Статья: PetRad QC Suite

Пакет специализированных утилит для контроля качества радиофармпрепаратов: ПЭТ, SPECT, терапевтические радионуклиды, генераторы и расчёты распада.

Пакет

RadioPharma

Категория

Radiopharmaceuticals

Утилит

Формат

CSV → JSON

Почему выбирают FUZKK Utilities?

✅ Замена Excel

Никаких скрытых формул и случайных правок. Детерминированная логика, версионность и воспроизводимые результаты.

🔍 Готовность к аудиту (IQ/OQ)

Каждая утилита поставляется с шаблонами URS & FS. Это ускоряет подготовку к валидации и инспекциям.

⏱ Экономия времени лаборатории

Автоматизация расчётов активности, радиохимической чистоты, выхода элюции и выпуска серии.

🚀 Быстрое внедрение

CSV-вход и JSON-выход позволяют интегрировать пакет без разработки тяжёлых LIMS-модулей с нуля.

Схема интеграции

Синтезатор / детектор → утилита FUZKK → JSON/PDF отчёт → LIMS / batch record

Утилиты читают CSV-вход и формируют структурированный JSON-результат, пригодный для автоматизированного batch release, QA/QC review и интеграции с LIMS/ELN/MES.

Утилиты в пакете

№	API / продукт	Утилита	Ключевые проверки
1	Actinium225	`Actinium225QualityChecker`	decay correction, endotoxins, heavy metals, impurities, microbiology
2	Copper67	`Copper67QualityChecker`	decay correction, endotoxins, heavy metals, impurities, microbiology
3	Decay	`DecayCorrector`	decay correction, endotoxins, PET, radionuclide purity, radiopharma
4	Fluorine18 FDG	`Fluorine18FDGQualityChecker`	decay correction, endotoxins, heavy metals, medical gases, microbiology
5	Fluorine18 Na F	`Fluorine18NaFQualityChecker`	decay correction, endotoxins, heavy metals, impurities, microbiology
6	Fluorine18 PSMA	`Fluorine18PSMAQualityChecker`	decay correction, endotoxins, heavy metals, microbiology, PET
7	Gallium68 DOTATATE	`Gallium68DOTATATEQualityChecker`	decay correction, endotoxins, heavy metals, impurities, microbiology
8	Gallium68 FAPI	`Gallium68FAPIQualityChecker`	decay correction, endotoxins, heavy metals, impurities, medical gases
9	Gallium68 Generator	`Gallium68GeneratorQualityChecker`	decay correction, endotoxins, impurities, microbiology, PET
10	Gallium68 LNP Tracker	`Gallium68LNPTrackerQualityChecker`	decay correction, endotoxins, impurities, PET, radionuclide purity
11	Gallium68 PSMA	`Gallium68PSMAQualityChecker`	decay correction, endotoxins, heavy metals, impurities, microbiology
12	Generator Elution Predictor	`GeneratorElutionPredictor`	decay correction, endotoxins, PET, radionuclide purity, radiopharma
13	I131 Volatility Extended	`I131VolatilityExtendedChecker`	capsules, decay correction, endotoxins, medical gases, PET
14	Iodine131 Capsules	`Iodine131CapsulesQualityChecker`	biologics, capsules, decay correction, endotoxins, heavy metals
15	Lead212	`Lead212QualityChecker`	decay correction, endotoxins, heavy metals, impurities, microbiology
16	Lu177 Oxidation	`Lu177OxidationChecker`	decay correction, endotoxins, impurities, medical gases, PET
17	Lutetium177 DOTATATE	`Lutetium177DOTATATEQualityChecker`	decay correction, endotoxins, heavy metals, impurities, medical gases
18	Lutetium177 PSMA	`Lutetium177PSMAQualityChecker`	decay correction, endotoxins, heavy metals, microbiology, PET
19	Radiation Dose Calculator	`RadiationDoseCalculator`	decay correction, endotoxins, PET, radionuclide purity, radiopharma
20	Radiochemical Purity	`RadiochemicalPurityChecker`	capsules, decay correction, endotoxins, impurities, PET
21	Radiolabeled Nanoparticle	`RadiolabeledNanoparticleQualityChecker`	decay correction, endotoxins, heavy metals, impurities, PET
22	Radionuclide Impurity	`RadionuclideImpurityChecker`	decay correction, endotoxins, impurities, PET, radionuclide purity
23	Radionuclide Mix	`RadionuclideMixChecker`	decay correction, endotoxins, PET, radionuclide purity, radiopharma
24	Radium223 Dichloride	`Radium223DichlorideQualityChecker`	decay correction, endotoxins, heavy metals, impurities, medical gases
25	Strontium89 Chloride	`Strontium89ChlorideQualityChecker`	decay correction, endotoxins, heavy metals, impurities, microbiology
26	Tc99m Colloid	`Tc99mColloidChecker`	contrast media, decay correction, endotoxins, PET, radionuclide purity
27	Technetium99m Generator	`Technetium99mGeneratorQualityChecker`	decay correction, endotoxins, PET, radionuclide purity, radiopharma
28	Yttrium90	`Yttrium90QualityChecker`	decay correction, endotoxins, heavy metals, impurities, microbiology

Позиционирование пакета

Пакет является маркетинговой и технической подборкой. Его удобно использовать для первичного разговора с ОКК/QC, оценки покрытия портфеля, пилота и подготовки интеграции.

radiopharma PET SPECT radionuclide purity decay correction sterility endotoxins

Лицензирование и поддержка

Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании или производственной площадке, без права распространения.
Утилиты предоставляются «как есть»; валидацию выполняет клиент с использованием URS & FS / IQ/OQ-шаблонов.
Доступна интеграционная поддержка для LIMS/ELN/MES, подготовки пилота и уточнения CSV/JSON-потока.
Публичная цена не указана: коммерческое предложение зависит от состава пакета, количества площадок, модели поставки и объёма поддержки.

Вопросы? Нужна демонстрация или пилот для ОКК?👉 Представитель — FUZKK Pharma Utilities

Открыть пакет на портале

Утилиты и проверяемые параметры

№	API / продукт	Утилита	Ключевые проверки
1	Actinium225	`actinium225`	Actinium-225 Quality Checker — Актиний-225 для таргетной альфа-терапии (ТАТ) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры актиния-225: • Удельная активность (≥500 MBq/μmol для конъюгатов) • Радиохимическая чистота (≥95%) • Свободный актиний (…
2	Copper67	`copper67`	Copper-67 Quality Checker — Медь-67 для таргетной радионуклидной терапии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры меди-67: • Удельная активность (≥100 MBq/μmol для конъюгатов) • Радиохимическая чистота (≥95%) • Примесь меди-64 (≤0.
3	Decay	`decay corrector`	DecayCorrector — Коррекция активности радионуклидов на распад (Ph.
4	Fluorine18 FDG	`fluorine18 fdgquality checker`	Fluorine-18 FDG Quality Checker — ¹⁸F-FDG (фтордезоксиглюкоза) для ПЭТ-диагностики (Ph.
5	Fluorine18 Na F	`fluorine18 na fquality checker`	Fluorine-18 NaF Quality Checker — Натрия [18F]фторид для ПЭТ-визуализации костей (Ph.
6	Fluorine18 PSMA	`fluorine18 psmaquality checker`	Fluorine-18 PSMA Quality Checker — ¹⁸F-PSMA-1007 для ПЭТ-визуализации рака простаты (Ph.
7	Gallium68 DOTATATE	`gallium68 dotatatequality checker`	Gallium-68 DOTATATE Quality Checker — ⁶⁸Ga-DOTATATE (NETSPOT®) для ПЭТ-визуализации нейроэндокринных опухолей (Ph.
8	Gallium68 FAPI	`gallium68 fapiquality checker`	Gallium-68 FAPI Quality Checker — ⁶⁸Ga-FAPI для ПЭТ-визуализации стромы опухолей ℹ️ Утилита проверяет качество радиофармпрепарата на основе FAPI (Fibroblast Activation Protein Inhibitor): • Удельная активность (≥50 GBq/μmol) • Радиохимическ…
9	Gallium68 Generator	`gallium68 generator`	Gallium-68 Generator Quality Checker — Генератор ⁶⁸Ge/⁶⁸Ga для ПЭТ-диагностики (Ph.
10	Gallium68 LNP Tracker	`gallium68 lnptracker`	⚠️ DEPRECATED / УСТАРЕЛАЯ УТИЛИТА Эта утилита ЗАМЕНЕНА универсальной версией: This utility has been REPLACED by the universal version: RadiolabeledNanoparticleQualityChecker.
11	Gallium68 PSMA	`gallium68 psmaquality checker`	Gallium-68 PSMA Quality Checker — ⁶⁸Ga-PSMA-11 для ПЭТ-визуализации рака простаты (Ph.
12	Generator Elution Predictor	`generator elution predictor`	Generator Elution Predictor — Прогноз активности при элюировании генераторов ℹ️ Утилита рассчитывает ПРОГНОЗНУЮ активность дочернего нуклида в элюате генератора: • Учитывает распад материнского нуклида с момента калибровки • Учитывает накоп…
13	I131 Volatility Extended	`i131 volatility extended checker`	I-131 Volatility Extended Checker — Расширенный контроль летучего йода в капсулах йода-131 ℹ️ Утилита проводит ГЛУБОКИЙ анализ летучего йода с: • Проверкой текущего значения (≤5.
14	Iodine131 Capsules	`iodine131 capsules`	Iodine-131 Capsules Quality Checker — Капсулы с йодом-131 (радиофармпрепарат для терапии щитовидной железы) (Ph.
15	Lead212	`lead212`	Lead-212 Quality Checker — Свинец-212 для таргетной альфа-терапии (ТАТ) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры свинца-212: • Удельная активность (≥100 MBq/μmol для конъюгатов) • Радиохимическая чистота (≥95%) • Дочерние нуклиды: висмут-…
16	Lu177 Oxidation	`lu177 oxidation checker`	Lu-177 Oxidation Checker — Контроль окисления лютеция-177 (примесь Lu-177m) ℹ️ Утилита проводит ГЛУБОКИЙ анализ окисления лютеция-177 с: • Проверкой текущего содержания примеси Lu-177m (≤0.
17	Lutetium177 DOTATATE	`lutetium177 dotatatequality checker`	Lutetium-177 DOTATATE Quality Checker — Раствор лютеция-177 ДОТАТАТ (Lutathera®) (Ph.
18	Lutetium177 PSMA	`lutetium177 psmaquality checker`	Lutetium-177 PSMA Quality Checker — Раствор лютеция-177 ПСМА-617 (таргетная терапия рака простаты) (Ph.
19	Radiation Dose Calculator	`radiation dose calculator`	Radiation Dose Calculator — Калькулятор поглощённой дозы для пациента ℹ️ Утилита рассчитывает ОЦЕНОЧНУЮ поглощённую дозу на основе данных МКРЗ (ICRP 106, 128): • Эффективная доза (мЗв) для оценки общей лучевой нагрузки • Доза для органа-миш…
20	Radiochemical Purity	`radiochemical purity checker`	Radiochemical Purity Checker — Универсальная утилита для расчёта радиохимической чистоты (ТСХ / ВЭЖХ) ℹ️ Утилита рассчитывает радиохимическую чистоту как (площадь целевого пика / общая площадь всех пиков) × 100% по данным хроматографическог…
21	Radiolabeled Nanoparticle	`radiolabeled nanoparticle`	Radiolabeled Nanoparticle Quality Checker — Universal QC for radiolabeled nanocarriers ℹ️ Utility checks quality of radiolabeled nanoparticles (liposomes, LNPs, polymer NPs) for research use: • Radionuclide quality: specific activity, radio…
22	Radionuclide Impurity	`radionuclide impurity checker`	Radionuclide Impurity Checker — Универсальная утилита для расчёта примесей-радионуклидов по данным гамма-спектрометрии ℹ️ Утилита автоматически рассчитывает процент примеси радионуклида с коррекцией на период полураспада.
23	Radionuclide Mix	`radionuclide mix checker`	Radionuclide Mix Checker — Проверка на смешение партий и радионуклидов при ручном вводе данных ℹ️ Утилита проводит КРИТИЧЕСКУЮ проверку данных для предотвращения катастрофических ошибок: • Сверка номера партии (введённый vs ожидаемый) • Све…
24	Radium223 Dichloride	`radium223 dichloride`	Radium-223 Dichloride Quality Checker — Раствор радия-223 дихлорида (Xofigo®) (Ph.
25	Strontium89 Chloride	`strontium89 chloride`	Strontium-89 Chloride Quality Checker — Раствор стронция-89 хлорида (Metastron®) (Ph.
26	Tc99m Colloid	`tc99m colloid checker`	Tc-99m Colloid Checker — Контроль коллоидной фазы в препаратах технеция-99м ℹ️ Утилита проводит ГЛУБОКИЙ анализ коллоидной фазы с: • Проверкой текущего содержания коллоидов (≤5% для большинства препаратов) • Прогнозом стабильности до конца…
27	Technetium99m Generator	`technetium99m generator`	Technetium-99m Generator Quality Checker — Молибден-технециевый генератор (Ph.
28	Yttrium90	`yttrium90`	Yttrium-90 Quality Checker — Иттрий-90 для радионуклидной терапии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры иттрия-90: • Удельная активность (≥1000 MBq/μmol для конъюгатов) • Радиохимическая чистота (≥95%) • Примесь иттрия-88 (≤0.