Instrumental:Medical Devices — от Lumex/LabEx к lifecycle utilities
Для каждой Lumex/LabEx utility показано, какие Medical Devices utilities могут сопровождать соответствующий прибор, workstation, CDS/ПО, IVD-систему, consumables и validated data flow.
Cross-cutting Medical Devices utilities
Некоторые utilities не соответствуют одному аналитическому прибору. Они могут понадобиться для любого HPLC, GC, CE, ICP, spectroscopy, microbiology или другого комплекса, если выполняется хотя бы одно условие:
- прибор имеет embedded software, workstation или chromatography data system;
- результаты передаются в LIMS, LabWare, MES, QMS или cloud service;
- firmware, method template, calculation or configuration changes affect the validated state;
- требуются supplier qualification, calibration, CAPA, change control, risk management or traceability evidence.
Методика чтения
A
AAS Aluminum Limit Test
Для метода «Элементные примеси и металлы» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
AAS Catalyst Residues Pd Pt Rh
Для метода «Элементные примеси и металлы» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
AAS Dialysis Fluid Monitor
Для метода «Элементные примеси и металлы» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
AAS Dialysis Solution Metals
Для метода «Элементные примеси и металлы» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
AAS Elemental Impurities Class1
Для метода «Элементные примеси и металлы» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
AAS Elemental Impurities Class2A
Для метода «Элементные примеси и металлы» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
AAS Elemental Impurities Class2B
Для метода «Элементные примеси и металлы» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
AAS Glass Leachables Test
Для метода «Элементные примеси и металлы» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
AAS Heavy Metals Plant Material
Для метода «Элементные примеси и металлы» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
AAS Microelements Supplements
Для метода «Элементные примеси и металлы» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
AAS Nickel Hydrogenated Oils
Для метода «Элементные примеси и металлы» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
AcyclovirImpurityChecker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
AmlodipineBesylateChiralChecker
Для метода «Количественное определение и примеси, Хиральная чистота» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
AmoxicillinDegradationChecker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Assay & Impurity HPLC Quality Checker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Automated Liquid Handling QC Quality Checker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Automated Sterility Detection Quality Checker
Для метода «Стерильность» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
B
Bacterial Endotoxins LAL Quality Checker
Для метода «Эндотоксины» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Bacterial Endotoxins Recombinant Quality Checker
Для метода «Эндотоксины, Белки и биопрепараты» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Biologic Aggregate Size Quality Checker
Для метода «Частицы и размер, Белки и биопрепараты» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
C
Capillary ID Aprotinin
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Capillary ID Galantamine
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Capillary ID Glutathione
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Capillary ID SodiumLaurylSulfoacetate
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
CE Chiral Separation Checker
Для метода «Хиральная чистота» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
CE DNA Vaccine Purity Checker
Для метода «Количественное определение и примеси, DNA/RNA и векторы, Вакцины» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
CE Erythropoietin Isoform Checker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
CE Glycosylation Profiler
Для метода «Белки и биопрепараты» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
CE Inorganic Ions Analyzer
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
CE mAb Aggregates Fragments
Для метода «Белки и биопрепараты» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
CE mAb Charge Variant Checker
Для метода «Белки и биопрепараты» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
CE Peptide Map Fingerprint
Для метода «Пептиды» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
CE Peptide Map Validator
Для метода «Пептиды» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
CE Recombinant Protein Purity
Для метода «Количественное определение и примеси, Белки и биопрепараты» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
CeftriaxoneSodiumPurityChecker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Charge Variant CE Quality Checker
Для метода «Белки и биопрепараты» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Chiral Purity HPLC Quality Checker
Для метода «Количественное определение и примеси, Хиральная чистота» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
ChondroitinSulfateAssayChecker
Для метода «Количественное определение и примеси, Белки и биопрепараты» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
CiprofloxacinImpurityChecker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Circular Dichroism Biologic Quality Checker
Для метода «Идентификация спектроскопией, Белки и биопрепараты» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
CollagenHydrolysatePeptideProfileChecker
Для метода «Белки и биопрепараты, Пептиды» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Content Uniformity Acceptance Value
Для метода «Однородность дозирования» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Content Uniformity Quality Checker
Для метода «Однородность дозирования» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
D
DaclatasvirAssayChecker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Delivered Dose Uniformity Inhaler Quality Checker
Для метода «Ингаляционные формы» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Density & Refractive Index Quality Checker
Для метода «Физико-химические параметры» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Disintegration Tablet/Capsule Quality Checker
Для метода «Распадаемость» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Dissolution Apparatus 1 & 2 Quality Checker
Для метода «Растворение» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Dissolution Extended Release Quality Checker
Для метода «Растворение» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Dissolution Profile f2 Calculator
Для метода «Растворение» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
DrotaverineHydrochlorideChecker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
E
Elemental Impurities ICP Quality Checker
Для метода «Элементные примеси и металлы» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
ELISA Bioassay Quality Checker
Для метода «Количественное определение и примеси, Белки и биопрепараты» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Endotoxin Biologic Product Quality Checker
Для метода «Эндотоксины, Белки и биопрепараты» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Environmental Monitoring Cleanroom Quality Checker
Для метода «Микробиология» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Excipient Incoming QC Library
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Excipients Sugars Polyols HPLC
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
F
Filter Integrity Test Quality Checker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
FluconazoleRelatedSubstancesChecker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Fluorat Aflatoxin Screener
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Fluorat Aluminum Vaccines
Для метода «Идентификация спектроскопией, Вакцины» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Fluorat B Complex Vitamins
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Fluorat Enzyme Fluorogenic Assays
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Fluorat Mycotoxins Ochratoxin
Для метода «Пестициды и микотоксины» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Fluorat Nucleic Acids Quantifier
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Fluorat Porphyrin Checker
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Fluorat Quinine Sulfate Checker
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Fluorat Reactive Oxygen Species
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Fluorat Riboflavin Quantifier
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Fluorescence Spectroscopy Quality Checker
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
FTIR Identity Quality Checker
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
G
GC-MS Screening Volatile Impurities Quality Checker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Genotoxic Impurity Screener M7
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
GlucosamineSulfatePurityChecker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
H
Heavy Metals Limit Test Quality Checker
Для метода «Элементные примеси и металлы» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
HeparinSodiumMolecularWeightChecker
Для метода «Белки и биопрепараты» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
HyaluronicAcidMolecularWeightChecker
Для метода «Белки и биопрепараты» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
I
IbuprofenRelatedSubstancesChecker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
InfraLUM ID Acyclovir
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
InfraLUM ID Amlodipine
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
InfraLUM ID Amoxicillin
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
InfraLUM ID Ceftriaxone
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
InfraLUM ID Ciprofloxacin
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
InfraLUM ID Daclatasvir
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
InfraLUM ID Drotaverine
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
InfraLUM ID Fluconazole
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
InfraLUM ID Ibuprofen
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
InfraLUM ID Levofloxacin
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
InfraLUM ID Losartan
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
InfraLUM ID Metformin
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
InfraLUM ID Omeprazole
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
InfraLUM ID Paracetamol
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
InfraLUM ID Ranitidine
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
InfraLUM ID Ribavirin
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
InfraLUM ID Sofosbuvir
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Inhalation APSD Quality Checker
Для метода «Ингаляционные формы» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
InsulinHumanHPLCChecker
Для метода «Количественное определение и примеси, Белки и биопрепараты» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
L
LabWare CDS Bridge Connector
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
LC-MS Confirmation Quality Checker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
LevofloxacinOpticalIsomerChecker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
LosartanPotassiumImpurityChecker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Loss On Drying Quality Checker
Для метода «Вода и влажность» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
M
Melting Point Quality Checker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Mercury Analyzer Fish Oil
Для метода «Элементные примеси и металлы» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Mercury Analyzer Vaccine Thimerosal
Для метода «Элементные примеси и металлы, Вакцины» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Mercury Analyzer Water Hemodialysis
Для метода «Элементные примеси и металлы» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Mercury Speciation Methyl vs Inorganic
Для метода «Элементные примеси и металлы» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
MetforminHydrochloridePurityChecker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Method Validation Data Packager
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
MethylparabenPropylparabenChecker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Microbial Enumeration (TAMC/TYMC) Quality Checker
Для метода «Микробиология» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Microbial Identification System Quality Checker
Для метода «Микробиология» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Microwave Digestion Prep Quality Checker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Moisture Sorption Isotherm Processor
Для метода «Вода и влажность» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
N
NIR API Content Checker
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
NIR Blend Uniformity Checker
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
NIR Moisture Content Checker
Для метода «Вода и влажность, Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
NIR RealTime Blend Endpoint
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
NMR Structure Quality Checker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
O
OmeprazoleAssayChecker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Osmolality Quality Checker
Для метода «Физико-химические параметры» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Outlier Detection Grubb Dixon
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
P
Package Integrity & Leak Test Quality Checker
Для метода «Упаковка и герметичность» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
ParacetamolImpurityChecker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Particle Count Injection USP <788> Quality Checker
Для метода «Частицы и размер» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
pH & Conductivity Water Quality Checker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
PolyethyleneGlycolImpurityChecker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Polymer ID EVA
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Polymer ID Polyethylene
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Polymer ID Polypropylene
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Polymorph Screening NIR FTIR
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Polysorbate80PeroxideChecker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Potentiometric Titration Quality Checker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Powder Flow Quality Checker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Preparative LC Fraction Quality Checker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Preservatives Combo QC
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Protein Concentration UV Quality Checker
Для метода «Белки и биопрепараты» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Pyrogen Test (Rabbit & MAT) Quality Checker
Для метода «Эндотоксины» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
R
Raman Identity Quality Checker
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
RanitidineImpurityChecker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Rapid Micro Alternative Method Quality Checker
Для метода «Микробиология, DNA/RNA и векторы» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Residual Solvents GC Quality Checker
Для метода «Остаточные растворители» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
RibavirinPurityChecker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
S
Sample Prep Homogenization Quality Checker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Semisolid IVRT Quality Checker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
SodiumBenzoatePreservativeChecker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
SofosbuvirImpurityProfiler
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Specified Microorganisms Quality Checker
Для метода «Микробиология» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
SPR Binding Affinity Quality Checker
Для метода «Белки и биопрепараты» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Stability Condition Monitoring Quality Checker
Для метода «Стабильность» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Stability Shelf Life Predictor
Для метода «Стабильность» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Sterility Test Membrane Filtration Quality Checker
Для метода «Стерильность» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
System Suitability Parameters Checker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
T
Tablet Coating Uniformity NIR
Для метода «Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Tablet Hardness & Friability Quality Checker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Thermal Analysis DSC/TGA Quality Checker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
TOC Water Quality Checker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
U
UV-Vis Identity & Assay Quality Checker
Для метода «Количественное определение и примеси, Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
V
Viscosity & Rheology Quality Checker
Для метода «Физико-химические параметры» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
VitaminAQuantifier
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
VitaminD3Quantifier
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
VitaminEQuantifier
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
W
Water Activity Quality Checker
Для метода «Физико-химические параметры» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Water Content KF Quality Checker
Для метода «Вода и влажность» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Water Microbiology Quality Checker
Для метода «Микробиология» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
Weight Variation Tablet/Capsule Quality Checker
Для метода «Количественное определение и примеси» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.
X
XRPD Polymorph Quality Checker
Для метода «Физико-химические параметры, Идентификация спектроскопией» Medical Devices utilities относятся к lifecycle оборудования и ПО: supplier control, calibration, change/validation evidence, data integrity и, для IVD/device-like системы, risk, electrical safety, EMC и software lifecycle.