| 1 | Assay & Impurity HPLC | assay impurity hplcquality checker | Assay & Impurity HPLC Quality Checker — Контроль содержания и примесей методом ВЭЖХ ℹ️ Утилита проверяет критические параметры хроматографического анализа (USP , Ph. |
| 2 | Automated Liquid Handling QC | automated liquid handling qcquality checker | Automated Liquid Handling QC Quality Checker — Контроль качества автоматизированных систем дозирования ℹ️ Утилита проверяет критические параметры работы автоматических жидкостных хендлеров (Hamilton, Tecan, Eppendorf и д… |
| 3 | Automated Sterility Detection | automated sterility detection | Automated Sterility Detection Quality Checker — Оценка результатов автоматизированных систем детекции микроорганизмов ℹ️ Утилита проверяет критические параметры альтернативных методов стерильности (USP , Ph. |
| 4 | Bacterial Endotoxins LAL | bacterial endotoxins lalquality checker | Bacterial Endotoxins LAL Quality Checker — Контроль бактериальных эндотоксинов методом LAL ℹ️ Утилита проверяет критические параметры теста на бактериальные эндотоксины (USP , Ph. |
| 5 | Bacterial Endotoxins Recombinant | bacterial endotoxins recombinant | Bacterial Endotoxins Recombinant Quality Checker — Контроль бактериальных эндотоксинов (Рекомбинантный метод) ℹ️ Утилита проверяет содержание бактериальных эндотоксинов с использованием рекомбинантного фактора C (rFC) со… |
| 6 | Biologic Aggregate Size | biologic aggregate size | Biologic Aggregate Size Quality Checker — Контроль агрегации и размера частиц биопрепаратов ℹ️ Утилита проверяет критические параметры качества биологических препаратов: • HMW Агрегаты (High Molecular Weight): ≤1. |
| 7 | Charge Variant CE | charge variant cequality checker | Charge Variant CE Quality Checker — Анализ зарядовых вариантов моноклональных антител (CE-cIEF) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры распределения зарядовых вариантов: • Кислые варианты (Acidic Variants): ≤15. |
| 8 | Chiral Purity HPLC | chiral purity hplcquality checker | Chiral Purity HPLC Quality Checker — Контроль хиральной чистоты (ВЭЖХ) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры энантиомерной чистоты: • Энантиомерный избыток (Enantiomeric Excess, ee): ≥99. |
| 9 | Circular Dichroism Biologic | circular dichroism biologic | Circular Dichroism Biologic Quality Checker — Контроль структуры биопрепаратов (КД) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры конформации белковых молекул: • Вторичная структура (эллиптичность при 222 нм): в пределах ±1… |
| 10 | Content Uniformity | content uniformity | Content Uniformity Quality Checker — Расчет AV для единообразия дозирования ℹ️ Утилита рассчитывает Acceptance Value (AV) согласно USP и Ph. |
| 11 | Delivered Dose Uniformity Inhaler | delivered dose uniformity inhaler | Delivered Dose Uniformity Inhaler Quality Checker — Единообразие доставленной дозы ингаляторов ℹ️ Утилита проверяет критические параметры доставленной дозы (Delivered Dose Uniformity, DDU) по USP : • Среднее значение дос… |
| 12 | Density & Refractive Index | density refractive index | Density & Refractive Index Quality Checker — Контроль плотности и показателя преломления ℹ️ Утилита проверяет критические физические параметры жидких веществ: • Плотность (Density): в пределах ±0. |
| 13 | Disintegration Tablet/Capsule | disintegration tablet capsule | Disintegration Tablet/Capsule Quality Checker — Контроль распадаемости таблеток и капсул ℹ️ Утилита проверяет соответствие времени распадаемости требованиям USP / Ph. |
| 14 | Dissolution Apparatus 1 & 2 | dissolution apparatus12 | Dissolution Apparatus 1 & 2 Quality Checker — Контроль растворения (Аппараты 1 и 2) ℹ️ Утилита оценивает профиль растворения твердых лекарственных форм согласно USP с использованием Аппарата 1 (Корзина) и Аппарата 2 (Лоп… |
| 15 | Dissolution Extended Release | dissolution extended release | Dissolution Extended Release Quality Checker — Контроль растворения ER-препаратов ℹ️ Утилита проверяет соответствие профиля растворения спецификациям для форм с модифицированным высвобождением: • Ранняя точка времени: ко… |
| 16 | Elemental Impurities ICP | elemental impurities icpquality checker | Elemental Impurities ICP Quality Checker — Контроль элементных примесей (ICP-MS/OES) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры содержания токсичных элементов согласно ICH Q3D: • Класс 1 (Cd, Pb, As, Hg): Строгий контрол… |
| 17 | ELISA Bioassay | elisabioassay | ELISA Bioassay Quality Checker — Контроль качества иммуноферментного анализа ℹ️ Утилита проверяет критические параметры валидности ELISA: • Линейность калибровочной кривой (R²): ≥0. |
| 18 | Endotoxin Biologic Product | endotoxin biologic product | Endotoxin Biologic Product Quality Checker — Контроль бактериальных эндотоксинов (BET) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры теста на бактериальные эндотоксины (USP / Ph. |
| 19 | Environmental Monitoring Cleanroom | environmental monitoring cleanroom | Environmental Monitoring Cleanroom Quality Checker — Мониторинг чистых помещений (EU GMP Annex 1) ℹ️ Утилита проверяет соответствие параметров окружающей среды требованиям EU GMP Annex 1: • Классы чистоты: A, B, C, D • Ч… |
| 20 | Filter Integrity Test | filter integrity test | Filter Integrity Test Quality Checker — Контроль целостности стерилизующих фильтров ℹ️ Утилита проверяет критические параметры тестов на целостность фильтров (USP / EU GMP Annex 1): • Bubble Point Test: Давление должно б… |
| 21 | Fluorescence Spectroscopy | fluorescence spectroscopy | Fluorescence Spectroscopy Quality Checker — Контроль качества флуоресцентного анализа ℹ️ Утилита проверяет критические параметры флуоресцентной спектроскопии: • Чистая интенсивность флуоресценции (Net Intensity): в задан… |
| 22 | FTIR Identity | ftiridentity | FTIR Identity Quality Checker — Идентификация веществ методом ИК-спектроскопии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры идентификации по ИК-спектрам (Ph. |
| 23 | GC-MS Screening Volatile Impurities | gcmsscreening volatile impurities | GC-MS Screening Volatile Impurities Quality Checker — Скрининг летучих примесей (ГХ-МС) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры содержания летучих органических соединений: • Общие летучие примеси: ≤500 ppm (пример скр… |
| 24 | Heavy Metals Limit Test | heavy metals limit test | Heavy Metals Limit Test Quality Checker — Предельное определение тяжелых металлов ℹ️ Утилита проверяет соответствие результатов теста на тяжелые металлы требованиям Ph. |
| 25 | Inhalation APSD | inhalation apsdquality checker | Inhalation APSD Quality Checker — Контроль аэродинамического распределения частиц (APSD) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры аэрозольного облака ингаляторов (USP / Ph. |
| 26 | LC-MS Confirmation | lcmsconfirmation | LC-MS Confirmation Quality Checker — Подтверждение структуры методом ЖХ-МС ℹ️ Утилита проверяет критические параметры идентификации веществ методом масс-спектрометрии высокого разрешения (HRMS): • Отклонение массы (Mass… |
| 27 | Loss On Drying | loss on drying | Loss On Drying Quality Checker — Контроль потери в массе при высушивании (LOD) ℹ️ Утилита проверяет соответствие потери в массе при высушивании требованиям фармакопеи (Ph. |
| 28 | Melting Point | melting point | Melting Point Quality Checker — Контроль температуры плавления ℹ️ Утилита проверяет соответствие температуры плавления требованиям фармакопеи (Ph. |
| 29 | Microbial Enumeration (TAMC/TYMC) | microbial enumeration tamctymcquality checker | Microbial Enumeration (TAMC/TYMC) Quality Checker — Контроль микробиологической чистоты ℹ️ Утилита проверяет соответствие микробиологических показателей требованиям USP / Ph. |
| 30 | Microbial Identification System | microbial identification system | Microbial Identification System Quality Checker — Контроль качества микробиологической идентификации ℹ️ Утилита проверяет достоверность результатов идентификации микроорганизмов (MALDI-TOF MS / Биохимические системы): •… |
| 31 | Microwave Digestion Prep | microwave digestion prep | Microwave Digestion Prep Quality Checker — Контроль качества микроволнового разложения ℹ️ Утилита проверяет критические параметры пробоподготовки для элементного анализа: • Температура: достижение целевого значения (напр… |
| 32 | NMR Structure | nmrstructure | NMR Structure Quality Checker — Контроль качества спектров ЯМР ℹ️ Утилита проверяет критические параметры качества спектров ядерного магнитного резонанса (USP / Ph. |
| 33 | Osmolality | osmolality | Osmolality Quality Checker — Контроль осмоляльности растворов ℹ️ Утилита проверяет соответствие осмоляльности установленным пределам (USP / Ph. |
| 34 | Package Integrity & Leak Test | package integrity leak test | Package Integrity & Leak Test Quality Checker — Контроль целостности упаковки (CCIT) ℹ️ Утилита проверяет соответствие результатов тестов на герметичность требованиям USP : • Измеренное значение утечки должно быть строго… |
| 35 | Particle Count Injection USP <788> | particle count injection usp788 | Particle Count Injection USP Quality Checker — Контроль видимых частиц в инъекциях ℹ️ Утилита проверяет соответствие содержания субвидимых частиц требованиям USP : • Для малых объемов ( регламентирует предельные уровни з… |
| 36 | pH & Conductivity Water | p hconductivity water | pH & Conductivity Water Quality Checker — Контроль качества фармацевтической воды ℹ️ Утилита проверяет критические параметры воды очищенной (PW) и воды для инъекций (WFI): • Электропроводность: ≤1. |
| 37 | Potentiometric Titration | potentiometric titration | Potentiometric Titration Quality Checker — Контроль качества потенциометрического титрования ℹ️ Утилита рассчитывает и проверяет содержание активного вещества методом потенциометрического титрования: • Расчет Assay % на… |
| 38 | Powder Flow | powder flow | Powder Flow Quality Checker — Контроль сыпучести порошков ℹ️ Утилита проверяет критические параметры сыпучести согласно USP : • Индекс Карра (Carr's Index): ≤15% (Хорошая сыпучесть) • Коэффициент Хауснера (Hausner Ratio)… |
| 39 | Preparative LC Fraction | preparative lcfraction | Preparative LC Fraction Quality Checker — Контроль качества фракций препаративной ВЭЖХ ℹ️ Утилита проверяет критические параметры выделенных фракций: • Чистота (по данным аналитической ВЭЖХ): ≥95. |
| 40 | Protein Concentration UV | protein concentration uvquality checker | Protein Concentration UV Quality Checker — Контроль концентрации и чистоты белка (УФ) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры анализа белков методом УФ-спектрофотометрии: • Расчетная концентрация: в пределах ±10% от о… |
| 41 | Pyrogen Test (Rabbit & MAT) | pyrogen test rabbit matquality checker | Pyrogen Test (Rabbit & MAT) Quality Checker — Контроль пирогенности ℹ️ Утилита проверяет результаты тестов на пирогенность согласно USP и Ph. |
| 42 | Raman Identity | raman identity | Raman Identity Quality Checker — Идентификация веществ методом Рамановской спектроскопии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры идентификации по Рамановским спектрам: • Индекс качества совпадения (HQI / Correlation):… |
| 43 | Rapid Micro Alternative Method | rapid micro alternative method | Rapid Micro Alternative Method Quality Checker — Контроль быстрых микробиологических методов (RMM) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры альтернативных микробиологических тестов (USP ): • Измеренное значение: ниже п… |
| 44 | Residual Solvents GC | residual solvents gcquality checker | Residual Solvents GC Quality Checker — Контроль остаточных растворителей (ГХ) ℹ️ Утилита проверяет содержание остаточных растворителей согласно руководству ICH Q3C: • Класс 1 (Избегать): Бензол (≤2 ppm) — канцероген • Кл… |
| 45 | Sample Prep Homogenization | sample prep homogenization | Sample Prep Homogenization Quality Checker — Контроль гомогенизации пробоподготовки ℹ️ Утилита оценивает однородность фармацевтических порошков и смесей перед анализом или прессованием: • RSD (Относительное стандартное о… |
| 46 | Semisolid IVRT | semisolid ivrtquality checker | Semisolid IVRT Quality Checker — Контроль высвобождения in vitro для полутвердых форм (IVRT) ℹ️ Утилита оценивает кинетику высвобождения лекарственного средства из мазей, кремов и гелей согласно USP : • Скорость высвобож… |
| 47 | Specified Microorganisms | specified microorganisms | Specified Microorganisms Quality Checker — Контроль специфических микроорганизмов ℹ️ Утилита проверяет отсутствие патогенных микроорганизмов в нестерильных фармацевтических продуктах согласно Ph. |
| 48 | SPR Binding Affinity | sprbinding affinity | SPR Binding Affinity Quality Checker — Контроль аффинности связывания (SPR) ℹ️ Утилита оценивает кинетику взаимодействия биологических препаратов (например, моноклональных антител) с мишенью методом поверхностного плазмо… |
| 49 | Stability Condition Monitoring | stability condition monitoring | Stability Condition Monitoring Quality Checker — Мониторинг условий хранения (Стабильность) ℹ️ Утилита проверяет соответствие параметров климатических камер требованиям ICH Q1A(R2) для исследований стабильности: • Длител… |
| 50 | Sterility Test Membrane Filtration | sterility test membrane filtration | Sterility Test Membrane Filtration Quality Checker — Тест на стерильность (Метод мембранной фильтрации) ℹ️ Утилита проверяет результаты теста на стерильность лекарственных средств методом мембранной фильтрации согласно P… |
| 51 | Tablet Hardness & Friability | tablet hardness friability | Tablet Hardness & Friability Quality Checker — Контроль твердости и истираемости таблеток ℹ️ Утилита оценивает механическую прочность таблеток согласно USP (Твердость) и USP (Истираемость): • Средняя твердость: ≥50 Н (Нь… |
| 52 | Thermal Analysis DSC/TGA | thermal analysis dsc tgaquality checker | Thermal Analysis DSC/TGA Quality Checker — Термический анализ (ДСК/ТГА) ℹ️ Утилита оценивает термические свойства фармацевтических субстанций методами дифференциальной сканирующей калориметрии (ДСК/DSC) и термогравиметри… |
| 53 | TOC Water | tocwater | TOC Water Quality Checker — Контроль общего органического углерода в воде ℹ️ Утилита проверяет качество Очищенной Воды (PW) и Воды для Инъекций (WFI) согласно требованиям USP (TOC) и USP (Электропроводность): • Общий орг… |
| 54 | UV-Vis Identity & Assay | uvvis identity assay | UV-Vis Identity & Assay Quality Checker — Контроль идентичности и содержания (УФ-спектроскопия) ℹ️ Утилита проверяет идентичность и количественное содержание активных фармацевтических субстанций методом УФ-спектроскопии… |
| 55 | Viscosity & Rheology | viscosity rheology | Viscosity & Rheology Quality Checker — Контроль вязкости и реологии ℹ️ Утилита оценивает реологические параметры фармацевтических жидкостей, гелей и мазей согласно USP : • Динамическая вязкость (сП или мПа·с) — сопротивл… |
| 56 | Water Activity | water activity | Water Activity Quality Checker — Контроль активности воды (Aw) ℹ️ Утилита проверяет активность воды (Water Activity, Aw) фармацевтических продуктов согласно Ph. |
| 57 | Water Content KF | water content kfquality checker | Water Content KF Quality Checker — Контроль влажности (Метод Карла Фишера) ℹ️ Утилита проверяет содержание воды методом титрования по Карлу Фишеру согласно Ph. |
| 58 | Water Microbiology | water microbiology | Water Microbiology Quality Checker — Контроль микробиологической чистоты воды ℹ️ Утилита проверяет микробиологическое качество Очищенной Воды (PW) и Воды для Инъекций (WFI) согласно Ph. |
| 59 | Weight Variation Tablet/Capsule | weight variation tablet capsule | Weight Variation Tablet/Capsule Quality Checker — Контроль вариации массы таблеток и капсул ℹ️ Утилита оценивает однородность массы дозированных форм (таблеток и капсул) согласно USP (Метод вариации массы): • Применимост… |
| 60 | XRPD Polymorph | xrpdpolymorph | XRPD Polymorph Quality Checker — Контроль полиморфной формы (Рентгеновская порошковая дифракция) ℹ️ Утилита идентифицирует полиморфную форму и оценивает степень кристалличности активных фармацевтических субстанций методо… |