XeRecoveryEfficiencyAndRecyclingQC

Xe Recovery Efficiency & Recycling QC

medical_devices Hyperpolarized Xenon RPH Xe-129 medical gases CSV→JSON URS & FS rule-based

Описание утилиты: Xe Recovery Efficiency & Recycling QC

Xe Recovery Efficiency & Recycling QC — Контроль качества эффективности рекуперации и рециклинга ксенона

ℹ️  Утилита оценивает экономику и качество процесса возврата газа:
    • Объемная и массовая эффективность сбора
    • Чистота газа после очистки
    • Финансовая экономия за сеанс

⚠️  КРИТИЧНО: Потеря обогащенного ксенона — это прямые убытки!
    Эффективный рециклинг снижает стоимость исследования в разы.

Использование:
  XeRecoveryEfficiencyAndRecyclingQC.exe                            → демо-режим (вывод в консоль)
  XeRecoveryEfficiencyAndRecyclingQC.exe input.csv output.json      → оценка ваших данных

Формат input.csv:
BatchNumber,ProductName,Admin_Vol_L,Recovered_Raw_L,Recycled_Pure_L,Init_Purity_Percent,Rec_Purity_Percent,Cost_Per_L,Min_Eff_Percent,Min_Pur_Percent

Пример:
  REC-QC-2026-001,HP-Xe-129,1.0,0.95,0.90,90,89.5,2000,85,90

— ЗАЧЕМ ЭТО НУЖНО?
Рециклинг критичен для экономической устойчивости HP-MRI центров:
• Обогащенный Xe-129 стоит тысячи долларов за литр
• Пациент выдыхает >90% введенного газа
• Системы рекуперации собирают, очищают от CO2/влаги и возвращают газ в цикл
• Утилита помогает оценить, насколько эффективно работает система и сколько денег она экономит
• Контроль чистоты после очистки гарантирует пригодность газа для повторной поляризации

⚠️  КРИТИЧЕСКИ ВАЖНО:
• Объемная эффективность сбора ≥85%
• Массовая эффективность (с учетом чистоты) ≥85%
• Чистота после рециклинга ≥90% (для возможности повторного использования)
• Минимизация финансовых потерь на каждом сеансе

Ключевые особенности утилиты:
• Расчет реальной массовой эффективности (а не просто объема)
• Оценка финансовой выгоды от рециклинга
• Контроль качества очистки (удаление примесей)
• Выявление утечек и неэффективных этапов очистки

Критические параметры:
• Volume Recovery: ≥85%
• Mass Recovery: ≥85%
• Recycled Purity: ≥90%
• Loss Cost: < $50/session

💡 Советы по использованию:
1. Регулярно заменяйте фильтры очистки (CO2, H2O) для поддержания чистоты
2. Проверяйте герметичность всех соединений рекуперационного контура
3. Используйте данные для расчета ROI оборудования для рекуперации
4. Сравнивайте эффективность разных режимов работы компрессора
5. Ведите журнал накопленной экономии для обоснования бюджета

⚠️ Особенность: В отличие от обычных отходов, здесь "мусор" — это золото. Утилита превращает технические параметры сбора газа в понятные финансовые метрики, показывая реальную ценность каждого литра восстановленного ксенона.

input.csv

BatchNumber,ProductName,Admin_Vol_L,Recovered_Raw_L,Recycled_Pure_L,Init_Purity_Percent,Rec_Purity_Percent,Cost_Per_L,Min_Eff_Percent,Min_Pur_Percent
REC-QC-2026-001,HP-Xe-129 (90%),1.0,0.95,0.90,90,89.5,2000,85,90
REC-QC-2026-002,HP-Xe-129 (Leak),1.0,0.60,0.55,90,88.0,2000,85,90
REC-QC-2026-003,HP-Xe-129 (Bad Filter),1.0,0.92,0.85,90,85.0,2000,85,90

URS & FS — пользовательские требования и функциональная спецификация

URS & FS — спецификация пользователя и функциональная спецификация

Документ описывает контролируемый интерфейс и поведение утилиты XeRecoveryEfficiencyAndRecyclingQC для объекта «Xe Recovery Efficiency & Recycling QC». Пределы из исходного описания являются стартовой конфигурацией и до продуктивного применения должны быть сверены с утверждённой спецификацией, протоколом исследования, инструкцией к оборудованию и локальными SOP.

Предметные ограничения и критические параметры

Volume Recovery: ≥85%
Mass Recovery: ≥85%
Recycled Purity: ≥90%
Loss Cost: < $50/session

URS — пользовательские требования

ID	Требование	Критичность	Критерий приёмки
URS-001	Утилита должна принимать `input.csv` с точными заголовками из контракта данных.	High	Файл обрабатывается без ручного переименования колонок.
URS-002	Утилита должна выполнять детерминированную проверку для «Xe Recovery Efficiency & Recycling QC».	High	Для каждой строки формируется PASS / WARNING / FAIL.
URS-003	Обязательные поля, типы, диапазоны, единицы и согласованность данных должны проверяться до предметных правил.	High	Ошибки схемы отделены от несоответствий.
URS-004	Критические пределы из описания и утверждённой локальной конфигурации должны приводить к critical finding.	High	Нарушение критического правила приводит к FAIL.
URS-005	Результат должен формироваться в машинно-читаемом `output.json`.	High	JSON содержит исходные значения, проверки, предупреждения и отказы.
URS-006	Решение о соответствии не должно использовать машинное обучение.	Medium	Результат воспроизводим по явным правилам и входным данным.
URS-007	Должна сохраняться трассируемость серии, исходного файла, версии правил и итогового статуса.	High	QA/QC может воспроизвести решение.
URS-008	Утилита должна иметь ровно один основной портальный тег: `medical_devices`.	Medium	Другие теги api / instrumental / medical_devices отсутствуют.
URS-009	Документация должна поддерживать IQ/OQ/PQ или эквивалентную CSA/CSV-проверку.	Medium	Контракт, тестовые сценарии и change-control правила доступны вместе с утилитой.

Контракт input.csv

#	Поле	Тип	Единица	Пример	Назначение
1	`BatchNumber`	string	as specified	`REC-QC-2026-001`	Идентификатор серии/партии для трассируемости.
2	`ProductName`	string	as specified	`HP-Xe-129 (90%)`	Наименование контролируемого продукта, газа, процедуры или оборудования.
3	`Admin_Vol_L`	decimal	L	`1.0`	Контролируемое поле input.csv: Admin Vol L.
4	`Recovered_Raw_L`	decimal	L	`0.95`	Контролируемое поле input.csv: Recovered Raw L.
5	`Recycled_Pure_L`	decimal	L	`0.90`	Контролируемое поле input.csv: Recycled Pure L.
6	`Init_Purity_Percent`	decimal	%	`90`	Показатель чистоты контролируемого газа или изотопного материала.
7	`Rec_Purity_Percent`	decimal	%	`89.5`	Показатель чистоты контролируемого газа или изотопного материала.
8	`Cost_Per_L`	decimal	L	`2000`	Экономический параметр потерь или стоимости газа.
9	`Min_Eff_Percent`	decimal	%	`85`	Контролируемое поле input.csv: Min Eff Percent.
10	`Min_Pur_Percent`	decimal	%	`90`	Контролируемое поле input.csv: Min Pur Percent.

BatchNumber,ProductName,Admin_Vol_L,Recovered_Raw_L,Recycled_Pure_L,Init_Purity_Percent,Rec_Purity_Percent,Cost_Per_L,Min_Eff_Percent,Min_Pur_Percent
REC-QC-2026-001,HP-Xe-129 (90%),1.0,0.95,0.90,90,89.5,2000,85,90
REC-QC-2026-002,HP-Xe-129 (Leak),1.0,0.60,0.55,90,88.0,2000,85,90
REC-QC-2026-003,HP-Xe-129 (Bad Filter),1.0,0.92,0.85,90,85.0,2000,85,90

FS — функциональная спецификация

ID	Функция	Реализация
FS-001	CLI execution	`XeRecoveryEfficiencyAndRecyclingQC.exe` поддерживает demo mode и режим `input.csv output.json`.
FS-002	CSV import	Чтение UTF-8 CSV, проверка заголовка, количества и порядка колонок.
FS-003	Schema validation	Проверка обязательности, пустых значений, типов и базовой правдоподобности.
FS-004	Domain rule engine	Применение явных правил для «Xe Recovery Efficiency & Recycling QC» и локально утверждённых пределов.
FS-005	Status aggregation	FAIL при critical finding; WARNING при некритическом отклонении; PASS при полном соответствии.
FS-006	JSON export	Запись исходных значений, применённых правил, статусов, warnings, failures и версии конфигурации.
FS-007	Audit support	Сохранение структуры результата для review, расследования, IQ/OQ и change control.
FS-008	Integration contract	LIMS/ELN/MES или приборный wrapper формирует CSV; утилита возвращает JSON.

Пример output.json

{
  "utilityId": "xe-recovery-efficiency-and-recycling-qc",
  "primaryTag": "medical_devices",
  "overallStatus": "PASS|WARNING|FAIL",
  "sourceFile": "input.csv",
  "checks": [
    {
      "parameter": "BatchNumber",
      "value": "REC-QC-2026-001",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Rule-based check result"
    },
    {
      "parameter": "ProductName",
      "value": "HP-Xe-129 (90%)",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Rule-based check result"
    },
    {
      "parameter": "Admin_Vol_L",
      "value": "1.0",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Rule-based check result"
    },
    {
      "parameter": "Recovered_Raw_L",
      "value": "0.95",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Rule-based check result"
    },
    {
      "parameter": "Recycled_Pure_L",
      "value": "0.90",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Rule-based check result"
    },
    {
      "parameter": "Init_Purity_Percent",
      "value": "90",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Rule-based check result"
    },
    {
      "parameter": "Rec_Purity_Percent",
      "value": "89.5",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Rule-based check result"
    },
    {
      "parameter": "Cost_Per_L",
      "value": "2000",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Rule-based check result"
    }
  ],
  "warnings": [],
  "criticalFindings": []
}

OQ/PQ тестовые сценарии

ID	Сценарий	Ожидаемый результат
OQ-001	Валидная строка из примера	PASS или допустимый WARNING согласно локальным правилам.
OQ-002	Отсутствует обязательная колонка	Ошибка схемы; предметные проверки не маскируют ошибку.
OQ-003	Нечисловое значение в числовом поле	Ошибка преобразования типа.
OQ-004	Критический параметр за пределом	FAIL и critical finding.
OQ-005	Граничное значение	Результат соответствует явно заданному оператору ≤ / ≥ / < / >.
PQ-001	Реальные данные площадки	Согласованный QA/QC review с сохранением CSV, JSON, версии и контрольной суммы.

QA/QC и change control

Не менять имена колонок без обновления валидатора, документации и тестового набора.
Хранить input.csv, output.json, версию исполняемого файла, версию правил и контрольные суммы.
Перед продуктивным использованием выполнить локальную проверку пределов и IQ/OQ/PQ или эквивалентную CSA.
Изменения, влияющие на безопасность пациента, дозиметрию, газовую смесь, поляризацию или оборудование, требуют документированного impact assessment.

Входит в пакеты

Rph Hyperpolarized Xenon Lifecycle QC Suite

29 утилит для полного жизненного цикла гиперполяризованного ксенона: изотопный состав и чистота газа, SEOP и поляризация, T1/хранение/транспорт, безопасное смешивание и подача, MRI/SPECT QC, дозиметрия, scavenging, recovery и recycling.

Открыть

RPH isotope family: xenon and gas tracers

Xe-127, Xe-129 и Xe-133 для ventilation, hyperpolarized imaging, gas QC и safety.

Открыть

RPH organ/system: лёгкие и вентиляция

Lung perfusion, MAA, V/Q, aerosol, xenon ventilation, shunt и pulmonary dosimetry.

Открыть

RPH use case: ксенон, вентиляция и медицинские газы

Xe-129, Xe-133, Xe-127, гиперполяризация, SEOP, T1, mixing, scavenging, transport, recovery и вентиляционная визуализация.

Открыть

RPH workflow: product release QC

Assay, purity, sterility, endotoxins, pH, impurities, appearance и batch-release checks.

Открыть

RPH workflow: стабильность, хранение, распад и отходы

Kinetic stability, shelf life, decay correction, expiry, storage, trend и radioactive waste.

Открыть