium111Percent, SpecificActivityMBqPerUg, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, PeptideConcentrationUgPerVial
Связанные утилиты
Nitrogen13 Ammonia Quality Checker API / расчётные и rule-basedF-18N-13
Что делает
Утилита проверяет критические параметры [13N]Аммиака: Радионуклидная чистота (≥99.5%) Примесь Фтора-18 (≤0.1%)
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: сердце и сосуды, кровь, клетки и костный мозг, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, Fluorine18ImpurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, NitrateNitritePercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM
Связанные утилиты
Oxygen15 Water Quality Checker API / расчётные и rule-basedF-18N-13O-15
Что делает
Утилита проверяет критические параметры [15O]Воды: Радионуклидная чистота (≥99.5%) Примесь Азота-13 (≤1.0%)
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: сердце и сосуды, головной мозг и ЦНС, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, Nitrogen13ImpurityPercent, Fluorine18ImpurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM
Связанные утилиты
Scandium43 Quality Checker API / расчётные и rule-basedGa-68
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Скандия-43: Радионуклидная чистота (≥99.0%) Примесь Скандия-44 (≤1.0%)
Зачем и почему
Нужна для PET/SPECT онкодиагностики и receptor imaging: идентичность, чистота, стабильность, uptake и сопоставимость результатов.
Где и когда применять
при выпуске PET/SPECT диагностических РФП, после синтеза, перед release, а также при сопоставлении tracer-specific рисков. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, Scandium44ImpurityPercent, Scandium46ImpurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeScandiumPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest
Связанные утилиты
радионуклидная терапия и theranostics 67
Lu-177, Ac-225, Ra-223, Y-90, Ho-166, Sm-153, Sr-89, Re-188, Tb-161, I-131 и другие терапевтические РФП: активность, чистота, свободный металл, дочерние продукты, токсикологические ограничения.
API / расчётные и rule-based 67
Ac-225 Targeted Alpha Therapy QC API / расчётные и rule-basedAc-225
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Ac-225 радиолигандов: Радиохимическая чистота (≥95%) Свободный Ac-225 (≤2%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreeAc225Percent, DaughterNuclidesPercent, SpecificActivityGBq_per_mg, pH, EndotoxinsEU_per_mL, SterilityTest, ActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Ac225 Daughter Recoil Analyzer API / расчётные и rule-basedAc-225Bi-213
Что делает
Утилита оценивает стабильность альфа-эмиссионного препарата: Процент свободного Bi-213 (≤2%) Равновесие Fr-221/Ac-225
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, стабильность, хранение, распад и отходы, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Activity_Ac225, Activity_Fr221, Activity_Bi213, Time_Hours, Max_Allowed_Free_Bi213_Percent
Связанные утилиты
Actinium225 Quality Checker API / расчётные и rule-basedAc-225Bi-213
Что делает
Утилита проверяет критические параметры актиния-225: Удельная активность (≥500 MBq/μmol для конъюгатов) Радиохимическая чистота (≥95%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, дозиметрия и планирование терапии.
Входные поля
BatchNumber, SpecificActivityMBqPerUmol, RadiochemicalPurityPercent, FreeActiniumPercent, Francium221ImpurityPercent, Astatine217ImpurityPercent, Bismuth213ImpurityPercent, Thallium209ImpurityPercent, pH, EndotoxinsEU
Связанные утилиты
Actinium225 Radioligand Checker API / расчётные и rule-basedAc-225
Что делает
Утилита выполняет deterministic QC review для radioligand / theranostics products: Приоритет источников: Ph. Eur. → British Pharmacopoeia / UK implementation → ЕАЭС → EMA/ICH/EU guidance → USP fallback Стандартные строгие API defaults, если точная монография ещё не зашита: Assay 98–102%, Total impurities ≤1.0%, Individual impurity ≤0.5%
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: онкология и theranostics. Этапы: product release QC.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, SubstanceName, ProductClass, Assay_Percent, TotalImpurities_Percent, IndividualImpurityMax_Percent, Aggregates_Percent, Sterility_Result, Endotoxin_Value
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Astatine-211 Quality Checker API / расчётные и rule-basedAt-211
Что делает
Утилита проверяет критические параметры астата-211: Радионуклидная чистота (≥99.9%) Примесь астата-210 (≤0.001%) — КРИТИЧЕСКИ ВАЖНО!
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, ActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, At210ImpurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeAstatinePercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, ProductType
Связанные утилиты
Bismuth-213 Quality Checker API / расчётные и rule-basedBi-213
Что делает
Утилита проверяет критические параметры висмута-213: Радионуклидная чистота (≥99.9%) Примесь актиния-225 (≤0.01%) — КРИТИЧЕСКИ ВАЖНО! (Прорыв из генератора)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, ActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, Ac225BreakthroughPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeBismuthPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, ProductType
Связанные утилиты
Copper64 Radioligand Checker API / расчётные и rule-basedCu-64
Что делает
Утилита выполняет deterministic QC review для radioligand / theranostics products: Приоритет источников: Ph. Eur. → British Pharmacopoeia / UK implementation → ЕАЭС → EMA/ICH/EU guidance → USP fallback Стандартные строгие API defaults, если точная монография ещё не зашита: Assay 98–102%, Total impurities ≤1.0%, Individual impurity ≤0.5%
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: онкология и theranostics. Этапы: product release QC.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, SubstanceName, ProductClass, Assay_Percent, TotalImpurities_Percent, IndividualImpurityMax_Percent, Aggregates_Percent, Sterility_Result, Endotoxin_Value
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Cu-64 ATSM Quality Checker API / расчётные и rule-basedCu-64
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Cu-64 ATSM: Радиохимическая чистота (≥95%) Свободная медь (≤5%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreeCopperPercent, SpecificActivityGBq_per_umol, pH, ResidualSolventsPPM, EndotoxinsEU_per_mL, SterilityTest, ActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent
Связанные утилиты
Cu64 F18 Chelator Stability Monitor API / расчётные и rule-basedCu-64F-18
Что делает
Утилита оценивает устойчивость радиофармпрепарата к распаду: % целостного комплекса (≥95%) % свободного изотопа (≤2%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Isotope, Intact_Complex_Percent, Free_Metal_Percent, Colloidal_Form_Percent, Challenge_Type, Incubation_Time_Hours, Temperature_C, Min_Intact_Percent
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
F-18 PSMA PET Synthesis Quality Checker API / расчётные и rule-basedF-18
Что делает
Утилита проверяет критические параметры F-18 PSMA радиолигандов: Радиохимическая чистота (≥95%) Свободный фторид (≤5%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreeFluoridePercent, PrecursorPercent, SpecificActivityGBq_per_umol, pH, ResidualSolventsPPM, EndotoxinsEU_per_mL, SterilityTest, ActivityMBq
Связанные утилиты
Fluorine18 Radioligand Checker API / расчётные и rule-basedF-18
Что делает
Утилита выполняет deterministic QC review для radioligand / theranostics products: Приоритет источников: Ph. Eur. → British Pharmacopoeia / UK implementation → ЕАЭС → EMA/ICH/EU guidance → USP fallback Стандартные строгие API defaults, если точная монография ещё не зашита: Assay 98–102%, Total impurities ≤1.0%, Individual impurity ≤0.5%
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: онкология и theranostics. Этапы: product release QC.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, SubstanceName, ProductClass, Assay_Percent, TotalImpurities_Percent, IndividualImpurityMax_Percent, Aggregates_Percent, Sterility_Result, Endotoxin_Value
Связанные утилиты
Ga-68 DOTATATE Generator Based QC API / расчётные и rule-basedGa-68Ge-68
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Ga-68 DOTATATE: Радиохимическая чистота (≥95%) Свободный и коллоидный Ga-68 (≤5% и <2%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreeGalliumPercent, ColloidalGalliumPercent, SpecificActivityGBq_per_mg, pH, ResidualSolventsPPM, EndotoxinsEU_per_mL, SterilityTest, ActivityMBq
Связанные утилиты
Ho-166 Microsphere Quality Checker API / расчётные и rule-basedHo-166
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Ho-166 микросфер: Радиохимическая чистота (≥98%) Свободный гольмий (≤2%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, дозиметрия и планирование терапии.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreeHolmiumPercent, ParticleSizeMeanUm, ParticleSizeD90Um, SpecificActivityMBq_per_mg, pH, EndotoxinsEU_per_mL, SterilityTest, ActivityGBq
Связанные утилиты
Holmium-166 Quality Checker API / расчётные и rule-basedHo-166
Что делает
Утилита проверяет размер частиц, РХЧ, свободные ионы, стерильность, эндотоксины. Не использует машинное обучение — только правила. Holmium166QualityChecker.exe → демо-режим
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, Formulation_Type, Radionuclidic_Purity_Percent, Radiochemical_Purity_Percent, Specific_Activity_MBq_mg, Particle_Size_Mean_um, Particle_Size_Min_um, Particle_Size_Max_um, Particles_Out_of_Range_Percent, Free_Holmium_Ion_Percent
Связанные утилиты
I-131 Sodium Iodide Therapy QC API / расчётные и rule-basedI-131
Что делает
Утилита проверяет критические параметры I-131 NaI: Радиохимическая чистота (≥95%) Свободный йод (≤5%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreeIodinePercent, pH, SpecificActivityMBq_per_mg, EndotoxinsEU_per_mL, SterilityTest, ActivityGBq, RadionuclidicPurityPercent, Te131ImpurityPercent
Связанные утилиты
I131 Iobenguane Commercial Radioligand Product Map API / расчётные и rule-basedI-131
Что делает
Утилита проверяет критические параметры радиофармпрепарата I-131 MIBG: Общая активность: в пределах спецификации Радиохимическая чистота: ≥95.0%
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, стабильность, хранение, распад и отходы, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RCP, FreeIodide, ChemPurity, pH, Endotoxins, Sterility, SpecificActivity
Связанные утилиты
I131 Volatility Extended Checker API / расчётные и rule-basedI-131
Что делает
Утилита проводит ГЛУБОКИЙ анализ летучего йода с: Проверкой текущего значения (≤5.0%) Прогнозом стабильности до конца срока годности (60 дней)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: онкология и theranostics. Этапы: product release QC, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, VolatileIodinePercent_Current, MeasurementDateTime, ProductionDateTime, StorageTemperatureC, PreviousVolatileIodinePercent, PreviousMeasurementDateTime, HumidityPercent
Связанные утилиты
In-111 Octreotide Quality Checker API / расчётные и rule-basedIn-111
Что делает
Утилита проверяет критические параметры In-111 Octreotide: Радиохимическая чистота (≥95%) Свободный и коллоидный In-111 (≤5% и <2%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreeIndiumPercent, ColloidalIndiumPercent, SpecificActivityMBq_per_mg, pH, ResidualSolventsPPM, EndotoxinsEU_per_mL, SterilityTest, ActivityMBq
Связанные утилиты
Iodine131 Capsules Quality Checker API / расчётные и rule-basedI-131
Что делает
Утилита проверяет активность (% от заявленной), радиохимическую чистоту, летучий йод, дезинтеграцию, микробиологию, тяжёлые металлы, остаточные растворители. Не использует машинное обучение — только правила. Iodine131CapsulesQualityChecker.exe → демо-режим (вывод в консоль)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, стабильность, хранение, распад и отходы, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
BatchNumber, MeasuredActivityMBq, DeclaredActivityMBq, RadiochemicalPurity, VolatileIodine, DisintegrationTime, HeavyMetals, TAMC, TYMC, EColiDetected
Связанные утилиты
Iodine131 Hippuran Quality Checker API / расчётные и rule-basedI-131
Что делает
Утилита проверяет критические параметры радиофармпрепарата для оценки функции почек: Радиохимическая чистота (≥95%) Примесь свободного Йода-131 (≤3%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreeIodine131Percent, BenzoicAcidImpurityPercent, SpecificActivityMBqPerMg, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, TotalActivityMBq, AppearanceScore
Связанные утилиты
Iodine131 Lipiodol Quality Checker API / расчётные и rule-basedI-131
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Йода-131 Липиодола: Радионуклидная чистота (≥99.9%) Примесь Йода-125 (≤0.1%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, Iodine125ImpurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeIodidePercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM
Связанные утилиты
Iodine131 MIBG Quality Checker API / расчётные и rule-basedI-131
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Йода-131 МИБГ: Радионуклидная чистота (≥99.9%) Примесь Йода-125 (≤0.1%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, Iodine125ImpurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeIodidePercent, PrecursorMIBGPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest
Связанные утилиты
Lead212 Quality Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита проверяет критические параметры свинца-212: Удельная активность (≥100 MBq/μmol для конъюгатов) Радиохимическая чистота (≥95%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, дозиметрия и планирование терапии.
Входные поля
BatchNumber, SpecificActivityMBqPerUmol, RadiochemicalPurityPercent, Bismuth212ImpurityPercent, Thallium208ImpurityPercent, FreeLeadPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM
Связанные утилиты
Lu-177 DOTATATE Therapy Quality Checker API / расчётные и rule-basedLu-177
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Lu-177 DOTATATE: Радиохимическая чистота (≥95%) Свободный лютеций (≤2%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreeLutetiumPercent, PrecursorPercent, SpecificActivityGBq_per_mg, pH, ResidualSolventsPPM, EndotoxinsEU_per_mL, SterilityTest, ActivityGBq
Связанные утилиты
Lu-177 PSMA Therapy Quality Checker API / расчётные и rule-basedLu-177
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Lu-177 PSMA: Радиохимическая чистота (≥95%) Свободный лютеций (≤2%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreeLutetiumPercent, PrecursorPercent, SpecificActivityGBq_per_mg, pH, ResidualSolventsPPM, EndotoxinsEU_per_mL, SterilityTest, ActivityGBq
Связанные утилиты
Lu177 Dotatate Variants Commercial Radioligand Product Map API / расчётные и rule-basedLu-177
Что делает
Утилита проверяет критические параметры лютеция-177 дотатата: Радиохимическая чистота (≥95%) Свободный Lu-177 (≤2%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, CommercialProduct, RadiochemicalPurityPercent, FreeLu177Percent, ColloidalLu177Percent, SpecificActivityGBqPerUmol, pH, EndotoxinsEUPerVial, SterilityTest, RadionuclidicPurityPercent
Связанные утилиты
Lu177 Oxidation Checker API / расчётные и rule-basedLu-177
Что делает
Утилита проводит ГЛУБОКИЙ анализ окисления лютеция-177 с: Проверкой текущего содержания примеси Lu-177m (≤0.1%) Прогнозом стабильности до конца срока годности (7 дней)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, imaging QC и количественная интерпретация, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, Lu177mImpurityPercent_Current, MeasurementDateTime, ProductionDateTime, ProductType, StorageTemperatureC, ProtectedFromLight, PreviousLu177mImpurityPercent, PreviousMeasurementDateTime
Связанные утилиты
Lu177 Vipivotide Tetraxetan Commercial Radioligand Product Map API / расчётные и rule-basedLu-177
Что делает
Утилита проверяет критические параметры лютеция-177 випивотида тетраксетана: Радиохимическая чистота (≥95%) Свободный Lu-177 (≤2%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, CommercialProduct, RadiochemicalPurityPercent, FreeLu177Percent, ColloidalLu177Percent, SpecificActivityGBqPerUmol, pH, EndotoxinsEUPerVial, SterilityTest, RadionuclidicPurityPercent
Связанные утилиты
Lutetium177 DOTATATE Quality Checker API / расчётные и rule-basedLu-177
Что делает
Утилита проверяет удельную активность, радиохимическую чистоту, примеси (177ᵐLu, свободный пептид), эндотоксины, стерильность, рН, тяжёлые металлы, остаточные растворители. Не использует машинное обучение — только правила. Lutetium177DOTATATEQualityChecker.exe → демо-режим (вывод в консоль)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, SpecificActivityGBqPerUmol, RadiochemicalPurityPercent, Impurity177mLuPercent, FreePeptidePercent, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, pH, EthanolPPM
Связанные утилиты
Lutetium177 DOTATOC Quality Checker API / расчётные и rule-basedLu-177
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Лютеция-177 ДОТАТОК: Радионуклидная чистота (≥99.9%) Примесь Лютеция-177m (≤0.01%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, Lutetium177mImpurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeLutetiumPercent, PrecursorPeptidePercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest
Связанные утилиты
Lutetium177 J591 Quality Checker API / расчётные и rule-basedLu-177
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Лютеция-177 J591: Радионуклидная чистота (≥99.9%) Примесь Лютеция-177m (≤0.01%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, Lutetium177mImpurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeLutetiumPercent, AggregateContentPercent, ProteinConcentrationMgPerMl, pH, EndotoxinsEU
Связанные утилиты
Lutetium177 PSMA Quality Checker API / расчётные и rule-basedLu-177
Что делает
Утилита проверяет удельную активность, радиохимическую чистоту, свободный лиганд, эндотоксины, стерильность, рН, тяжёлые металлы, остаточные растворители. Не использует машинное обучение — только правила. Lutetium177PSMAQualityChecker.exe → демо-режим (вывод в консоль)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, SpecificActivityGBqPerUmol, RadiochemicalPurityPercent, FreeLigandPercent, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, pH, EthanolPPM, AcetonePPM
Связанные утилиты
PSMA SSTR Radioligand Map Utility API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита создает комплексную карту качества для таргетных препаратов: Структурная целостность (мочевинная связь/окисление) Аффинность связывания (Kd, IC50)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, TargetType, Urea_Linkage_Intact_Percent, Peptide_Oxidation_Percent, Kd_nM, Bmax_fmol_mg, IC50_nM, Free_Ligand_Percent, Hydrolysis_Product_Percent
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
PSMARadioligand Release Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита выполняет deterministic QC review для radioligand / theranostics products: Приоритет источников: Ph. Eur. → British Pharmacopoeia / UK implementation → ЕАЭС → EMA/ICH/EU guidance → USP fallback Стандартные строгие API defaults, если точная монография ещё не зашита: Assay 98–102%, Total impurities ≤1.0%, Individual impurity ≤0.5%
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: онкология и theranostics. Этапы: product release QC.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, SubstanceName, ProductClass, Assay_Percent, TotalImpurities_Percent, IndividualImpurityMax_Percent, Aggregates_Percent, Sterility_Result, Endotoxin_Value
Связанные утилиты
Ra-223 Dichloride Injection QC API / расчётные и rule-basedRa-223
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Ra-223 Dichloride: Радионуклидная чистота (≥99.9%) Примесь Ac-227 (<0.001%) — КРИТИЧЕСКИ ВАЖНО!
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, RadionuclidicPurityPercent, Ac227ImpurityPercent, Ra224ImpurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, pH, Osmolality_mOsm_per_kg, EndotoxinsEU_per_mL, SterilityTest, ActivitykBq_per_mL
Связанные утилиты
Radiochemical Purity Profile Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита выполняет deterministic QC review для radioligand / theranostics products: Приоритет источников: Ph. Eur. → British Pharmacopoeia / UK implementation → ЕАЭС → EMA/ICH/EU guidance → USP fallback Стандартные строгие API defaults, если точная монография ещё не зашита: Assay 98–102%, Total impurities ≤1.0%, Individual impurity ≤0.5%
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: онкология и theranostics. Этапы: product release QC.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, SubstanceName, ProductClass, Assay_Percent, TotalImpurities_Percent, IndividualImpurityMax_Percent, Aggregates_Percent, Sterility_Result, Endotoxin_Value
Связанные утилиты
Radioligand Molar Activity Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита выполняет deterministic QC review для radioligand / theranostics products: Приоритет источников: Ph. Eur. → British Pharmacopoeia / UK implementation → ЕАЭС → EMA/ICH/EU guidance → USP fallback Стандартные строгие API defaults, если точная монография ещё не зашита: Assay 98–102%, Total impurities ≤1.0%, Individual impurity ≤0.5%
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: онкология и theranostics. Этапы: product release QC.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, SubstanceName, ProductClass, Assay_Percent, TotalImpurities_Percent, IndividualImpurityMax_Percent, Aggregates_Percent, Sterility_Result, Endotoxin_Value
Связанные утилиты
Radioligand Stability Trend Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита выполняет deterministic QC review для radioligand / theranostics products: Приоритет источников: Ph. Eur. → British Pharmacopoeia / UK implementation → ЕАЭС → EMA/ICH/EU guidance → USP fallback Стандартные строгие API defaults, если точная монография ещё не зашита: Assay 98–102%, Total impurities ≤1.0%, Individual impurity ≤0.5%
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: онкология и theranostics. Этапы: product release QC, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, SubstanceName, ProductClass, Assay_Percent, TotalImpurities_Percent, IndividualImpurityMax_Percent, Aggregates_Percent, Sterility_Result, Endotoxin_Value
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Radiolysis Stability Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Прогнозирует снижение РХЧ из-за авторадиолиза на основе активности, объема и времени. Учитывает наличие радиопротекторов (аскорбат, этанол). RadiolysisStabilityChecker.exe → демо-режим
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: эндокринология, щитовидная железа и NET, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, Radiopharmaceutical, Initial_Activity_MBq, Volume_mL, Initial_RCP_Percent, Has_Radioprotector, Radioprotector_Type, Radioprotector_Concentration_mM, EOS_Time_ISO, Check_Time_ISO
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Radionuclidic Purity Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита выполняет deterministic QC review для radioligand / theranostics products: Приоритет источников: Ph. Eur. → British Pharmacopoeia / UK implementation → ЕАЭС → EMA/ICH/EU guidance → USP fallback Стандартные строгие API defaults, если точная монография ещё не зашита: Assay 98–102%, Total impurities ≤1.0%, Individual impurity ≤0.5%
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, SubstanceName, ProductClass, Assay_Percent, TotalImpurities_Percent, IndividualImpurityMax_Percent, Aggregates_Percent, Sterility_Result, Endotoxin_Value
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Radium223 Dichloride Quality Checker API / расчётные и rule-basedRa-223
Что делает
Утилита проверяет активность, радиохимическую чистоту, примесь радона-222, рН, хлориды, эндотоксины, стерильность, тяжёлые металлы, остаточные растворители. Не использует машинное обучение — только правила. Radium223DichlorideQualityChecker.exe → демо-режим (вывод в консоль)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, стабильность, хранение, распад и отходы, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
BatchNumber, ActivityMBqPerMl, RadiochemicalPurityPercent, Radon222ImpurityBqPerMl, pH, ChloridesMgPerMl, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, EthanolPPM
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Rapid Release Sterility Endotoxin Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита выполняет deterministic QC review для radioligand / theranostics products: Приоритет источников: Ph. Eur. → British Pharmacopoeia / UK implementation → ЕАЭС → EMA/ICH/EU guidance → USP fallback Стандартные строгие API defaults, если точная монография ещё не зашита: Assay 98–102%, Total impurities ≤1.0%, Individual impurity ≤0.5%
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: онкология и theranostics. Этапы: product release QC.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, SubstanceName, ProductClass, Assay_Percent, TotalImpurities_Percent, IndividualImpurityMax_Percent, Aggregates_Percent, Sterility_Result, Endotoxin_Value
Связанные утилиты
Re-188 Liposome Quality Checker API / расчётные и rule-basedRe-188
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Re-188 Липосом: Радиохимическая чистота (≥95%) Эффективность инкапсуляции (≥90%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreeRheniumPercent, EncapsulationEfficiencyPercent, ParticleSizeMeanNm, PolydispersityIndex, pH, Osmolality_mOsm_per_kg, EndotoxinsEU_per_mL, SterilityTest
Связанные утилиты
Rhenium-188 Quality Checker API / расчётные и rule-basedRe-188
Что делает
Утилита проверяет прорыв W-188, РХЧ, свободный перренат, стерильность. Не использует машинное обучение — только правила. Rhenium188QualityChecker.exe → демо-режим
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, Formulation_Type, Radionuclidic_Purity_Percent, Tungsten_188_Breakthrough_ppm, Radiochemical_Purity_Percent, Free_Perrhenate_Percent, Hydrolyzed_Reduced_Re_Percent, Specific_Activity_MBq_mg, pH_Value, Ethanol_Content_Percent
Связанные утилиты
Samarium153 EDTMP Quality Checker API / расчётные и rule-basedSm-153Tc-99m
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Самария-153 ЭДТМП: Радионуклидная чистота (≥99.9%) Примеси Европия-154/155 (≤0.1%) — ДОЛГОЖИВУЩИЕ!
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, Europium154ImpurityPercent, Europium155ImpurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeSamariumPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest
Связанные утилиты
Sm-153 EDTMP Bone Pain QC API / расчётные и rule-basedSm-153
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Sm-153 EDTMP: Радиохимическая чистота (≥95%) Свободный самарий (≤5%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreeSamariumPercent, pH, SpecificActivityMBq_per_mg, EndotoxinsEU_per_mL, SterilityTest, ActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, Eu154ImpurityPercent
Связанные утилиты
Specific Activity Calculator API / расчётные и rule-basedAc-225Cu-64Ga-68Lu-177Y-90
Что делает
Рассчитывает удельную активность (МБк/нмоль) с учетом распада. Поддерживает F-18, Ga-68, Lu-177, Ac-225, Y-90, Cu-64 и др. SpecificActivityCalculator.exe → демо-режим
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, Radionuclide, Measured_Activity_MBq, Measurement_Time_ISO, Mass_Ligand_ug, Molecular_Weight_g_mol, Reference_Time_ISO, Min_Specific_Activity_MBq_nmol
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Sr-89 Chloride Palliation QC API / расчётные и rule-basedSr-89
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Sr-89 Chloride: Радионуклидная чистота (≥99.9%) Примесь Sr-85 (<0.01%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, RadionuclidicPurityPercent, Sr85ImpurityPercent, OtherRadionuclidesPercent, pH, Osmolality_mOsm_per_kg, EndotoxinsEU_per_mL, SterilityTest, ActivityMBq, ChemicalPurityPercent
Связанные утилиты
SSTRRadioligand Release Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита выполняет deterministic QC review для radioligand / theranostics products: Приоритет источников: Ph. Eur. → British Pharmacopoeia / UK implementation → ЕАЭС → EMA/ICH/EU guidance → USP fallback Стандартные строгие API defaults, если точная монография ещё не зашита: Assay 98–102%, Total impurities ≤1.0%, Individual impurity ≤0.5%
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: онкология и theranostics. Этапы: product release QC.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, SubstanceName, ProductClass, Assay_Percent, TotalImpurities_Percent, IndividualImpurityMax_Percent, Aggregates_Percent, Sterility_Result, Endotoxin_Value
Связанные утилиты
Strontium89 Chloride Quality Checker API / расчётные и rule-basedSr-89
Что делает
Утилита проверяет активность, радиохимическую чистоту, примесь стронция-85, рН, хлориды, эндотоксины, стерильность, тяжёлые металлы, остаточные растворители. Не использует машинное обучение — только правила. Strontium89ChlorideQualityChecker.exe → демо-режим (вывод в консоль)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, ActivityMBqPerMl, RadiochemicalPurityPercent, Strontium85ImpurityPercent, pH, ChloridesMgPerMl, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, EthanolPPM
Связанные утилиты
Tb-161 Radioligand Quality Checker API / расчётные и rule-basedTb-161
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Tb-161 Радиолиганда: Радиохимическая чистота (≥95%) Свободный тербий (≤2%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreeTerbiumPercent, PrecursorPercent, SpecificActivityGBq_per_mg, pH, ResidualSolventsPPM, EndotoxinsEU_per_mL, SterilityTest, ActivityMBq
Связанные утилиты
Tb161 Radionuclidic Purity Checker API / расчётные и rule-basedTb-161
Что делает
Утилита анализирует гамма-спектры на наличие примесей: Чистота Tb-161 (≥99.9%) Примесь Tb-160 (≤0.1%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: эндокринология, щитовидная железа и NET, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Activity_Tb161, Activity_Tb160, Activity_Gd153, Activity_Eu152, Max_Tb160_Percent, Max_Other_Impurities_Percent
Связанные утилиты
Tc-99m HMPAO Brain Perfusion Stability Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита проверяет критические параметры стабильности Tc-99m HMPAO: Доля липофильного комплекса (≥80%) Время с момента приготовления (<30 мин)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, imaging QC и количественная интерпретация, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, SecondaryComplexPercent, FreeTechnetiumPercent, TimeSincePreparationMin, MaxAllowedTimeMin, pH, ActivityMBq, StorageCondition
Связанные утилиты
Terbium-149 Quality Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита проверяет РХЧ, долгоживущие примеси (Tb-155/156), свободный тербий, удельную активность. Не использует машинное обучение — только правила. Terbium149QualityChecker.exe → демо-режим
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, Radiopharmaceutical, Radionuclidic_Purity_Percent, Radiochemical_Purity_Percent, Specific_Activity_MBq_nmol, Long_Lived_Tb_Impurities_Percent, Free_Terbium_Ion_Percent, Target_Material_Residue_ppm, pH_Value, Ethanol_Content_Percent
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Terbium-155 Quality Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита проверяет РХЧ, другие изотопы Tb, свободный тербий, удельную активность. Не использует машинное обучение — только правила. Terbium155QualityChecker.exe → демо-режим
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, Radiopharmaceutical, Radionuclidic_Purity_Percent, Radiochemical_Purity_Percent, Specific_Activity_MBq_nmol, Other_Tb_Isotopes_Percent, Free_Terbium_Ion_Percent, Target_Material_Residue_ppm, pH_Value, Ethanol_Content_Percent
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Terbium-161 Quality Checker API / расчётные и rule-basedTb-161
Что делает
Утилита проверяет критические параметры тербия-161: Радионуклидная чистота (≥99.9%) Примесь тербия-160 (≤0.1%) — КРИТИЧЕСКИ ВАЖНО!
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, ActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, Tb160ImpurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, GadoliniumContentPPM, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, ProductType
Связанные утилиты
Terbium161 Radioligand Checker API / расчётные и rule-basedTb-161
Что делает
Утилита выполняет deterministic QC review для radioligand / theranostics products: Приоритет источников: Ph. Eur. → British Pharmacopoeia / UK implementation → ЕАЭС → EMA/ICH/EU guidance → USP fallback Стандартные строгие API defaults, если точная монография ещё не зашита: Assay 98–102%, Total impurities ≤1.0%, Individual impurity ≤0.5%
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: онкология и theranostics. Этапы: product release QC.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, SubstanceName, ProductClass, Assay_Percent, TotalImpurities_Percent, IndividualImpurityMax_Percent, Aggregates_Percent, Sterility_Result, Endotoxin_Value
Связанные утилиты
Theranostic Paired Dose Calculator API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита рассчитывает персонализированную терапевтическую дозу: На основе данных диагностической ПЭТ/КТ С учетом лимитов дозы для критических органов (почки)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, онкология и theranostics. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, PatientID, RadioligandPair, Diag_Activity_MBq, Diag_HalfLife_h, Tumor_Uptake_SUV, Kidney_Uptake_SUV, Ther_HalfLife_h, Max_Tolerated_Dose_Gy, Target_Tumor_Dose_Gy
Связанные утилиты
Thorium-227 Quality Checker API / расчётные и rule-basedTh-227
Что делает
Утилита проверяет РХЧ, свободный торий, дочерние нуклиды, долгоживущие примеси, стерильность. Не использует машинное обучение — только правила. Thorium227QualityChecker.exe → демо-режим
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, Radiopharmaceutical, Radionuclidic_Purity_Percent, Radiochemical_Purity_Percent, Specific_Activity_MBq_mg_Ab, Long_Lived_Th_Impurities_Percent, Free_Thorium_Ion_Percent, Daughter_Nuclide_Escape_Percent, pH_Value, Protein_Concentration_mg_per_mL
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Y-90 Microsphere Radioembolization Checker API / расчётные и rule-basedY-90
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Y-90 микросфер: Размер частиц (10-60 мкм) и D90 (<70 мкм) Радиохимическая чистота (≥99%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, дозиметрия и планирование терапии.
Входные поля
BatchNumber, MicrosphereType, MeanParticleSizeUm, ParticleSizeD90Um, PolydispersityIndex, RadiochemicalPurityPercent, FreeYttriumPercent, ActivityGBq, SpecificActivityGBq_per_g, pH
Связанные утилиты
Yttrium86 Quality Checker API / расчётные и rule-basedY-86Y-90
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Иттрия-86: Радионуклидная чистота (≥99.0%) Примесь Иттрия-87 (≤1.0%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, Yttrium87ImpurityPercent, Yttrium88ImpurityPercent, Strontium82ImpurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeYttriumPercent, pH, EndotoxinsEU
Связанные утилиты
Yttrium90 Glass Microsphere Checker API / расчётные и rule-basedY-90
Что делает
Утилита проверяет критические параметры стеклянных микросфер Y-90: Размер частиц (20–30 мкм) — строго! Сферичность (≥95%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, дозиметрия и планирование терапии.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityGBq, ActivityPerSphereBq, MeanDiameterMicrons, DiameterRangeMinMicrons, DiameterRangeMaxMicrons, SphericityPercent, RadionuclidicPurityPercent, Yttrium88ImpurityPercent, FreeYttriumPercent
Связанные утилиты
Yttrium90 Quality Checker API / расчётные и rule-basedY-90
Что делает
Утилита проверяет критические параметры иттрия-90: Удельная активность (≥1000 MBq/μmol для конъюгатов) Радиохимическая чистота (≥95%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, SpecificActivityMBqPerUmol, RadiochemicalPurityPercent, Yttrium88ImpurityPercent, FreeYttriumPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, ProductType
Связанные утилиты
Yttrium90 Resin Microsphere Checker API / расчётные и rule-basedY-90
Что делает
Утилита проверяет критические параметры смоляных микросфер Y-90: Размер частиц (20–60 мкм) Количество частиц (важно для дозиметрии)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityGBq, NumberOfParticlesMillions, MeanDiameterMicrons, DiameterRangeMinMicrons, DiameterRangeMaxMicrons, SphericityPercent, RadionuclidicPurityPercent, Yttrium88ImpurityPercent, FreeYttriumPercent
Связанные утилиты
Zirconium89 DFO Quality Checker API / расчётные и rule-basedY-90Zr-89
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Zr-89-DFO: Радионуклидная чистота (≥99.0%) Примесь Иттрия-88 (≤0.001%) — КРИТИЧНО!
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, Yttrium88ImpurityPercent, Yttrium87ImpurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeZirconiumPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest
Связанные утилиты
Zirconium89 Trastuzumab Quality Checker API / расчётные и rule-basedY-90Zr-89
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Zr-89-Trastuzumab: Иммунологическая реактивность (≥80%) — ГЛАВНЫЙ ПАРАМЕТР! Отсутствие агрегатов (≤5%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, ProteinConcentrationMgPerMl, SpecificActivityGBqPerUmol, RadionuclidicPurityPercent, Yttrium88ImpurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeZirconiumPercent, ImmunoreactivityPercent, AggregatesPercent
Связанные утилиты
Zr-89 Monoclonal Antibody Labeling QC API / расчётные и rule-basedZr-89
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Zr-89 мАб: Радиохимическая чистота (≥95%) Свободный цирконий (≤2%)
Зачем и почему
Нужна для theranostics и радионуклидной терапии, где release, daughter products, дозиметрия и безопасность пациента должны образовывать единую цепочку.
Где и когда применять
при release терапевтических РФП, дозиметрическом планировании, оценке free metal, дочерних радионуклидов и безопасности обращения. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, AntibodyName, RadiochemicalPurityPercent, FreeZirconiumPercent, AggregatesPercent, SpecificActivityMBq_per_mg, ImmunoreactivityPercent, pH, EndotoxinsEU_per_mL, SterilityTest
Связанные утилиты
генераторы, изотопная чистота и исходные радионуклиды 39
Контроль generator eluate, breakthrough, radionuclidic purity, isotope mix, carrier/free radionuclides и исходных радионуклидов до мечения.
API / расчётные и rule-based 39
Cobalt57 Quality Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита проверяет критические параметры кобальта-57: Радионуклидная чистота (≥99.9%) Примесь кобальта-56 (≤0.05%) — долгоживущая примесь (T½=77 дней)
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, RadionuclidicPurityPercent, Co56ImpurityPercent, Co58ImpurityPercent, ChemicalPurityPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, ProductType
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Cobalt58 Quality Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
В исходном архиве описание ограничено. Утилита должна читать input.csv, проверять заявленные поля, применять детерминированные критерии приемлемости, реализованные в исполняемом модуле, и формировать output.json для QA/QC review.
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
id, val
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Copper67 Quality Checker API / расчётные и rule-basedCu-67
Что делает
Утилита проверяет критические параметры меди-67: Удельная активность (≥100 MBq/μmol для конъюгатов) Радиохимическая чистота (≥95%)
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, SpecificActivityMBqPerUmol, RadiochemicalPurityPercent, Copper64ImpurityPercent, FreeCopperPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, ProductType
Связанные утилиты
Daughter Nuclide Ingrowth Calculator API / расчётные и rule-basedGa-68Ge-68Rb-82Sr-82Tc-99m
Что делает
Утилита рассчитывает теоретическую активность дочернего изотопа в радиофармацевтических генераторах: Поддерживаемые пары: Mo-99/Tc-99m, Sr-82/Rb-82, Ge-68/Ga-68, Ti-44/Sc-44, Zn-62/Cu-62 Расчет по уравнениям Бейтмана
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, ParentIsotope, InitialParentActivityMBq, ElapsedTimeHours, DaughterHalfLifeHours, ParentHalfLifeHours
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Decay Corrector API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита рассчитывает скорректированную активность радионуклида с учётом времени распада от момента калибровки до момента измерения или введения пациенту. Не использует машинное обучение — только физические формулы и правила. DecayCorrector.exe → демо-режим (вывод в консоль)
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, Radionuclide, MeasuredActivityMBq, CalibrationTime, MeasurementTime
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Dosimetry Pre-Calculator API / расчётные и rule-basedAc-225Cu-64Ga-68I-131Lu-177Tc-99mZr-89
Что делает
Рассчитывает активность на момент инъекции, эффективную дозу и нагрузку на критические органы. Поддерживает F-18, Ga-68, Tc-99m, Lu-177, Ac-225, Cu-64, I-131, Zr-89. DosimetryPreCalculator.exe → демо-режим
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, кости и опорно-двигательная система. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, дозиметрия и планирование терапии.
Входные поля
PatientID, Radiopharmaceutical, Radionuclide, Reference_Activity_MBq, Calibration_Time_ISO, Injection_Time_ISO, Patient_Weight_kg, Patient_Age_years, Min_Dose_MBq, Max_Dose_MBq
Связанные утилиты
Erbium-169 Quality Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита проверяет размер частиц, РХЧ, свободные ионы, стерильность, эндотоксины. Не использует машинное обучение — только правила. Erbium169QualityChecker.exe → демо-режим
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, лимфатическая система, инфекция и воспаление. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, Radionuclidic_Purity_Percent, Radiochemical_Purity_Percent, Specific_Activity_MBq_mg, Particle_Size_Mean_nm, Particle_Size_Max_nm, Aggregation_Percent, Free_Erbium_Ion_Percent, Target_Material_Residue_ppm, pH_Value
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Generator Elution Predictor API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита рассчитывает ПРОГНОЗНУЮ активность дочернего нуклида в элюате генератора: Учитывает распад материнского нуклида с момента калибровки Учитывает накопление дочернего нуклида между элюированиями
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, сердце и сосуды, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, GeneratorType, GeneratorCalibrationActivityMBq, CalibrationDateTime, LastElutionDateTime, NextElutionDateTime, ElutionEfficiencyPercent, DosePerPatientMBq
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Indium111 Capromab Pendetide Checker API / расчётные и rule-basedIn-111
Что делает
Утилита проверяет критические параметры радиофармпрепарата на основе моноклональных антител: Радиохимическая чистота (≥90%) Примесь свободного Индия-111 (≤5%)
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreeIndium111Percent, ColloidalIndium111Percent, SpecificActivityMBqPerMg, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, HeavyMetalsPPM, ProteinConcentrationMgPerMl
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Iodine123 FPCT Quality Checker API / расчётные и rule-basedI-123
Что делает
Утилита проверяет критические параметры радиофармпрепарата для визуализации дофаминовых транспортеров: Радиохимическая чистота (≥95%) Примесь свободного Йода-123 (≤5%)
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreeIodine123Percent, RadionuclidicPurityI124Percent, RadionuclidicPurityI125Percent, SpecificActivityGBqPerUmol, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, EthanolPercent
Связанные утилиты
Iodine123 Ioflupane Quality Checker API / расчётные и rule-basedI-123
Что делает
Утилита проверяет критические параметры радиофармпрепарата для визуализации дофаминовых транспортеров: Радиохимическая чистота (≥95%) Примесь свободного Йода-123 (≤5%)
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreeIodine123Percent, RadionuclidicPurityI124Percent, RadionuclidicPurityI125Percent, SpecificActivityGBqPerUmol, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, EthanolPercent
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Iodine123 MIBG Quality Checker API / расчётные и rule-basedI-123
Что делает
Утилита проверяет критические параметры радиофармпрепарата Йод-123 МИБГ: Радиохимическая чистота (≥95%) Примесь свободного Йода-123 (≤5%)
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: сердце и сосуды, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreeIodine123Percent, RadionuclidicPurityI124Percent, RadionuclidicPurityI125Percent, SpecificActivityMBqPerUg, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, AppearanceScore
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Iodine123 Na I Quality Checker API / расчётные и rule-basedI-123I-124
Что делает
Утилита проверяет критические параметры препарата Натрия Йодида I-123: Радионуклидная чистота (≥99% I-123) Примесь Йода-124 (≤0.5%) — КРИТИЧНО!
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: эндокринология, щитовидная железа и NET. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, RadionuclidicPurityI123Percent, RadionuclidicImpurityI124Percent, RadionuclidicImpurityI125Percent, RadiochemicalPurityPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, TotalActivityMBq, AppearanceScore
Связанные утилиты
Iodine124 MAB Quality Checker API / расчётные и rule-basedI-123I-124I-125
Что делает
Утилита проверяет критические параметры моноклональных антител, меченых Йодом-124: Радиохимическая чистота (≥90%) Примесь свободного Йода-124 (≤5%)
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, RadiochemicalPurityPercent, FreeIodine124Percent, RadionuclidicPurityI123Percent, RadionuclidicPurityI125Percent, SpecificActivityMBqPerMg, ImmunoreactiveFractionPercent, AggregatePercent, pH, EndotoxinsEU
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Manganese52 Quality Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Марганца-52: Радионуклидная чистота (≥99.0%) Примесь Марганца-54 (≤0.1%)
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, Manganese54ImpurityPercent, Manganese56ImpurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeManganesePercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Mercury197 Quality Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Ртути-197: Радионуклидная чистота (≥99.0%) Примесь Ртути-197m (≤1.0%)
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, Mercury197mImpurityPercent, Mercury203ImpurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeMercuryPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Palladium103 Quality Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Палладия-103: Радионуклидная чистота (≥99.9%) Примесь Палладия-109 (≤0.1%)
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: лимфатическая система, инфекция и воспаление, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, Palladium109ImpurityPercent, Silver103ImpurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, ChemicalPurityPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Phosphorus32 Chromic Phosphate Checker API / расчётные и rule-basedP-32
Что делает
Утилита проверяет критические параметры коллоидного фосфора-32: Радионуклидная чистота (≥99.9%) Примесь фосфора-33 (≤0.1%)
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: кости и опорно-двигательная система, лимфатическая система, инфекция и воспаление. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, Phosphorus33ImpurityPercent, ParticleSizeMicrons, ColloidalStabilityPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, FreePhosphatePercent
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Phosphorus32 Orthophosphate Checker API / расчётные и rule-basedP-32
Что делает
Утилита проверяет критические параметры раствора фосфора-32: Радионуклидная чистота (≥99.9%) Примесь фосфора-33 (≤0.1%)
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, Phosphorus33ImpurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, OsmolalityMOsmKg, ProductType
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Platinum195m Quality Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита проверяет критические параметры платины-195m: Радионуклидная чистота (≥99.0%) Примеси Pt-191 и Pt-193m (≤0.5% каждая)
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, дозиметрия и планирование терапии.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, Platinum191ImpurityPercent, Platinum193mImpurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreePlatinumPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Radiation Dose Calculator API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита рассчитывает ОЦЕНОЧНУЮ поглощённую дозу на основе данных МКРЗ (ICRP 106, 128): Эффективная доза (мЗв) для оценки общей лучевой нагрузки Доза для органа-мишени и критических органов (мГр)
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, дозиметрия и планирование терапии.
Входные поля
PatientID, Nuclide, AdministeredActivityMBq, PatientWeightKg, TargetOrgan, PatientSex
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Radiochemical Purity Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита рассчитывает радиохимическую чистоту как (площадь целевого пика / общая площадь всех пиков) × 100% по данным хроматографического анализа. Поддерживает оба метода: ТСХ (тонкослойная хроматография) и ВЭЖХ (высокоэффективная жидкостная хроматография). Не использует машинное обучение — только математический расчёт и интерпретация на основе фармацевтических стандартов.
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: эндокринология, щитовидная железа и NET, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, AnalysisType, TargetPeakArea, TotalPeakArea, RfValue
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Radiolabeled Nanoparticle Quality Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Utility checks quality of radiolabeled nanoparticles (liposomes, LNPs, polymer NPs) for research use: Radionuclide quality: specific activity, radiochemical purity, free radionuclide, parent impurity Nanoparticle characteristics: particle size, polydispersity index (PDI), zeta potential
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, Radionuclide, NanoparticleType, TargetOrgan, SpecificActivityMBqPerUmol, RadiochemicalPurityPercent, FreeRadionuclidePercent, ParentNuclideImpurityPercent, ParticleSizeNm, PolydispersityIndex
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Radionuclide Impurity Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита автоматически рассчитывает процент примеси радионуклида с коррекцией на период полураспада. Активность приводится к эталонному времени (времени калибровки/производства). Поддерживает любые комбинации радионуклидов — достаточно указать периоды полураспада.
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, MainRadionuclide, MainActivityMeasMBq, ImpurityRadionuclide, ImpurityActivityMeasMBq, TimeDiffHours, MainHalfLifeHours, ImpurityHalfLifeHours
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Radionuclide Mix Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита проводит КРИТИЧЕСКУЮ проверку данных для предотвращения катастрофических ошибок: Сверка номера партии (введённый vs ожидаемый) Сверка радионуклида (введённый vs ожидаемый)
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
RecordID, EnteredBatchNumber, ExpectedBatchNumber, EnteredNuclide, ExpectedNuclide, EnteredActivityMBq, MeasurementDateTime, TechnicianID, WorkstationID, ExpectedActivityMBq
Связанные утилиты
Recoil Effect Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита оценивает последствия разрыва связи при альфа-распаде: Расчет энергии отдачи (Recoil Energy) Сравнение с энергией химической связи
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, ParentIsotope, DaughterIsotope, AlphaEnergyMeV, BondEnergyKcalPerMol, ChelatorStabilityConstant, FreeDaughterPercent, RenalUptakeSUV, TimePostLabelingHours, ProductType
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Rhenium-186 Quality Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита проверяет РХЧ, свободный перренат, гидролизованный рений, размер частиц (коллоиды), стерильность. Не использует машинное обучение — только правила. Rhenium186QualityChecker.exe → демо-режим
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, дозиметрия и планирование терапии.
Входные поля
BatchNumber, Formulation_Type, Radionuclidic_Purity_Percent, Radiochemical_Purity_Percent, Specific_Activity_MBq_mg, Free_Perrhenate_Percent, Hydrolyzed_Reduced_Re_Percent, Particle_Size_Mean_nm, pH_Value, SterilityTest
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Rubidium82 Chloride Quality Checker API / расчётные и rule-basedRb-82Sr-82
Что делает
Утилита проверяет критические параметры элюата генератора Sr-82/Rb-82: Прорыв Стронция-82 (≤20 Bq/MBq Rb-82) — КРИТИЧНО! Прорыв Стронция-85 (≤500 Bq/MBq Rb-82)
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: сердце и сосуды, кости и опорно-двигательная система. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, ElutedActivityMBq, BreakthroughSr82BqPerMBq, BreakthroughSr85BqPerMBq, RadiochemicalPurityPercent, pH, AppearanceClarity, SterilityTest, EndotoxinsEU, SalineVolumeMl
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Scandium-47 Quality Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита проверяет РХЧ, свободный скандий, долгоживущие примеси (Sc-46), стерильность. Не использует машинное обучение — только правила. Scandium47QualityChecker.exe → демо-режим
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, дозиметрия и планирование терапии.
Входные поля
BatchNumber, Radiopharmaceutical, Radionuclidic_Purity_Percent, Radiochemical_Purity_Percent, Specific_Activity_MBq_nmol, Free_Scandium_Ion_Percent, Long_Lived_Impurities_Percent, Target_Metal_Residue_ppm, pH_Value, Ethanol_Content_Percent
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Scandium44 Quality Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Скандия-44: Радионуклидная чистота (≥99.0%) Примесь Скандия-43 (≤1.0%)
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, Scandium43ImpurityPercent, Scandium47ImpurityPercent, Scandium46ImpurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeScandiumPercent, pH, EndotoxinsEU
Связанные утилиты
Silver105 Quality Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Серебра-105: Радионуклидная чистота (≥99.0%) Примесь Серебра-106m (≤0.5%)
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, онкология и theranostics. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, Silver106mImpurityPercent, Silver110mImpurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeSilverPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Strontium82 Breakthrough Checker API / расчётные и rule-basedRb-82Sr-82
Что делает
Утилита проверяет соответствие прорыва стронция нормам USP <823>: Лимит Sr-82: ≤20 Bq на 1 MBq Rb-82 Лимит Sr-85: ≤500 Bq на 1 MBq Rb-82
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: сердце и сосуды, кости и опорно-двигательная система. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, Rb82ActivityMBq, Sr82ActivityBq, Sr85ActivityBq, ElutionVolumeMl, TimeSinceCalibrationHours, GeneratorID
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Tc99m Colloid Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита проводит ГЛУБОКИЙ анализ коллоидной фазы с: Проверкой текущего содержания коллоидов (≤5% для большинства препаратов) Прогнозом стабильности до конца срока годности (6-12 часов)
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, сердце и сосуды, кости и опорно-двигательная система. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, ProductType, ColloidPhasePercent_Current, pH, MeasurementDateTime, RadiolabelingDateTime, StorageTemperatureC, PreviousColloidPhasePercent, PreviousMeasurementDateTime
Связанные утилиты
Tc99m HMPAO Quality Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Tc-99m HMPAO: Радиохимическая чистота липофильного комплекса (≥80%) Вторичный комплекс (≤15%)
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadiochemicalPurityPercent, SecondaryComplexPercent, FreePertechnetatePercent, ReducedHydrolyzedTcPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, TimeSinceReconstitutionMin
Связанные утилиты
Technetium99m ECD Quality Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Tc-99m ECD: Радиохимическая чистота (≥95%) Свободный пертехнетат (≤2%)
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, печень, желчные пути и ЖКТ, сердце и сосуды, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadiochemicalPurityPercent, FreePertechnetatePercent, ReducedHydrolyzedTcPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, TimeSinceReconstitutionMin, ProductType
Связанные утилиты
Technetium99m Exametazime Quality Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Tc-99m HMPAO: Радиохимическая чистота липофильного комплекса (≥80%) Вторичный комплекс (≤15%)
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС, эндокринология, щитовидная железа и NET, кровь, клетки и костный мозг, лимфатическая система, инфекция и воспаление. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadiochemicalPurityPercent, SecondaryComplexPercent, FreePertechnetatePercent, ReducedHydrolyzedTcPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest, TimeSinceReconstitutionMin
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Technetium99m Generator Quality Checker API / расчётные и rule-basedTc-99m
Что делает
Утилита проверяет критические параметры элюата генератора: прорыв молибдена-99 и йода-131 (рассчитывается как % от активности Tc-99m), объём элюата, рН элюата. Не использует машинное обучение — только математический расчёт процентов прорыва и проверка по фармакопейным пределам.
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, сердце и сосуды, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система. Этапы: синтез, мечение и восстановление kit, product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, Tc99mActivityMBq, Mo99ActivityMBq, I131ActivityMBq, EluateVolumeMl, EluatePH
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Terbium-152 Quality Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита проверяет РХЧ, долгоживущие примеси (Tb-155/156), свободный тербий, удельную активность. Не использует машинное обучение — только правила. Terbium152QualityChecker.exe → демо-режим
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота.
Входные поля
BatchNumber, Radiopharmaceutical, Radionuclidic_Purity_Percent, Radiochemical_Purity_Percent, Specific_Activity_MBq_nmol, Long_Lived_Tb_Impurities_Percent, Free_Terbium_Ion_Percent, Target_Material_Residue_ppm, pH_Value, Ethanol_Content_Percent
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Thulium170 Quality Checker API / расчётные и rule-basedGeneral RPH
Что делает
Утилита проверяет критические параметры Тулия-170: Радионуклидная чистота (≥99.5%) Примесь Тулия-171 (≤0.1%) — КРИТИЧНО!
Зачем и почему
Нужна для контроля исходного радионуклида, генераторного элюата, breakthrough и изотопной чистоты до выпуска конечного РФП.
Где и когда применять
при приёмке генератора, elution control, входном контроле радионуклида и расследовании неожиданных пиков/примесей. Медицинское назначение: кости и опорно-двигательная система, лимфатическая система, инфекция и воспаление. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, TotalActivityMBq, RadionuclidicPurityPercent, Thulium171ImpurityPercent, Ytterbium175ImpurityPercent, RadiochemicalPurityPercent, FreeThuliumPercent, pH, EndotoxinsEU, SterilityTest
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
ксенон, вентиляция и медицинские газы 29
Xe-129, Xe-133, Xe-127, гиперполяризация, SEOP, T1, mixing, scavenging, transport, recovery и вентиляционная визуализация.
API / расчётные и rule-based 6
Medical Gas Purity ISO 6145 Checker API / расчётные и rule-basedXe-129
Что делает
Утилита контролирует качество газа по стандартам ISO/USP: Кислород (критично для гиперполяризации) Влага (критично для оборудования)
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция. Этапы: product release QC, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, O2_ppm, N2_ppm, H2O_ppm, CO2_ppm, HC_ppm, Max_O2, Max_H2O, Max_CO2
Связанные утилиты
TriMix Gas Composition Verifier API / расчётные и rule-basedXe-129
Что делает
Утилита проверяет точность смешивания Xe / N2 / O2: Отклонение каждого компонента от цели Абсолютный уровень безопасности кислорода
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция. Этапы: imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Target_Xe, Target_N2, Target_O2, Measured_Xe, Measured_N2, Measured_O2, Max_Dev, Min_Safe_O2
Связанные утилиты
Xe Isotopic Enrichment Verifier API / расчётные и rule-basedXe-129
Что делает
Утилита проверяет данные масс-спектрометрии на соответствие сертификату: Процентное содержание Xe-129 Сумма примесных изотопов
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция. Этапы: product release QC.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Xe124, Xe126, Xe128, Xe129, Xe130, Xe131, Xe132, Xe134
Связанные утилиты
Xe-127 Production Yield & Purity Analyzer API / расчётные и rule-basedI-123Xe-127Xe-129
Что делает
Утилита контролирует процесс циклотронного производства Xe-127: Удельный выход (МБк/мкАч) Радионуклидная чистота (% Xe-127)
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция. Этапы: product release QC, генераторы и изотопная чистота, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Iodine_Mass_g, Beam_uA, Time_h, Act_Xe127_MBq, Act_Xe125_MBq, Act_I123_MBq, Min_Yield, Max_Xe125_Percent
Связанные утилиты
Xe-127 Theranostic Potential Analyzer API / расчётные и rule-basedXe-127Xe-129
Что делает
Утилита оценивает пригодность Xe-127 для тераностики: Диагностический контраст и разрешение Лучевая нагрузка на пациента
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, онкология и theranostics. Этапы: imaging QC и количественная интерпретация, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Contrast_Ratio, Resolution_mm, Dose_uSv_per_MBq, Bio_Half_Life_h, Phys_Half_Life_h, Cost_Usd, Max_Dose, Min_Contrast
Связанные утилиты
Xe-129 Isotopic Enrichment Verifier API / расчётные и rule-basedXe-129
Что делает
Утилита проверяет данные масс-спектрометрии на соответствие сертификату: Процентное содержание Xe-129 Сумма примесных изотопов
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция. Этапы: product release QC.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Xe124, Xe126, Xe128, Xe129, Xe130, Xe131, Xe132, Xe134
Связанные утилиты
Инструментальные 12
Hyperpolarization Decay Kinetics Monitor ИнструментальныеXe-129
Что делает
Утилита анализирует время жизни спиновой поляризации (T1): Расчет измеренного T1 Прогноз остаточного времени жизни сигнала
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ. Этапы: product release QC, дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Initial_Pol_Percent, Start_Time_H, Current_Pol_Percent, Elapsed_Time_H, O2_ppm, Wall_Factor, Min_Acceptable_Pol, Expected_T1_H
Связанные утилиты
Laser Wavelength & Power Stability Checker ИнструментальныеXe-129
Что делает
Утилита контролирует параметры лазеров для оптической накачки: Точность длины волны (соответствие атомному переходу) Стабильность мощности (отсутствие шума)
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Center_Wavelength_nm, Target_Wavelength_nm, Output_Power_W, Target_Power_W, Wavelength_Drift_nm, Power_Fluctuation_Percent, Max_Drift_nm, Max_Fluct_Percent
Связанные утилиты
Magnetic Field Homogeneity Mapper ИнструментальныеXe-129
Что делает
Утилита анализирует карту магнитного поля (B0) в объеме поляризации: Пиковое отклонение частоты (Гц) Среднеквадратичная неоднородность (RMS)
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Central_Freq_Hz, Max_Dev_Hz, RMS_Hz, VOI_Diameter_mm, Max_Allowed_Peak_Hz, Max_Allowed_RMS_Hz
Связанные утилиты
MRI Voxel Signal Uniformity Analyzer ИнструментальныеXe-129
Что делает
Утилита оценивает качество МРТ-изображения гиперполяризованного газа: Коэффициент вариации (CV) сигнала Отношение сигнал/шум (SNR)
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Mean_Signal, Std_Dev, Max_Signal, Min_Signal, SNR, Max_CV_Percent, Min_SNR
Связанные утилиты
Spin-Exchange Optical Pumping Efficiency Monitor ИнструментальныеXe-129
Что делает
Утилита оценивает качество процесса гиперполяризации: Достигнутый уровень поляризации Время нарастания сигнала (Buildup Time)
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Laser_W, Cell_T_C, Rb_Factor, B_Field_G, Initial_Pol_Percent, Buildup_Time_sec, Max_Theoretical_Pol, Min_Acceptable_Pol
Связанные утилиты
T1 Relaxation Kinetics Predictor ИнструментальныеXe-129
Что делает
Утилита прогнозирует время жизни гиперполяризации: Влияние кислорода (парамагнитное тушение) Влияние качества стенок флакона
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция. Этапы: product release QC, дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Initial_Pol_Percent, O2_ppm, Temperature_C, Field_T, Surface_Factor, Target_Time_H, Min_Req_Pol
Связанные утилиты
T1 Relaxation Time Predictor ИнструментальныеXe-129
Что делает
Утилита прогнозирует время жизни гиперполяризации: Влияние кислорода (парамагнитное тушение) Влияние качества стенок флакона
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция. Этапы: product release QC, дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Initial_Pol_Percent, O2_ppm, Temperature_C, Field_T, Surface_Factor, Target_Time_H, Min_Req_Pol
Связанные утилиты
Xe-129 MRI Signal Uniformity Analyzer ИнструментальныеXe-129
Что делает
Утилита оценивает качество МРТ-изображения гиперполяризованного газа: Коэффициент вариации (CV) сигнала Отношение сигнал/шум (SNR)
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Mean_Signal, Std_Dev, Max_Signal, Min_Signal, SNR, Max_CV_Percent, Min_SNR
Связанные утилиты
Xe-129 Polarization Level Checker ИнструментальныеXe-129
Что делает
Утилита контролирует ключевой параметр гиперполяризованного МРТ: Абсолютный уровень поляризации (%) Фактор усиления сигнала относительно теплового равновесия
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Measured_Pol_Percent, Thermal_Signal, HP_Signal, Pumping_Time_Min, Laser_W, Min_Pol, Target_Pol
Связанные утилиты
Xe-133 Ventilation Dosimetry & Scavenging QC ИнструментальныеXe-129Xe-133
Что делает
Утилита контролирует радиационную безопасность при использовании Xe-133: Эффективная доза пациенту Концентрация газа в воздухе помещения
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, лёгкие и вентиляция. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Admin_MBq, Inhale_Min, Washout_Min, Lung_Dose_mSv, Bladder_Dose_mSv, Total_Dose_mSv, Room_Conc_Bq_m3, Recovery_Percent
Связанные утилиты
Xe-133 Ventilation SPECT QC ИнструментальныеXe-129Xe-133
Что делает
Утилита оценивает технические параметры сбора данных ОФЭКТ: Общая статистика (количество отсчетов) Однородность поля зрения детектора
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Admin_MBq, Acq_Time_Min, Matrix, Total_Counts_k, Peak_CPS, Uniformity_Percent, Min_Counts, Max_Unif
Связанные утилиты
Xe-O2 Mixing Ratio & Polarization Loss Checker ИнструментальныеXe-129
Что делает
Утилита балансирует между безопасностью (O2) и качеством сигнала (Xe): Процент потери поляризации при смешивании Уровень кислорода (безопасность пациента)
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Xe_Percent, O2_Percent, Initial_Pol, Final_Pol, Time_Sec, Max_Loss_Percent, Min_O2_Percent
Связанные утилиты
Medical devices 11
Exhaled Gas Scavenging & Recovery QC Medical devicesXe-129
Что делает
Утилита контролирует экономику и безопасность процесса возврата газа: Эффективность сбора (>85%) Очистка от CO2 и влаги
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Administered_Volume_L, Exhaled_Captured_Volume_L, Initial_Xe_Purity_Percent, Recovered_Xe_Purity_Percent, Recovered_CO2_ppm, Recovered_H2O_ppm, Recovered_O2_ppm, Min_Recovery_Eff
Связанные утилиты
Exhaled Gas Scavenging Efficiency Checker Medical devicesXe-129
Что делает
Утилита контролирует баланс введенного и собранного ксенона: Расчет чистого объема Xe-129 Эффективность сбора (>90%)
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Administered_Volume_L, Captured_Exhaled_Volume_L, Administered_Xe_Conc_Percent, Captured_Xe_Conc_Percent, Min_Efficiency
Связанные утилиты
Gas Mixing Ratio & Hypoxia Risk Checker Medical devicesXe-129
Что делает
Утилита контролирует безопасность дыхательной смеси: Уровень кислорода (≥19-21%) Уровень ксенона (≤30% для бодрствующих)
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Xe_Conc_Percent, O2_Conc_Percent, N2_Conc_Percent, Min_O2_Level, Max_Xe_Level
Связанные утилиты
Hyperpolarized Gas Delivery Safety QC Medical devicesXe-129
Что делает
Утилита мониторит параметры введения газа пациенту: Точность дозирования объема Пиковое давление в дыхательных путях
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ. Этапы: instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Delivered_Volume, Target_Volume, Flow_Rate, Peak_Pressure, Max_Pressure, Max_Flow, Min_O2, Measured_O2
Связанные утилиты
Patient Hypoxia Risk During Xe Breathing Checker Medical devicesXe-129
Что делает
Утилита оценивает безопасность пациента при вдыхании ксенона: Минимальный уровень SpO2 Концентрация кислорода во вдыхаемой смеси (FiO2)
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Inspired_O2_Percent, Xe_Conc_Percent, Baseline_SpO2, Hemoglobin, Min_Monitored_SpO2, Avg_Monitored_SpO2, Duration_Sec, Critical_Threshold
Связанные утилиты
Room Air Xe Concentration Monitor Medical devicesXe-129
Что делает
Утилита контролирует безопасность окружающей среды в лаборатории/кабинете: Концентрация ксенона (ppm) Расчетное снижение уровня кислорода
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Measured_Xe_ppm, Room_Volume_m3, Ventilation_ACH, Max_Allowed_Xe_ppm, O2_Risk_Threshold
Связанные утилиты
Storage Vial Surface Quality Checker Medical devicesXe-129
Что делает
Утилита оценивает пригодность стеклянных емкостей для хранения гиперполяризованного ксенона: Релаксационная активность стенок Равномерность антирелаксационного покрытия
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция. Этапы: product release QC, стабильность, хранение, распад и отходы, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Relaxivity_ms, Paramag_ppm, Coating_Percent, Roughness_nm, Pressure_Bar, Max_Relaxivity, Min_Coating
Связанные утилиты
Transport Shock & Temperature Logger QC Medical devicesXe-129
Что делает
Утилита проверяет данные регистраторов условий перевозки: Максимальная и минимальная температура Пиковые ударные нагрузки (G-force)
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ. Этапы: стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Max_Temp, Min_Temp, Avg_Temp, Max_Shock_G, Shock_Count, Max_Allowed_Temp, Min_Allowed_Temp, Max_Shock
Связанные утилиты
Xe Recovery & Recycling Efficiency Analyzer Medical devicesXe-129
Что делает
Утилита оценивает экономику и качество процесса возврата газа: Объемная и массовая эффективность сбора Чистота газа после очистки
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция. Этапы: product release QC, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Admin_Vol_L, Recovered_Raw_L, Recycled_Pure_L, Init_Purity_Percent, Rec_Purity_Percent, Cost_Per_L, Min_Eff_Percent, Min_Pur_Percent
Связанные утилиты
Xe Recovery Efficiency & Recycling QC Medical devicesXe-129
Что делает
Утилита оценивает экономику и качество процесса возврата газа: Объемная и массовая эффективность сбора Чистота газа после очистки
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция. Этапы: product release QC, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Admin_Vol_L, Recovered_Raw_L, Recycled_Pure_L, Init_Purity_Percent, Rec_Purity_Percent, Cost_Per_L, Min_Eff_Percent, Min_Pur_Percent
Связанные утилиты
Xe-O2 Mixture Safety Blender QC Medical devicesXe-129
Что делает
Утилита проверяет точность медицинского газового смесителя: Ошибка потоков O2 и Xe Концентрация кислорода на выходе (безопасность)
Зачем и почему
Нужна для газовых и вентиляционных workflow: качество газа, поляризация, доставка, scavenging и связанные device checks.
Где и когда применять
при выпуске газовой смеси, подготовке hyperpolarized gas, MRI/SPECT вентиляции, контроле recovery/scavenging и транспортировки. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ.
Входные поля
BatchNumber, ProductName, Target_O2_Flow, Measured_O2_Flow, Target_Xe_Flow, Measured_Xe_Flow, Output_O2_Percent, Min_Safe_O2, Max_Flow_Error
Связанные утилиты
PET scanner state, gamma camera и radiation physics 29
Связанный слой medical-device/radiation-physics: PET detector QC, normalization, AC map, cross-calibration, TOF, gamma-camera uniformity, source strength и staff dose.
API / расчётные и rule-based 1
Decay Corrector Ex for Ge-68/Ga-68 API / расчётные и rule-basedGa-68Ge-68
Что делает
Коррекция распада источников Ge-68 и Ga-68. Рассчитывает ожидаемую активность источника на дату проверки и сравнивает её с измеренным значением. расчёт активности по периоду полураспада и датам. отклонение измеренного значения от расчётного. проверка минимальной остаточной активности для выбранной процедуры..
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Этапы: стабильность, хранение, распад и отходы, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
SourceID, Radionuclide, InitialActivityMBq, CalibrationDate, CheckDate, MeasuredActivityMBq, HalfLifeHours
Связанные утилиты
Инструментальные 11
Gamma Camera Uniformity Check For Renal ИнструментальныеTc-99m
Что делает
Утилита оценивает равномерность чувствительности детектора: Интегральная неоднородность (≤5%) Дифференциальная неоднородность (≤3%)
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, лёгкие и вентиляция, кости и опорно-двигательная система. Этапы: imaging QC и количественная интерпретация, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
CameraID, CheckDate, IntegralUniformityPercent, DifferentialUniformityPercent, TotalCounts, EnergyWindowCenterKeV, EnergyWindowWidthPercent, CollimatorType, MaxPixelCount, MinPixelCount
Связанные утилиты
PET Blank Sinogram Comparator ИнструментальныеGeneral RPH
Что делает
Сравнение контрольной и текущей blank sinogram. Сравнивает сводные показатели текущей blank sinogram с утверждённым baseline сканера. отклонение среднего числа событий. изменение разброса и индекса неоднородности. локальное максимальное отклонение и число неработающих детекторов..
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Этапы: instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
ScannerID, CheckDate, MeanReferenceCounts, MeanCurrentCounts, StdDevReference, StdDevCurrent, MaxDeviationPercent, DeadDetectorCount, UniformityIndex
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
PET Detector Efficiency Outlier Checker ИнструментальныеGeneral RPH
Что делает
Выявление выбросов эффективности PET-детекторов. Оценивает разброс относительной эффективности детекторов и выделяет неработающие, шумящие и затронутые блоки. коэффициент вариации эффективности. минимум и максимум относительно среднего. число dead/noisy detectors и перечень блоков..
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Этапы: instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
ScannerID, CheckDate, TotalDetectors, MeanEfficiency, StdDevEfficiency, MinEfficiency, MaxEfficiency, DeadDetectorCount, NoisyDetectorCount, AffectedBlocks
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
PET Detector Pair Normalization Cross-Checker ИнструментальныеGeneral RPH
Что делает
Кросс-проверка факторов нормализации пар PET-детекторов. Независимо проверяет сводные характеристики vendor normalization factors и расчётного набора факторов. сравнение средних факторов. диапазон min/max и стандартное отклонение. поиск нулевых, бесконечных и дублированных LOR..
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Этапы: instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
ScannerID, NormalizationID, CheckDate, TotalLORs, MeanVendorFactor, MeanCalculatedFactor, StdDevFactors, MaxFactor, MinFactor, ZeroOrInfiniteCount
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
PET Energy Window Stability Checker ИнструментальныеGeneral RPH
Что делает
Стабильность энергетического окна PET. Проверяет положение 511-keV photopeak, энергетическое разрешение и параметры установленного окна. сдвиг photopeak относительно 511 keV. energy resolution FWHM. центр окна и доля scatter events..
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Этапы: стабильность, хранение, распад и отходы, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
ScannerID, CheckDate, MeasuredPeakEnergyKeV, EnergyResolutionPercent, LowerLevelDiscriminatorKeV, UpperLevelDiscriminatorKeV, RandomsRateKcps, ScatterFractionPercent
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
PET Normalization Acquisition Checker ИнструментальныеGeneral RPH
Что делает
Проверка сбора данных для нормализации PET. Проверяет, достаточно ли статистики и корректно ли выполнен acquisition перед расчётом normalization factors. total counts и длительность. центрирование и аксиальное покрытие. прерывания и detector blocks с нулевым числом событий..
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Этапы: imaging QC и количественная интерпретация, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
ScannerID, AcquisitionID, CheckDate, PhantomType, SourceID, TotalCounts, MinRequiredCounts, AcquisitionDurationMin, MinRequiredDurationMin, IsCentered
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
PET Normalization Factor Distribution Checker ИнструментальныеGeneral RPH
Что делает
Проверка распределения факторов нормализации PET. Проверяет статистическое распределение normalization factors и долю недопустимых или выбросных значений. mean, median и standard deviation. percentile range и min/max. invalid count и outlier fraction..
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Этапы: instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
ScannerID, NormalizationID, CheckDate, TotalFactors, MeanFactor, MedianFactor, StdDevFactor, MinFactor, MaxFactor, Percentile5
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
PET Normalization Trend Checker ИнструментальныеGeneral RPH
Что делает
Тренд факторов нормализации и состояния PET-детекторов. Сравнивает текущую normalization с предыдущей и installation baseline для выявления постепенного дрейфа. дрейф среднего фактора. изменение CV. новые dead detectors и отклонение от baseline..
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Этапы: стабильность, хранение, распад и отходы, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
ScannerID, CurrentNormID, PreviousNormID, BaselineNormID, CurrentMeanFactor, PreviousMeanFactor, BaselineMeanFactor, CurrentCV, PreviousCV, BaselineCV
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
PET Source Strength Logger ИнструментальныеGa-68Ge-68
Что делает
Журнал активности контрольных источников PET. Связывает источник, сертификат, фантом и PET-сканер и сверяет измеренную активность с ожидаемой. учёт сертификата и геометрии фантома. расчёт ожидаемой активности. отклонение измеренного значения и связь со ScannerID..
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Этапы: instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
SourceID, ScannerID, Radionuclide, CertificateNumber, PhantomGeometry, ReferenceActivityMBq, ReferenceDate, MeasuredActivityMBq, MeasurementDate, HalfLifeHours
Связанные утилиты
PET TOF Resolution And Timing Offset Checker ИнструментальныеGeneral RPH
Что делает
Разрешение TOF и временное смещение PET. Проверяет временное разрешение TOF, систематическое смещение и параметры coincidence window. TOF FWHM в пикосекундах. absolute timing offset. coincidence window и randoms fraction..
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Этапы: instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
ScannerID, CheckDate, TOF_FWHM_Picoseconds, TimingOffset_Picoseconds, CoincidenceWindow_Nanoseconds, RandomsFraction_Percent, SinglesRate_Mcps, CalibrationSource
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
PET/CT Cross-Calibration Checker ИнструментальныеGeneral RPH
Что делает
Кросс-калибровка PET/CT и дозкалибратора. Сравнивает активность, измеренную дозкалибратором, с концентрацией активности, полученной по PET-изображению фантома. decay correction между калибровкой и сканированием. ожидаемая концентрация активности. recovery/cross-calibration ratio и отклонение от единицы..
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Этапы: стабильность, хранение, распад и отходы, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
StudyID, PhantomType, DoseCalibratorActivityMBq, CalibrationTime, ScanStartTime, MeasuredActivityConcentrationBQ_per_ML, PhantomVolumeML, PatientWeightKg, DecayCorrectedDoseMBq
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Medical devices 17
Activity Prescription Checker Medical devicesAc-225Lu-177
Что делает
Утилита проверяет дозу на кг массы тела, функцию почек (СКФ/GFR), кумулятивную дозу и минимальные интервалы между циклами. Не использует машинное обучение — только правила клинических протоколов (Lu-177, Ac-225). ActivityPrescriptionChecker.exe → демо-режим (вывод в консоль)
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, эндокринология, щитовидная железа и NET, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
PatientID, WeightKg, HeightCm, GFR_MLMin, PrescribedActivityMBq, Radionuclide, CycleNumber, PreviousDoseMBq, LastTreatmentDate
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Brachy Source Decay Corrector Medical devicesI-125
Что делает
Утилита рассчитывает текущую активность источника и скорректированное время выдержки (dwell time) с учетом физического распада. Поддерживаемые нуклиды: Ir-192 (HDR/PDR), I-125 (LDR seeds), Cs-137. Обработка: только ПЕРВАЯ запись в файле input.csv.
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Медицинское назначение: печень, желчные пути и ЖКТ, онкология и theranostics. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, стабильность, хранение, распад и отходы, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
SourceID, Radionuclide, CalibrationActivity, CalibrationDate, ProcedureDate, PlannedDwellTimeSec
Связанные утилиты
DVH Comparator Medical devicesGeneral RPH
Что делает
Утилита сравнивает ключевые метрики DVH (D95, D2, V20, Mean, Max) между текущим планом лечения и референсным планом (или клиническими ограничениями). Расчет абсолютной и относительной разницы с проверкой против заданных допусков (% и абсолютные единицы). Обработка: только ПЕРВАЯ запись в файле input.csv.
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, лёгкие и вентиляция, сердце и сосуды, онкология и theranostics. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
PatientID, StructureName, MetricType, PlanValue, RefValue, TolerancePercent, ToleranceAbsolute
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Dwell Time Validator Medical devicesGeneral RPH
Что делает
Утилита проверяет корректность распределения времени выдержки (dwell time) по позициям источника в канале. Контролируемые параметры: сумма времени vs план, наличие аномальных пиков (hot spots), целостность индексов. Обработка: только ПЕРВАЯ запись в файле input.csv.
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
PatientID, ChannelID, TotalPositions, TotalDwellTimeSec, MaxSingleDwellSec, MaxDwellPositionIndex, PlannedTotalTimeSec, MaxAllowedSingleSec
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Gamma Index Analyzer Medical devicesGeneral RPH
Что делает
Утилита рассчитывает процент прохождения (Pass Rate) Гамма-анализа при верификации планов ЛТ (VMAT, IMRT, SRS). Оценивает соответствие критериям (напр., 3%/3мм), абсолютное число точек отказа и порог низкой дозы. Обработка: только ПЕРВАЯ запись в файле input.csv.
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
PatientID, PlanName, Criteria, TotalPoints, PassingPoints, ThresholdDosePercent, RequiredPassRate, MaxAllowedFailPoints
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
MU Calculator Verifier Medical devicesGeneral RPH
Что делает
Утилита выполняет независимый ручной расчет Мониторных Единиц (MU) на основе основных дозиметрических параметров и сравнивает результат с данными системы планирования (TPS). Использует упрощенную формулу: MU = Dose / (Output * TPR/TMR * Wedge * Tray). Обработка: только ПЕРВАЯ запись в файле input.csv.
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
PatientID, FieldName, PrescribedDoseGy, DepthCm, FieldSizeX, FieldSizeY, SSD, TPR_TMR, OutputFactor, WedgeFactor
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
PET AC Map Integrity Checker Medical devicesGeneral RPH
Что делает
Проверка целостности карты attenuation correction PET/CT. Проверяет сводные показатели CT-derived attenuation map перед количественной PET-реконструкцией. физически допустимый диапазон HU. truncation artifacts и выход тела за FOV. invalid voxels и наличие металла как review-фактор..
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Медицинское назначение: кости и опорно-двигательная система. Этапы: imaging QC и количественная интерпретация, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
StudyID, PatientID, MinHU, MaxHU, MeanAirHU, MeanBoneHU, TruncationArtifactsCount, HasMetalImplants, BodyWidthCM, ScannerFOV_CM
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
PET Daily Detector QC Decision Checker Medical devicesGeneral RPH
Что делает
Итоговое решение по ежедневному QC PET-детекторов. Объединяет результаты blank scan, энергетической калибровки, TOF, источника и конфигурации в одно эксплуатационное решение. проверка полноты обязательных подпроверок. приоритет критических отказов над предупреждениями. выдача решения PASS, REVIEW, RECALIBRATION или DO NOT USE..
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Этапы: product release QC, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
ScannerID, CheckDate, BlankScanPass, DeadDetectorsCount, SinogramUniformityCV, EnergyWindowPass, PeakShiftKeV, EnergyResolutionPercent, TofCheckPass, TofResolutionPs
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
PET Normalization File Assignment Checker Medical devicesGeneral RPH
Что делает
Проверка назначения файла нормализации PET. Проверяет, что исследованию назначен утверждённый normalization file для нужного сканера, версии ПО и конфигурации детекторов. совпадение ScannerID и detector configuration. совместимость версии ПО и срок действия. hash integrity и approval status..
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Этапы: instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
ScannerID, StudyID, AssignedNormFile, NormFileScannerID, NormFileSoftwareVersion, CurrentScannerSoftwareVersion, NormFileCreationDate, FileAgeDays, ExpectedHash, ActualHash
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Post Therapy Imaging QC Medical devicesGeneral RPH
Что делает
Утилита оценивает пригодность пост-терапевтических изображений (Planar/SPECT/PET) для количественного анализа доставки дозы. Контролируемые метрики: соотношение сигнал/фон (TBR), неоднородность детектора, артефакты движения, уровень шума. Обработка: только ПЕРВАЯ запись в файле input.csv.
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ, онкология и theranostics. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
PatientID, Radionuclide, ImageType, TargetToBackgroundRatio, UniformityPercent, MotionArtifactScore, NoiseLevel, ExpectedBiodistribution
Связанные утилиты
Shielding Calculator Medical devicesGeneral RPH
Что делает
Утилита рассчитывает необходимую толщину защитного барьера (бетон, свинец, гипсокартон) или проверяет соответствие существующей защиты нормам. Использует метод коэффициента пропускания (Transmission Factor) на основе рабочей нагрузки (W), расстояния (d), факторов использования (U) и занятости (T).
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Медицинское назначение: кости и опорно-двигательная система. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
RoomID, BarrierType, WorkloadGyPerWeek, UseFactor, OccupancyFactor, DistanceM, DesignDoseSvPerWeek, ExistingThicknessCm, HVL_Cm, TVL_Cm
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Small Field Correction Checker Medical devicesGeneral RPH
Что делает
Утилита проверяет корректность примененных коэффициентов коррекцииDetector ($k_{Q_{clin},Q_{msr}}^{f_{clin},f_{msr}}$) для малых полей (SRS, SBRT) путем сравнения с эталонными данными (IAEA TRS-483). Обработка: только ПЕРВАЯ запись в файле input.csv. SmallFieldCorrectionChecker.exe → демо-режим
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Медицинское назначение: головной мозг и ЦНС. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
PatientID, FieldName, FieldSizeCm, DetectorType, MeasuredOutputFactor, AppliedCorrectionFactor, ReferenceCorrectionFactor
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Source Strength Logger Medical devicesGeneral RPH
Что делает
Утилита ведет журнал состояния источников ионизирующего излучения (HDR, LDR, телегамма), сверяя данные сертификата с текущими измерениями. Контролируемые параметры: физический распад, кумулятивная наработка (часы), срок годности (экспирация), расхождение активности.
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, стабильность, хранение, распад и отходы, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
SourceID, Radionuclide, InitialActivity, CalibrationDate, CheckDate, MeasuredActivity, CumulativeHoursUsed, MaxAllowedHours, ExpiryDate
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Staff Dose Tracker Medical devicesGeneral RPH
Что делает
Утилита анализирует индивидуальные дозы облучения сотрудников, сравнивая их с установленными пределами (квартальными и годовыми) согласно НРБ-99/2009 и рекомендациям ICRP. Выявляет опасные тренды (последовательный рост дозы) и приближение к лимитам. Обработка: только ПЕРВАЯ запись в файле input.csv.
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, стабильность, хранение, распад и отходы, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
EmployeeID, FullName, Category, DoseQuarterMsv, DoseYearMsv, LimitQuarterMsv, LimitYearMsv, ConsecutiveIncreases
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
TG43 Parameter Checker Medical devicesI-125
Что делает
Утилита проверяет физическую корректность ключевых параметров формализма TG-43: константы скорости дозы (Λ), радиальной дозовой функции g(r) и функции анизотропии F(r,θ). Выявляет ошибки ввода, невозможные физические значения и отклонения от типичных диапазонов для Ir-192, I-125, Pd-103.
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
SourceModel, Radionuclide, AirKermaStrength, DoseRateConstant, GeometryFactor, RadialDoseFunction, AnisotropyFunction, RadiusCm, AngleDeg
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Treatment Chart Auditor Medical devicesGeneral RPH
Что делает
Утилита выполняет комплексную проверку электронной или бумажной карты лечения пациента перед началом курса или во время него. Контролируемые параметры: наличие всех обязательных подписей, соответствие предписанной дозы плану, логика дат, прогресс фракционирования.
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Медицинское назначение: лёгкие и вентиляция, печень, желчные пути и ЖКТ, головной мозг и ЦНС. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, instruments, devices и radiation safety.
Входные поля
PatientID, PlanName, PrescribedDoseGy, PlanDoseGy, TotalFractions, DeliveredFractions, StartDate, EndDate, PhysicianSigned, PhysicistSigned
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
TRT Dosimetry Calculator Medical devicesGeneral RPH
Что делает
Утилита выполняет расчет поглощенной дозы в органах-мишенях и органах риска на основе данных планарной/SPECT визуализации (метод MIRD). Вычисляет эффективный период полураспада (Teff), кумулятивную активность и дозу на цикл/на ГБк. Обработка: только ПЕРВАЯ запись в файле input.csv.
Зачем и почему
Нужна для подтверждения состояния сканера, гамма-камеры и радиационно-физической части процесса до интерпретации данных.
Где и когда применять
ежедневно или периодически по SOP, отдельно от product release, но рядом с РФП workflow и интерпретацией результата. Медицинское назначение: почки и мочевыводящие пути, кости и опорно-двигательная система, онкология и theranostics. Этапы: дозиметрия и планирование терапии, imaging QC и количественная интерпретация, стабильность, хранение, распад и отходы.
Входные поля
PatientID, Radionuclide, TargetOrgan, AdministeredActivityMBq, TimePoint1Hr, Activity1MBq, TimePoint2Hr, Activity2MBq, TimePoint3Hr, Activity3MBq
Связанные утилиты
API / расчётные и rule-based 4
Органы и системы
Компактный индекс. Нажмите на название утилиты, чтобы перейти к её полному описанию в разделе классов применения.
почки и мочевыводящие пути 59 утилит
Ренография, GFR/ERPF, renal uptake, DMSA/MAG3/DTPA и bladder-related workflows.
лёгкие и вентиляция 67 утилит
Lung perfusion, MAA, V/Q, aerosol, xenon ventilation, shunt и pulmonary dosimetry.
печень, желчные пути и ЖКТ 130 утилит
HIDA, mebrofenin, gallbladder, gastric emptying, GI transit, bleeding и liver/spleen imaging.
сердце и сосуды 20 утилит
Myocardial perfusion, cardiac PET/SPECT, ventricular function, blood-pool и perfusion tracers.
головной мозг и ЦНС 45 утилит
Brain perfusion, dopamine transporter, amyloid/tau, receptor imaging и neurological SPECT/PET.
эндокринология, щитовидная железа и NET 70 утилит
Radioiodine, thyroid/parathyroid, somatostatin receptor, MIBG и neuroendocrine workflows.
кости и опорно-двигательная система 82 утилит
Bone scintigraphy, MDP/PYP, marrow, bone-pain palliation, skeletal metastases и radiosynovectomy.
кровь, клетки и костный мозг 28 утилит
WBC/RBC/platelet labelling, blood volume, survival, blood-pool и cellular release workflows.
лимфатическая система, инфекция и воспаление 26 утилит
Sentinel node, lymphoscintigraphy, nanocolloid, labelled leukocytes, granulocyte и inflammatory imaging.
онкология и theranostics 136 утилит
Tumour imaging, PSMA/FAPI/receptor tracers, immuno-PET, targeted radionuclide therapy и radioembolization.
Изотопные семейства
Компактный индекс. Нажмите на название утилиты, чтобы перейти к её полному описанию в разделе классов применения.
Tc-99m 87 утилит
Tc-99m РФП, kit preparation, генераторный контроль, SPECT workflows и расчётные утилиты.
короткоживущие PET-изотопы 17 утилит
F-18, C-11, N-13, O-15 и связанные PET-production, release и imaging workflows.
Ga/Ge 18 утилит
Ga-67, Ga-68 и Ge-68: generator, radiolabelling, PET/SPECT и purity workflows.
радиоизотопы йода 16 утилит
I-123, I-124, I-125 и I-131 для диагностики, терапии, labelling и purity control.
beta-emitting therapy 35 утилит
Lu-177, Y-90, Ho-166, Re-188, Sm-153, Sr-89, P-32, Cu-67 и Tb-161.
alpha-emitting therapy 12 утилит
Ac-225, Ra-223, At-211, Bi-213 и Th-227: targeted alpha therapy и daughter/recoil control.
long-lived PET / immuno-PET 15 утилит
Cu-64, Zr-89, I-124, Mn-52 и Y-86 для antibodies, slow kinetics и extended imaging.
labelled cells and blood 16 утилит
In-111 и Cr-51 для labelled cells, blood volume, RBC/WBC и survival workflows.
cardiac perfusion and generator tracers 6 утилит
Rb-82/Sr-82, N-13 и Tl-201 для myocardial perfusion и generator-supported workflows.
xenon and gas tracers 29 утилит
Xe-127, Xe-129 и Xe-133 для ventilation, hyperpolarized imaging, gas QC и safety.
Этапы workflow
Компактный индекс. Нажмите на название утилиты, чтобы перейти к её полному описанию в разделе классов применения.
синтез, мечение и восстановление kit 96 утилит
Radiolabelling, synthesis, chelation, reducing agent, pH/stoichiometry и kit preparation.
product release QC 199 утилит
Assay, purity, sterility, endotoxins, pH, impurities, appearance и batch-release checks.
генераторы и изотопная чистота 122 утилит
Generator eluate, breakthrough, radionuclidic purity, isotope mix и starting radionuclides.
дозиметрия и планирование терапии 59 утилит
Activity planning, absorbed dose, organ dose, lung shunt, preplanning и therapy verification.
imaging QC и количественная интерпретация 167 утилит
Acquisition, uptake, clearance, perfusion, transit, ejection fraction, segmentation и quantitative imaging.
стабильность, хранение, распад и отходы 138 утилит
Kinetic stability, shelf life, decay correction, expiry, storage, trend и radioactive waste.
instruments, devices и radiation safety 67 утилит
PET/gamma-camera state, calibration, detector QC, energy window, TOF, shielding и radiation safety.
Алфавитный указатель
Компактный индекс. Нажмите на название утилиты, чтобы перейти к её полному описанию в разделе классов применения.