Почему выбирают FUZKK
✓ Меньше Excel-рисков
Детерминированные расчёты и проверки правил вместо неконтролируемых таблиц.
🔍 Готовность к аудиту
Пакет содержит автономные CSV→JSON QC-утилиты FUZKK. Каждая утилита имеет встроенное самоописание, пример input.csv, demo-evaluation и LabWare-compatible JSON output.
⏱ Время лаборатории
Более быстрая проверка данных, ревью партии и структурированный JSON-результат для последующих систем.
🚀 Интеграция
Подходит для CSV, LIMS/ELN/MES и валидируемых лабораторных процессов.
Схема интеграции
Instrument / LIMS / ELN / MES → input.csv → Biocompatibility → output.json → QA approval / audit trail
Утилиты в пакете
| Утилита | API / Monograph | Категории | Теги | |
|---|---|---|---|---|
| BiocompatibilityGapAssessmentChecker | Biocompatibility Gap Assessment Checker | Medical Devices / Biocompatibility Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 | |
| BiologicalEvaluationPlanChecker | Biological Evaluation Plan Checker | Medical Devices / Biocompatibility Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 | |
| ChemicalCharacterizationCoverageChecker | Chemical Characterization Coverage Checker | Medical Devices / Biocompatibility Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 | |
| CytotoxicityRequirementChecker | Cytotoxicity Requirement Checker | Medical Devices / Biocompatibility Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 | |
| DeviceContactCategoryChecker | Device Contact Category Checker | Medical Devices / Biocompatibility Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 | |
| ExtractablesLeachablesRiskChecker | Extractables Leachables Risk Checker | Medical Devices / Biocompatibility Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 | |
| SensitizationIrritationRequirementChecker | Sensitization Irritation Requirement Checker | Medical Devices / Biocompatibility Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 | |
| SystemicToxicityRequirementChecker | Systemic Toxicity Requirement Checker | Medical Devices / Biocompatibility Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 |
Лицензирование и поддержка
Поставка as-is на юридическое лицо без права перепродажи. Валидация, CSV/URS/FS review и внедрение в LIMS выполняются на стороне заказчика или отдельным проектом.