Yttrium90GlassMicrosphereChecker

Описание утилиты: Yttrium-90 Glass Microsphere

Yttrium-90 Glass Microsphere Quality Checker — Иттрий-90 Стеклянные микросферы (TheraSphere)

ℹ️  Утилита проверяет критические параметры стеклянных микросфер Y-90:
    • Размер частиц (20–30 мкм) — строго!
    • Сферичность (≥95%)
    • Активность на сферу (~2500 Бк)
    • Отсутствие свободного Y-90 (<0.1%)
    • Примесь Y-88 (≤0.001%)
    • рН, эндотоксины, стерильность

⚠️  КРИТИЧНО: Стеклянные микросферы имеют ВЫСОКУЮ удельную активность.
    Y-90 интегрирован в матрицу стекла. Выщелачивание недопустимо.
    Размер частиц критичен для предотвращения попадания в легкие.

Использование:
  Yttrium90GlassMicrosphereChecker.exe                            → демо-режим (вывод в консоль)
  Yttrium90GlassMicrosphereChecker.exe input.csv output.json      → оценка ваших данных

Формат input.csv:
BatchNumber,TotalActivityGBq,ActivityPerSphereBq,MeanDiameterMicrons,DiameterRangeMinMicrons,DiameterRangeMaxMicrons,SphericityPercent,RadionuclidicPurityPercent,Yttrium88ImpurityPercent,FreeYttriumPercent,pH,EndotoxinsEU,SterilityTest,ProductType

Пример (стерильность: 0=стерильно, 1=контаминация):
  Y90-GLASS-2026-001,20.0,2500.0,25.0,20.0,30.0,99.0,99.99,0.0005,0.01,6.0,10.0,0,GlassMicrospheres

Поддерживаемые типы продуктов:
• GlassMicrospheres — стеклянные микросферы (TheraSphere®)

— ЗАЧЕМ ЭТО НУЖНО?
Стеклянные микросферы Y-90 (например, TheraSphere®) используются для радиоэмболизации печени:
• Y-90 химически встроен в матрицу алюмосиликатного стекла при производстве (нейтронная активация).
• Высокая удельная активность (~2500 Бк на сферу диаметром 25 мкм).
• Жесткие, идеально сферические частицы обеспечивают предсказуемую гемодинамику и меньшую склонность к агрегации по сравнению с смолами.
• Используются для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) и метастазов в печень.

⚠️  КРИТИЧЕСКИ ВАЖНО:
• Размер частиц 20–30 мкм — СТРОГИЙ КОНТРОЛЬ. Частицы должны быть достаточно крупными, чтобы застревать в капиллярах опухоли, но не проходить через артериовенозные шунты в легкие (риск лучевого пневмонита).
• Сферичность ≥95% — Обеспечивает ламинарный поток при инъекции через микрокатетер и предотвращает засорение.
• Отсутствие свободного Y-90 (<0.1%) — В отличие от смол, где Y-90 адсорбирован на поверхности, в стекле он интегрирован. Выщелачивание (leaching) должно быть минимальным. Свободный Y-90 токсичен для костного мозга.
• Примесь Y-88 ≤0.001% — Долгоживущая примесь, создающая проблемы с отходами и дозовой нагрузкой.
• Активность на сферу — Характеристика качества производства.
• рН 4.0–7.5, Эндотоксины ≤175 EU/vial, Стерильность — стандартные требования безопасности.

Ключевые особенности утилиты:
• Специфический контроль параметров стеклянной матрицы (сферичность, выщелачивание)
• Контроль размера частиц для предотвращения легочного шунтирования
• Оценка высокой удельной активности

Критические параметры:
• Размер частиц: 20–30 мкм (средний)
• Сферичность: ≥95.0%
• Свободный Y-90: ≤0.1% (выщелачивание)
• Примесь Y-88: ≤0.001%
• Радионуклидная чистота: ≥99.9%
• рН: 4.0–7.5
• Эндотоксины: ≤175 EU/vial
• Стерильность: отсутствие роста микроорганизмов

💡 Советы по использованию:
1. Стеклянные микросферы не набухают в воде и имеют плотность ~3.3 г/см³.
2. Из-за высокой удельной активности расчет дозы основывается на активности, а не на количестве частиц (в отличие от смол, где часто считают количество).
3. Контроль выщелачивания проводится путем измерения активности супернатанта после хранения микросфер в физиологическом растворе.
4. При работе с Y-90 стеклом важно учитывать более высокую энергию бета-излучения на одну частицу по сравнению со смолами.

⚠️ Особенность: Стеклянные микросферы Y-90 обладают меньшей склонностью к рефлюксу и агрегации благодаря идеальной сфере и жесткости. Однако они требуют тщательного контроля размера, так как любая девиация в сторону уменьшения размера повышает риск легочной токсичности.