TechnegasParticleAndDeliveryQualityChecker

Technegas Particle and Delivery Quality Checker

instrumental radiopharmaceuticals nuclear-medicine lung-imaging ventilation-perfusion vq-spect technegas dtpa-aerosol

Technegas Particle and Delivery Quality Checker — Technegas — контроль частиц и доставки

Technegas Particle and Delivery Quality Checker — Technegas — контроль частиц и доставки

ℹ️  Утилита выполняет:
    • Проверка температуры генерации, аэродинамического размера частиц, времени доставки, количества вдохов и загрязнения ротоглотки.
    • Проверку структуры input.csv и числовых значений
    • Формирование LabWare-совместимого output.json
    • Детерминированный итог PASS / FAIL / ERROR

⚠️  КРИТИЧНО: Любое несоответствие должно быть проверено квалифицированным специалистом до использования результата в рабочем процессе.

Использование:
  TechnegasParticleAndDeliveryQualityChecker.exe                            → демо-режим (вывод в консоль)
  TechnegasParticleAndDeliveryQualityChecker.exe input.csv output.json      → оценка ваших данных

Формат input.csv:
BatchNumber,GenerationTemperatureC,MedianParticleSizeNm,DeliveryDelayMin,InhalationCount,LungCounts,MouthCounts,OxygenContaminationPercent

Пример:
  TECH-001,2500,50,2,4,900000,20000,0.5

— ЗАЧЕМ ЭТО НУЖНО?
Проверка температуры генерации, аэродинамического размера частиц, времени доставки, количества вдохов и загрязнения ротоглотки.
Утилита входит в пакет «RPH: вентиляционно-перфузионные исследования лёгких» и может применяться как самостоятельная проверка или как элемент более широкого workflow ядерной медицины.

⚠️  КРИТИЧЕСКИ ВАЖНО:
• GenerationTemperature: >=2300
• ParticleSize: 20-200
• DeliveryDelay: <=10
• InhalationCount: 1-10
• LungCounts: >=200000
• MouthContamination: <=15
• OxygenContamination: <=5

Ключевые особенности утилиты:
• Один исполняемый файл .NET 6 и один Program.cs
• Полный пример input.csv с проходной, пограничной и отрицательной строками
• LabWare-совместимый JSON: Header, Samples, Results, Status, StatusCode, ErrorMessage, Description и DescriptionEN
• CultureInfo.InvariantCulture для числовых значений
• Явные результаты по каждому параметру и пустой ErrorMessage для PASS

Критические параметры:
• GenerationTemperature: >=2300
• ParticleSize: 20-200
• DeliveryDelay: <=10
• InhalationCount: 1-10
• LungCounts: >=200000
• MouthContamination: <=15
• OxygenContamination: <=5

💡 Советы по использованию:
1. Перед рабочим применением сверьте пределы с утверждённой спецификацией, инструкцией препарата, локальным SOP и конфигурацией оборудования.
2. Храните исходный input.csv вместе с output.json и версией исполняемого файла.
3. Для клинических расчётов используйте только проверенные исходные данные и утверждённый профиль протокола.
4. FAIL означает необходимость review, а не автоматическое медицинское решение.
5. Изменение лимитов должно проходить change control и повторную верификацию.

⚠️ Особенность: Утилита реализует детерминированный CSV → LabWare-compatible JSON workflow и не заменяет утверждённую методику, спецификацию, SOP или медицинское заключение.

Референсные пределы в этой версии являются консервативным стартовым профилем проекта FUZKK. Они должны быть подтверждены владельцем процесса до OQ/PQ и производственного применения.

input.csv

BatchNumber,GenerationTemperatureC,MedianParticleSizeNm,DeliveryDelayMin,InhalationCount,LungCounts,MouthCounts,OxygenContaminationPercent
TECH-001,2500,50,2,4,900000,20000,0.5
TECH-002,2400,100,8,8,400000,100000,2
TECH-003,1500,500,30,20,80000,300000,10

URS & FS — пользовательские требования и функциональная спецификация

URS — требования пользователя

Утилита должна запускаться без аргументов в демонстрационном режиме и с двумя аргументами input.csv output.json.
Обязательный CSV-заголовок: BatchNumber,GenerationTemperatureC,MedianParticleSizeNm,DeliveryDelayMin,InhalationCount,LungCounts,MouthCounts,OxygenContaminationPercent.
Числовые значения должны разбираться через CultureInfo.InvariantCulture.
Каждая строка должна формировать отдельный объект Samples в LabWare-совместимом JSON.
Статусы должны быть PASS, FAIL или ERROR; для PASS поле ErrorMessage должно быть пустым.
Утилита должна применять правила конкретного workflow и выводить результат каждого параметра.
Повторный запуск с теми же данными и версией должен давать идентичный результат.
Некорректный заголовок, число колонок или тип значения должен приводить к ERROR, а не к PASS.

Полный пример input.csv

BatchNumber,GenerationTemperatureC,MedianParticleSizeNm,DeliveryDelayMin,InhalationCount,LungCounts,MouthCounts,OxygenContaminationPercent
TECH-001,2500,50,2,4,900000,20000,0.5
TECH-002,2400,100,8,8,400000,100000,2
TECH-003,1500,500,30,20,80000,300000,10

FS — функциональная спецификация

Main() выбирает демонстрационный или файловый режим.
LoadData() проверяет точный заголовок и преобразует каждую строку в Record.
Evaluate() возвращает именованный кортеж с номером партии, продуктом, параметрами, итогом и рекомендациями RU/EN.
AddCheck() создаёт элементы Results с фактическим значением, единицей, пределом и IsWithinSpec.
RunWithFiles() формирует Header/Samples и сериализует результат через Newtonsoft.Json.
Глобальная ошибка преобразуется в SampleResult со статусом ERROR и кодом -1.

Реализованные правила

GenerationTemperature: >=2300
ParticleSize: 20-200
DeliveryDelay: <=10
InhalationCount: 1-10
LungCounts: >=200000
MouthContamination: <=15
OxygenContamination: <=5

Полный пример input.csv

BatchNumber,GenerationTemperatureC,MedianParticleSizeNm,DeliveryDelayMin,InhalationCount,LungCounts,MouthCounts,OxygenContaminationPercent
TECH-001,2500,50,2,4,900000,20000,0.5
TECH-002,2400,100,8,8,400000,100000,2
TECH-003,1500,500,30,20,80000,300000,10

Минимальные OQ-сценарии

PASS для первой строки.
Обработка пограничной второй строки.
FAIL для третьей строки.
ERROR при изменённом заголовке.
ERROR при нечисловом значении.
Идентичный JSON-результат при повторном запуске.

Входит в пакеты

PetRad QC Suite

Пакет специализированных утилит для контроля качества радиофармпрепаратов: ПЭТ, SPECT, терапевтические радионуклиды, генераторы и расчёты распада.

Открыть

PetRad3: расширенный PET/SPECT и радиофармацевтический QC-пакет

Подборка утилит для контроля PET/SPECT радиофармпрепаратов, генераторных и циклотронных радионуклидов, меченых соединений, радиохимической чистоты, прорыва, стерильности и эндотоксинов.

Открыть

Радиология

Пакет для радиологии и диагностической визуализации: радиофармпрепараты, PET/SPECT, контрастные вещества, йодсодержащие и гадолиниевые препараты, а также проверки частиц, стерильности и эндотоксинов.

Открыть

RPH organ/system: печень, желчные пути и ЖКТ

HIDA, mebrofenin, gallbladder, gastric emptying, GI transit, bleeding и liver/spleen imaging.

Открыть

RPH organ/system: лёгкие и вентиляция

Lung perfusion, MAA, V/Q, aerosol, xenon ventilation, shunt и pulmonary dosimetry.

Открыть

RPH organ/system: почки и мочевыводящие пути

Ренография, GFR/ERPF, renal uptake, DMSA/MAG3/DTPA и bladder-related workflows.

Открыть

RPH: вентиляционно-перфузионные исследования лёгких

Контроль Tc-99m DTPA aerosol и Technegas, оценка распределения аэрозоля, V/Q mismatch и полноты V/Q acquisition.

Открыть

RPH use case: Tc-99m MAA, V/Q и радиоэмболизация

Макроагрегаты альбумина: размер и число частиц, радиохимическая чистота, ресуспендирование, перфузия лёгких, lung shunt и предтерапевтическое планирование Y-90.

Открыть

RPH workflow: imaging QC и количественная интерпретация

Acquisition, uptake, clearance, perfusion, transit, ejection fraction, segmentation и quantitative imaging.

Открыть

RPH workflow: product release QC

Assay, purity, sterility, endotoxins, pH, impurities, appearance и batch-release checks.

Открыть

RPH: объединённый радиофармацевтический QC-пакет

RPH объединяет PetRad, PetRad2 и PetRad3 в один обзорный пакет для PET/SPECT, терапевтических радионуклидов, генераторов, меченых соединений, расчётов распада, стерильности, эндотоксинов и радиохимической/радионуклидной чистоты.

Открыть