StaffDoseTracker

Staff Dose Tracker

activity brachytherapy dosimetry source calibration TG-43
Открыть подборку

Staff Dose Tracker — Контроль индивидуальных доз персонала (НРБ/ICRP)

ℹ️ Утилита анализирует индивидуальные дозы облучения сотрудников, сравнивая их с установленными пределами (квартальными и годовыми) согласно НРБ-99/2009 и рекомендациям ICRP.
ℹ️ Выявляет опасные тренды (последовательный рост дозы) и приближение к лимитам.
ℹ️ Обработка: только ПЕРВАЯ запись в файле input.csv.
⚠️ Критично для радиационной безопасности! Превышение пределов доз ведет к юридической ответственности и риску здоровья персонала.

Использование:
StaffDoseTracker.exe → демо-режим
StaffDoseTracker.exe input.csv output.json → проверка данных (первая запись)

Формат input.csv:
EmployeeID,FullName,Category,DoseQuarterMsv,DoseYearMsv,LimitQuarterMsv,LimitYearMsv,ConsecutiveIncreases

Пример (Категория А, лимит 20 мЗв/год):
EMP-2026-042,Ivanov I.I.,A,4.8,12.5,5.0,20.0,2

— ЗАЧЕМ ЭТО НУЖНО?
Инженер по РБ должен ежемесячно контролировать дозы всех сотрудников группы А.
• Превышение квартального лимита (обычно 1/4 годового) требует немедленного вмешательства.
• Накопление >75% годового лимита требует пересмотра графика работы сотрудника.
• Рост дозы в течение нескольких месяцев подряд может указывать на нарушение процедур или неисправность защиты.
• Автоматизация исключает риск пропуска критического значения в бумажных журналах.
⚠️ КРИТИЧЕСКИ ВАЖНО:
• Годовой предел для персонала группы А: 20 мЗв (в среднем за 5 лет, но не более 50 мЗв в один год).
• Квартальный предел: обычно 1/4 от годового (5 мЗв).
• Тренд: рост 3 месяца подряд — предупреждение, 5 месяцев — критическая ситуация.
• Категория B (персонал, работающий в зоне наблюдения): лимиты значительно ниже (1/10 от группы А).
Критические параметры:
• Usage %: >90% квартала (Warn), >100% (Fail)
• Usage %: >75% года (Warn), >100% (Fail)
• Trend: ≥3 месяца роста (Warn), ≥5 месяцев (Fail)
⚠️ Особенность: Утилита автоматически рассчитывает процент использования лимита и присваивает статус FAIL при любом превышении. Результат содержит статус и рекомендацию на двух языках (RU/EN).

input.csv

EmployeeID,FullName,Category,DoseQuarterMsv,DoseYearMsv,LimitQuarterMsv,LimitYearMsv,ConsecutiveIncreases
EMP-2026-042,Ivanov I.I.,A,4.8,12.5,5.0,20.0,2

URS & FS — пользовательские требования и функциональная спецификация

Этот документ описывает требования пользователя и функциональную спецификацию для утилиты контроля качества. Он предназначен для обсуждения внедрения, подготовки IQ/OQ и интеграции в контур ОКК/QC.

Утилита: StaffDoseTrackerAPI / объект: Staff Dose TrackerКатегория: Radiation physics

1. Область применения

Утилита Staff Dose Tracker применяется для объекта Staff Dose Tracker. Источником истины для структуры входных данных является фактический input.csv; критерии контроля задаются исполняемым модулем и предметным описанием.

Утилита не использует машинное обучение; решение формируется детерминированными правилами.

Категории: Radiation physics

Теги: activity, brachytherapy, dosimetry, source calibration, TG-43

2. Режимы запуска

StaffDoseTracker.exe                            → демо-режим
StaffDoseTracker.exe input.csv output.json      → проверка данных (первая запись)

3. Ключевые контролируемые области

  • радиоактивность, распад и радиохимическая чистота

4. Предметные ограничения и критические параметры

  • ⚠️ Критично для радиационной безопасности! Превышение пределов доз ведет к юридической ответственности и риску здоровья персонала.
  • Накопление >75% годового лимита требует пересмотра графика работы сотрудника.
  • ⚠️ КРИТИЧЕСКИ ВАЖНО:
  • Годовой предел для персонала группы А: 20 мЗв (в среднем за 5 лет, но не более 50 мЗв в один год).
  • Квартальный предел: обычно 1/4 от годового (5 мЗв).
  • Тренд: рост 3 месяца подряд — предупреждение, 5 месяцев — критическая ситуация.
  • Категория B (персонал, работающий в зоне наблюдения): лимиты значительно ниже (1/10 от группы А).
  • Критические параметры:
  • Usage %: >90% квартала (Warn), >100% (Fail)
  • Usage %: >75% года (Warn), >100% (Fail)
  • Trend: ≥3 месяца роста (Warn), ≥5 месяцев (Fail)
  • ⚠️ Особенность: Утилита автоматически рассчитывает процент использования лимита и присваивает статус FAIL при любом превышении. Результат содержит статус и рекомендацию на двух языках (RU/EN).
Пределы, указанные в описании, должны быть сверены с актуальной утверждённой спецификацией, фармакопейной монографией и регистрационным досье перед продуктивным применением.

5. URS — пользовательские требования

IDТребованиеКритичностьКритерий приемки
URS-001Система должна принимать файл input.csv для Staff Dose Tracker с точным набором колонок, перечисленным в разделе «Контракт входных данных».HighФайл с корректным заголовком читается без ручного редактирования; отсутствие обязательной колонки приводит к FAIL/ошибке импорта.
URS-002Система должна обрабатывать запуск без аргументов в демонстрационном режиме и запуск с аргументами input.csv output.json для пользовательских данных.MediumОба сценария запуска дают предсказуемый результат или понятное сообщение об ошибке.
URS-003Система должна выполнять rule-based контроль по областям: радиоактивность, распад и радиохимическая чистота.HighКаждый контролируемый параметр получает статус и сообщение; результат не зависит от скрытых Excel-формул или ML.
URS-004Система должна сохранять трассируемость между серией/партией, исходными значениями, применёнными правилами и итоговым вердиктом.HighВ выходе присутствуют идентификатор серии, исходные значения, статусы параметров и критические находки.
URS-005Система должна формировать машинно-читаемый output.json для LIMS/ELN/MES, batch record и QA/QC review.HighJSON содержит общий статус, массив проверок, предупреждения, отказы и ссылку на исходный файл.
URS-006Система должна поддерживать применение в валидационном пакете клиента: URS/FS, IQ/OQ-подготовка, проверка установки и операционных сценариев.HighДокумент, тестовые сценарии и воспроизводимый CSV/JSON-поток пригодны для аудита и внутреннего согласования.
URS-007Система должна явно отделять технические ошибки данных от предметных несоответствий спецификации.MediumОшибки схемы/типов не смешиваются с фармакопейными отклонениями и отображаются отдельно.

6. Контракт входных данных input.csv

Источник истины для схемы входа — фактический заголовок input.csv. Имена колонок технические и не переводятся.

#КолонкаТипЕд.ОписаниеПримерПравило контроля
1EmployeeIDтекстas specifiedEmployee IDEMP-2026-042обязательное значение; формат и допустимость проверяются утилитой
2FullNameтекстas specifiedFull NameIvanov I.I.обязательное значение; формат и допустимость проверяются утилитой
3Categoryтекстas specifiedCategoryAобязательное значение; формат и допустимость проверяются утилитой
4DoseQuarterMsvдесятичное числоas specifiedDose Quarter Msv4.8обязательное числовое значение; сравнение с правилом выполняет утилита
5DoseYearMsvдесятичное числоas specifiedDose Year Msv12.5обязательное числовое значение; сравнение с правилом выполняет утилита
6LimitQuarterMsvдесятичное числоas specifiedLimit Quarter Msv5.0обязательное числовое значение; сравнение с правилом выполняет утилита
7LimitYearMsvдесятичное числоas specifiedLimit Year Msv20.0обязательное числовое значение; сравнение с правилом выполняет утилита
8ConsecutiveIncreasesдесятичное числоas specifiedConsecutive Increases2обязательное числовое значение; сравнение с правилом выполняет утилита

Пример CSV

EmployeeID,FullName,Category,DoseQuarterMsv,DoseYearMsv,LimitQuarterMsv,LimitYearMsv,ConsecutiveIncreases
EMP-2026-042,Ivanov I.I.,A,4.8,12.5,5.0,20.0,2

7. FS — функциональная спецификация

IDФункцияОписание реализации
FS-001CLI entry pointИсполняемый файл StaffDoseTracker.exe принимает режим демонстрации и режим обработки input.csv output.json.
FS-002CSV parserМодуль импорта читает CSV, проверяет заголовок, порядок/наличие колонок, количество значений и кодировку. Для десятичных значений ожидается точка.
FS-003Field conversionДля каждой колонки выполняется преобразование к ожидаемому типу: идентификатор, текст, десятичное число, дата/время или логический флаг.
FS-004Domain rule engineДля объекта Staff Dose Tracker применяются явные правила: диапазон, минимум, максимум, отсутствие запрещённого признака, полнота данных или расчётная проверка.
FS-005Criticality handlingКритичные нарушения формируют FAIL; некритичные отклонения и неполные данные формируют WARNING; соответствие всем правилам формирует PASS.
FS-006JSON writeroutput.json сохраняет общий статус, результаты по каждому параметру, исходные значения, предупреждения, отказы и диагностические сообщения.
FS-007Integration contractФормат CSV → JSON стабилен для вызова из LIMS/ELN/MES, планировщика задач или wrapper-сервиса.
FS-008Error handlingПри ошибке схемы, отсутствующем файле, нечисловом значении или невозможности записи JSON возвращается диагностируемая ошибка без тихого PASS.

8. Выходной контракт output.json

Выходной файл должен быть пригоден для автоматической обработки, аудита и сопоставления с исходной строкой input.csv.

{
  "utility": "StaffDoseTracker",
  "api": "Staff Dose Tracker",
  "batchNumber": "",
  "overallStatus": "PASS|WARNING|FAIL",
  "checkedAtUtc": "2026-05-18T00:00:00Z",
  "checks": [
    {
      "parameter": "EmployeeID",
      "value": "EMP-2026-042",
      "unit": "as specified",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Результат проверки по правилу"
    },
    {
      "parameter": "FullName",
      "value": "Ivanov I.I.",
      "unit": "as specified",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Результат проверки по правилу"
    },
    {
      "parameter": "Category",
      "value": "A",
      "unit": "as specified",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Результат проверки по правилу"
    },
    {
      "parameter": "DoseQuarterMsv",
      "value": "4.8",
      "unit": "as specified",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Результат проверки по правилу"
    },
    {
      "parameter": "DoseYearMsv",
      "value": "12.5",
      "unit": "as specified",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Результат проверки по правилу"
    },
    {
      "parameter": "LimitQuarterMsv",
      "value": "5.0",
      "unit": "as specified",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Результат проверки по правилу"
    },
    {
      "parameter": "LimitYearMsv",
      "value": "20.0",
      "unit": "as specified",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Результат проверки по правилу"
    },
    {
      "parameter": "ConsecutiveIncreases",
      "value": "2",
      "unit": "as specified",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Результат проверки по правилу"
    }
  ],
  "criticalFindings": [],
  "sourceFile": "input.csv"
}

9. Тестовые сценарии OQ/PQ

IDСценарийОжидаемый результат
TC-001Валидный CSV с заголовком и строкой из примераВсе строки обработаны; результат содержит PASS/WARNING/FAIL и детализацию по параметрам.
TC-002Отсутствует обязательная колонка из input.csvИмпорт отклоняется или строка получает FAIL со ссылкой на схему.
TC-003Числовое поле содержит текст или пустое значениеФиксируется ошибка преобразования типа; результат не маскируется как PASS.
TC-004Параметр выходит за предел спецификации / критического лимитаДля критического параметра формируется FAIL; для некритического — WARNING согласно правилу.

10. QA/QC, CSV и управление изменениями

  • Перед применением на производстве клиент фиксирует версию исполняемого файла, контрольную сумму, версию спецификации/монографии, тестовый CSV, ожидаемый JSON и результаты IQ/OQ.
  • Нельзя менять имена колонок без обновления валидатора и тестовых сценариев.
  • Исходный CSV, output.json и версия утилиты должны храниться вместе как пакет доказательств.
  • Любое изменение правил контроля должно проходить change control и повторную проверку OQ-сценариев.

Входит в пакеты

Офтальмология

Пакет для офтальмологии: глазные капли, противоглаукомные средства, антибиотики, стерильные растворы, осмоляльность, pH, частицы и консерванты.

Открыть

Radiation Physics QC Suite

Утилиты для расчётов активности, дозиметрии, источников брахитерапии, малых полей и параметров TG-43.

Открыть