Medical Liquids QC Suite
Пакет контроля стерильных жидкостей, инфузионных растворов, диализных растворов, контрастных средств и воды для инъекций.
19 Утилиты
Sterile liquids
sterile products infusions dialysis contrast media WFI endotoxins
Почему выбирают FUZKK
✓ Меньше Excel-рисков
Детерминированные расчёты и проверки правил вместо неконтролируемых таблиц.
🔍 Готовность к аудиту
Готовность к аудиту (IQ/OQ): каждая утилита пакета поставляется с URS/FS, CSV-контрактом, JSON-выходом и структурой данных, пригодной для CSV/CSA, OQ/PQ и QA/QC review.
⏱ Время лаборатории
Более быстрая проверка данных, ревью партии и структурированный JSON-результат для последующих систем.
🚀 Интеграция
Подходит для CSV, LIMS/ELN/MES и валидируемых лабораторных процессов.
Схема интеграции
Instrument / LIMS / ELN / MES → input.csv → Medical Liquids QC Suite → output.json → QA approval / audit trail
Утилиты в пакете
| Утилита | API / Monograph | Категории | Теги | |
|---|---|---|---|---|
| BioburdenChecker | Bioburden | EAEU pharmacopoeia, Sterile liquids | contrast media dialysis dissolution EAEU | |
| ConductivityValidator | Conductivity Validator | Pharmacopoeial methods, Sterile liquids | contrast media dialysis endotoxins heavy metals | |
| ContrastMediaIodineQualityChecker | Contrast Media Iodine | Sterile liquids | contrast media dialysis endotoxins impurities | |
| EndotoxinChecker | Endotoxin | EAEU pharmacopoeia, Sterile liquids | contrast media dialysis dissolution EAEU | |
| GadoliniumBasedContrastQualityChecker | Gadolinium Based Contrast | Sterile liquids | contrast media dialysis endotoxins impurities | |
| GlucoseInfusionQualityChecker | Glucose Infusion | Sterile liquids | contrast media dialysis endotoxins infusions | |
| HemodialysisSolutionQualityChecker | Hemodialysis Solution | Sterile liquids | contrast media dialysis endotoxins infusions | |
| LipidEmulsionParenteralQualityChecker | Lipid Emulsion Parenteral | Sterile liquids | contrast media dialysis endotoxins infusions | |
| OphthalmicSolutionQualityChecker | Ophthalmic Solution | Sterile liquids | contrast media dialysis endotoxins infusions | |
| OsmolalityValidator | Osmolality Validator | Sterile liquids | contrast media dialysis endotoxins infusions | |
| pHComplianceValidator | p H Compliance Validator | Pharmacopoeial methods, Sterile liquids | contrast media dialysis endotoxins heavy metals | |
| ParticulateContaminationChecker | Particulate Contamination | Pharmacopoeial methods, Sterile liquids | contrast media dialysis endotoxins heavy metals | |
| PeritonealDialysisSolutionQualityChecker | Peritoneal Dialysis Solution | Sterile liquids | contrast media dialysis endotoxins infusions | |
| PreservativeEfficacyValidator | Preservative Efficacy Validator | Pharmacopoeial methods, Sterile liquids | contrast media dialysis endotoxins heavy metals | |
| RingerLactateSolutionQualityChecker | Ringer Lactate Solution | Sterile liquids | contrast media dialysis endotoxins infusions | |
| SodiumChlorideSolutionQualityChecker | Sodium Chloride Solution | Sterile liquids | contrast media dialysis endotoxins infusions | |
| SterilityResultEvaluator | Sterility Result | EAEU pharmacopoeia, Sterile liquids | contrast media dialysis dissolution EAEU | |
| TOCInWaterForPharmaChecker | TOC In Water For Pharma | Pharmacopoeial methods, Sterile liquids | contrast media dialysis endotoxins heavy metals | |
| WaterForInjectionsQualityChecker | Water For Injections | Sterile liquids | contrast media dialysis endotoxins impurities |
Лицензирование и поддержка
Лицензирование и поддержка: пакет поставляется как набор QC-утилит для одной компании или производственной площадки, с возможной поддержкой пилота, LIMS/ELN/MES-интеграции и подготовки к валидации.