Почему выбирают FUZKK
✓ Меньше Excel-рисков
Детерминированные расчёты и проверки правил вместо неконтролируемых таблиц.
🔍 Готовность к аудиту
Пакет содержит автономные CSV→JSON QC-утилиты FUZKK. Каждая утилита имеет встроенное самоописание, пример input.csv, demo-evaluation и LabWare-compatible JSON output.
⏱ Время лаборатории
Более быстрая проверка данных, ревью партии и структурированный JSON-результат для последующих систем.
🚀 Интеграция
Подходит для CSV, LIMS/ELN/MES и валидируемых лабораторных процессов.
Схема интеграции
Instrument / LIMS / ELN / MES → input.csv → Sterile Medical Devices → output.json → QA approval / audit trail
Утилиты в пакете
| Утилита | API / Monograph | Категории | Теги | |
|---|---|---|---|---|
| BioburdenTrendChecker | Bioburden Trend Checker | Vaccine and biologics QC packages, Vet — Veterinary QC Utilities, Vet, Medical Devices / SterileMedicalDevices Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | Vet veterinary veterinary vaccines animal health | |
| EnvironmentalMonitoringTrendChecker | Environmental Monitoring Trend Checker | Medical Devices / SterileMedicalDevices Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 | |
| EOResidualsLimitChecker | EOResiduals Limit Checker | Medical Devices / SterileMedicalDevices Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 | |
| PackagingIntegrityChecker | Packaging Integrity Checker | Medical Devices / SterileMedicalDevices Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 | |
| RadiationDoseAuditChecker | Radiation Dose Audit Checker | Medical Devices / SterileMedicalDevices Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 | |
| ShelfLifeStabilityChecker | Shelf Life Stability Checker | Medical Devices / SterileMedicalDevices Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 | |
| SteamSterilizationValidationChecker | Steam Sterilization Validation Checker | Medical Devices / SterileMedicalDevices Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 | |
| SterilityAssuranceLevelChecker | Sterility Assurance Level Checker | Medical Devices / SterileMedicalDevices Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 | |
| SterilizationCycleParameterChecker | Sterilization Cycle Parameter Checker | Medical Devices / SterileMedicalDevices Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 |
Лицензирование и поддержка
Поставка as-is на юридическое лицо без права перепродажи. Валидация, CSV/URS/FS review и внедрение в LIMS выполняются на стороне заказчика или отдельным проектом.