UDI & Labeling
UDI & Labeling: специализированный подпакет Medical Devices standards/lifecycle utilities.
8 Утилиты
FUZKK utility packages
medical-devices CSV→JSON LabWare standards
Почему выбирают FUZKK
✓ Меньше Excel-рисков
Детерминированные расчёты и проверки правил вместо неконтролируемых таблиц.
🔍 Готовность к аудиту
Пакет содержит автономные CSV→JSON QC-утилиты FUZKK. Каждая утилита имеет встроенное самоописание, пример input.csv, demo-evaluation и LabWare-compatible JSON output.
⏱ Время лаборатории
Более быстрая проверка данных, ревью партии и структурированный JSON-результат для последующих систем.
🚀 Интеграция
Подходит для CSV, LIMS/ELN/MES и валидируемых лабораторных процессов.
Схема интеграции
Instrument / LIMS / ELN / MES → input.csv → UDI & Labeling → output.json → QA approval / audit trail
Утилиты в пакете
| Утилита | API / Monograph | Категории | Теги | |
|---|---|---|---|---|
| ClaimsRiskConsistencyChecker | Claims Risk Consistency Checker | Medical Devices / UDILabeling Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 | |
| IFURevisionConsistencyChecker | IFURevision Consistency Checker | Medical Devices / UDILabeling Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 | |
| MultilingualLabelCompletenessChecker | Multilingual Label Completeness Checker | Medical Devices / UDILabeling Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 | |
| PackagingLabelTraceabilityChecker | Packaging Label Traceability Checker | Medical Devices / UDILabeling Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 | |
| SymbolStandardUsageChecker | Symbol Standard Usage Checker | Medical Devices / UDILabeling Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 | |
| UDIBarcodeFormatChecker | UDIBarcode Format Checker | Medical Devices / UDILabeling Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 | |
| UDIDataCompletenessChecker | UDIData Completeness Checker | Medical Devices / UDILabeling Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 | |
| UDILabelingSuite_LabelingConsistencyChecker | UDILabeling Suite Labeling Consistency Checker | Medical Devices / UDILabeling Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 | CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971 |
Лицензирование и поддержка
Поставка as-is на юридическое лицо без права перепродажи. Валидация, CSV/URS/FS review и внедрение в LIMS выполняются на стороне заказчика или отдельным проектом.