Токсикология: карта QC-утилит

Типовая статья для пакета «Токсикология»: 58 существующих FUZKK-утилит, сгруппированных по QC workflows.

Токсикология: карта QC-утилит

Пакет выделяет существующие FUZKK-утилиты для токсикологически значимых QC-рисков: генотоксичные примеси, остаточные растворители, элементные примеси, тяжёлые металлы, микотоксины, пестициды, E&L и деградационные примеси.

Типовая статья для нового пакета портала FUZKK. Mapping сделан только по уже существующим utility IDs; новых утилит в JSON не добавлял.

Утилит
58
Групп
6
Тип
Pre-Proposal Fit Map
Пакет не утверждает, что каждая утилита нужна каждому производителю. Это pre-proposal utility fit map: предварительная карта того, какие существующие deterministic QC tools FUZKK могут быть полезны для данного направления.

Группы покрытия

Elemental impurities, metals and E&LExcipient, inactivant and preservative risksGeneral toxicology QC methodsGenotoxic and related impuritiesMycotoxins, pesticides and herbal toxicantsResidual solvents and volatile impurities

Список утилит

ГруппаУтилитаFit
Genotoxic and related impuritiesGenotoxic_Impurity_Screener_M7Существующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Residual solvents and volatile impuritiesResidual Solvents CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Residual solvents and volatile impuritiesResidual Solvents Batch CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Residual solvents and volatile impuritiesResidual Solvents ComplianceСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Residual solvents and volatile impuritiesResidual Solvents GC Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Residual solvents and volatile impuritiesResidual Solvents ValidatorСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Residual solvents and volatile impuritiesEthanol And Methanol ValidatorСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Residual solvents and volatile impuritiesEthylene Oxide And Dioxan CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Elemental impurities, metals and E&LElemental Impurities AssessorСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Elemental impurities, metals and E&LElemental Impurities ICP Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Elemental impurities, metals and E&LHeavy Metals CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Elemental impurities, metals and E&LHeavy Metals Limit Test Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Elemental impurities, metals and E&LAAS_Elemental_Impurities_Class1Существующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Elemental impurities, metals and E&LAAS_Elemental_Impurities_Class2AСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Elemental impurities, metals and E&LAAS_Elemental_Impurities_Class2BСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Elemental impurities, metals and E&LAAS_Catalyst_Residues_Pd_Pt_RhСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Elemental impurities, metals and E&LAAS_Glass_Leachables_TestСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Elemental impurities, metals and E&LAAS_Heavy_Metals_Plant_MaterialСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Elemental impurities, metals and E&LAAS_Nickel_Hydrogenated_OilsСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Elemental impurities, metals and E&LMercury_Analyzer_Fish_OilСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Elemental impurities, metals and E&LMercury_Analyzer_Vaccine_ThimerosalСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Elemental impurities, metals and E&LMercury_Analyzer_Water_HemodialysisСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Elemental impurities, metals and E&LMercury_Speciation_Methyl_vs_InorganicСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Mycotoxins, pesticides and herbal toxicantsPesticides And Aristolochic Acids DetectorСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Mycotoxins, pesticides and herbal toxicantsFluorat_Aflatoxin_ScreenerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Mycotoxins, pesticides and herbal toxicantsFluorat_Mycotoxins_OchratoxinСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Mycotoxins, pesticides and herbal toxicantsMycotoxins In Herbs AssessorСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Elemental impurities, metals and E&LExtractables Leachables Risk AssessorСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Excipient, inactivant and preservative risksResidual Formaldehyde And Inactivant Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Excipient, inactivant and preservative risksResidual Inactivant CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Residual solvents and volatile impuritiesGC-MS Screening Volatile Impurities Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Genotoxic and related impuritiesPolyethyleneGlycolImpurityCheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Residual solvents and volatile impuritiesPolysorbate80PeroxideCheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Excipient, inactivant and preservative risksSodiumBenzoatePreservativeCheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Excipient, inactivant and preservative risksMethylparabenPropylparabenCheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Genotoxic and related impuritiesParacetamolImpurityCheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Genotoxic and related impuritiesIbuprofenRelatedSubstancesCheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Genotoxic and related impuritiesLosartanPotassiumImpurityCheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Genotoxic and related impuritiesRanitidineImpurityCheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Genotoxic and related impuritiesAcyclovirImpurityCheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Genotoxic and related impuritiesAmoxicillinDegradationCheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Genotoxic and related impuritiesCiprofloxacinImpurityCheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
General toxicology QC methodsDaclatasvirAssayCheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Genotoxic and related impuritiesFluconazoleRelatedSubstancesCheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Genotoxic and related impuritiesLevofloxacinOpticalIsomerCheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
Genotoxic and related impuritiesAssay & Impurity HPLC Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
General toxicology QC methodsLC-MS Confirmation Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
General toxicology QC methodsNMR Structure Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
General toxicology QC methodsFTIR Identity Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
General toxicology QC methodsRaman Identity Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
General toxicology QC methodsMicrowave Digestion Prep Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
General toxicology QC methodsSample Prep Homogenization Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
General toxicology QC methodsStability Condition Monitoring Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
General toxicology QC methodsWater Content KF Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
General toxicology QC methodsWater Activity Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
General toxicology QC methodsForeign Matter CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
General toxicology QC methodsClarity And Opalescence CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.
General toxicology QC methodsColoration EvaluatorСуществующая deterministic QC-утилита для токсикологически значимых примесей, контаминантов, растворителей, металлов, E&L или degradation-risk workflows.

Почему выбирают FUZKK Utilities?

✅ Замена Excel

Никаких скрытых формул и случайных правок. Детерминированная логика, версионность и воспроизводимые результаты.

🔍 Готовность к аудиту (IQ/OQ)

Каждая утилита поставляется с шаблонами URS & FS. Это ускоряет подготовку к валидации и инспекциям.

⏱ Экономия времени ОКК

Автоматизация проверок, расчётов и отчётности. Команда фокусируется на отклонениях и научной оценке, а не на форматировании.

🚀 Быстрое внедрение

CSV-вход и JSON-выход позволяют интегрировать пакет без разработки тяжёлых LIMS-модулей с нуля.

Схема интеграции

LIMS / ELN / CSV-export → утилита FUZKK → output.json → QMS / eDMS / batch release

Утилиты читают CSV-вход и формируют структурированный JSON-результат, пригодный для автоматизированного batch release, QA/QC review и интеграции с LIMS/ELN/MES.

Утилиты и проверяемые параметры

API / продуктУтилитаКлючевые проверки
1Genotoxic Impurity Screener M7genotoxic impurity screener m7Описание утилиты: Genotoxic Impurity Screener M7 Genotoxic Impurity Screener M7 — Контроль генотоксичных примесей (ICH M7) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры содержания мутагенных примесей: • Нитрозамины: ≤ Специ…
2Residual Solventsresidual solvents checkerResidual Solvents Checker — Проверка остаточных растворителей (ICH Q3C) ℹ️ Утилита проверяет содержание остаточных органических растворителей в субстанциях и ЛП.
3Residual Solvents Batchresidual solvents batch checkerResidual Solvents Batch Checker — Контроль остаточных растворителей в партии (Ph.
4Residual Solvents Complianceresidual solvents complianceResidual Solvents Compliance — Расчёт пределов остаточных растворителей (ICH Q3C) ℹ️ Утилита рассчитывает допустимый предел (ppm) для остаточного растворителя на основе PDE и суточной дозы.
5Residual Solvents GCresidual solvents gcquality checkerResidual Solvents GC Quality Checker — Контроль остаточных растворителей (ГХ) ℹ️ Утилита проверяет содержание остаточных растворителей согласно руководству ICH Q3C: • Класс 1 (Избегать): Бензол (≤2 ppm) — канцероген • Кл…
6Residual Solvents Validatorresidual solvents validatorResidual Solvents Validator — Контроль остаточных растворителей (Ph.
7Ethanol And Methanol Validatorethanol and methanol validatorEthanol and Methanol Validator — Проверка содержания спиртов (Ph.
8Ethylene Oxide And Dioxanethylene oxide and dioxan checkerEthylene Oxide and Dioxan Checker — Контроль этиленоксида и диоксана (Ph.
9Elemental Impurities Assessorelemental impurities assessorElemental Impurities Assessor — Оценка элементных примесей (Ph.
10Elemental Impurities ICPelemental impurities icpquality checkerElemental Impurities ICP Quality Checker — Контроль элементных примесей (ICP-MS/OES) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры содержания токсичных элементов согласно ICH Q3D: • Класс 1 (Cd, Pb, As, Hg): Строгий контрол…
11Heavy Metalsheavy metals checkerHeavy Metals Checker — Контроль тяжёлых металлов (Ph. Eur. 2.4.8, 2.4.27) ℹ️ Утилита проверяет соответствие содержания тяжёлых металлов требованиям Европейской фармакопеи. ℹ️ Не использует машинное обучение — только прав…
12Heavy Metals Limit Testheavy metals limit testHeavy Metals Limit Test Quality Checker — Предельное определение тяжелых металлов ℹ️ Утилита проверяет соответствие результатов теста на тяжелые металлы требованиям Ph.
13AAS Elemental Impurities Class 1aas elemental impurities class1Описание утилиты: AAS Elemental Impurities Class 1 AAS Elemental Impurities Class 1 — Контроль элементов Класса 1 (ICH Q3D) ℹ️ Утилита проверяет содержание элементов Класса 1 по ICH Q3D: • Кадмий (Cd) ≤0.
14AAS Elemental Impurities Class 2Aaas elemental impurities class2 aОписание утилиты: AAS Elemental Impurities Class 2A AAS Elemental Impurities Class 2A — Контроль элементов Класса 2A (ICH Q3D) ℹ️ Утилита проверяет содержание элементов Класса 2A по ICH Q3D: • Кобальт (Co) ≤5.
15AAS/ICP-MS Elemental Impurities Class 2Baas elemental impurities class2 bОписание утилиты: AAS/ICP-MS Elemental Impurities Class 2B AAS/ICP-MS Elemental Impurities Class 2B — Контроль элементов Класса 2B (ICH Q3D) ℹ️ Утилита проверяет содержание 14 элементов Класса 2B по ICH Q3D: • Таллий (Tl…
16AAS Catalyst Residues Pd Pt Rhaas catalyst residues pd pt rhОписание утилиты: AAS Catalyst Residues Pd Pt Rh AAS Catalyst Residues Pd Pt Rh — Контроль остаточных катализаторов (Pd, Pt, Rh) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры содержания металлов платиновой группы: • Паллади…
17AAS Glass Leachables Testaas glass leachables testОписание утилиты: AAS Glass Leachables Test AAS Glass Leachables Test — Оценка выщелачивания из стеклянной тары ℹ️ Утилита проверяет критические параметры качества стеклянной тары (USP / Ph.
18AAS Heavy Metals Plant Materialaas heavy metals plant materialОписание утилиты: AAS Heavy Metals Plant Material AAS Heavy Metals Plant Material — Тяжелые металлы в растительном сырье ℹ️ Утилита проверяет содержание токсичных элементов в лекарственных растениях: • Свинец (Pb) ≤5.
19AAS Nickel Hydrogenated Oilsaas nickel hydrogenated oilsОписание утилиты: AAS Nickel Hydrogenated Oils AAS Nickel Hydrogenated Oils — Контроль никеля в гидрогенизированных маслах ℹ️ Утилита проверяет содержание остаточного никеля после каталитической гидрогенизации: • Никель…
20Mercury Analyzer Fish Oilmercury analyzer fish oilОписание утилиты: Mercury Analyzer Fish Oil Mercury Analyzer Fish Oil — Анализ содержания ртути и тяжелых металлов в рыбьем жире ℹ️ Утилита проверяет критические параметры безопасности рыбьего жира: • Общая ртуть (Total…
21Mercury Analyzer Vaccine Thimerosalmercury analyzer vaccine thimerosalОписание утилиты: Mercury Analyzer Vaccine Thimerosal Mercury Analyzer Vaccine Thimerosal — Контроль тиомерсала в вакцинах ℹ️ Утилита проверяет критические параметры консерванта тиомерсала в вакцинах: • Концентрация тиом…
22Mercury Analyzer Water Hemodialysismercury analyzer water hemodialysisОписание утилиты: Mercury Analyzer Water Hemodialysis Mercury Analyzer Water Hemodialysis — Контроль качества воды для гемодиализа ℹ️ Утилита проверяет критические параметры химической чистоты воды для гемодиализа: • Рту…
23Mercury Speciation: Methyl vs Inorganicmercury speciation methyl vs inorganicОписание утилиты: Mercury Speciation: Methyl vs Inorganic Mercury Speciation: Methyl vs Inorganic — Анализ форм ртути ℹ️ Утилита проверяет критические параметры специации ртути: • Общая ртуть (Total Hg): ≤100 ppb (пример…
24Pesticides And Aristolochic Acids Detectorpesticides and aristolochic acids detectorPesticides and Aristolochic Acids Detector — Контроль загрязнителей в растительном сырье (Ph.
25Fluorat Aflatoxin Screenerfluorat aflatoxin screenerОписание утилиты: Fluorat Aflatoxin Screener Fluorat Aflatoxin Screener — Скринер афлатоксинов (B1, B2, G1, G2) ℹ️ Утилита проверяет содержание микотоксинов в растительном сырье: • Афлатоксин B1 ≤ 2.
26Fluorat Mycotoxins Ochratoxinfluorat mycotoxins ochratoxinОписание утилиты: Fluorat Mycotoxins Ochratoxin Fluorat Mycotoxins Ochratoxin — Скрининг Охратоксина А флуориметрическим методом ℹ️ Утилита проверяет критические параметры содержания Охратоксина А: • Концентрация: ≤5.
27Mycotoxins In Herbs Assessormycotoxins in herbs assessorMycotoxins in Herbs Assessor — Оценка микотоксинов в растительном сырье (Ph.
28Extractables Leachables Risk Assessorextractables leachables risk assessorExtractables & Leachables Risk Assessor — Оценка риска вымываемых веществ (ICH Q3E) ℹ️ Утилита оценивает риск вымываемых/мигрирующих веществ из упаковки и компонентов.
29Residual Formaldehyde And Inactivantresidual formaldehyde and inactivantResidual Formaldehyde And Inactivant Quality Checker — Контроль остаточных инактивантов ℹ️ Утилита выполняет контроль качества инактивированных вакцин, определяя уровень остаточных химических агентов согласно требованиям…
30Residual Inactivantresidual inactivant checkerResidual Inactivant Checker — Контроль остаточных инактивантов ℹ️ Утилита оценивает содержание остаточных химических агентов, используемых для инактивации вирусов или бактерий в вакцинах, согласно требованиям Ph.
31GC-MS Screening Volatile Impuritiesgcmsscreening volatile impuritiesGC-MS Screening Volatile Impurities Quality Checker — Скрининг летучих примесей (ГХ-МС) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры содержания летучих органических соединений: • Общие летучие примеси: ≤500 ppm (пример скр…
32Polyethylene Glycol Impurity Checkerpolyethylene glycol impurity checkerОписание утилиты: Polyethylene Glycol Impurity Checker Polyethylene Glycol Impurity Checker — Контроль примесей Полиэтиленгликоля (ПЭГ) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры безопасности ПЭГ: • Этиленгликоль (Ethyle…
33Polysorbate 80 Peroxide Checkerpolysorbate80 peroxide checkerОписание утилиты: Polysorbate 80 Peroxide Checker Polysorbate 80 Peroxide Checker — Контроль пероксидов в Полисорбате 80 ℹ️ Утилита проверяет критические параметры окисления Полисорбата 80: • Пероксидное число (Peroxide…
34Sodium Benzoate Preservative Checkersodium benzoate preservative checkerОписание утилиты: Sodium Benzoate Preservative Checker Sodium Benzoate Preservative Checker — Контроль качества Натрия Бензоата ℹ️ Утилита проверяет критические параметры качества натрия бензоата: • Содержание основного…
35Methylparaben Propylparaben Checkermethylparaben propylparaben checkerОписание утилиты: Methylparaben Propylparaben Checker Methylparaben Propylparaben Checker — Контроль качества смеси парабенов ℹ️ Утилита проверяет критические параметры смеси метил- и пропилпарабенов: • Метилпарабен: 0.
36Paracetamol Impurity Checkerparacetamol impurity checkerОписание утилиты: Paracetamol Impurity Checker Paracetamol Impurity Checker — Контроль примесей Парацетамола ℹ️ Утилита проверяет критические параметры чистоты парацетамола: • Содержание основного вещества (Assay): 99.
37Ibuprofen Related Substances Checkeribuprofen related substances checkerОписание утилиты: Ibuprofen Related Substances Checker Ibuprofen Related Substances Checker — Ибупрофен (контроль родственных веществ) ℹ️ Утилита проверяет профиль примесей по ГФ РФ / Ph.
38Losartan Potassium Impurity Checkerlosartan potassium impurity checkerОписание утилиты: Losartan Potassium Impurity Checker Losartan Potassium Impurity Checker — Контроль примесей Лозартана калия ℹ️ Утилита проверяет критические параметры чистоты лозартана калия: • Содержание основного вещ…
39Ranitidine Impurity Checkerranitidine impurity checkerОписание утилиты: Ranitidine Impurity Checker Ranitidine Impurity Checker — Контроль примесей Ранитидина (с акцентом на NDMA) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры качества и безопасности ранитидина: • Содержание ос…
40Acyclovir Impurity Checkeracyclovir impurity checkerОписание утилиты: Acyclovir Impurity Checker Acyclovir Impurity Checker — Контроль примесей Ацикловира ℹ️ Утилита проверяет критические параметры качества ацикловира: • Содержание основного вещества (98.
41Amoxicillin Degradation Checkeramoxicillin degradation checkerОписание утилиты: Amoxicillin Degradation Checker Amoxicillin Degradation Checker — Контроль продуктов деградации Амоксициллина ℹ️ Утилита проверяет критические параметры стабильности амоксициллина: • Содержание основног…
42Ciprofloxacin Impurity Checkerciprofloxacin impurity checkerОписание утилиты: Ciprofloxacin Impurity Checker Ciprofloxacin Impurity Checker — Контроль примесей Ципрофлоксацина ℹ️ Утилита проверяет критические параметры качества ципрофлоксацина: • Содержание основного вещества (98…
43Daclatasvir Assay Checkerdaclatasvir assay checkerОписание утилиты: Daclatasvir Assay Checker Daclatasvir Assay Checker — Контроль качества Даклатасвира ℹ️ Утилита проверяет критические параметры даклатасвира: • Содержание (на сухое вещество) 98.
44Fluconazole Related Substances Checkerfluconazole related substances checkerОписание утилиты: Fluconazole Related Substances Checker Fluconazole Related Substances Checker — Флуконазол (контроль родственных веществ) ℹ️ Утилита проверяет профиль примесей субстанции флуконазола: • Содержание основ…
45Levofloxacin Optical Isomer Checkerlevofloxacin optical isomer checkerОписание утилиты: Levofloxacin Optical Isomer Checker Levofloxacin Optical Isomer Checker — Контроль оптической изомерии Левофлоксацина ℹ️ Утилита проверяет критические параметры хиральной чистоты левофлоксацина: • Содер…
46Assay & Impurity HPLCassay impurity hplcquality checkerAssay & Impurity HPLC Quality Checker — Контроль содержания и примесей методом ВЭЖХ ℹ️ Утилита проверяет критические параметры хроматографического анализа (USP , Ph.
47LC-MS ConfirmationlcmsconfirmationLC-MS Confirmation Quality Checker — Подтверждение структуры методом ЖХ-МС ℹ️ Утилита проверяет критические параметры идентификации веществ методом масс-спектрометрии высокого разрешения (HRMS): • Отклонение массы (Mass…
48NMR StructurenmrstructureNMR Structure Quality Checker — Контроль качества спектров ЯМР ℹ️ Утилита проверяет критические параметры качества спектров ядерного магнитного резонанса (USP / Ph.
49FTIR IdentityftiridentityFTIR Identity Quality Checker — Идентификация веществ методом ИК-спектроскопии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры идентификации по ИК-спектрам (Ph.
50Raman Identityraman identityRaman Identity Quality Checker — Идентификация веществ методом Рамановской спектроскопии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры идентификации по Рамановским спектрам: • Индекс качества совпадения (HQI / Correlation):…
51Microwave Digestion Prepmicrowave digestion prepMicrowave Digestion Prep Quality Checker — Контроль качества микроволнового разложения ℹ️ Утилита проверяет критические параметры пробоподготовки для элементного анализа: • Температура: достижение целевого значения (напр…
52Sample Prep Homogenizationsample prep homogenizationSample Prep Homogenization Quality Checker — Контроль гомогенизации пробоподготовки ℹ️ Утилита оценивает однородность фармацевтических порошков и смесей перед анализом или прессованием: • RSD (Относительное стандартное о…
53Stability Condition Monitoringstability condition monitoringStability Condition Monitoring Quality Checker — Мониторинг условий хранения (Стабильность) ℹ️ Утилита проверяет соответствие параметров климатических камер требованиям ICH Q1A(R2) для исследований стабильности: • Длител…
54Water Content KFwater content kfquality checkerWater Content KF Quality Checker — Контроль влажности (Метод Карла Фишера) ℹ️ Утилита проверяет содержание воды методом титрования по Карлу Фишеру согласно Ph.
55Water Activitywater activityWater Activity Quality Checker — Контроль активности воды (Aw) ℹ️ Утилита проверяет активность воды (Water Activity, Aw) фармацевтических продуктов согласно Ph.
56Foreign Matterforeign matter checkerForeign Matter Checker — Проверка посторонних примесей в растительном сырье (Ph.
57Clarity And Opalescenceclarity and opalescence checkerClarity and Opalescence Checker — Проверка прозрачности и опалесценции (Ph.
58Colorationcoloration evaluatorColoration Evaluator — Оценка степени окраски растворов (Ph. Eur. 2.2.2) ℹ️ Утилита проверяет соответствие окраски раствора требованиям Европейской фармакопеи. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. Использ…

Позиционирование пакета

Пакет является маркетинговой и технической подборкой. Его удобно использовать для первичного разговора с ОКК/QC, оценки покрытия портфеля, пилота и подготовки интеграции.

Лицензирование и поддержка

  • Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании или производственной площадке, без права распространения.
  • Утилиты предоставляются «как есть»; валидацию выполняет клиент с использованием URS & FS / IQ/OQ-шаблонов.
  • Доступна интеграционная поддержка для LIMS/ELN/MES, подготовки пилота и уточнения CSV/JSON-потока.
  • Публичная цена не указана: коммерческое предложение зависит от состава пакета, количества площадок, модели поставки и объёма поддержки.

Вопросы? Нужна демонстрация или пилот для ОКК?

Представитель — FUZKK Pharma Utilities

Открыть пакет на портале