FUZKK Pharma Utilities Portal
Каталог фармакопейных утилит для отдела контроля качества: расчёты, проверки CSV-входов, JSON-выходы и подготовка к валидации ПО.
Сводка
CSV / LIMS / ELN / MES
Портал объединяет пакеты утилит для фармакопейного контроля качества, радиофармы, газов, жидкостей, монографий API и специализированных групп.
Готовность к аудиту
Готовность к аудиту (IQ/OQ). Каждая утилита поставляется с шаблонами URS и FS. Значительно ускоряет валидацию ПО для инспекций FDA/EMA/Росздравнадзора.
Пакеты
ВсеRPH: объединённый радиофармацевтический QC-пакет
107RPH объединяет PetRad, PetRad2 и PetRad3 в один обзорный пакет для PET/SPECT, терапевтических радионуклидов, генераторов, меченых соединений, расчётов распада, стерильности, эндотоксинов и радиохимической/радионуклидной чистоты.
LabEx QC Suite
60Пакет LabEx для лабораторных методов контроля качества: хроматография, спектроскопия, микробиология, стерильность, эндотоксины, частицы, растворение, вода, чистые помещения и подготовка образцов.
Lumex QC Suite
107Единый пакет Lumex, объединяющий исходные Lumex и Lumex2: инструментальный и общий фармацевтический QC, AAS/ICP, CE, HPLC, NIR/PAT, стабильность, растворение, однородность дозирования, системная пригодность и статистический контроль.
Витамины и минералы
30Пакет для контроля качества витаминов, минералов, премиксов и нутриентных веществ.
Контрацептивы
28Пакет контроля качества контрацептивов: гормональные вещества, комбинированные продукты, импланты, кольца и внутриматочные системы.
Radiation Physics QC Suite
14Утилиты для расчётов активности, дозиметрии, источников брахитерапии, малых полей и параметров TG-43.