Y90MicrosphereRadioembolizationChecker

Y-90 Microsphere Radioembolization Checker — Контроль качества Y-90 микросфер для SIRT

ℹ️ Утилита проверяет критические параметры Y-90 микросфер:

• Размер частиц (10-60 мкм) и D90 (<70 мкм)
• Радиохимическая чистота (≥99%)
• Свободный иттрий (<0.1%)
• Фракция шунтирования в легкие (<15%) — КРИТИЧЕСКИ ВАЖНО!

⚠️ КРИТИЧНО: Шунтирование в легкие >15% является противопоказанием к процедуре!

Y-90 микросферы используются для селективной внутренней лучевой терапии (SIRT) печени.

Свободный Y-90 накапливается в костях, вызывая тяжелую миелосупрессию.

Использование

Y90MicrosphereRadioembolizationChecker.exe → демо-режим (вывод в консоль)

Y90MicrosphereRadioembolizationChecker.exe input.csv output.json → оценка ваших данных

Формат input.csv

BatchNumber,MicrosphereType,MeanParticleSizeUm,ParticleSizeD90Um,PolydispersityIndex,RadiochemicalPurityPercent,FreeYttriumPercent,ActivityGBq,SpecificActivityGBq_per_g,pH,SterilityTest,EndotoxinsEU_per_mL,LungShuntFraction

Пример

Y90-GLASS-2026-001,Glass,30.0,40.0,0.1,99.9,0.01,5.0,2500.0,7.0,0,5.0,3.0

— ЗАЧЕМ ЭТО НУЖНО?

Y-90 микросферы (стеклянные или смоляные) — препарат для лечения неоперабельных опухолей печени.

• Механизм: эмболизация капилляров опухоли + локальное бета-облучение.
• Размер частиц критичен: они должны застревать в прекапиллярах, но не в крупных сосудах.
• Свободный Y-90 токсичен для костного мозга.
• Шунтирование в легкие (LSF) определяет допустимость процедуры.

⚠️ КРИТИЧЕСКИ ВАЖНО:

• Размер частиц 10-60 мкм — оптимальный диапазон для капиллярной эмболизации.
• D90 <70 мкм — гарантия отсутствия крупных агрегатов.
• Радиохимическая чистота ≥99% — минимизация свободного иттрия.
• Свободный иттрий <0.1% — предотвращение миелосупрессии.
• Фракция шунтирования в легкие (LSF) <15% — предел безопасности для легких.
• pH 6.0-8.0 — физиологический диапазон.
• Эндотоксины <175 EU/мл — стандарт для внутрисосудистых препаратов.
• Стерильность — ОБЯЗАТЕЛЬНО.

Ключевые особенности утилиты

• Строгий контроль фракции шунтирования в легкие (LSF).
• Оценка размера частиц и полидисперсности.
• Проверка радиохимической чистоты и содержания свободного иттрия.
• Поддержка обоих типов микросфер (Glass/Resin).
• Соответствие требованиям GMP для радиоэмболизации.

Критические параметры

• Размер частиц: 10–60 мкм
• D90: <70 мкм
• PDI: <0.2
• Радиохимическая чистота: ≥99.0%
• Свободный иттрий: <0.1%
• Фракция шунтирования в легкие (LSF): <15.0%
• pH: 6.0–8.0
• Эндотоксины: <175 EU/мл
• Стерильность: отсутствие роста

💡 Советы по использованию:

1. Размер частиц определяют методом лазерной дифракции или микроскопии.

2. LSF измеряют перед процедурой с помощью Tc-99m MAA (макроагрегатов альбумина).

3. Препарат требует специальных мер защиты от бета-излучения при работе.

4. Стеклянные микросферы имеют более высокую удельную активность, чем смоляные.

5. Процедура проводится интервенционным радиологом под контролем ангиографии.

⚠️ Особенность: Y-90 радиоэмболизация — это сложная гибридная процедура, сочетающая хирургию и радиотерапию. Качество микросфер напрямую влияет на выживаемость пациента. Эта утилита служит финальным барьером безопасности перед введением препарата в печеночную артерию.