Каталог
Поиск по утилитам, API/монографиям, категориям и тегам.
Утилиты
300Carbon11CholineQualityChecker
[11C]Choline Quality Checker — ПЭТ-диагностика (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет РХЧ, остаток DMAE, метилиодид, стерильность, эндотоксины. ℹ️ Не использует машинное обучение …
Carbon11MethionineQualityChecker
[11C]Methionine Quality Checker — ПЭТ-диагностика (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет РХЧ, остаток предшественника, метилиодид, стерильность, эндотоксины. ℹ️ Не использует маши…
AluminumFluoride18FQualityChecker
[18F]AlF Quality Checker — ПЭТ-диагностика (AlF method) (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет РХЧ, свободный фторид, остаток алюминия, стерильность, эндотоксины. ℹ️ Не использует…
6APA_7ACA_Intermediate_Purity_Checker
6-APA/7-ACA Intermediate Purity Checker — Анализатор чистоты интермедиатов 6-APA/7-ACA ℹ️ Утилита контролирует качество ядер для полусинтеза: • Содержание основного вещества …
AAS_Aluminum_Limit_Test
Описание утилиты: AAS Aluminum Limit Test AAS Aluminum Limit Test — Предельное определение алюминия (ААС) ℹ️ Утилита проверяет содержание алюминия методом атомно-абсорбционной сп…
AAS_Catalyst_Residues_Pd_Pt_Rh
Описание утилиты: AAS Catalyst Residues Pd Pt Rh AAS Catalyst Residues Pd Pt Rh — Контроль остаточных катализаторов (Pd, Pt, Rh) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры содерж…
AAS_Dialysis_Fluid_Monitor
Описание утилиты: AAS Dialysis Fluid Monitor AAS Dialysis Fluid Monitor — Контроль качества растворов для гемодиализа ℹ️ Утилита проверяет критические параметры диализирующих рас…
AAS_Dialysis_Solution_Metals
Описание утилиты: AAS Dialysis Solution Metals AAS Dialysis Solution Metals — Контроль металлов в растворах для диализа ℹ️ Утилита проверяет содержание электролитов и токсичных м…
AAS_Elemental_Impurities_Class1
Описание утилиты: AAS Elemental Impurities Class 1 AAS Elemental Impurities Class 1 — Контроль элементов Класса 1 (ICH Q3D) ℹ️ Утилита проверяет содержание элементов Класса 1 по …
AAS_Elemental_Impurities_Class2A
Описание утилиты: AAS Elemental Impurities Class 2A AAS Elemental Impurities Class 2A — Контроль элементов Класса 2A (ICH Q3D) ℹ️ Утилита проверяет содержание элементов Класса 2A…
AAS_Glass_Leachables_Test
Описание утилиты: AAS Glass Leachables Test AAS Glass Leachables Test — Оценка выщелачивания из стеклянной тары ℹ️ Утилита проверяет критические параметры качества стеклянной тар…
AAS_Heavy_Metals_Plant_Material
Описание утилиты: AAS Heavy Metals Plant Material AAS Heavy Metals Plant Material — Тяжелые металлы в растительном сырье ℹ️ Утилита проверяет содержание токсичных элементов в лек…
AAS_Microelements_Supplements
Описание утилиты: AAS Microelements Supplements AAS Microelements Supplements — Контроль микроэлементов в витаминных комплексах ℹ️ Утилита проверяет содержание ключевых микроэлем…
AAS_Nickel_Hydrogenated_Oils
Описание утилиты: AAS Nickel Hydrogenated Oils AAS Nickel Hydrogenated Oils — Контроль никеля в гидрогенизированных маслах ℹ️ Утилита проверяет содержание остаточного никеля посл…
AAS_Elemental_Impurities_Class2B
Описание утилиты: AAS/ICP-MS Elemental Impurities Class 2B AAS/ICP-MS Elemental Impurities Class 2B — Контроль элементов Класса 2B (ICH Q3D) ℹ️ Утилита проверяет содержание 14 эл…
AAV_Empty_Full_Capsid_Ratio_Checker
AAV Empty/Full Capsid Ratio Checker — Анализатор соотношения пустых и полных капсидов AAV ℹ️ Утилита анализирует профиль заполнения капсидов (AUC/HPLC/CE): • Полные капсиды (…
AAVEmptyFullCapsidRatioChecker
AAVEmpty Full Capsid Ratio Checker — проверка качества по EU-first фармакопейным лимитам ℹ️ Утилита выполняет deterministic QC review для cell and gene therapy / viral vectors: …
AbacavirSulfateQualityChecker
Abacavir Sulfate Quality Checker — Проверка качества сульфата абакавира (BP/Ph. Eur. 0001) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров сульфата абакавира требованиям Бр…
AbacavirDolutegravirLamivudineQualityChecker
Abacavir/Dolutegravir/Lamivudine Quality Checker — Контроль качества комбинированного антиретровирусного препарата ℹ️ Утилита проверяет критические параметры комбинации абакавира…
AbelmoschusFlowerQualityChecker
Abelmoschus Flower Quality Checker — Контроль качества цветков абельмоскуса (окра) ℹ️ Утилита проверяет содержание слизистых веществ (полисахаридов), потери при высушивании, общу…
AbemaciclibQualityChecker
Abemaciclib Quality Checker — Ингибитор CDK4/6 (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, размер частиц, примеси, толуол/ацетонитрил, профиль растворения. ℹ️ Не использует…
AbsoluteQuantificationChecker
Absolute Quantification Checker — Абсолютная квантификация в жидкой биопсии ℹ️ Утилита выполняет обработку и валидацию данных абсолютного количественного анализа (ddPCR/qPCR) для…
Ac225_Daughter_Recoil_Analyzer
Ac-225 Daughter Recoil Analyzer — Анализатор рекойла дочерних изотопов Ac-225 ℹ️ Утилита оценивает стабильность альфа-эмиссионного препарата: • Процент свободного Bi-213 (≤2%…
Ac225TargetedAlphaTherapyQC
Ac-225 Targeted Alpha Therapy QC — Контроль качества таргетной альфа-терапии Actinium-225 ℹ️ Утилита проверяет критические параметры Ac-225 радиолигандов: • Радиохимическая ч…
AcalabrutinibQualityChecker
Acalabrutinib Quality Checker — Ингибитор BTK (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, размер частиц, примеси акриламида, ДХМ (строго), профиль растворения. ℹ️ Не исполь…
AcamprosateCalciumQualityChecker
Acamprosate Calcium Quality Checker — Проверка качества акампросата кальция (BP/Ph. Eur. 0002) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров акампросата кальция требовани…
AcanthopanaxBarkQualityChecker
Acanthopanax Bark Quality Checker — Контроль качества коры акантопанакса (у цзя пи) ℹ️ Утилита проверяет содержание лигнанов (как сирингин), потери при высушивании, общую золу и …
AcarboseQualityChecker
Acarbose Quality Checker — Проверка качества акарбозы (BP/Ph. Eur. 0003) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров акарбозы требованиям Британской и Европейской фарма…
AcceptanceActivityChecker
Acceptance Activity Checker — проверка evidence/process metrics для медицинских изделий ℹ️ Утилита выполняет deterministic review для 04_FDAMedicalDeviceComplianceSuite: • co…
AcebutololHydrochlorideQualityChecker
Acebutolol Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества гидрохлорида ацебутолола (BP/Ph. Eur. 0004) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров гидрохлорида ацебут…
AceclofenacQualityChecker
Aceclofenac Quality Checker — Проверка качества ацеклофенака (BP/Ph. Eur. 0005) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров ацеклофенака требованиям Британской и Европе…
AceclofenacParacetamolQualityChecker
Aceclofenac Paracetamol Quality Checker — Комбинированный анальгетик (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание обоих API, токсичную примесь PAP, специфические примеси ацекл…
AcemetacinQualityChecker
Acemetacin Quality Checker — Проверка качества ацеметацина (BP/Ph. Eur. 0006) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров ацеметацина требованиям Британской и Европейск…
AcenocoumarolQualityChecker
Acenocoumarol Quality Checker — Проверка качества аценокумарола (BP/Ph. Eur. 0007) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров аценокумарола требованиям Британской и Ев…
AcetylcysteineQualityChecker
Acetylcysteine Quality Checker — Проверка качества ацетилцистеина (BP/Ph. Eur. 0053) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров ацетилцистеина требованиям Британской и…
AcetyldigoxinQualityChecker
Acetyldigoxin Quality Checker — Проверка качества ацетилдигоксина (BP/Ph. Eur. 0009) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров ацетилдигоксина требованиям Британской …
AchyranthesBidentataQualityChecker
Achyranthes Bidentata Quality Checker — Контроль качества корня ахиронта двузубчатого (нюйси) ℹ️ Утилита проверяет содержание тритерпеновых сапонинов (как бета-экдистерон), потер…
AciclovirQualityChecker
Aciclovir Quality Checker — Проверка качества ацикловира (BP/Ph. Eur. 0010) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров ацикловира требованиям Британской и Европейской …
AcitretinQualityChecker
Acitretin Quality Checker — Проверка качества ацитретина (BP/Ph. Eur. 0011) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров ацитретина требованиям Британской и Европейской …
AclidiniumFormoterol_LabaLamaInhalerFDCQualityChecker
Aclidinium/Formoterol LABA/LAMA Inhaler Quality Checker — Контроль качества комбинированного ингалятора ℹ️ Утилита проверяет критические параметры комбинированного ингалятора (LA…
Actinium225QualityChecker
Actinium-225 Quality Checker — Актиний-225 для таргетной альфа-терапии (ТАТ) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры актиния-225: • Удельная активность (≥500 MBq/μmol для …
Actinium225RadioligandChecker
Actinium225 Radioligand Checker — проверка качества по EU-first фармакопейным лимитам ℹ️ Утилита выполняет deterministic QC review для radioligand / theranostics products: • …
ActionableBiomarkerGateChecker
## 1. Краткое описание препарата (на русском) **ActionableBiomarkerGateChecker** — Утилита для фильтрации и валидации клинически значимых (actionable) биомаркеров в результатах мо…
ActivatedCharcoalQualityChecker
Activated Charcoal Quality Checker — Проверка качества активированного угля (BP/Ph. Eur. 0012) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров активированного угля требован…
ActivityPrescriptionChecker
Activity Prescription Checker — Проверка назначения активности радионуклидной терапии (EMA, SNMMI) ℹ️ Утилита проверяет дозу на кг массы тела, функцию почек (СКФ/GFR), кумулятивн…
AcyclovirQualityChecker
Acyclovir Quality Checker — Противовирусное средство (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, родственные примеси (<1.0%), ацетонитрил, профиль растворения. ℹ️ Не исполь…
AcyclovirImpurityChecker
Описание утилиты: Acyclovir Impurity Checker Acyclovir Impurity Checker — Контроль примесей Ацикловира ℹ️ Утилита проверяет критические параметры качества ацикловира: • Содер…
AdalimumabQualityChecker
Adalimumab Quality Checker — Биопрепарат (Моноклональное антитело) (Ph. Eur., USP, ICH Q6B) ℹ️ Утилита проверяет агрегаты, зарядовые варианты, HCP, ДНК, субвидимые частицы, стери…
AdapaleneQualityChecker
Adapalene Quality Checker — Проверка качества адапалена (BP/Ph. Eur. 0013) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров адапалена требованиям Британской и Европейской фа…
ADC_Aggregation_Monitor
ADC Aggregation Monitor — Мониторинг агрегации ADC-препаратов ℹ️ Утилита анализирует профиль агрегации и частиц в ADC: • Высокомолекулярные агрегаты (HMW) ≤1.5% • Чистота…
ADC_DrugAntibodyRatio_Analyzer
ADC Drug-Antibody Ratio Analyzer — Анализатор соотношения лекарство-антитело (DAR) ℹ️ Утилита анализирует профиль нагрузки токсина на антитело: • Средний DAR (целевое значени…
ADC_FreePayload_Quantifier
ADC Free Payload Quantifier — Количественный анализ свободного токсина в ADC ℹ️ Утилита контролирует уровень свободного токсина и продуктов его распада: • Свободный токсин (≤…
ADC_LinkerStability_Profiler
ADC Linker Stability Profiler — Профилировщик стабильности линкера ADC ℹ️ Утилита оценивает кинетику и стабильность линкера: • Период полураспада в плазме (≥48 ч) • Скоро…
ADC_Unconjugated_Antibody_Tracker
ADC Unconjugated Antibody Tracker — Трекер несвязанного антитела в ADC ℹ️ Утилита контролирует содержание несвязанного и частично конъюгированного антитела: • Несвязанное ант…
ADCAggregationProfileChecker
ADCAggregation Profile Checker — проверка качества по EU-first фармакопейным лимитам ℹ️ Утилита выполняет deterministic QC review для ADC / conjugated biologics: • Приоритет …
ADCBioassayBridgingChecker
ADCBioassay Bridging Checker — проверка качества по EU-first фармакопейным лимитам ℹ️ Утилита выполняет deterministic QC review для ADC / conjugated biologics: • Приоритет ис…
ADCDrugAntibodyRatioChecker
ADCDrug Antibody Ratio Checker — проверка качества по EU-first фармакопейным лимитам ℹ️ Утилита выполняет deterministic QC review для ADC / conjugated biologics: • Приоритет …
ADCFreePayloadLimitChecker
ADCFree Payload Limit Checker — проверка качества по EU-first фармакопейным лимитам ℹ️ Утилита выполняет deterministic QC review для ADC / conjugated biologics: • Приоритет и…
ADCHighPotencyContainmentChecker
ADCHigh Potency Containment Checker — проверка качества по EU-first фармакопейным лимитам ℹ️ Утилита выполняет deterministic QC review для ADC / conjugated biologics: • Приор…
ADCLinkerStabilityTrendChecker
ADCLinker Stability Trend Checker — проверка качества по EU-first фармакопейным лимитам ℹ️ Утилита выполняет deterministic QC review для ADC / conjugated biologics: • Приорит…
ADCPayloadIdentityChecker
ADCPayload Identity Checker — проверка качества по EU-first фармакопейным лимитам ℹ️ Утилита выполняет deterministic QC review для ADC / conjugated biologics: • Приоритет ист…
ADCPotencyAssayConsistencyChecker
ADCPotency Assay Consistency Checker — проверка качества по EU-first фармакопейным лимитам ℹ️ Утилита выполняет deterministic QC review для ADC / conjugated biologics: • Прио…
ADCReleaseReadinessChecker
ADCRelease Readiness Checker — проверка качества по EU-first фармакопейным лимитам ℹ️ Утилита выполняет deterministic QC review для ADC / conjugated biologics: • Приоритет ис…
ADCUnconjugatedAntibodyChecker
ADCUnconjugated Antibody Checker — проверка качества по EU-first фармакопейным лимитам ℹ️ Утилита выполняет deterministic QC review для ADC / conjugated biologics: • Приорите…
AdenosineQualityChecker
Adenosine Quality Checker — Проверка качества аденозина (BP/Ph. Eur. 0014) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров аденозина требованиям Британской и Европейской фа…
AdhatodaVasicaLeafQualityChecker
Adhatoda Vasica Leaf Quality Checker — Контроль качества листьев адхатоды ℹ️ Утилита проверяет содержание васицина, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в HCl…
AdjuvantAdsorptionEfficiency_QualityChecker
Adjuvant Adsorption Efficiency Quality Checker — Контроль эффективности адсорбции адъюванта ℹ️ Утилита оценивает степень связывания антигена с алюминиевым адъювантом (гидроксид и…
AdjuvantAluminumAssayChecker
Adjuvant Aluminum Assay Checker — Контроль содержания алюминия в адъюванте ℹ️ Утилита проверяет количественное содержание алюминия в вакцинах, использующих алюминиевые адъюванты …
AdjuvantAluminumContentAndFixation_QualityChecker
Info
AfliberceptQualityChecker
Aflibercept Quality Checker — Биопрепарат (Рекомбинантный белок) (Ph. Eur., USP, ICH Q6B) ℹ️ Утилита проверяет агрегаты, окисление, деамидирование, HCP, ДНК, субвидимые частицы, …
AgnusCastusFruitQualityChecker
Agnus Castus Fruit Quality Checker — Контроль качества плодов агнус-кастуса ℹ️ Утилита проверяет содержание кастецина, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в …
AgrimoniaHerbaQualityChecker
Agrimonia Herba Quality Checker — Контроль качества травы агримонии ℹ️ Утилита проверяет содержание дубильных веществ, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в …
AkebiaStemQualityChecker
Akebia Stem Quality Checker — Контроль качества стеблей акебии ℹ️ Утилита проверяет содержание олеаноловой кислоты, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в HCl…
AlarmSystemRequirementChecker
Alarm System Requirement Checker — проверка evidence/process metrics для медицинских изделий ℹ️ Утилита выполняет deterministic review для 09_ElectricalSafetyEMCSuite: • comp…
AlbendazoleQualityChecker
Albendazole Quality Checker — Проверка качества альбендазола (BP/Ph. Eur. 0015) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров альбендазола требованиям Британской и Европе…
AlbuminHumanQualityChecker
Albumin Human Quality Checker — Препарат крови (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет мономеры, PKA, алюминий, стерильность, эндотоксины. ℹ️ Не использует машинное обучение — толь…
AlbuminStabilizerContentChecker
Albumin Stabilizer Content Checker — проверка качества по EU-first фармакопейным лимитам ℹ️ Утилита выполняет deterministic QC review для plasma-derived products: • Приоритет…
AlbuminVariants_PlasmaDerivedProductQualityChecker
Albumin Variants Plasma-Derived Product Quality Checker — Контроль вариантов альбумина человека ℹ️ Утилита проверяет профиль вариантов и агрегатов альбумина человека (CE/HPLC): …
AlchemillaHerbaQualityChecker
Alchemilla Herba Quality Checker — Контроль качества травы лапчатки ℹ️ Утилита проверяет содержание дубильных веществ, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в …
AlectinibQualityChecker
Alectinib Quality Checker — Ингибитор ALK (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, размер частиц, палладий, толуол/ацетонитрил, профиль растворения. ℹ️ Не использует маш…
AlemtuzumabQualityChecker
Alemtuzumab Quality Checker — Биопрепарат (Anti-CD52 mAb) (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет агрегаты, потенцию, HCP, стерильность, эндотоксины (строго!), биобурден. ℹ️ Не исп…
AlendronicAcidQualityChecker
Alendronic Acid Quality Checker — Бисфосфонат (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, pH, тяжелые металлы, родственные примеси, профиль растворения. ℹ️ Не использует ма…
AlexandrianSennaFruitQualityChecker
Alexandrian Senna Fruit Quality Checker — Контроль качества плодов сенны александрийской ℹ️ Утилита проверяет содержание сенозидов A+B, потери при высушивании, общую золу и золу,…
AlfacalcidolQualityChecker
Alfacalcidol Quality Checker — Проверка качества альфакальцидола (BP/Ph. Eur. 0016) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров альфакальцидола требованиям Британской и…
AlfuzosinHydrochlorideQualityChecker
Alfuzosin Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества гидрохлорида альфузозина (BP/Ph. Eur. 0017) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров гидрохлорида альфузо…
AlimemazineTartrateQualityChecker
Alimemazine Tartrate Quality Checker — Проверка качества тартрата алимемазина (BP/Ph. Eur. 0018) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров тартрата алимемазина требов…
AlismaPlantagoAquaticaRhizomeQualityChecker
Alisma Plantago Aquatica Rhizome Quality Checker — Контроль качества корневищ ализмы ℹ️ Утилита проверяет содержание ализола C, потери при высушивании, общую золу и золу, нераств…
AllopurinolQualityChecker
Allopurinol Quality Checker — Проверка качества аллопуринола (BP/Ph. Eur. 0019) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров аллопуринола требованиям Британской и Европе…
AlmotriptanMalateQualityChecker
Almotriptan Malate Quality Checker — Проверка качества малата алмотриптана (BP/Ph. Eur. 0020) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров малата алмотриптана требования…
AlogliptinMetformin_Dpp4MetforminFDCQualityChecker
Alogliptin/Metformin DPP-4/Metformin FDC Quality Checker — Контроль качества комбинированного антидиабетического препарата ℹ️ Утилита проверяет критические параметры комбинации а…
AlphaTocopherolAcetateQualityChecker
Alpha-Tocopherol Acetate Quality Checker — Ацетат альфа-токоферола (витамин Е) ℹ️ Утилита проверяет чистоту, примеси, остаточные растворители, физико-химические параметры. ℹ️ Не…
AlprazolamQualityChecker
Alprazolam Quality Checker — Проверка качества алпразолама (BP/Ph. Eur. 0021) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров алпразолама требованиям Британской и Европейск…
AlverineCitrateQualityChecker
Alverine Citrate Quality Checker — Проверка качества цитрата алверина (BP/Ph. Eur. 0022) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров цитрата алверина требованиям Британ…
AmantadineHydrochlorideQualityChecker
Amantadine Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества гидрохлорида амантадина (BP/Ph. Eur. 0023) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров гидрохлорида амантад…
AmbroxolHydrochlorideQualityChecker
Ambroxol Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества гидрохлорида амброксола (BP/Ph. Eur. 0024) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров гидрохлорида амброксол…
AmikacinQualityChecker
Amikacin Quality Checker — Проверка качества амикацина (BP/Ph. Eur. 0025) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров амикацина требованиям Британской и Европейской фар…
AminocaproicAcidQualityChecker
Aminocaproic Acid Quality Checker — Антифибринолитик (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, pH, капролактам, спирты, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обу…
AmiodaroneHydrochlorideQualityChecker
Amiodarone Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества гидрохлорида амиодарона (BP/Ph. Eur. 0026) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров гидрохлорида амиодар…
AmisulprideQualityChecker
Amisulpride Quality Checker — Проверка качества амисульприда (BP/Ph. Eur. 0027) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров амисульприда требованиям Британской и Европе…
AmitriptylineHydrochlorideQualityChecker
Amitriptyline Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества гидрохлорида амитриптилина (BP/Ph. Eur. 0028) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров гидрохлорида а…
AmlodipineBesilateQualityChecker
Amlodipine Besilate Quality Checker — Проверка качества бесилата амлодипина (BP/Ph. Eur. 0029) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров бесилата амлодипина требовани…
AmlodipineBesylateChiralChecker
Описание утилиты: Amlodipine Besylate Chiral Checker Amlodipine Besylate Chiral Checker — Контроль энантиомерной чистоты Амлодипина ℹ️ Утилита проверяет критические параметры хир…
AmomumFruitQualityChecker
Amomum Fruit Quality Checker — Контроль качества плодов амомума ℹ️ Утилита проверяет содержание эфирного масла, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в HCl. ℹ️…
AmoxicillinQualityChecker
Amoxicillin Quality Checker — Антибиотик (Пенициллин) (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение, полимеры (аллергия), специфические примеси, кристаллично…
AmoxicillinClavulanicAcidQualityChecker
Amoxicillin Clavulanic Acid Quality Checker — Комбинированный антибиотик (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание обоих API, полимер амоксициллина, продукты деградации кла…
AmoxicillinDegradationChecker
Описание утилиты: Amoxicillin Degradation Checker Amoxicillin Degradation Checker — Контроль продуктов деградации Амоксициллина ℹ️ Утилита проверяет критические параметры стабиль…
AnastrozoleQualityChecker
Anastrozole Quality Checker — Проверка качества анастрозола (BP/Ph. Eur. 0030) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров анастрозола требованиям Британской и Европейс…
AndrographisHerbQualityChecker
Andrographis Herb Quality Checker — Контроль качества травы андрографиса ℹ️ Утилита проверяет содержание андрографолида, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую …
AnemarrhenaAsphodeloidesRhizomeQualityChecker
Anemarrhena Asphodeloides Rhizome Quality Checker — Контроль качества корневищ анемаррены ℹ️ Утилита проверяет содержание мангиферина, потери при высушивании, общую золу и золу, …
AnestheticLidocaineInFillerChecker
Anesthetic Lidocaine in Filler Quality Checker — Дермальные филлеры с лидокаином (ISO 13485, EU MDR) ℹ️ Утилита проверяет содержание лидокаина, равномерность распределения, токси…
AnethumGraveolensFruitQualityChecker
Anethum Graveolens Fruit Quality Checker — Контроль качества плодов укропа ℹ️ Утилита проверяет содержание эфирного масла, потери при высушивании, общую золу и золу, нераствориму…
AngelicaArchangelicaRootQualityChecker
Angelica Archangelica Root Quality Checker — Контроль качества корня дягиля лекарственного ℹ️ Утилита проверяет содержание эфирного масла, потери при высушивании, общую золу и зо…
AngelicaDahuricaRootQualityChecker
Angelica Dahurica Root Quality Checker — Контроль качества корня дягиля дахурского ℹ️ Утилита проверяет содержание императорина, потери при высушивании, общую золу и золу, нераст…
AngelicaPubescensRootQualityChecker
Angelica Pubescens Root Quality Checker — Контроль качества корня дягиля опушённого ℹ️ Утилита проверяет содержание остгола, потери при высушивании, общую золу и золу, нераствори…
AngelicaSinensisRootQualityChecker
Angelica Sinensis Root Quality Checker — Контроль качества корня дягиля китайского ℹ️ Утилита проверяет содержание феруловой кислоты, потери при высушивании, общую золу и золу, н…
AniseedQualityChecker
Aniseed Quality Checker — Контроль качества плодов аниса ℹ️ Утилита проверяет содержание эфирного масла, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в HCl. ℹ️ Связа…
AntiComplement_Activity_Assay_Reviewer
Anti-Complement Activity Assay Reviewer — Рецензент антикомплементарной активности препаратов плазмы ℹ️ Утилита оценивает риск активации системы комплемента: • Антикомплемент…
AntiVEGF_Aggregation_SecMals_Checker
Anti-VEGF Aggregation SEC-MALS Checker — Контроль агрегации анти-VEGF препаратов ℹ️ Утилита анализирует данные SEC-MALS для офтальмологических биопрепаратов: • Чистота мономе…
AntiVEGF_Potency_Binding_Assay_Reviewer
Anti-VEGF Potency Binding Assay Reviewer — Рецензент активности анти-VEGF препаратов ℹ️ Утилита анализирует данные связывания с рецепторами VEGF: • Относительная потенция (80…
AntiVEGFBiologicPotencyChecker
Anti VEGFBiologic Potency Checker — проверка качества по EU-first фармакопейным лимитам ℹ️ Утилита выполняет deterministic QC review для ophthalmic / intravitreal products: •…
AntibioticIntermediateReleaseChecker
Antibiotic Intermediate Release Checker — проверка качества по EU-first фармакопейным лимитам ℹ️ Утилита выполняет deterministic QC review для fermentation and antibiotic interme…
AntibioticPotencyEvaluator
Antibiotic Potency Evaluator — Оценка активности антибиотиков (Ph. Eur. 2.7.2) ℹ️ Утилита проверяет соответствие измеренной активности антибиотика требованиям Европейской фармако…
AntibioticPotencyAssayChecker
Antibiotic Potency Assay Checker — проверка качества по EU-first фармакопейным лимитам ℹ️ Утилита выполняет deterministic QC review для fermentation and antibiotic intermediates:…
AntigenContentELISAReviewer
Antigen Content ELISA Reviewer — Ревью результатов количественного ELISA ℹ️ Утилита выполняет автоматическую проверку критериев приемлемости для иммуноферментного анализа (ELISA)…
AntigranulocyteAntibodyImagingQualityChecker
Antigranulocyte Antibody Imaging Quality Checker — Антигранулоцитарная сцинтиграфия — контроль acquisition ℹ️ Утилита выполняет: • Проверка введённой активности, временных то…
AntimicrobialPreservativeEffectivenessChecker
Antimicrobial Preservative Effectiveness Checker — Испытание на эффективность консервантов (Ph. Eur. 5.1.3) ℹ️ Утилита проверяет эффективность системы консервирования по данным c…
ApixabanQualityChecker
Apixaban Quality Checker — Антикоагулянт (Ингибитор Фактора Xa) (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, специфические примеси синтеза, толуол (класс 2), общие примеси. ℹ…
ApomorphineHydrochlorideQualityChecker
Apomorphine Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества гидрохлорида апоморфина (BP/Ph. Eur. 0031) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров гидрохлорида апомор…
AprepitantQualityChecker
Aprepitant Quality Checker — Проверка качества апрецитанта (BP/Ph. Eur. 0032) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров апрецитанта требованиям Британской и Европейск…
APSDNGIProfileChecker
APSDNGIProfile Checker — проверка качества по EU-first фармакопейным лимитам ℹ️ Утилита выполняет deterministic QC review для inhaled products: • Приоритет источников: Ph. Eu…
Aquaculture_ImmersionVaccine_Dosage_QualityChecker
Aquaculture Immersion Vaccine Dosage Quality Checker — Контроль дозировки иммерсионных вакцин для аквакультуры ℹ️ Утилита рассчитывает и валидирует параметры иммерсионной (ванноч…
ArginineQualityChecker
Arginine Quality Checker — Проверка качества аргинина (BP/Ph. Eur. 0033) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров аргинина требованиям Британской и Европейской фарма…
ArgonPharmaceuticalQualityChecker
Argon Pharmaceutical Quality Checker — Проверка качества фармацевтического аргона (Ph. Eur. 0421) ℹ️ Утилита проверяет соответствие параметров фармацевтического аргона требования…
AripiprazoleQualityChecker
Aripiprazole Quality Checker — Проверка качества арипипразола (BP/Ph. Eur. 0034) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров арипипразола требованиям Британской и Европ…
ArnicaFlowerQualityChecker
Arnica Flower Quality Checker — Контроль качества цветков арники ℹ️ Утилита проверяет содержание сесквитерпеновых лактонов, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворим…
ArtemetherLumefantrineQualityChecker
Artemether Lumefantrine Quality Checker — Анти малярийное комбо (WHO/Ph. Eur.) ℹ️ Утилита проверяет содержание обоих API, влажность (критично для артемэтера), растворение люмефан…
ArtesunateQualityChecker
Artesunate Quality Checker — Противомалярийное средство (Ph. Eur., WHO) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение, ДГА, влажность, профиль растворения. ℹ️ Не использует…
ArtesunateAmodiaquineQualityChecker
Artesunate/Amodiaquine Quality Checker — Контроль качества противомалярийного препарата ℹ️ Утилита проверяет критические параметры комбинации артезуната и амодиахина: • Содер…
ArtesunatePyronaridineQualityChecker
Artesunate/Pyronaridine Quality Checker — Контроль качества противомалярийного препарата ℹ️ Утилита проверяет критические параметры комбинации артезуната и пиронардина: • Сод…
ArtesunateSulfadoxinePyrimethamineQualityChecker
Artesunate/Sulfadoxine/Pyrimethamine Quality Checker — Контроль качества тройной противомалярийной терапии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры комбинации артезуната, сульф…
ArtichokeLeafQualityChecker
Artichoke Leaf Quality Checker — Контроль качества листьев артишока ℹ️ Утилита проверяет содержание цинарина, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в HCl. ℹ️ …
AscorbicAcidQualityChecker
Ascorbic Acid Quality Checker — Аскорбиновая кислота (витамин С) (Ph. Eur. 2.2.3) ℹ️ Утилита проверяет чистоту, оптическое вращение, рН, примеси, остаточные растворители. ℹ️ Не …
AshLeafQualityChecker
Ash Leaf Quality Checker — Контроль качества листьев ясеня ℹ️ Утилита проверяет содержание общих флавоноидов, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в HCl. ℹ️ …
AspartameQualityChecker
Aspartame Quality Checker — Проверка качества аспартама (BP/Ph. Eur. 0036) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров аспартама требованиям Британской и Европейской фа…
AspirinQualityChecker
Aspirin Quality Checker — Ацетилсалициловая кислота (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, свободную салициловую кислоту (гидролиз), температуру плавления, хлориды/суль…
AspirinAtorvastatinRamiprilPolypillQualityChecker
Aspirin/Atorvastatin/Ramipril Polypill Quality Checker — Контроль качества сердечно-сосудистого полипилла ℹ️ Утилита проверяет критические параметры тройной комбинации (АСК + Ста…
AssayImpuritiesResultReviewer
Assay & Impurities Result Reviewer — Ревью результатов анализа содержания и примесей ℹ️ Утилита проверяет результаты хроматографического анализа (ВЭЖХ/ГХ) активных фармацевтическ…
AssayImpurityHPLCQualityChecker
Assay & Impurity HPLC Quality Checker — Контроль содержания и примесей методом ВЭЖХ ℹ️ Утилита проверяет критические параметры хроматографического анализа (USP <621>, Ph. Eur. 2.2.…
AssayTransferProtocolChecker
Assay Transfer Protocol Checker — Проверка передачи аналитических методов ℹ️ Утилита выполняет статистическую оценку успешности передачи аналитического метода между лабораториями…
Astatine211QualityChecker
Описание утилиты: Astatine-211 Astatine-211 Quality Checker — Астат-211 для таргетной альфа-терапии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры астата-211: • Радионуклидная чистота…
AstragalusMongholicusRootQualityChecker
Astragalus Mongholicus Root Quality Checker — Контроль качества корня астрагала монгольского ℹ️ Утилита проверяет содержание калицизина, потери при высушивании, общую золу и золу…
AtazanavirSulfateQualityChecker
Atazanavir Sulfate Quality Checker — Проверка качества сульфата атазанавира (BP/Ph. Eur. 0037) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров сульфата атазанавира требован…
AtazanavirRitonavir_BoostedProteaseInhibitorFDCQualityChecker
Atazanavir/Ritonavir Boosted Protease Inhibitor FDC Quality Checker — Контроль качества комбинированного ингибитора протеазы ℹ️ Утилита проверяет критические параметры комбинации…
AtenololQualityChecker
Atenolol Quality Checker — Проверка качества атенолола (BP/Ph. Eur. 0038) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров атенолола требованиям Британской и Европейской фар…
AtezolizumabQualityChecker
Atezolizumab Quality Checker — Биопрепарат (Anti-PD-L1 mAb) (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет агрегаты, потенцию, гликозилирование, HCP, стерильность, эндотоксины, частицы. ℹ️…
AtomoxetineHydrochlorideQualityChecker
Atomoxetine Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества гидрохлорида атомоксетина (BP/Ph. Eur. 0039) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров гидрохлорида атом…
AtorvastatinAspirinQualityChecker
Atorvastatin Aspirin Quality Checker — Комбо-препарат (Статин + НПВС) (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание обоих API, свободную салициловую кислоту, лактон аторвастати…
AtorvastatinCalciumTrihydrateQualityChecker
Atorvastatin Calcium Trihydrate Quality Checker — Проверка качества тригидрата кальция аторвастатина (BP/Ph. Eur. 0040) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров триг…
AtorvastatinEzetimibe_StatinEzetimibeFDCQualityChecker
Atorvastatin/Ezetimibe Statin/Ezetimibe FDC Quality Checker — Контроль качества комбинированного гиполипидемического препарата ℹ️ Утилита проверяет критические параметры комбинац…
AtorvastatinPerindoprilAmlodipineQualityChecker
Atorvastatin/Perindopril/Amlodipine Quality Checker — Контроль качества тройной сердечно-сосудистой комбинации ℹ️ Утилита проверяет критические параметры комбинации статина, иАПФ…
AtovaquoneQualityChecker
Atovaquone Quality Checker — Проверка качества атоваквона (BP/Ph. Eur. 0041) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров атоваквона требованиям Британской и Европейской…
AtractylodesLanceaRhizomeQualityChecker
Atractylodes Lancea Rhizome Quality Checker — Контроль качества корневищ атрактилодеса ланцетного ℹ️ Утилита проверяет содержание атрактилона, потери при высушивании, общую золу …
AucklandiaRootQualityChecker
Aucklandia Root Quality Checker — Контроль качества корня ауклендии ℹ️ Утилита проверяет содержание костунолида, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в HCl. ℹ…
AuthenticationAuthorizationControlChecker
Authentication Authorization Control Checker — проверка evidence/process metrics для медицинских изделий ℹ️ Утилита выполняет deterministic review для 05_CybersecurityForMedicalD…
AutogenousVaccineBatchTraceabilityUtility
Autogenous Vaccine Batch Traceability Utility — Прослеживаемость аутовакцин ℹ️ Утилита обеспечивает контроль целостности цепи поставок и качества для аутогенных (индивидуальных) …
AutologousBatchChainOfIdentityUtility
Autologous Batch Chain of Identity Utility — Проверка цепи идентичности (ATMP) ℹ️ Утилита выполняет строгую валидацию Chain of Identity (COI) и Chain of Custody (COC) для аутолог…
AutologousCellLabelingReleaseChecker
Autologous Cell Labeling Release Checker — Меченые аутологичные клетки — выпуск перед введением ℹ️ Утилита выполняет: • Итоговая проверка идентичности пациента, жизнеспособно…
AutomatedExtractionRunChecker
Automated Extraction Run Checker — Контроль автоматической экстракции ℹ️ Утилита выполняет комплексную проверку качества процессов автоматической экстракции нуклеиновых кислот со…
AutomatedLiquidHandlingQCQualityChecker
Automated Liquid Handling QC Quality Checker — Контроль качества автоматизированных систем дозирования ℹ️ Утилита проверяет критические параметры работы автоматических жидкостных х…
AutomatedSterilityDetectionQualityChecker
Automated Sterility Detection Quality Checker — Оценка результатов автоматизированных систем детекции микроорганизмов ℹ️ Утилита проверяет критические параметры альтернативных мето…
AxicabtageneCiloleucel_CellTherapyReleaseQualityChecker
Axicabtagene Ciloleucel Cell Therapy Release Quality Checker — Контроль качества выпуска CAR-T терапии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры выпуска продукта CAR-T терапии: …
AyurBhasmaNanoparticleCharacterizationChecker
Ayur Bhasma Nanoparticle Characterization Checker — Характеризация наночастиц в аюрведических Bhasma ℹ️ Утилита проводит физико-химическую характеризацию наноразмерных металлич…
AyurFermentedPreparationAlcoholAndMicrobiomeChecker
Ayur Fermented Preparation Alcohol & Microbiome Checker — Контроль ферментированных аюрведических препаратов (Arishta/Asava) ℹ️ Утилита контролирует качество живых ферментирова…
AyurFinishedProductDissolutionChecker
Ayur Finished Product Dissolution Checker — Контроль растворения готовых аюрведических лекарственных форм ℹ️ Утилита оценивает профиль высвобождения маркерных соединений из гот…
AyurGheeTailaLipidMatrixStabilityChecker
Ayur Ghee/Taila Lipid Matrix Stability Checker — Контроль стабильности липидной матрицы аюрведических Гхи и Тайла ℹ️ Утилита оценивает стабильность поликомпонентных липидных си…
AyurHeavyMetalBioaccessibilityChecker
Ayur Heavy Metal Bioaccessibility Checker — Контроль биодоступности тяжелых металлов в аюрведических препаратах ℹ️ Утилита оценивает токсикологическую безопасность металлически…
AyurPolyherbalRatioVerificationChecker
Ayur Polyherbal Ratio Verification Checker — Верификация соотношений компонентов в поликомпонентных аюрведических препаратах ℹ️ Утилита проверяет точность рецептурных пропорций…
AyurRasaShastraProcessingComplianceChecker
Ayur Rasa Shastra Processing Compliance Checker — Контроль соответствия технологии Rasa Shastra (Shodhana/Marana) ℹ️ Утилита проверяет завершённость и безопасность алхимических…
AyurRawMaterialBotanicalIdentityChecker
Ayur Raw Material Botanical Identity Checker — Ботаническая идентификация аюрведического сырья (виды вне Ph.Eur./USP/BHP) ℹ️ Утилита проводит комплексную ботаническую идентифик…
AyurvedaHerbalBatchReleaseChecker
Ayurveda Herbal Batch Release Checker — проверка качества по EU-first фармакопейным лимитам ℹ️ Утилита выполняет deterministic QC review для herbal / TCM / Ayurveda products: …
AzadirachtaIndicaLeafQualityChecker
Azadirachta Indica Leaf Quality Checker — Контроль качества листьев нима ℹ️ Утилита проверяет содержание нимбина, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в HCl. …
AzathioprineQualityChecker
Azathioprine Quality Checker — Проверка качества азатиоприна (BP/Ph. Eur. 0042) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров азатиоприна требованиям Британской и Европей…
AzelastineHydrochlorideQualityChecker
Azelastine Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества гидрохлорида азеластинa (BP/Ph. Eur. 0043) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров гидрохлорида азеласт…
AzithromycinQualityChecker
Azithromycin Quality Checker — Проверка качества азитромицина (BP/Ph. Eur. 0044) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров азитромицина требованиям Британской и Европ…
BaclofenQualityChecker
Baclofen Quality Checker — Проверка качества баклофена (BP/Ph. Eur. 0045) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров баклофена требованиям Британской и Европейской фар…
BacterialCountBioburdenChecker
Bacterial Count Bioburden Checker — Контроль микробной обсемененности (Bioburden) ℹ️ Утилита оценивает уровень микробной обсемененности нестерильных фармацевтических продуктов со…
BacterialEndotoxinAndSterilityCombined_QualityChecker
Bacterial Endotoxin & Sterility Combined Quality Checker — Комбинированный контроль безопасности вакцин ℹ️ Утилита выполняет комплексную проверку двух критических параметров безо…
BacterialEndotoxinsLALQualityChecker
Bacterial Endotoxins LAL Quality Checker — Контроль бактериальных эндотоксинов методом LAL ℹ️ Утилита проверяет критические параметры теста на бактериальные эндотоксины (USP <85>, …
BacterialEndotoxinsRecombinantQualityChecker
Bacterial Endotoxins Recombinant Quality Checker — Контроль бактериальных эндотоксинов (Рекомбинантный метод) ℹ️ Утилита проверяет содержание бактериальных эндотоксинов с использ…
BambuterolHydrochlorideQualityChecker
Bambuterol Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества гидрохлорида бамбутерола (BP/Ph. Eur. 0046) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров гидрохлорида бамбут…
BarbadosAloesQualityChecker
Barbados Aloes Quality Checker — Контроль качества алоэ барбадосского ℹ️ Утилита проверяет содержание производных гидроксиантрацена, потери при высушивании, общую золу и золу, не…
BarbaryWolfberryFruitQualityChecker
Barbary Wolfberry Fruit Quality Checker — Контроль качества плодов годжи ℹ️ Утилита проверяет содержание полисахаридов, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в…
BatchReleaseCertificateBuilder
Batch Release Certificate Builder — Генератор сертификатов выпуска (CoA) ℹ️ Утилита выполняет автоматизированную сборку и валидацию данных для Сертификата анализа (Certificate of…
BatchReleaseJsonBuilder
Batch Release Json Builder — Генератор JSON сертификатов выпуска (CoA) ℹ️ Утилита выполняет автоматизированную сборку и валидацию данных для Сертификата анализа (Certificate of A…
Batch_Similarity_Clustering_Utility
Batch Similarity Clustering Utility — Утилита кластеризации и оценки сходства партий ТСМ ℹ️ Утилита проводит многомерный статистический анализ (PCA/HCA): • Расстояние Махалан…
BatterySafetyRequirementChecker
Battery Safety Requirement Checker — проверка evidence/process metrics для медицинских изделий ℹ️ Утилита выполняет deterministic review для 09_ElectricalSafetyEMCSuite: • co…
BCSClassifier
BCS Classifier — Классификация по Биофармацевтической системе (ICH M9) ℹ️ Утилита определяет класс BCS на основе дозы, растворимости и проницаемости. ℹ️ Не использует машинное о…
BearberryLeafQualityChecker
Bearberry Leaf Quality Checker — Контроль качества листьев толокнянки ℹ️ Утилита проверяет содержание арбутина, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в HCl. ℹ️…
BeclometasoneDipropionateQualityChecker
Beclometasone Dipropionate Quality Checker — Проверка качества дипропионата беклометазона (BP/Ph. Eur. 0047) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров дипропионата бе…
BeclometasoneFormoterol_MometasoneFormoterolQualityChecker
Beclometasone/Formoterol & Mometasone/Formoterol Quality Checker — Контроль качества комбинированных ингаляторов ICS/LABA ℹ️ Утилита проверяет критические параметры комбинированн…
Bedaquiline_BedaquilineDelamanidPretomanidQCBacklog
Bedaquiline / Bedaquiline-Delamanid-Pretomanid QC Backlog — Контроль качества препаратов против ТБ ℹ️ Утилита проверяет качество препаратов для лечения МЛУ-ТБ: • Поддерживаем…
BelamcandaChinensisRhizomeQualityChecker
Belamcanda Chinensis Rhizome Quality Checker — Контроль качества корневищ беламканды ℹ️ Утилита проверяет содержание текторидина, потери при высушивании, общую золу и золу, нерас…
BelladonnaLeafQualityChecker
Belladonna Leaf Quality Checker — Контроль качества листьев белладонны ℹ️ Утилита проверяет содержание общих алкалоидов, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую …
BenazeprilHydrochlorideQualityChecker
Benazepril Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества гидрохлорида беназеприла (BP/Ph. Eur. 0048) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров гидрохлорида беназе…
BendroflumethiazideQualityChecker
Bendroflumethiazide Quality Checker — Проверка качества бендрофлуметиазида (BP/Ph. Eur. 0049) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров бендрофлуметиазида требованиям…
BenefitRiskAssessmentChecker
Benefit Risk Assessment Checker — проверка evidence/process metrics для медицинских изделий ℹ️ Утилита выполняет deterministic review для 01_MedicalDeviceRiskManagementSuite: …
BenperidolQualityChecker
Benperidol Quality Checker — Проверка качества бенперидола (BP/Ph. Eur. 0050) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров бенперидола требованиям Британской и Европейск…
BenralizumabQualityChecker
Benralizumab Quality Checker — Биопрепарат (Anti-IL-5Rα mAb) (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет агрегаты, потенцию, афукозилирование (≥70%), HCP, стерильность, эндотоксины. ℹ️ …
BenzalkoniumChlorideQualityChecker
Benzalkonium Chloride Quality Checker — Бензалкония хлорид (антисептик, консервант) (Ph. Eur. 2.4.x) ℹ️ Утилита проверяет содержание, рН, примеси металлов, суммарные примеси, сод…
BenzocaineQualityChecker
Benzocaine Quality Checker — Проверка качества бензокаина (BP/Ph. Eur. 0051) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров бензокаина требованиям Британской и Европейской…
BerberisAristataRootQualityChecker
Berberis Aristata Root Quality Checker — Контроль качества корня бербериса аристаты ℹ️ Утилита проверяет содержание берберина, потери при высушивании, общую золу и золу, нераство…
BetaLactam_Ring_Integrity_Checker
Beta-Lactam Ring Integrity Checker — Анализатор целостности бета-лактамного кольца ℹ️ Утилита контролирует структурную целостность ядра антибиотика: • % интактного кольца (≥9…
BetahistineDihydrochlorideQualityChecker
Betahistine Dihydrochloride Quality Checker — Проверка качества бетагистина дигидрохлорида (Ph. Eur. 0425) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров бетагистина дигид…
BetamethasoneQualityChecker
Betamethasone Quality Checker — Проверка качества бетаметазона (BP/Ph. Eur. 0332) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров бетаметазона требованиям Британской и Евро…
BetaxololHydrochlorideQualityChecker
Betaxolol Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества бетаксолола гидрохлорида (BP/Ph. Eur. 0292) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров бетаксолола гидрохло…
BevacizumabQualityChecker
Bevacizumab Quality Checker — Биопрепарат (Моноклональное антитело) (Ph. Eur., USP, ICH Q6B) ℹ️ Утилита проверяет агрегаты, зарядовые варианты, HCP, ДНК, субвидимые частицы, стер…
BezafibrateQualityChecker
Bezafibrate Quality Checker — Проверка качества безафибрата (Ph. Eur. 0406) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров безафибрата требованиям Европейской фармакопеи. …
BicalutamideQualityChecker
Bicalutamide Quality Checker — Проверка качества бикалутамида (BP/Ph. Eur. 0313) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров бикалутамида требованиям Британской и Европ…
BictegravirEmtricitabineTenofovirAlafenamideQualityChecker
Bictegravir Emtricitabine Tenofovir Alafenamide Quality Checker — Комбо-АРВТ (ВИЧ) ℹ️ Утилита проверяет содержание всех 3 API, гидролиз TAF, влажность, однородность, синхронное р…
BioassayValidityChecker
Bioassay Validity Checker — Проверка валидности биологического испытания (Ph. Eur. 5.3) ℹ️ Утилита проверяет статистическую валидность биологического испытания согласно Европейск…
BioburdenChecker
Bioburden Checker — Проверка микробной обсеменённости (Ph. Eur. 2.6.12) ℹ️ Утилита проверяет соответствие результатов испытаний на микробную обсеменённость требованиям Европейско…
BioburdenTrendChecker
Bioburden Trend Checker — проверка evidence/process metrics для медицинских изделий ℹ️ Утилита выполняет deterministic review для 08_SterileMedicalDevicesSuite: • compliance …
BiocompatibilityGapAssessmentChecker
Biocompatibility Gap Assessment Checker — проверка evidence/process metrics для медицинских изделий ℹ️ Утилита выполняет deterministic review для 07_BiocompatibilitySuite: • …
BiofluidStabilityChecker
Biofluid Stability Checker — Оценка стабильности биожидкостей ℹ️ Утилита выполняет оценку пригодности биологических образцов (плазма, сыворотка, моча) для молекулярного анализа с…
BioinformaticsPipelineVersionChecker
Bioinformatics Pipeline Version Checker — Контроль версий биоинформатических пайплайнов ℹ️ Утилита выполняет автоматическую верификацию программного окружения биоинформатических …
BiologicAggregateSizeQualityChecker
Biologic Aggregate Size Quality Checker — Контроль агрегации и размера частиц биопрепаратов ℹ️ Утилита проверяет критические параметры качества биологических препаратов: • HMW…
BiologicalEvaluationPlanChecker
Biological Evaluation Plan Checker — проверка evidence/process metrics для медицинских изделий ℹ️ Утилита выполняет deterministic review для 07_BiocompatibilitySuite: • compl…
BiomarkerResultGateChecker
Biomarker Result Gate Checker — Шлюз фильтрации результатов биомаркеров ℹ️ Утилита выполняет автоматическую многоуровневую фильтрацию выявленных генетических вариантов перед форм…
BiopharmaStudySampleChecker
Biopharma Study Sample Checker — Контроль образцов биофармацевтических исследований ℹ️ Утилита выполняет комплексную проверку образцов доклинических и клинических исследований на…
BiospecimenChainOfCustodyChecker
Biospecimen Chain Of Custody Checker — Верификация цепи ответственности биоспецименов ℹ️ Утилита выполняет аудит непрерывности документальной цепи ответственности (Chain of Custo…
BiotinQualityChecker
Biotin Quality Checker — Биотин (витамин B7, витамин H) (Ph. Eur. 2.2.7) ℹ️ Утилита проверяет чистоту, точку плавления, оптическое вращение, рН, примеси, остаточные растворители.…
BirchLeafQualityChecker
Birch Leaf Quality Checker — Контроль качества листьев берёзы ℹ️ Утилита проверяет содержание флавоноидов, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в HCl. ℹ️ Свя…
BisacodylQualityChecker
Bisacodyl Quality Checker — Проверка качества бисакодила (BP/Ph. Eur. 0334) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров бисакодила требованиям Британской и Европейской …
BismuthSubcitrateMetronidazoleTetracycline_GastroFDCQualityChecker
Bismuth/Metronidazole/Tetracycline Gastro FDC Quality Checker — Контроль качества комбинированного гастроэнтерологического препарата ℹ️ Утилита проверяет критические параметры ко…
Bismuth213QualityChecker
Описание утилиты: Bismuth-213 Bismuth-213 Quality Checker — Висмут-213 для таргетной альфа-терапии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры висмута-213: • Радионуклидная ч…
BisoprololFumarateQualityChecker
Bisoprolol Fumarate Quality Checker — Проверка качества бисопролола фумарата (BP/Ph. Eur. 0293) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров бисопролола фумарата требова…
BistortRhizomeQualityChecker
Bistort Rhizome Quality Checker — Контроль качества корневищ горца змеиного ℹ️ Утилита проверяет содержание дубильных веществ, потери при высушивании, общую золу и золу, нераство…
BitterApricotSeedQualityChecker
Bitter Apricot Seed Quality Checker — Контроль качества семян горького миндаля ℹ️ Утилита проверяет содержание амигдалина, потери при высушивании, общую золу и золу, нераствориму…
BitterFennelFruitQualityChecker
Bitter Fennel Fruit Quality Checker — Контроль качества плодов горького фенхеля ℹ️ Утилита проверяет содержание эфирного масла, потери при высушивании, общую золу и золу, нераств…
BitterOrangeFlowerQualityChecker
Bitter Orange Flower Quality Checker — Контроль качества цветков горького апельсина ℹ️ Утилита проверяет содержание эфирного масла, потери при высушивании, общую золу и золу, нер…
BlackCohoshQualityChecker
Black Cohosh Quality Checker — Контроль качества корневищ и корней клопогона ℹ️ Утилита проверяет содержание тритерпеновых гликозидов, потери при высушивании, общую золу и золу, …
BlackHorehoundQualityChecker
Black Horehound Quality Checker — Контроль качества травы чёрной маточины ℹ️ Утилита проверяет содержание эфирного масла, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую…
BlackcurrantLeafQualityChecker
Blackcurrant Leaf Quality Checker — Контроль качества листьев чёрной смородины ℹ️ Утилита проверяет содержание флавоноидов, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворим…
BladderVoidingEfficiencyAnalyzer
Bladder Voiding Efficiency Analyzer — Анализ эффективности опорожнения мочевого пузыря ℹ️ Утилита рассчитывает процент эвакуации активности из мочевого пузыря: • Эффективн…
BleomycinSulfateQualityChecker
Bleomycin Sulfate Quality Checker — Проверка качества сульфата блеомицина (BP/Ph. Eur. 0215) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров сульфата блеомицина требованиям…
BloodBasedGenomicProfilingChecker
Blood Based Genomic Profiling Checker — Контроль качества жидкой биопсии ℹ️ Утилита выполняет комплексную оценку качества NGS-данных жидкой биопсии согласно стандартам CAP/CLIA и…
BogbeanLeafQualityChecker
Bogbean Leaf Quality Checker — Контроль качества листьев болотной чечевицы ℹ️ Утилита проверяет содержание флавоноидов, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в…
BoldoLeafQualityChecker
Boldo Leaf Quality Checker — Контроль качества листьев болдо ℹ️ Утилита проверяет содержание болдина, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в HCl. ℹ️ Связана …
BortezomibQualityChecker
Bortezomib Quality Checker — Ингибитор протеасом (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, деборонированную примесь, стерильность, эндотоксины, время реконституции. ℹ️ Не…
BotanicalAdulterationScreeningChecker
Botanical Adulteration Screening Checker — проверка качества по EU-first фармакопейным лимитам ℹ️ Утилита выполняет deterministic QC review для herbal / TCM / Ayurveda products: …
BotanicalBatchSimilarityScoreChecker
Botanical Batch Similarity Score Checker — проверка качества по EU-first фармакопейным лимитам ℹ️ Утилита выполняет deterministic QC review для herbal / TCM / Ayurveda products: …
BotanicalComponentMarkerChecker
Botanical Component Marker Checker — проверка качества по EU-first фармакопейным лимитам ℹ️ Утилита выполняет deterministic QC review для herbal / TCM / Ayurveda products: • …
BrachySourceDecayCorrector
BrachySourceDecayCorrector — Коррекция активности источников брахитерапии (AAPM TG-43) ℹ️ Утилита рассчитывает текущую активность источника и скорректированное время выдержки (dw…
BrentuximabVedotin_ADCPlatformQualityChecker
Brentuximab Vedotin ADC Platform Quality Checker — Контроль качества конъюгата антитела с препаратом (ADC) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры конъюгата антитела с препара…
BrimonidineTimolol_GlaucomaFDCQualityChecker
Brimonidine/Timolol Glaucoma FDC Quality Checker — Контроль качества комбинированных глазных капель ℹ️ Утилита проверяет критические параметры комбинированных глазных капель: …
BromhexineHydrochlorideQualityChecker
Bromhexine Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества бромгексина гидрохлорида (BP/Ph. Eur. 0335) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров бромгексина гидрохл…
BromocriptineMesilateQualityChecker
Bromocriptine Mesilate Quality Checker — Проверка качества бромокриптина мезилата (BP/Ph. Eur. 0268) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров бромокриптина мезилата …
BuckwheatHerbQualityChecker
Buckwheat Herb Quality Checker — Контроль качества травы гречихи ℹ️ Утилита проверяет содержание флавоноидов, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в HCl. ℹ️ …
BudesonideQualityChecker
Budesonide Quality Checker — Глюкокортикостероид (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение, примеси, аэродинамику (для ингаляций), микробиологию. ℹ️ Не …
BudesonideFormoterolQualityChecker
Budesonide Formoterol Quality Checker — Ингаляционный препарат (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, FPF (аэродинамику), однородность дозы, микробиологию (вкл. Pseudom…
BudesonideGlycopyrroniumFormoterolQualityChecker
Budesonide/Glycopyrronium/Formoterol Quality Checker — Контроль качества тройного ингалятора (ICS/LAMA/LABA) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры тройной комбинации (ICS/LA…
BumetanideQualityChecker
Bumetanide Quality Checker — Петлевой диуретик (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, родственные примеси, ДМФ, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение…
BupivacaineQualityChecker
Bupivacaine Quality Checker — Проверка качества бупивакаина (BP/Ph. Eur. 0336) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров бупивакаина требованиям Британской и Европейс…
BupleurumRootQualityChecker
Bupleurum Root Quality Checker — Контроль качества корня буплерума ℹ️ Утилита проверяет содержание сайкосапонина A, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в HCl…
BuprenorphineQualityChecker
Buprenorphine Quality Checker — Проверка качества бупренорфина (BP/Ph. Eur. 0337) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров бупренорфина требованиям Британской и Евро…
BupropionQualityChecker
Bupropion Quality Checker — Антидепрессант (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение, примеси, профиль растворения (для SR/XL), остаточные растворители. …
BurdockRootQualityChecker
Burdock Root Quality Checker — Контроль качества корня лопуха ℹ️ Утилита проверяет содержание арктиина, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в HCl. ℹ️ Связан…
BuspironeHydrochlorideQualityChecker
Buspirone Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества буспирона гидрохлорида (BP/Ph. Eur. 0269) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров буспирона гидрохлорида…
BusulfanQualityChecker
Busulfan Quality Checker — Проверка качества бусульфана (BP/Ph. Eur. 0314) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров бусульфана требованиям Британской и Европейской ф…
ButcherSBroomQualityChecker
Butcher's Broom Quality Checker — Контроль качества корневищ мочегонного брусника ℹ️ Утилита проверяет содержание рускогенинов, потери при высушивании, общую золу и золу, нераств…
CabergolineQualityChecker
Cabergoline Quality Checker — Проверка качества каберголина (BP/Ph. Eur. 0351) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров каберголина требованиям Британской и Европейс…
CaffeineQualityChecker
Caffeine Quality Checker — Проверка качества кофеина (BP/Ph. Eur. 0338) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров кофеина требованиям Британской и Европейской фармако…
CagrilintideSemaglutide_ObesityCombinationPipelineWatcher
Cagrilintide/Semaglutide Obesity Combination Pipeline Watcher — Контроль качества комбинированной терапии ожирения ℹ️ Утилита проверяет критические параметры комбинации аналогов …
CalciumCarbonateQualityChecker
Calcium Carbonate Quality Checker — Карбонат кальция (минерал, электролит) (Ph. Eur. 2.4.x) ℹ️ Утилита проверяет чистоту, потерю при прокаливании, примеси, тяжёлые металлы. ℹ️ Н…
CalciumGluconateQualityChecker
Calcium Gluconate Quality Checker — Глюконат кальция (моногидрат) (Ph. Eur. 2.4.x) ℹ️ Утилита проверяет чистоту, потерю при высушивании, примеси, тяжёлые металлы, рН, прозрачност…
CalciumHydroxylapatiteQualityChecker
Calcium Hydroxylapatite Quality Checker — Филлеры на основе гидроксиапатита кальция (Radiesse type) (ISO 13485, EU MDR) ℹ️ Утилита проверяет содержание CaHA, размер микросфер, на…
CalendulaFlowerQualityChecker
Calendula Flower Quality Checker — Контроль качества цветков календулы ℹ️ Утилита проверяет содержание флавоноидов, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в HCl…
CalibrationScheduleChecker
Calibration Schedule Checker — проверка evidence/process metrics для медицинских изделий ℹ️ Утилита выполняет deterministic review для 02_MedicalDeviceQMSSuite: • compliance …
CalibrationStatusChecker
Calibration Status Checker — проверка evidence/process metrics для медицинских изделий ℹ️ Утилита выполняет deterministic review для 02_MedicalDeviceQMSSuite: • compliance sc…
CanagliflozinQualityChecker
Canagliflozin Quality Checker — Ингибитор SGLT2 (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, тиофен-импурити, изомеры, толуол, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное…
CancerSignalOriginGateChecker
Cancer Signal Origin Gate Checker — Валидация определения ткани-источника (TOO) ℹ️ Утилита выполняет автоматическую валидацию результатов классификации тканевого происхождения в …
CandesartanCilexetilQualityChecker
Candesartan Cilexetil Quality Checker — Проверка качества кандесартана цилексетила (BP/Ph. Eur. 0294) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров кандесартана цилексети…
CAPAEffectivenessChecker
CAPAEffectiveness Checker — проверка evidence/process metrics для медицинских изделий ℹ️ Утилита выполняет deterministic review для 02_MedicalDeviceQMSSuite: • compliance sco…
CAPATrendChecker
CAPATrend Checker — проверка evidence/process metrics для медицинских изделий ℹ️ Утилита выполняет deterministic review для 04_FDAMedicalDeviceComplianceSuite: • compliance s…
CapeAloesQualityChecker
Cape Aloes Quality Checker — Контроль качества алоэ мыса ℹ️ Утилита проверяет содержание производных гидроксиантрацена, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в…
CapeJasmineFruitQualityChecker
Cape Jasmine Fruit Quality Checker — Контроль качества плодов жасмина мысового ℹ️ Утилита проверяет содержание генипозида, потери при высушивании, общую золу и золу, нераствориму…
CapecitabineQualityChecker
Capecitabine Quality Checker — Проверка качества капецитабина (BP/Ph. Eur. 0315) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров капецитабина требованиям Британской и Европ…
Capillary_ID_Aprotinin
Описание утилиты: Capillary ID Aprotinin Capillary ID Aprotinin — Идентификация Апротинина (КЭ) ℹ️ Утилита проверяет параметры капиллярного электрофореза для апротинина: • Вр…
Capillary_ID_Galantamine
Описание утилиты: Capillary ID Galantamine Capillary ID Galantamine — Идентификация Галантамина (КЭ) ℹ️ Утилита проверяет параметры капиллярного электрофореза для галантамина: …
Capillary_ID_Glutathione
Описание утилиты: Capillary ID Glutathione Capillary ID Glutathione — Идентификация Глутатиона (КЭ) ℹ️ Утилита проверяет параметры капиллярного электрофореза для глутатиона: …
Capillary_ID_SodiumLaurylSulfoacetate
Описание утилиты: Capillary ID Sodium Lauryl Sulfoacetate Capillary ID Sodium Lauryl Sulfoacetate — Идентификация SLSA (КЭ) ℹ️ Утилита проверяет параметры капиллярного электрофор…
CapreomycinQualityChecker
Capreomycin Quality Checker — Проверка качества капреомицина (BP/Ph. Eur. 0235) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров капреомицина требованиям Британской и Европе…
CaptoprilQualityChecker
Captopril Quality Checker — Ингибитор АПФ (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, дисульфид (окисление), тяжелые металлы, влажность. ℹ️ Не использует машинное обучение …
CarawayFruitQualityChecker
Caraway Fruit Quality Checker — Контроль качества плодов тмина ℹ️ Утилита проверяет содержание эфирного масла, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в HCl. ℹ️ …
CarbamazepineQualityChecker
Carbamazepine Quality Checker — Проверка качества карбамазепина (BP/Ph. Eur. 0076) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров карбамазепина требованиям Британской и Ев…
CarbidopaQualityChecker
Carbidopa Quality Checker — Проверка качества карбидопы (BP/Ph. Eur. 0371) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров карбидопы требованиям Британской и Европейской фа…
CarbimazoleQualityChecker
Carbimazole Quality Checker — Проверка качества карбимазола (Ph. Eur. 0461) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров карбимазола требованиям Европейской фармакопеи. …
CarbocisteineQualityChecker
Celecoxib Quality Checker — Проверка качества целекоксиба (Ph. Eur. 0450) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров целекоксиба требованиям Европейской фармакопеи. ℹ️…
CarbogenMixtureQualityChecker
Carbogen Mixture Quality Checker — Проверка качества медицинской смеси карбогена (Ph. Eur. 0423) ℹ️ Утилита проверяет соответствие параметров карбогена (обычно 5% CO₂ / 95% O₂) т…
CarbonDioxidePharmaceuticalQualityChecker
Carbon Dioxide Pharmaceutical Quality Checker — Проверка качества фармацевтического углекислого газа (Ph. Eur. 0423) ℹ️ Утилита проверяет соответствие параметров фармацевтическог…