Готовые пакеты утилит для внедрения, лицензирования, интеграции и маркетингового обсуждения с ОКК/QC.
ADC / конъюгированные биопрепараты: пакет утилит FUZKK для CSV→JSON QC-проверок с EU-first приоритетом лимитов.
Клеточная и генная терапия / вирусные векторы: пакет утилит FUZKK для CSV→JSON QC-проверок с EU-first приоритетом лимитов.
Ферментация и антибиотические интермедиаты: пакет утилит FUZKK для CSV→JSON QC-проверок с EU-first приоритетом лимитов.
Herbal / TCM / Ayurveda instrumental QC: пакет утилит FUZKK для CSV→JSON QC-проверок с EU-first приоритетом лимитов.
Ингаляционные продукты: пакет утилит FUZKK для CSV→JSON QC-проверок с EU-first приоритетом лимитов.
mRNA/LNP качество: пакет утилит FUZKK для CSV→JSON QC-проверок с EU-first приоритетом лимитов.
Офтальмологические и интравитреальные продукты: пакет утилит FUZKK для CSV→JSON QC-проверок с EU-first приоритетом лимитов.
Пептиды, GLP‑1 и препараты ожирения: пакет утилит FUZKK для CSV→JSON QC-проверок с EU-first приоритетом лимитов.
Плазменные препараты: пакет утилит FUZKK для CSV→JSON QC-проверок с EU-first приоритетом лимитов.
Радиолигандная терапия и тераностика: пакет утилит FUZKK для CSV→JSON QC-проверок с EU-first приоритетом лимитов.
Пакет Medical Devices для ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, cybersecurity, usability, biocompatibility, стерилизации, EMC и UDI/labeling.
FDA Medical Device Compliance: специализированный подпакет Medical Devices standards/lifecycle utilities.
Biocompatibility: специализированный подпакет Medical Devices standards/lifecycle utilities.
Cybersecurity for Medical Devices: специализированный подпакет Medical Devices standards/lifecycle utilities.
Electrical Safety & EMC: специализированный подпакет Medical Devices standards/lifecycle utilities.
Medical Device QMS: специализированный подпакет Medical Devices standards/lifecycle utilities.
Medical Device Risk Management: специализированный подпакет Medical Devices standards/lifecycle utilities.
Medical Device Software: специализированный подпакет Medical Devices standards/lifecycle utilities.
UDI & Labeling: специализированный подпакет Medical Devices standards/lifecycle utilities.
Usability Engineering: специализированный подпакет Medical Devices standards/lifecycle utilities.
Sterile Medical Devices: специализированный подпакет Medical Devices standards/lifecycle utilities.