ЛОР
Пакет для ЛОР-направления: назальные спреи, ушные капли, местные антисептики, кортикостероиды, антибиотики и препараты для дыхательных путей.
28 Утилиты
Therapeutic and product-area packages
ENT therapeutic area QC CSV→JSON URS & FS
Почему выбирают FUZKK
✓ Меньше Excel-рисков
Детерминированные расчёты и проверки правил вместо неконтролируемых таблиц.
🔍 Готовность к аудиту
Готовность к аудиту (IQ/OQ): каждая утилита пакета поставляется с URS/FS, CSV-контрактом, JSON-выходом и структурой данных, пригодной для CSV/CSA, OQ/PQ и QA/QC review.
⏱ Время лаборатории
Более быстрая проверка данных, ревью партии и структурированный JSON-результат для последующих систем.
🚀 Интеграция
Подходит для CSV, LIMS/ELN/MES и валидируемых лабораторных процессов.
Схема интеграции
Instrument / LIMS / ELN / MES → input.csv → ЛОР → output.json → QA approval / audit trail
Утилиты в пакете
| Утилита | API / Monograph | Категории | Теги | |
|---|---|---|---|---|
| AAS_Elemental_Impurities_Class2A | AAS Elemental Impurities Class 2A | Pharmaceutical QC, Lumex, Instrumental analysis, Elemental impurities, AAS / elemental impurities | Lumex QC URS & FS input.csv | |
| AntimicrobialPreservativeEffectivenessChecker | Antimicrobial Preservative Effectiveness | EAEU pharmacopoeia | dissolution EAEU impurities microbiology | |
| AzelastineHydrochlorideQualityChecker | Azelastine Hydrochloride | BP monographs | API assay British Pharmacopoeia impurities | |
| BeclometasoneDipropionateQualityChecker | Beclometasone Dipropionate | BP monographs | API assay British Pharmacopoeia impurities | |
| BenzalkoniumChlorideQualityChecker | Benzalkonium Chloride | Contraceptives | assay biologics contraceptives fixed-dose combinations | |
| BudesonideQualityChecker | Budesonide | Global API | API assay biosimilars fixed-dose combinations | |
| BudesonideFormoterolQualityChecker | Budesonide Formoterol | Global API | API assay biosimilars fixed-dose combinations | |
| DeliveredDoseUniformityInhalerQualityChecker | Delivered Dose Uniformity Inhaler | Laboratory QC / instrumental methods | LabEx laboratory QC CSV→JSON URS & FS | |
| DesloratadineQualityChecker | Desloratadine | BP monographs | API assay British Pharmacopoeia impurities | |
| ElementalImpuritiesICPQualityChecker | Elemental Impurities ICP | Laboratory QC / instrumental methods | LabEx laboratory QC CSV→JSON URS & FS | |
| FluticasonePropionateQualityChecker | Fluticasone Propionate | BP monographs | API assay British Pharmacopoeia impurities | |
| FluticasonePropionateNasalQualityChecker | Fluticasone Propionate Nasal | Global API | API assay biologics biosimilars | |
| FluticasoneSalmeterolQualityChecker | Fluticasone Salmeterol | Global API | API assay biosimilars capsules | |
| I131VolatilityExtendedChecker | I131 Volatility Extended | Radiopharmaceuticals | capsules decay correction endotoxins medical gases | |
| InhalationAPSDQualityChecker | Inhalation APSD | Laboratory QC / instrumental methods | LabEx laboratory QC CSV→JSON URS & FS | |
| InhalationParticleAssessor | Inhalation Particle Assessor | Pharmacopoeial methods | heavy metals microbiology particulate contamination Ph. Eur. | |
| IpratropiumQualityChecker | Ipratropium | Global API expansion | antivirals API biologics dissolution | |
| MometasoneQualityChecker | Mometasone | Global API expansion | antivirals API biologics dissolution | |
| MontelukastQualityChecker | Montelukast | Global API | API assay biosimilars dissolution | |
| MontelukastLevocetirizineQualityChecker | Montelukast Levocetirizine | Global API | API assay biosimilars dissolution | |
| NeomycinSulfateQualityChecker | Neomycin Sulfate | BP monographs | antibiotics API assay British Pharmacopoeia | |
| OsmolalityQualityChecker | Osmolality | Laboratory QC / instrumental methods | LabEx laboratory QC CSV→JSON URS & FS | |
| SalbutamolQualityChecker | Salbutamol | Global API | API assay biosimilars dissolution | |
| TiotropiumBromideMonohydrateQualityChecker | Tiotropium Bromide Monohydrate | BP monographs | API assay British Pharmacopoeia impurities | |
| UmeclidiniumQualityChecker | Umeclidinium | Global API expansion | antivirals API biologics dissolution | |
| VilanterolQualityChecker | Vilanterol | Global API expansion | antivirals API biologics dissolution | |
| ViscosityRheologyQualityChecker | Viscosity & Rheology | Laboratory QC / instrumental methods | LabEx laboratory QC CSV→JSON URS & FS | |
| XylometazolineQualityChecker | Xylometazoline | Global API | API assay biologics biosimilars |
Лицензирование и поддержка
Лицензирование и поддержка: пакет поставляется как набор QC-утилит для одной компании или производственной площадки, с возможной поддержкой пилота, LIMS/ELN/MES-интеграции и подготовки к валидации.