Electrical Safety & EMC

Electrical Safety & EMC: специализированный подпакет Medical Devices standards/lifecycle utilities.

8 Утилиты FUZKK utility packages medical-devices CSV→JSON LabWare standards

Почему выбирают FUZKK

✓ Меньше Excel-рисков

Детерминированные расчёты и проверки правил вместо неконтролируемых таблиц.

🔍 Готовность к аудиту

Пакет содержит автономные CSV→JSON QC-утилиты FUZKK. Каждая утилита имеет встроенное самоописание, пример input.csv, demo-evaluation и LabWare-compatible JSON output.

⏱ Время лаборатории

Более быстрая проверка данных, ревью партии и структурированный JSON-результат для последующих систем.

🚀 Интеграция

Подходит для CSV, LIMS/ELN/MES и валидируемых лабораторных процессов.

Схема интеграции

Instrument / LIMS / ELN / MES → input.csv → Electrical Safety & EMC → output.json → QA approval / audit trail

Утилиты в пакете

УтилитаAPI / MonographКатегорииТеги
AlarmSystemRequirementChecker Alarm System Requirement Checker Medical Devices / ElectricalSafetyEMC Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971
BatterySafetyRequirementChecker Battery Safety Requirement Checker Medical Devices / ElectricalSafetyEMC Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971
ElectricalSafetyTestSummaryChecker Electrical Safety Test Summary Checker Medical Devices / ElectricalSafetyEMC Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971
EMCTestCoverageChecker EMCTest Coverage Checker Medical Devices / ElectricalSafetyEMC Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971
EssentialPerformanceTraceabilityChecker Essential Performance Traceability Checker Medical Devices / ElectricalSafetyEMC Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971
LeakageCurrentResultChecker Leakage Current Result Checker Medical Devices / ElectricalSafetyEMC Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971
ProgrammableElectricalMedicalSystemChecker Programmable Electrical Medical System Checker Medical Devices / ElectricalSafetyEMC Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971
RiskControlForElectricalHazardsChecker Risk Control For Electrical Hazards Checker Medical Devices / ElectricalSafetyEMC Suite, medical-device, FUZKK backlog 2026 CSV→JSON IEC62304 ISO13485 ISO14971

Лицензирование и поддержка

Поставка as-is на юридическое лицо без права перепродажи. Валидация, CSV/URS/FS review и внедрение в LIMS выполняются на стороне заказчика или отдельным проектом.