Статья: Medical Liquids QC Suite

Пакет контроля стерильных жидкостей, инфузионных растворов, диализных растворов, контрастных средств и воды для инъекций.

Пакет

Medical Liquids

Категория

Sterile liquids

Утилит

Формат

CSV → JSON

Почему выбирают FUZKK Utilities?

✅ Замена Excel

Никаких скрытых формул и случайных правок. Детерминированная логика, версионность и воспроизводимые результаты.

🔍 Готовность к аудиту (IQ/OQ)

Каждая утилита поставляется с шаблонами URS & FS. Это ускоряет подготовку к валидации и инспекциям.

⏱ Экономия времени ОКК

Автоматизация проверок, расчётов и отчётности. Команда фокусируется на отклонениях и научной оценке, а не на форматировании.

🚀 Быстрое внедрение

CSV-вход и JSON-выход позволяют интегрировать пакет без разработки тяжёлых LIMS-модулей с нуля.

Схема интеграции

LIMS / ELN / CSV-export → утилита FUZKK → output.json → QMS / eDMS / batch release

Утилиты читают CSV-вход и формируют структурированный JSON-результат, пригодный для автоматизированного batch release, QA/QC review и интеграции с LIMS/ELN/MES.

Утилиты в пакете

№	API / продукт	Утилита	Ключевые проверки
1	Bioburden	`BioburdenChecker`	contrast media, dialysis, dissolution, EAEU, endotoxins
2	Conductivity Validator	`ConductivityValidator`	contrast media, dialysis, endotoxins, heavy metals, impurities
3	Contrast Media Iodine	`ContrastMediaIodineQualityChecker`	contrast media, dialysis, endotoxins, impurities, infusions
4	Endotoxin	`EndotoxinChecker`	contrast media, dialysis, dissolution, EAEU, endotoxins
5	Gadolinium Based Contrast	`GadoliniumBasedContrastQualityChecker`	contrast media, dialysis, endotoxins, impurities, infusions
6	Glucose Infusion	`GlucoseInfusionQualityChecker`	contrast media, dialysis, endotoxins, infusions, sterile products
7	Hemodialysis Solution	`HemodialysisSolutionQualityChecker`	contrast media, dialysis, endotoxins, infusions, sterile products
8	Lipid Emulsion Parenteral	`LipidEmulsionParenteralQualityChecker`	contrast media, dialysis, endotoxins, infusions, sterile products
9	Ophthalmic Solution	`OphthalmicSolutionQualityChecker`	contrast media, dialysis, endotoxins, infusions, microbiology
10	Osmolality Validator	`OsmolalityValidator`	contrast media, dialysis, endotoxins, infusions, sterile products
11	p H Compliance Validator	`pHComplianceValidator`	contrast media, dialysis, endotoxins, heavy metals, infusions
12	Particulate Contamination	`ParticulateContaminationChecker`	contrast media, dialysis, endotoxins, heavy metals, infusions
13	Peritoneal Dialysis Solution	`PeritonealDialysisSolutionQualityChecker`	contrast media, dialysis, endotoxins, infusions, sterile products
14	Preservative Efficacy Validator	`PreservativeEfficacyValidator`	contrast media, dialysis, endotoxins, heavy metals, infusions
15	Ringer Lactate Solution	`RingerLactateSolutionQualityChecker`	contrast media, dialysis, endotoxins, infusions, sterile products
16	Sodium Chloride Solution	`SodiumChlorideSolutionQualityChecker`	contrast media, dialysis, endotoxins, infusions, sterile products
17	Sterility Result	`SterilityResultEvaluator`	contrast media, dialysis, dissolution, EAEU, endotoxins
18	TOC In Water For Pharma	`TOCInWaterForPharmaChecker`	contrast media, dialysis, endotoxins, heavy metals, infusions
19	Water For Injections	`WaterForInjectionsQualityChecker`	contrast media, dialysis, endotoxins, impurities, infusions

Позиционирование пакета

Пакет является маркетинговой и технической подборкой. Его удобно использовать для первичного разговора с ОКК/QC, оценки покрытия портфеля, пилота и подготовки интеграции.

sterile products infusions dialysis contrast media WFI endotoxins

Лицензирование и поддержка

Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании или производственной площадке, без права распространения.
Утилиты предоставляются «как есть»; валидацию выполняет клиент с использованием URS & FS / IQ/OQ-шаблонов.
Доступна интеграционная поддержка для LIMS/ELN/MES, подготовки пилота и уточнения CSV/JSON-потока.
Публичная цена не указана: коммерческое предложение зависит от состава пакета, количества площадок, модели поставки и объёма поддержки.

Вопросы? Нужна демонстрация или пилот для ОКК?👉 Представитель — FUZKK Pharma Utilities

Открыть пакет на портале

Утилиты и проверяемые параметры

№	API / продукт	Утилита	Ключевые проверки
1	Bioburden	`bioburden checker`	Bioburden Checker — Проверка микробной обсеменённости (Ph.
2	Conductivity Validator	`conductivity validator`	Conductivity Validator — Проверка электропроводности воды (Ph.
3	Contrast Media Iodine	`contrast media iodine`	Contrast Media Iodine Quality Checker — Проверка йодсодержащих контрастных средств (Ph.
4	Endotoxin	`endotoxin checker`	Endotoxin Checker — Проверка эндотоксинов (Ph. Eur. 2.6.14) ℹ️ Утилита проверяет соответствие уровня эндотоксинов требованиям Европейской фармакопеи. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ Для воды для инъекций: ≤0.25 МЕ/мл…
5	Gadolinium Based Contrast	`gadolinium based contrast`	Gadolinium-Based Contrast Quality Checker — Проверка гадолинийсодержащих контрастных средств (Ph.
6	Glucose Infusion	`glucose infusion`	Glucose Infusion Quality Checker — Проверка глюкозных инфузионных растворов (Ph.
7	Hemodialysis Solution	`hemodialysis solution`	Hemodialysis Solution Quality Checker — Проверка растворов для гемодиализа (Ph.
8	Lipid Emulsion Parenteral	`lipid emulsion parenteral`	Lipid Emulsion Parenteral Quality Checker — Проверка парентеральных липидных эмульсий (Ph.
9	Ophthalmic Solution	`ophthalmic solution`	Ophthalmic Solution Quality Checker — Проверка офтальмологических растворов (Ph.
10	Osmolality Validator	`osmolality validator`	Osmolality Validator — Проверка осмоляльности (Ph. Eur. 2.2.35) ℹ️ Утилита проверяет соответствие осмоляльности растворов требованиям Европейской фармакопеи. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ Для глазных капель: 250–35…
11	p H Compliance Validator	`p hcompliance validator`	pH Compliance Validator — Проверка соответствия pH (Ph.
12	Particulate Contamination	`particulate contamination checker`	Particulate Contamination Checker — Контроль загрязнения частицами (Ph.
13	Peritoneal Dialysis Solution	`peritoneal dialysis solution`	Peritoneal Dialysis Solution Quality Checker — Проверка растворов для перитонеального диализа (Ph.
14	Preservative Efficacy Validator	`preservative efficacy validator`	Preservative Efficacy Validator — Проверка эффективности консервантов (Ph.
15	Ringer Lactate Solution	`ringer lactate solution`	Ringer Lactate Solution Quality Checker — Проверка раствора Рингера-лактата (Ph.
16	Sodium Chloride Solution	`sodium chloride solution`	Sodium Chloride Solution Quality Checker — Проверка 0.
17	Sterility Result	`sterility result evaluator`	Sterility Result Evaluator — Интерпретация теста на стерильность (Ph.
18	TOC In Water For Pharma	`tocin water for pharma checker`	TOC in Water for Pharma Checker — Проверка TOC в воде (Ph.
19	Water For Injections	`water for injections`	Water for Injections Quality Checker — Проверка воды для инъекций (Ph.