← Все статьи Открыть пакет

Наркология: карта QC-утилит

Типовая статья для пакета «Наркология»: 39 существующих FUZKK-утилит, сгруппированных по QC workflows.

Наркология: карта QC-утилит

Пакет выделяет существующие FUZKK-утилиты для наркологии и регулируемых лекарственных продуктов: препараты терапии зависимости, контролируемые APIs, опиоиды, стимуляторы, седативные средства и профильные release-checks.

Типовая статья для нового пакета портала FUZKK. Mapping сделан только по уже существующим utility IDs; новых утилит в JSON не добавлял.

Утилит
39
Групп
6
Тип
Pre-Proposal Fit Map
Пакет не утверждает, что каждая утилита нужна каждому производителю. Это pre-proposal utility fit map: предварительная карта того, какие существующие deterministic QC tools FUZKK могут быть полезны для данного направления.

Группы покрытия

Addiction-treatment productsAlcohol / volatile impurity controlsGeneral analytical releaseOpioids and opioid-related medicinesSedatives, benzodiazepines and CNS controlsStimulants and controlled APIs

Список утилит

ГруппаУтилитаFit
Addiction-treatment productsAcamprosate Calcium Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Opioids and opioid-related medicinesBuprenorphine Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Opioids and opioid-related medicinesCodeine Phosphate Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Opioids and opioid-related medicinesMorphine Hydrochloride Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Opioids and opioid-related medicinesFentanyl Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Opioids and opioid-related medicinesTramadol Hydrochloride Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Opioids and opioid-related medicinesOxycodone Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Opioids and opioid-related medicinesHydrocodone Acetaminophen Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Opioids and opioid-related medicinesHydromorphone Hydrochloride Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Opioids and opioid-related medicinesTapentadol Hydrochloride Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Opioids and opioid-related medicinesOpium Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Stimulants and controlled APIsCocaine Hydrochloride Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Stimulants and controlled APIsMixed Amphetamine Salts Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Stimulants and controlled APIsMethylphenidate Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Stimulants and controlled APIsLisdexamfetamine Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Sedatives, benzodiazepines and CNS controlsDiazepam Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Sedatives, benzodiazepines and CNS controlsLorazepam Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Sedatives, benzodiazepines and CNS controlsTemazepam Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Sedatives, benzodiazepines and CNS controlsAlprazolam Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Sedatives, benzodiazepines and CNS controlsClonazepam Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Sedatives, benzodiazepines and CNS controlsNitrazepam Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Sedatives, benzodiazepines and CNS controlsKetamine Hydrochloride Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Sedatives, benzodiazepines and CNS controlsPhenobarbital Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Sedatives, benzodiazepines and CNS controlsPrimidone Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Addiction-treatment productsBupropion Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Alcohol / volatile impurity controlsEthanol And Methanol ValidatorСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
General analytical releaseAssay & Impurity HPLC Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
General analytical releaseLC-MS Confirmation Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Alcohol / volatile impurity controlsResidual Solvents GC Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
Alcohol / volatile impurity controlsGC-MS Screening Volatile Impurities Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
General analytical releaseUV-Vis Identity & Assay Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
General analytical releaseFTIR Identity Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
General analytical releaseRaman Identity Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
General analytical releaseDissolution_Profile_f2_CalculatorСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
General analytical releaseDissolution Extended Release Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
General analytical releaseStability Condition Monitoring Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
General analytical releaseWater Content KF Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
General analytical releaseGenotoxic_Impurity_Screener_M7Существующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.
General analytical releaseBatch Release Json BuilderСуществующая deterministic QC-утилита для наркологии, регулируемых лекарственных средств, identity, assay, impurity или release workflows.

Почему выбирают FUZKK Utilities?

✅ Замена Excel

Никаких скрытых формул и случайных правок. Детерминированная логика, версионность и воспроизводимые результаты.

🔍 Готовность к аудиту (IQ/OQ)

Каждая утилита поставляется с шаблонами URS & FS. Это ускоряет подготовку к валидации и инспекциям.

⏱ Экономия времени ОКК

Автоматизация проверок, расчётов и отчётности. Команда фокусируется на отклонениях и научной оценке, а не на форматировании.

🚀 Быстрое внедрение

CSV-вход и JSON-выход позволяют интегрировать пакет без разработки тяжёлых LIMS-модулей с нуля.

Схема интеграции

LIMS / ELN / CSV-export → утилита FUZKK → output.json → QMS / eDMS / batch release

Утилиты читают CSV-вход и формируют структурированный JSON-результат, пригодный для автоматизированного batch release, QA/QC review и интеграции с LIMS/ELN/MES.

Утилиты и проверяемые параметры

№API / продуктУтилитаКлючевые проверки
1Acamprosate Calciumacamprosate calciumAcamprosate Calcium Quality Checker — Проверка качества акампросата кальция (BP/Ph.
2BuprenorphinebuprenorphineBuprenorphine Quality Checker — Проверка качества бупренорфина (BP/Ph.
3Codeine Phosphatecodeine phosphateCodeine Phosphate Quality Checker — Проверка качества кодеина фосфата (Ph.
4Morphine Hydrochloridemorphine hydrochlorideMorphine Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества гидрохлорида морфина (BP/Ph.
5FentanylfentanylFentanyl Quality Checker — Проверка качества фентанила (BP/Ph.
6Tramadol Hydrochloridetramadol hydrochlorideTramadol Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества трамадола гидрохлорида (Ph.
7OxycodoneoxycodoneOxycodone Quality Checker — Опиоидный анальгетик (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, тебаин/кодеин/нороксикодон, толуол/ацетонитрил, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила.…
8Hydrocodone Acetaminophenhydrocodone acetaminophenHydrocodone Acetaminophen Quality Checker — Комбо-анальгетик (USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание обоих API, PAP (токсичность), тебаин, однородность, растворение.
9Hydromorphone Hydrochloridehydromorphone hydrochlorideHydromorphone Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества гидроморфона гидрохлорида (BP/Ph.
10Tapentadol Hydrochloridetapentadol hydrochlorideTapentadol Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества тапентадола гидрохлорида (Ph.
11OpiumopiumOpium Quality Checker — Контроль качества опия (маковой смолы) ⚠️ СТРОГО ДЛЯ ЛЕГАЛЬНОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ℹ️ Утилита проверяет содержание морфина, кодеина, тебаина, потери при высушивании и общую золу.
12Cocaine Hydrochloridecocaine hydrochlorideCocaine Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества кокаина гидрохлорида (BP/Ph.
13Mixed Amphetamine Saltsmixed amphetamine saltsMixed Amphetamine Salts Quality Checker — Психостимулятор (USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, соотношение D/L (3:1), фенилацетон, профиль растворения.
14MethylphenidatemethylphenidateMethylphenidate Quality Checker — Психостимулятор (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение, примеси, толуол, профиль растворения (ER). ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИ…
15LisdexamfetaminelisdexamfetamineLisdexamfetamine Quality Checker — Пролекарство (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, дексафетамин/лизин (гидролиз), толуол/ацетонитрил, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила…
16DiazepamdiazepamDiazepam Quality Checker — Проверка качества диазепама (BP/Ph.
17LorazepamlorazepamLorazepam Quality Checker — Проверка качества лоразепама (BP/Ph.
18TemazepamtemazepamTemazepam Quality Checker — Проверка качества темазепама (Ph.
19AlprazolamalprazolamAlprazolam Quality Checker — Проверка качества алпразолама (BP/Ph.
20ClonazepamclonazepamClonazepam Quality Checker — Проверка качества клоназепама (BP/Ph.
21NitrazepamnitrazepamNitrazepam Quality Checker — Проверка качества нитразепама (BP/Ph.
22Ketamine Hydrochlorideketamine hydrochlorideKetamine Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества кетамина гидрохлорида (BP/Ph.
23PhenobarbitalphenobarbitalPhenobarbital Quality Checker — Проверка качества фенобарбитала (BP/Ph.
24PrimidoneprimidonePrimidone Quality Checker — Проверка качества примидона (Ph. Eur. 0403) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров примидона требованиям Европейской фармакопеи. ℹ️ Не использует машинное обучение — только прав…
25BupropionbupropionBupropion Quality Checker — Антидепрессант (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение, примеси, профиль растворения (для SR/XL), остаточные растворители. ℹ️ Не использует машинное обучение — тольк…
26Ethanol And Methanol Validatorethanol and methanol validatorEthanol and Methanol Validator — Проверка содержания спиртов (Ph.
27Assay & Impurity HPLCassay impurity hplcquality checkerAssay & Impurity HPLC Quality Checker — Контроль содержания и примесей методом ВЭЖХ ℹ️ Утилита проверяет критические параметры хроматографического анализа (USP , Ph.
28LC-MS ConfirmationlcmsconfirmationLC-MS Confirmation Quality Checker — Подтверждение структуры методом ЖХ-МС ℹ️ Утилита проверяет критические параметры идентификации веществ методом масс-спектрометрии высокого разрешения (HRMS): • Отклонение массы (Mass…
29Residual Solvents GCresidual solvents gcquality checkerResidual Solvents GC Quality Checker — Контроль остаточных растворителей (ГХ) ℹ️ Утилита проверяет содержание остаточных растворителей согласно руководству ICH Q3C: • Класс 1 (Избегать): Бензол (≤2 ppm) — канцероген • Кл…
30GC-MS Screening Volatile Impuritiesgcmsscreening volatile impuritiesGC-MS Screening Volatile Impurities Quality Checker — Скрининг летучих примесей (ГХ-МС) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры содержания летучих органических соединений: • Общие летучие примеси: ≤500 ppm (пример скр…
31UV-Vis Identity & Assayuvvis identity assayUV-Vis Identity & Assay Quality Checker — Контроль идентичности и содержания (УФ-спектроскопия) ℹ️ Утилита проверяет идентичность и количественное содержание активных фармацевтических субстанций методом УФ-спектроскопии…
32FTIR IdentityftiridentityFTIR Identity Quality Checker — Идентификация веществ методом ИК-спектроскопии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры идентификации по ИК-спектрам (Ph.
33Raman Identityraman identityRaman Identity Quality Checker — Идентификация веществ методом Рамановской спектроскопии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры идентификации по Рамановским спектрам: • Индекс качества совпадения (HQI / Correlation):…
34Dissolution Profile f2 Calculatordissolution profile f2 calculatorОписание утилиты: Dissolution Profile f2 Calculator Dissolution Profile f2 Calculator — Расчет фактора подобия профилей растворения ℹ️ Утилита проверяет подобие профилей растворения двух партий (например, тестовой и рефе…
35Dissolution Extended Releasedissolution extended releaseDissolution Extended Release Quality Checker — Контроль растворения ER-препаратов ℹ️ Утилита проверяет соответствие профиля растворения спецификациям для форм с модифицированным высвобождением: • Ранняя точка времени: ко…
36Stability Condition Monitoringstability condition monitoringStability Condition Monitoring Quality Checker — Мониторинг условий хранения (Стабильность) ℹ️ Утилита проверяет соответствие параметров климатических камер требованиям ICH Q1A(R2) для исследований стабильности: • Длител…
37Water Content KFwater content kfquality checkerWater Content KF Quality Checker — Контроль влажности (Метод Карла Фишера) ℹ️ Утилита проверяет содержание воды методом титрования по Карлу Фишеру согласно Ph.
38Genotoxic Impurity Screener M7genotoxic impurity screener m7Описание утилиты: Genotoxic Impurity Screener M7 Genotoxic Impurity Screener M7 — Контроль генотоксичных примесей (ICH M7) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры содержания мутагенных примесей: • Нитрозамины: ≤ Специ…
39Batch Release Json Builderbatch release json builderBatch Release Json Builder — Генератор JSON сертификатов выпуска (CoA) ℹ️ Утилита выполняет автоматизированную сборку и валидацию данных для Сертификата анализа (Certificate of Analysis) согласно требованиям GMP Annex 16…

Позиционирование пакета

Пакет является маркетинговой и технической подборкой. Его удобно использовать для первичного разговора с ОКК/QC, оценки покрытия портфеля, пилота и подготовки интеграции.

AddictionMedicine ControlledSubstances Opioids Benzodiazepines Stimulants AlcoholRelated Dissolution CSV→JSON PackageArticle TherapeuticMapping

Лицензирование и поддержка

  • Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании или производственной площадке, без права распространения.
  • Утилиты предоставляются «как есть»; валидацию выполняет клиент с использованием URS & FS / IQ/OQ-шаблонов.
  • Доступна интеграционная поддержка для LIMS/ELN/MES, подготовки пилота и уточнения CSV/JSON-потока.
  • Публичная цена не указана: коммерческое предложение зависит от состава пакета, количества площадок, модели поставки и объёма поддержки.

Вопросы? Нужна демонстрация или пилот для ОКК?

Представитель — FUZKK Pharma Utilities

Открыть пакет на портале