AyurGheeTailaLipidMatrixStabilityChecker

Ayur Ghee Taila Lipid Matrix Stability

Ayurveda AYUSH Herbal Botanical BHP CSV→JSON URS & FS QC
Открыть подборку
Ayur Ghee/Taila Lipid Matrix Stability Checker — Контроль стабильности липидной матрицы аюрведических Гхи и Тайла

ℹ️ Утилита оценивает стабильность поликомпонентных липидных систем Аюрведы согласно AYUSH Standards и API Part-I:
• Кислотное число (Acid Value): маркер гидролитической прогорклости
• Перекисное число (Peroxide Value): маркер первичного окисления
• Остаточная влага (Moisture): ≤0.25% для Ghee, ≤0.50% для Taila
• Точка плавления (Melting Point): идентификация и чистота жировой основы
• Число омыления (Saponification Value): профиль жирных кислот
• Антиоксидантная ёмкость (TEAC): сохранность фитохимикатов в липидной матрице

⚠️ ПОЧЕМУ СТАНДАРТНЫЕ ТЕСТЫ НА ПРОГОРКЛОСТЬ НЕДОСТАТОЧНЫ:
Аюрведические Гхи и Тайла — это НЕ чистые жиры.
Они содержат сотни фитохимических соединений из трав, которые:
• Могут КАТАЛИЗИРОВАТЬ окисление (прооксидантный эффект некоторых флавоноидов)
• Могут ИНГИБИРОВАТЬ окисление (антиоксидантный эффект куркумина, амлы)
• Изменяют вязкость, точку плавления и реологию матрицы
• Взаимодействуют с жирными кислотами при нагревании (Sneha Kalpa)

Простое измерение PV/AV не отражает реальную стабильность поликомпонентной системы.
Данная утилита добавляет контроль антиоксидантной ёмкости как интегрального маркера
сохранения терапевтической активности трав в липидной среде.

Использование:
AyurGheeTailaLipidMatrixStabilityChecker.exe → демо-режим
AyurGheeTailaLipidMatrixStabilityChecker.exe input.csv output.json → оценка данных

Формат input.csv:
BatchNumber,ProductName,LipidBase,AcidValue,PeroxideValue,Moisture%,MeltingPoint_C,SaponificationValue,AntioxidantCapacity_TEAC

Пример:
AYUR-001,Brahmi_Ghrita,Cow_Ghee,1.8,3.5,0.15,34.5,225.0,45.0

Адаптивные лимиты по типу липидной основы:
• Cow Ghee / Ghrita: AV ≤3.0, PV ≤10.0, Moisture ≤0.25%, MP 28-38°C, SV 210-240
• Sesame Taila: AV ≤4.0, PV ≤15.0, Moisture ≤0.50%, MP -5 to 5°C, SV 188-200
• Coconut Taila: AV ≤4.0, PV ≤10.0, Moisture ≤0.30%, MP 23-27°C, SV 248-265
• Mustard Taila: AV ≤5.0, PV ≤15.0, Moisture ≤0.50%, MP -10 to 0°C, SV 170-190

— ПАРАМЕТРЫ И ИХ ЗНАЧЕНИЕ:

• Acid Value (кислотное число):
Свободные жирные кислоты = результат гидролиза триглицеридов.
Повышается при наличии воды, высокой температуре хранения, липазной активности.
Для Гхи: строгий лимит, т.к. вода должна быть полностью удалена при приготовлении.

• Peroxide Value (перекисное число):
Первичные продукты окисления ненасыщенных ЖК.
Высокое PV = начало прогоркания = потеря терапевтических свойств + потенциальная токсичность.
Кунжутное масло более устойчиво благодаря сезамолу/сезамолину.

• Moisture (влажность):
САМЫЙ КРИТИЧЕСКИЙ ПАРАМЕТР для Гхи.
>0.25% = риск роста плесени, гидролиза, изменения вкуса.
Для Taila допустимо больше, т.к. масла менее чувствительны к воде.

• Melting Point (точка плавления):
Маркер идентичности жировой основы.
Отклонение = возможная фальсификация (подмена гхи растительным жиром).

• Saponification Value (число омыления):
Средняя молекулярная масса жирных кислот.
Подтверждает соответствие заявленному типу масла/гхи.

• Antioxidant Capacity (TEAC):
Интегральный маркер сохранности фитохимикатов из трав в липидной матрице.
Снижение TEAC = деградация активных компонентов даже при нормальных PV/AV.
Уникальный параметр для поликомпонентных аюрведических липидов.

💡 Советы по использованию:
1. Отбор проб проводите при температуре выше точки плавления (для однородности)
2. Влажность определяйте методом Карла Фишера (титрование), а не потерей массы при сушке
3. Перекисное число определяйте немедленно после вскрытия упаковки (свет/воздух разрушают перекиси)
4. Антиоксидантную ёмкость измеряйте методом TEAC/DPPH/FRAP в липидном экстракте
5. Ведите тренды PV и TEAC одновременно: рост PV + падение TEAC = активная деградация
6. Для Гхи точка плавления ниже нормы может указывать на примесь растительных масел

⚠️ Особенность: Эта утилита рассматривает Гхи/Тайла как ПОЛИКОМПОНЕНТНУЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ СИСТЕМУ,
а не как пищевой жир. В западной практике гхи тестируется по пищевым стандартам (FSSAI/Codex).
В Аюрведе гхи — это АНУПАНА (носитель лекарства), и его стабильность напрямую определяет
биодоступность и эффективность растворённых в нём трав. Контроль антиоксидантной ёмкости
закрывает пробел между химической стабильностью жира и фармакологической активностью препарата.

input.csv

BatchNumber,ProductName,LipidBase,AcidValue_mgKOH_g,PeroxideValue_meqO2_kg,MoisturePercent_w_w,MeltingPoint_C,SaponificationValue_mgKOH_g,AntioxidantCapacity_TEAC_umol_g
AYUR-BRAHMI-GHRITA-2026-001,Brahmi_Ghrita,Cow_Ghee,1.8,3.5,0.15,34.5,225.0,45.0
AYUR-MAHANARAYAN-TAILA-2026-002,Mahanarayan_Taila,Sesame_Taila,2.5,8.0,0.30,2.0,194.0,38.0
AYUR-CHYAWANPRASH-GHEE-FAIL-003,Chyawanprash_Ghee,Cow_Ghee,4.5,18.0,0.45,33.0,220.0,12.0
AYUR-KARPASASTHYADI-2026-004,Karpasasthyadi_Taila,Coconut_Taila,3.0,6.0,0.20,25.0,255.0,22.0
AyurGheeTailaLipidMatrixStabilityChecker — URS/FS Documentation

AyurGheeTailaLipidMatrixStabilityChecker — URS & FS

Ayur Ghee/Taila Lipid Matrix Stability Checker

Ayur Ghee/Taila Lipid Matrix Stability Checker

FUZKK Pharma Utilities URS / FS / CSV-ready documentation Generated: 2026-06-23 Path: East/ayur/data/apps/AyurGheeTailaLipidMatrixStabilityChecker

1. Назначение документа

Документ описывает пользовательские требования (URS) и функциональную спецификацию (FS) для утилиты AyurGheeTailaLipidMatrixStabilityChecker. Утилита предназначена для детерминированной проверки данных input.csv, формирования структурированного результата output.json и поддержки прослеживаемого QA/QC review.

Документ является проектной URS/FS-основой для CSV/CSA, IQ/OQ/PQ и дальнейшей валидации в контексте конкретной лабораторной процедуры.

2. Исходное описание утилиты

Ayur Ghee/Taila Lipid Matrix Stability Checker — Контроль стабильности липидной матрицы аюрведических Гхи и Тайла ℹ️ Утилита оценивает стабильность поликомпонентных липидных систем Аюрведы согласно AYUSH Standards и API Part-I: • Кислотное число (Acid Value): маркер гидролитической прогорклости • Перекисное число (Peroxide Value): маркер первичного окисления • Остаточная влага (Moisture): ≤0.25% для Ghee, ≤0.50% для Taila • Точка плавления (Melting Point): идентификация и чистота жировой основы • Число омыления (Saponification Value): профиль жирных кислот • Антиоксидантная ёмкость (TEAC): сохранность фитохимикатов в липидной матрице ⚠️ ПОЧЕМУ СТАНДАРТНЫЕ ТЕСТЫ НА ПРОГОРКЛОСТЬ НЕДОСТАТОЧНЫ: Аюрведические Гхи и Тайла — это НЕ чистые жиры. Они содержат сотни фитохимических соединений из трав, которые: • Могут КАТАЛИЗИРОВАТЬ окисление (прооксидантный эффект некоторых флавоноидов) • Могут ИНГИБИРОВАТЬ окисление (антиоксидантный эффект куркумина, амлы) • Изменяют вязкость, точку плавления и реологию матрицы • Взаимодействуют с жирными кислотами при нагревании (Sneha Kalpa) Простое измерение PV/AV не отражает реальную стабильность поликомпонентной системы. Данная утилита добавляет контроль антиоксидантной ёмкости как интегрального маркера сохранения терапевтической активности трав в липидной среде. Использование: AyurGheeTailaLipidMatrixStabilityChecker.exe → демо-режим AyurGheeTailaLipidMatrixStabilityChecker.exe input.csv output.json → оценка данных Формат input.csv: BatchNumber,ProductName,LipidBase,AcidValue,PeroxideValue,Moisture%,MeltingPoint_C,SaponificationValue,AntioxidantCapacity_TEAC Пример: AYUR-001,Brahmi_Ghrita,Cow_Ghee,1.8,3.5,0.15,34.5,225.0,45.0 Адаптивные лимиты по типу липидной основы: • Cow Ghee / Ghrita: AV ≤3.0, PV ≤10.0, Moisture ≤0.25%, MP 28-38°C, SV 210-240 • Sesame Taila: AV ≤4.0, PV ≤15.0, Moisture ≤0.50%, MP -5 to 5°C, SV 188-200 • Coconut Taila: AV ≤4.0, PV ≤10.0, Moisture ≤0.30%, MP 23-27°C, SV 248-265 • Mustard Taila: AV ≤5.0, PV ≤15.0, Moisture ≤0.50%, MP -10 to 0°C, SV 170-190 — ПАРАМЕТРЫ И ИХ ЗНАЧЕНИЕ: • Acid Value (кислотное число): Свободные жирные кислоты = результат гидролиза триглицеридов. Повышается при наличии воды, высокой температуре хранения, липазной активности. Для Гхи: строгий лимит, т.к. вода должна быть полностью удалена при приготовлении. • Peroxide Value (перекисное число): Первичные продукты окисления ненасыщенных ЖК. Высокое PV = начало прогоркания = потеря терапевтических свойств + потенциальная токсичность. Кунжутное масло более устойчиво благодаря сезамолу/сезамолину. • Moisture (влажность): САМЫЙ КРИТИЧЕСКИЙ ПАРАМЕТР для Гхи. >0.25% = риск роста плесени, гидролиза, изменения вкуса. Для Taila допустимо больше, т.к. масла менее чувствительны к воде. • Melting Point (точка плавления): Маркер идентичности жировой основы. Отклонение = возможная фальсификация (подмена гхи растительным жиром). • Saponification Value (число омыления): Средняя молекулярная масса жирных кислот. Подтверждает соответствие заявленному типу масла/гхи. • Antioxidant Capacity (TEAC): Интегральный маркер сохранности фитохимикатов из трав в липидной матрице. Снижение TEAC = деградация активных компонентов даже при нормальных PV/AV. Уникальный параметр для поликомпонентных аюрведических липидов. 💡 Советы по использованию: 1. Отбор проб проводите при температуре выше точки плавления (для однородности) 2. Влажность определяйте методом Карла Фишера (титрование), а не потерей массы при сушке 3. Перекисное число определяйте немедленно после вскрытия упаковки (свет/воздух разрушают перекиси) 4. Антиоксидантную ёмкость измеряйте методом TEAC/DPPH/FRAP в липидном экстракте 5. Ведите тренды PV и TEAC одновременно: рост PV + падение TEAC = активная деградация 6. Для Гхи точка плавления ниже нормы может указывать на примесь растительных масел ⚠️ Особенность: Эта утилита рассматривает Гхи/Тайла как ПОЛИКОМПОНЕНТНУЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ СИСТЕМУ, а не как пищевой жир. В западной практике гхи тестируется по пищевым стандартам (FSSAI/Codex). В Аюрведе гхи — это АНУПАНА (носитель лекарства), и его стабильность напрямую определяет биодоступность и эффективность растворённых в нём трав. Контроль антиоксидантной ёмкости закрывает пробел между химической стабильностью жира и фармакологической активностью препарата.

3. URS — пользовательские требования

3.1 Цель и область применения

Система должна принимать табличные результаты лабораторного контроля, выполнять проверку по заранее заданным критериям и возвращать понятный статус по каждой серии/записи: Pass, Review или Fail.

3.2 Нормативная / методическая база

В исходном описании и правилах утилиты используются следующие ориентиры: AYUSH, API Part-I, EP. Финальные лимиты должны быть подтверждены утверждённой спецификацией, монографией, SOP или протоколом трансфера метода.

3.3 Ключевые QC-проверки

  • Кислотное число (Acid Value): маркер гидролитической прогорклости
  • Перекисное число (Peroxide Value): маркер первичного окисления
  • Остаточная влага (Moisture): ≤0.25% для Ghee, ≤0.50% для Taila
  • Точка плавления (Melting Point): идентификация и чистота жировой основы
  • Число омыления (Saponification Value): профиль жирных кислот
  • Антиоксидантная ёмкость (TEAC): сохранность фитохимикатов в липидной матрице
  • Могут КАТАЛИЗИРОВАТЬ окисление (прооксидантный эффект некоторых флавоноидов)
  • Могут ИНГИБИРОВАТЬ окисление (антиоксидантный эффект куркумина, амлы)

3.4 Пользователи

  • QC analyst — подготовка и загрузка input.csv.
  • QA/QC reviewer — проверка результата и отклонений.
  • CSV/validation specialist — подтверждение пригодности утилиты.
  • System owner — управление версией, доступом и изменениями.

3.5 Требования к данным и Data Integrity

  • каждая строка CSV должна быть прослеживаемой к серии, образцу или измерению;
  • исходные значения не должны изменяться утилитой;
  • расчёты должны быть воспроизводимыми при повторном запуске;
  • любое отклонение должно сохраняться как структурированное finding с указанием поля и правила;
  • ручное изменение итогового статуса вне QA-процесса не допускается.

4. FS — функциональная спецификация

4.1 Поток обработки

  1. Проверить наличие и кодировку input.csv.
  2. Проверить заголовки, обязательные поля и типы данных.
  3. Нормализовать числовые и булевы значения без изменения исходного следа.
  4. Выбрать набор правил по категории продукта/типа, если он предусмотрен.
  5. Сравнить значения с лимитами и вычислить derived metrics.
  6. Сформировать запись результата по каждой строке.
  7. Сохранить output.json с общей сводкой, findings и traceability.

4.2 CSV-схема

№Поле CSVТипОбяз.Назначение
1BatchNumberstringДаИдентификатор серии / лота для прослеживаемости.
2ProductNamestringДаИдентичность продукта, препарата или образца.
3LipidBasestringДаВходной атрибут для детерминированной оценки правил и прослеживаемости результата.
4AcidValue_mgKOH_gdecimalДаИзмеренный аналитический результат для сравнения с критерием приемлемости.
5PeroxideValue_meqO2_kgdecimalДаИзмеренный аналитический результат для сравнения с критерием приемлемости.
6MoisturePercent_w_wdecimalДаИзмеренный аналитический результат для сравнения с критерием приемлемости.
7MeltingPoint_CdecimalДаВходной атрибут для детерминированной оценки правил и прослеживаемости результата.
8SaponificationValue_mgKOH_gdecimalДаИзмеренный аналитический результат для сравнения с критерием приемлемости.
9AntioxidantCapacity_TEAC_umol_gdecimalДаВходной атрибут для детерминированной оценки правил и прослеживаемости результата.

4.3 Пример входных данных

BatchNumberProductNameLipidBaseAcidValue_mgKOH_gPeroxideValue_meqO2_kgMoisturePercent_w_wMeltingPoint_CSaponificationValue_mgKOH_gAntioxidantCapacity_TEAC_umol_g
AYUR-BRAHMI-GHRITA-2026-001Brahmi_GhritaCow_Ghee1.83.50.1534.5225.045.0
AYUR-MAHANARAYAN-TAILA-2026-002Mahanarayan_TailaSesame_Taila2.58.00.302.0194.038.0
AYUR-CHYAWANPRASH-GHEE-FAIL-003Chyawanprash_GheeCow_Ghee4.518.00.4533.0220.012.0
AYUR-KARPASASTHYADI-2026-004Karpasasthyadi_TailaCoconut_Taila3.06.00.2025.0255.022.0

4.4 Выходной JSON

{
  "utility": "AyurGheeTailaLipidMatrixStabilityChecker",
  "runId": "urn:fuzkk:run:example",
  "sourceFile": "input.csv",
  "recordsProcessed": 4,
  "overallStatus": "Pass / Review / Fail",
  "records": [
    {
      "recordId": "AYUR-BRAHMI-GHRITA-2026-001",
      "status": "Pass / Review / Fail",
      "criticalFindings": [],
      "warnings": [],
      "evaluatedRules": [
        "Configured acceptance criteria from the utility rule set"
      ],
      "inputTrace": {
        "BatchNumber": "AYUR-BRAHMI-GHRITA-2026-001",
        "ProductName": "Brahmi_Ghrita",
        "LipidBase": "Cow_Ghee",
        "AcidValue_mgKOH_g": "1.8",
        "PeroxideValue_meqO2_kg": "3.5",
        "MoisturePercent_w_w": "0.15",
        "MeltingPoint_C": "34.5",
        "SaponificationValue_mgKOH_g": "225.0"
      }
    }
  ],
  "dataIntegrity": {
    "deterministicEvaluation": true,
    "sourceRowTraceability": true,
    "manualOverrideAllowed": false
  }
}

5. Трассировка URS → FS → тесты

URSFS-механизмПроверка
Загрузка корректного input.csvCSV parser + schema validatorOQ: валидный/невалидный CSV
Детерминированная оценка лимитовRule engine с фиксированной конфигурациейOQ: граничные значения и known expected results
Статусы Pass/Review/FailStatus aggregator по findingsOQ/PQ: образцы с проходными и провальными сериями
Прослеживаемость к исходной строкеinputTrace + recordIdPQ: сверка output.json с исходным CSV
Поддержка QA reviewструктурированные findings и warningsPQ: review сценарии и deviation handling

6. CSV/CSA и валидационный подход

IQ

  • проверка версии утилиты;
  • проверка расположения исполняемого файла;
  • проверка шаблона CSV;
  • контроль прав доступа.

OQ

  • проверка обязательных полей;
  • проверка типов данных;
  • проверка граничных значений;
  • проверка zero-tolerance правил.

PQ

  • прогоны на реальных/репрезентативных данных;
  • сверка с ручным расчётом;
  • подтверждение QA review workflow.

Change control

  • версионирование лимитов;
  • impact assessment при изменении правил;
  • регрессия после обновления.

1. Document purpose

This document defines user requirements (URS) and functional specification (FS) for AyurGheeTailaLipidMatrixStabilityChecker. The utility is intended to evaluate input.csv data deterministically, generate structured output.json output and support traceable QA/QC review.

This document is a project-level URS/FS baseline for CSV/CSA, IQ/OQ/PQ and further validation under an approved laboratory procedure.

2. Source utility description

Ayur Ghee/Taila Lipid Matrix Stability Checker — Stability Control of Ayurvedic Ghee and Taila Lipid Matrix ℹ️ Utility evaluates stability of polycomponent lipid systems of Ayurveda according to AYUSH Standards and API Part-I: • Acid Value: marker of hydrolytic rancidity • Peroxide Value: marker of primary oxidation • Residual Moisture: ≤0.25% for Ghee, ≤0.50% for Taila • Melting Point: identification and purity of lipid base • Saponification Value: fatty acid profile • Antioxidant Capacity (TEAC): preservation of phytochemicals in lipid matrix ⚠️ WHY STANDARD RANCIDITY TESTS ARE INSUFFICIENT: Ayurvedic Ghee and Taila are NOT pure fats. They contain hundreds of phytochemical compounds from herbs that: • Can CATALYZE oxidation (pro-oxidant effect of some flavonoids) • Can INHIBIT oxidation (antioxidant effect of curcumin, amalaki) • Alter viscosity, melting point and matrix rheology • Interact with fatty acids during heating (Sneha Kalpa) Simple PV/AV measurement does not reflect real stability of polycomponent system. This utility adds antioxidant capacity control as integral marker of therapeutic activity preservation of herbs in lipid medium. Usage: AyurGheeTailaLipidMatrixStabilityChecker.exe → demo mode AyurGheeTailaLipidMatrixStabilityChecker.exe input.csv output.json → evaluate data Input format: BatchNumber,ProductName,LipidBase,AcidValue,PeroxideValue,Moisture%,MeltingPoint_C,SaponificationValue,AntioxidantCapacity_TEAC Example: AYUR-001,Brahmi_Ghrita,Cow_Ghee,1.8,3.5,0.15,34.5,225.0,45.0 Adaptive limits by lipid base type: • Cow Ghee / Ghrita: AV ≤3.0, PV ≤10.0, Moisture ≤0.25%, MP 28-38°C, SV 210-240 • Sesame Taila: AV ≤4.0, PV ≤15.0, Moisture ≤0.50%, MP -5 to 5°C, SV 188-200 • Coconut Taila: AV ≤4.0, PV ≤10.0, Moisture ≤0.30%, MP 23-27°C, SV 248-265 • Mustard Taila: AV ≤5.0, PV ≤15.0, Moisture ≤0.50%, MP -10 to 0°C, SV 170-190 — PARAMETERS AND THEIR SIGNIFICANCE: • Acid Value: Free fatty acids = result of triglyceride hydrolysis. Increases with water presence, high storage temperature, lipase activity. For Ghee: strict limit as water must be completely removed during preparation. • Peroxide Value: Primary oxidation products of unsaturated fatty acids. High PV = onset of rancidity = loss of therapeutic properties + potential toxicity. Sesame oil is more stable due to sesamol/sesamolin content. • Moisture: MOST CRITICAL PARAMETER for Ghee. >0.25% = risk of mold growth, hydrolysis, taste alteration. Higher levels acceptable for Taila as oils are less sensitive to water. • Melting Point: Marker of lipid base identity. Deviation = possible adulteration (ghee substitution with vegetable fat). • Saponification Value: Average molecular weight of fatty acids. Confirms compliance with declared oil/ghee type. • Antioxidant Capacity (TEAC): Integral marker of phytochemical preservation from herbs in lipid matrix. TE decrease = degradation of active components even at normal PV/AV. Unique parameter for polycomponent Ayurvedic lipids. 💡 Usage tips: 1. Sample at temperature above melting point (for homogeneity) 2. Determine moisture by Karl Fischer titration, not loss on drying 3. Determine peroxide value immediately after opening package (light/air destroy peroxides) 4. Measure antioxidant capacity by TEAC/DPPH/FRAP method in lipid extract 5. Track PV and TEAC trends simultaneously: rising PV + falling TEAC = active degradation 6. For Ghee, below-normal melting point may indicate vegetable oil adulteration ⚠️ Note: This utility treats Ghee/Taila as POLYCOMPONENT PHARMACEUTICAL SYSTEM, not as food fat. In Western practice, ghee is tested under food standards (FSSAI/Codex). In Ayurveda, ghee is ANUPANA (drug vehicle), and its stability directly determines bioavailability and efficacy of herbs dissolved in it. Antioxidant capacity control bridges the gap between chemical fat stability and pharmacological activity of the preparation.

3. URS — user requirements

3.1 Intended use and scope

The system shall accept tabular laboratory QC results, evaluate them against configured acceptance criteria and return a clear status for each batch or record: Pass, Review or Fail.

3.2 Regulatory / methodological basis

The source description and utility rules refer to the following framework: AYUSH, API Part-I, EP. Final acceptance limits shall be confirmed by the approved specification, pharmacopoeial monograph, SOP or method-transfer protocol.

3.3 Key QC checks

  • Acid Value: marker of hydrolytic rancidity
  • Peroxide Value: marker of primary oxidation
  • Residual Moisture: ≤0.25% for Ghee, ≤0.50% for Taila
  • Melting Point: identification and purity of lipid base
  • Saponification Value: fatty acid profile
  • Antioxidant Capacity (TEAC): preservation of phytochemicals in lipid matrix
  • Can CATALYZE oxidation (pro-oxidant effect of some flavonoids)
  • Can INHIBIT oxidation (antioxidant effect of curcumin, amalaki)

3.4 Users

  • QC analyst — prepares and loads input.csv.
  • QA/QC reviewer — reviews output, findings and deviations.
  • CSV/validation specialist — confirms fitness for intended use.
  • System owner — controls versioning, access and change management.

3.5 Data and data-integrity requirements

  • each CSV row shall be traceable to a batch, sample or analytical measurement;
  • source values shall not be modified by the utility;
  • calculations shall be reproducible on repeated execution;
  • each deviation shall be captured as a structured finding with field and rule references;
  • manual override of the final status outside QA process is not allowed.

4. FS — functional specification

4.1 Processing flow

  1. Verify presence and encoding of input.csv.
  2. Validate headers, mandatory fields and data types.
  3. Normalize numeric and boolean values while preserving the source trace.
  4. Select an adaptive rule set by product/category type, where applicable.
  5. Compare values with limits and compute derived metrics.
  6. Create a result record for each input row.
  7. Write output.json with summary, findings and traceability.

4.2 CSV schema

#CSV fieldTypeReq.Purpose
1BatchNumberstringYesBatch / lot identifier used for traceability.
2ProductNamestringYesProduct, preparation or sample identity.
3LipidBasestringYesInput attribute required for deterministic rule evaluation and output traceability.
4AcidValue_mgKOH_gdecimalYesMeasured analytical result compared with the configured acceptance criterion.
5PeroxideValue_meqO2_kgdecimalYesMeasured analytical result compared with the configured acceptance criterion.
6MoisturePercent_w_wdecimalYesMeasured analytical result compared with the configured acceptance criterion.
7MeltingPoint_CdecimalYesInput attribute required for deterministic rule evaluation and output traceability.
8SaponificationValue_mgKOH_gdecimalYesMeasured analytical result compared with the configured acceptance criterion.
9AntioxidantCapacity_TEAC_umol_gdecimalYesInput attribute required for deterministic rule evaluation and output traceability.

4.3 Input data example

BatchNumberProductNameLipidBaseAcidValue_mgKOH_gPeroxideValue_meqO2_kgMoisturePercent_w_wMeltingPoint_CSaponificationValue_mgKOH_gAntioxidantCapacity_TEAC_umol_g
AYUR-BRAHMI-GHRITA-2026-001Brahmi_GhritaCow_Ghee1.83.50.1534.5225.045.0
AYUR-MAHANARAYAN-TAILA-2026-002Mahanarayan_TailaSesame_Taila2.58.00.302.0194.038.0
AYUR-CHYAWANPRASH-GHEE-FAIL-003Chyawanprash_GheeCow_Ghee4.518.00.4533.0220.012.0
AYUR-KARPASASTHYADI-2026-004Karpasasthyadi_TailaCoconut_Taila3.06.00.2025.0255.022.0

4.4 Output JSON

{
  "utility": "AyurGheeTailaLipidMatrixStabilityChecker",
  "runId": "urn:fuzkk:run:example",
  "sourceFile": "input.csv",
  "recordsProcessed": 4,
  "overallStatus": "Pass / Review / Fail",
  "records": [
    {
      "recordId": "AYUR-BRAHMI-GHRITA-2026-001",
      "status": "Pass / Review / Fail",
      "criticalFindings": [],
      "warnings": [],
      "evaluatedRules": [
        "Configured acceptance criteria from the utility rule set"
      ],
      "inputTrace": {
        "BatchNumber": "AYUR-BRAHMI-GHRITA-2026-001",
        "ProductName": "Brahmi_Ghrita",
        "LipidBase": "Cow_Ghee",
        "AcidValue_mgKOH_g": "1.8",
        "PeroxideValue_meqO2_kg": "3.5",
        "MoisturePercent_w_w": "0.15",
        "MeltingPoint_C": "34.5",
        "SaponificationValue_mgKOH_g": "225.0"
      }
    }
  ],
  "dataIntegrity": {
    "deterministicEvaluation": true,
    "sourceRowTraceability": true,
    "manualOverrideAllowed": false
  }
}

5. Traceability URS → FS → tests

URSFS mechanismTest evidence
Load valid input.csvCSV parser + schema validatorOQ: valid/invalid CSV cases
Deterministic limit evaluationRule engine with fixed configurationOQ: boundary values and known expected results
Pass/Review/Fail statusesStatus aggregator based on findingsOQ/PQ: passing and failing representative batches
Traceability to source rowinputTrace + recordIdPQ: output.json reconciliation to source CSV
QA review supportstructured findings and warningsPQ: review and deviation-handling scenarios

6. CSV/CSA and validation approach

IQ

  • utility version check;
  • executable location check;
  • CSV template check;
  • access-right verification.

OQ

  • mandatory field checks;
  • data type checks;
  • boundary-value checks;
  • zero-tolerance rule checks.

PQ

  • runs on real or representative data;
  • comparison with manual calculation;
  • confirmation of QA review workflow.

Change control

  • rule and limit versioning;
  • impact assessment for rule changes;
  • regression after updates.
Generated for FUZKK Pharma Utilities. This URS/FS documentation must be reviewed and approved under the applicable site quality system before regulated use.

Входит в пакеты

Аюрведа

Пакет QC-утилит для аюрведических препаратов, растительного сырья, Bhasma/Rasa Shastra, ферментированных форм, липидных матриц и готовых продуктов.

Открыть