Пакеты

Готовые пакеты утилит для внедрения, лицензирования, интеграции и маркетингового обсуждения с ОКК/QC.

Категория пакета

Тег пакета

Коммерческие пакеты утилит

Статьи

RPH: объединённый радиофармацевтический QC-пакет

107

RPH объединяет PetRad, PetRad2 и PetRad3 в один обзорный пакет для PET/SPECT, терапевтических радионуклидов, генераторов, меченых соединений, расчётов распада, стерильности, эндотоксинов и радиохимической/радионуклидной чистоты.

Therapeutic and product-area packages RPH PetRad PetRad2 PetRad3 radiopharma

Открыть Статья

LabEx QC Suite

Пакет LabEx для лабораторных методов контроля качества: хроматография, спектроскопия, микробиология, стерильность, эндотоксины, частицы, растворение, вода, чистые помещения и подготовка образцов.

Core QC utility packages LabEx laboratory QC instrumental methods microbiology sterility

Открыть Статья

Lumex QC Suite

107

Единый пакет Lumex, объединяющий исходные Lumex и Lumex2: инструментальный и общий фармацевтический QC, AAS/ICP, CE, HPLC, NIR/PAT, стабильность, растворение, однородность дозирования, системная пригодность и статистический контроль.

Core QC utility packages Lumex instrumental QC laboratory data CSV→JSON URS & FS

Открыть Статья

Витамины и минералы

Пакет для контроля качества витаминов, минералов, премиксов и нутриентных веществ.

Therapeutic and product-area packages vitamins minerals premix assay specification

Открыть Статья

Контрацептивы

Пакет контроля качества контрацептивов: гормональные вещества, комбинированные продукты, импланты, кольца и внутриматочные системы.

Therapeutic and product-area packages contraceptives hormones fixed-dose combinations impurities assay

Открыть Статья

Radiation Physics QC Suite

Утилиты для расчётов активности, дозиметрии, источников брахитерапии, малых полей и параметров TG-43.

Radiation physics dosimetry brachytherapy TG-43 activity source calibration

Открыть Статья

Huvac — QC утилиты для вакцин человека

Пакет Huvac содержит утилиты для контроля качества вакцин человека: адъюванты, антигенная активность, стерильность, эндотоксины, cold chain, mRNA-контроль, контейнеры и стабильность.

Vaccine and biologics QC packages Huvac human vaccines vaccination adjuvants mRNA vaccines

Открыть Статья

Vet — ветеринарные QC утилиты

Пакет Vet предназначен для ветеринарной фармацевтики и вакцин: адъюванты, антигены, аутогенные вакцины, аквакультура, корма/премиксы, антибактериальные и паразитарные препараты, стерильность и выпуск серии.

Vaccine and biologics QC packages Vet veterinary veterinary vaccines animal health adjuvants

Открыть Статья

Диабет

Пакет для противодиабетических препаратов: инсулины, метформин, SGLT2/DPP-4/GLP-1 препараты, глюкагон и сопутствующие проверки качества лекарственных форм.

Therapeutic and product-area packages Diabetes therapeutic area QC CSV→JSON URS & FS

Открыть Статья

Жидкостная биопсия

108

Пакет для QC и преданалитического контроля жидкостной биопсии: cfDNA/ctDNA, CTC, EV/exosomes, метилирование, NGS/qPCR/ddPCR, контроль образцов, контаминации, чувствительности и отчётности.

Molecular diagnostics QC packages Liquid Biopsy жидкостная биопсия cfDNA ctDNA CTC

Открыть Статья

Medical Liquids QC Suite

Пакет контроля стерильных жидкостей, инфузионных растворов, диализных растворов, контрастных средств и воды для инъекций.

Sterile liquids sterile products infusions dialysis contrast media WFI

Открыть Статья

Medical Gases QC Suite

Пакет контроля качества медицинских и фармацевтических газов: кислород, азот, углекислый газ, закись азота, гелий и смеси.

Medical gases medical gases oxygen nitrogen carbon dioxide impurities

Открыть Статья

Dermal Fillers QC Suite

Пакет для контроля качества инъекционных имплантатов и дермальных филлеров: гиалуроновая кислота, CaHA, PLLA, PMMA, коллаген и смежные испытания.

Dermal fillers dermal fillers hyaluronic acid rheology sterility endotoxins

Открыть Статья

Биофармацевтика

Основной пакет QC-утилит для биопрепаратов: HCP, mAb, биоаналоги, белки/пептиды, стерильность, эндотоксины и ключевые release-checks.

Therapeutic / Biopharma Biopharmaceuticals BiopharmaCore Biologics Biosimilars HCP

Открыть Статья

Биофармацевтика расширенная

149

Расширенный coverage-пакет QC-утилит для mAb, биоаналогов, белков, инсулинов, вакцин, mRNA/LNP, HCP, стерильного выпуска, микробиологии, воды, cleanroom и стабильности.

Therapeutic / Biopharma Biopharmaceuticals BiopharmaExtended Biologics Biosimilars mAbs

Открыть Статья

Радиология

342

Пакет для радиологии и диагностической визуализации: радиофармпрепараты, PET/SPECT, контрастные вещества, йодсодержащие и гадолиниевые препараты, а также проверки частиц, стерильности и эндотоксинов.

Therapeutic and product-area packages Radiology therapeutic area QC CSV→JSON URS & FS

Открыть Статья

EAEU Pharmacopoeia QC Suite

Пакет утилит по фармакопейным методам ЕАЭС: спецификации, растворение, микробиология, примеси и общие испытания.

EAEU pharmacopoeia EAEU pharmacopoeia dissolution microbiology impurities

Открыть Статья

British Pharmacopoeia Monographs QC Suite

332

Пакет утилит для монографий British Pharmacopoeia по лекарственным веществам, субстанциям и готовым формам.

BP monographs British Pharmacopoeia API monographs assay impurities

Открыть Статья

European Pharmacopoeia QC Suite

Утилиты для общих фармакопейных методов и испытаний по европейскому регуляторному контуру.

Pharmacopoeial methods Ph. Eur. pharmacopoeia microbiology residual solvents heavy metals

Открыть Статья

British Herbal Pharmacopoeia QC Suite

264

Большой пакет утилит для контроля качества растительного сырья и фитофармацевтических монографий.

Herbal pharmacopoeia herbal botanical BHP markers loss on drying

Открыть Статья

World API Extension QC Suite

130

Расширенный пакет по 130 дополнительным востребованным API и биологическим продуктам, подготовленный как backlog для покрытия мирового рынка.

Global API expansion API global market oncology biologics antivirals

Открыть Статья

Стоматология и стоматологические материалы

Пакет QC-утилит для стоматологических лекарственных продуктов, средств для полости рта и стоматологических материалов: анестетики, антисептики, обезболивание/антибиотики, полимеры/минералы, смолы, бондинги, микробиология, стабильность и material QC.

Therapeutic / Dental / Medical devices adjacency Dentistry DentalMaterials DentalQC OralCare DentalAnesthetics

Открыть Статья

Инфекционистика

133

Пакет QC-утилит для инфекционистики: антибактериальные, противовирусные, противогрибковые и противопаразитарные продукты, микробиология, стерильность, эндотоксины, вирусная безопасность, вакцинные release-checks.

Therapeutic / Infectious diseases InfectiousDiseases AntiInfectives Antibiotics Antivirals Microbiology

Открыть Статья

Иммунология

Пакет QC-утилит для иммунологии: моноклональные антитела, биоаналоги, иммуномодуляторы, иммуносупрессанты, ELISA/SPR, HCP, белковая характеристика, стерильность и pyrogen/release checks.

Therapeutic / Immunology / Biologics Immunology mAb Biologics Biosimilars ELISA

Открыть Статья

Токсикология

Пакет QC-утилит для токсикологически значимых рисков: генотоксичные примеси, остаточные растворители, элементные примеси, тяжёлые металлы, ртуть, микотоксины, пестициды, extractables/leachables и деградационные примеси.

Risk / Toxicology / Impurities Toxicology Impurities GenotoxicImpurities ResidualSolvents ElementalImpurities

Открыть Статья

Наркология

Пакет QC-утилит для наркологии и регулируемых лекарственных средств: препараты для терапии зависимости, опиоиды, бензодиазепины, стимуляторы, седативные средства, летучие примеси, assay/identity/dissolution/release checks.

Therapeutic / Addiction medicine / Controlled substances AddictionMedicine ControlledSubstances Opioids Benzodiazepines Stimulants

Открыть Статья

Global API & Biosimilars QC Suite

Пакет утилит по востребованным мировым API, генерикам и биоаналогам, включая комбинированные препараты и биологические продукты.

Global API API generics biosimilars fixed-dose combinations market map

Открыть Статья

Аюрведа

Пакет QC-утилит для аюрведических препаратов, растительного сырья, Bhasma/Rasa Shastra, ферментированных форм, липидных матриц и готовых продуктов.

Herbal / Ayurveda Ayurveda AYUSH Herbal BHP BotanicalQC

Открыть Статья

Традиционная китайская медицина (ТКМ)

Пакет QC-утилит для ТКМ: botanical identity, fingerprint consistency, marker compounds, decoction pieces, Paozhi processing, pesticides, mycotoxins, heavy metals, sulfur fumigation, microbial limits and adulteration screening.

Herbal / Traditional Chinese Medicine TCM TraditionalChineseMedicine ChinesePharmacopoeia Herbal BHP

Открыть Статья

Кардиология

Пакет для кардиологических препаратов: антигипертензивные, антикоагулянты, антиагреганты, липидснижающие, антиаритмические и сопутствующие QC-проверки.

Therapeutic and product-area packages Cardiology therapeutic area QC CSV→JSON URS & FS

Открыть Статья

Неврология

121

Пакет для неврологии и психоневрологии: противоэпилептические, противопаркинсонические, антидепрессанты, антипсихотики, анальгетики и диагностические радиофармпрепараты.

Therapeutic and product-area packages Neurology therapeutic area QC CSV→JSON URS & FS

Открыть Статья

Эндокринология

105

Пакет для эндокринологии: щитовидная железа, гипофизарные/пептидные гормоны, кортикостероиды, половые гормоны и часть метаболических препаратов.

Therapeutic and product-area packages Endocrinology therapeutic area QC CSV→JSON URS & FS

Открыть Статья

Ревматология

Пакет для ревматологии: НПВС, глюкокортикостероиды, метотрексат, биологические препараты и вспомогательные проверки примесей/активности.

Therapeutic and product-area packages Rheumatology therapeutic area QC CSV→JSON URS & FS

Открыть Статья

Гастроэнтерология

Пакет для гастроэнтерологии: ИПП, антиэметики, прокинетики, препараты ВЗК, слабительные, ферменты и противоинфекционные препараты ЖКТ.

Therapeutic and product-area packages Gastroenterology therapeutic area QC CSV→JSON URS & FS

Открыть Статья

Урология

Пакет для урологии: препараты ДГПЖ, мочекаменной болезни, гиперактивного мочевого пузыря, инфекций мочевых путей и сопутствующие антимикробные QC-проверки.

Therapeutic and product-area packages Urology therapeutic area QC CSV→JSON URS & FS

Открыть Статья

Гинекология

Пакет для гинекологии: гормональные препараты, контрацептивы, утеротоники, антиинфекционные средства и препараты для женского здоровья.

Therapeutic and product-area packages Gynecology therapeutic area QC CSV→JSON URS & FS

Открыть Статья

Офтальмология

Пакет для офтальмологии: глазные капли, противоглаукомные средства, антибиотики, стерильные растворы, осмоляльность, pH, частицы и консерванты.

Therapeutic and product-area packages Ophthalmology therapeutic area QC CSV→JSON URS & FS

Открыть Статья

ЛОР

Пакет для ЛОР-направления: назальные спреи, ушные капли, местные антисептики, кортикостероиды, антибиотики и препараты для дыхательных путей.

Therapeutic and product-area packages ENT therapeutic area QC CSV→JSON URS & FS

Открыть Статья

Проктология

Пакет для проктологии: местные анестетики, кортикостероиды, противовоспалительные, антиинфекционные и вспомогательные препараты для ректальных лекарственных форм.

Therapeutic and product-area packages Proctology therapeutic area QC CSV→JSON URS & FS

Открыть Статья

Андрология

Пакет для андрологии: андрогены, препараты эректильной дисфункции, ДГПЖ/простата, фертильность и связанные гормональные проверки.

Therapeutic and product-area packages Andrology therapeutic area QC CSV→JSON URS & FS

Открыть Статья

PetRad QC Suite

Пакет специализированных утилит для контроля качества радиофармпрепаратов: ПЭТ, SPECT, терапевтические радионуклиды, генераторы и расчёты распада.

Radiopharmaceuticals radiopharma PET SPECT radionuclide purity decay correction

Открыть Статья

PetRad2: расширенный радиофармацевтический QC-пакет

Подборка новых утилит для контроля радионуклидов, таргетной альфа-терапии, удельной активности, радиолиза и предварительных дозиметрических расчётов.

Radiopharmaceutical QC radiopharmaceuticals PET targeted alpha therapy radionuclidic purity radiochemical purity

Открыть Статья

PetRad3: расширенный PET/SPECT и радиофармацевтический QC-пакет

Подборка утилит для контроля PET/SPECT радиофармпрепаратов, генераторных и циклотронных радионуклидов, меченых соединений, радиохимической чистоты, прорыва, стерильности и эндотоксинов.

Radiopharmaceutical QC radiopharmaceuticals PET SPECT radiochemical purity radionuclidic purity

Открыть Статья

Пакеты по национальным спискам лекарств

Пакеты под национальные списки жизненно необходимых / основных лекарств и близкие формуляры.

36 packages

США: пакет утилит по национальному списку основных лекарств

298

Пакет для ОКК/QC, собранный по аналогу ЖНВЛП: национальный список основных/возмещаемых лекарств, сверенный с WHO EML. Включены только утилиты, уже имеющиеся в портале; пакет является стартовой картой для валидации и обсуждения, а не официальной копией реестра.

Country essential medicines country package essential medicines NEML ЖНВЛП analogue QA/QC

Открыть Статья