← Все статьи Открыть пакет

Hematologic Malignancies: упрощённая карта существующих FUZKK utilities

Компактная версия. Полная статья показывает три слоя FUZKK: Product/API, Instrumental и Medical Devices; Instrumental разделён на отдельные колонки Lumex и LabEx. При наличии публичных данных добавляется отдельный блок «Возможно» с предметными utilities.

Исходный охват
Версия
Medical Devices
Ссылка

Hematologic Malignancies: упрощённая карта существующих FUZKK utilities

Это компактная версия. Полная версия показывает для каждой компании три слоя: Product/API, Instrumental и Medical Devices; Instrumental разделён на отдельные колонки Lumex и LabEx.
Исходный охват
154
Показывается компактно
30
Слой
Product / LabEx / Lumex
Medical Devices
→ expanded version

Эта страница сохранена как компактный обзор исходного направления. Она не связывает компании с design controls, ISO 14971-style risk records, IEC 62304-style software lifecycle, cybersecurity, electrical safety, UDI/labeling или sterile-device evidence. Для этого используется расширенная версия по ссылке выше.

Полная версия дополнительно содержит доказательный portfolio-fit: для компаний с достаточно точной публичной информацией отдельно показаны возможно подходящие utilities под конкретные препараты, изотопы, тесты или продуктовые линии.

Существующие non-device пакеты

Примеры существующих utilities

Компактный список компаний

  1. Roche / Genentech — Established hematology and oncology companies
  2. Bristol Myers Squibb — Established hematology and oncology companies
  3. Novartis — Established hematology and oncology companies
  4. Johnson & Johnson Innovative Medicine — Established hematology and oncology companies
  5. AbbVie — Established hematology and oncology companies
  6. AstraZeneca — Established hematology and oncology companies
  7. Amgen — Established hematology and oncology companies
  8. Pfizer — Established hematology and oncology companies
  9. Takeda — Established hematology and oncology companies
  10. Gilead Sciences / Kite Pharma — Established hematology and oncology companies
  11. Sanofi — Established hematology and oncology companies
  12. Regeneron — Established hematology and oncology companies
  13. Merck & Co. — Established hematology and oncology companies
  14. Eli Lilly — Established hematology and oncology companies
  15. Bayer — Established hematology and oncology companies
  16. BeiGene — Established hematology and oncology companies
  17. Incyte — Established hematology and oncology companies
  18. Jazz Pharmaceuticals — Established hematology and oncology companies
  19. Astellas Pharma — Established hematology and oncology companies
  20. Servier — Established hematology and oncology companies
  21. Ipsen — Established hematology and oncology companies
  22. Sobi — Established hematology and oncology companies
  23. MorphoSys / Novartis — Established hematology and oncology companies
  24. TG Therapeutics — Established hematology and oncology companies
  25. Karyopharm Therapeutics — Established hematology and oncology companies
  26. Rigel Pharmaceuticals — Established hematology and oncology companies
  27. Geron — Established hematology and oncology companies
  28. Syndax Pharmaceuticals — Established hematology and oncology companies
  29. Blueprint Medicines — Established hematology and oncology companies
  30. Agios Pharmaceuticals — Established hematology and oncology companies

Полная расширенная версия содержит более широкий список компаний, Medical Devices lifecycle mapping и ссылки на конкретные существующие utilities.

Почему выбирают FUZKK Utilities?

✅ Замена Excel

Никаких скрытых формул и случайных правок. Детерминированная логика, версионность и воспроизводимые результаты.

🔍 Готовность к аудиту (IQ/OQ)

Каждая утилита поставляется с шаблонами URS & FS. Это ускоряет подготовку к валидации и инспекциям.

⏱ Экономия времени ОКК

Автоматизация проверок, расчётов и отчётности. Команда фокусируется на отклонениях и научной оценке, а не на форматировании.

🚀 Быстрое внедрение

CSV-вход и JSON-выход позволяют интегрировать пакет без разработки тяжёлых LIMS-модулей с нуля.

Схема интеграции

LIMS / ELN / CSV-export → утилита FUZKK → output.json → QMS / eDMS / batch release

Утилиты читают CSV-вход и формируют структурированный JSON-результат, пригодный для автоматизированного batch release, QA/QC review и интеграции с LIMS/ELN/MES.

Утилиты и проверяемые параметры

№API / продуктУтилитаКлючевые проверки
1Aceclofenac Paracetamolaceclofenac paracetamolAceclofenac Paracetamol Quality Checker — Комбинированный анальгетик (Ph.
2AdalimumabadalimumabAdalimumab Quality Checker — Биопрепарат (Моноклональное антитело) (Ph.
3AfliberceptafliberceptAflibercept Quality Checker — Биопрепарат (Рекомбинантный белок) (Ph.
4AmoxicillinamoxicillinAmoxicillin Quality Checker — Антибиотик (Пенициллин) (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение, полимеры (аллергия), специфические примеси, кристалличность. ℹ️ Не использует машинное обучение —…
5Amoxicillin Clavulanic Acidamoxicillin clavulanic acidAmoxicillin Clavulanic Acid Quality Checker — Комбинированный антибиотик (Ph.
6ApixabanapixabanApixaban Quality Checker — Антикоагулянт (Ингибитор Фактора Xa) (Ph.
7AspirinaspirinAspirin Quality Checker — Ацетилсалициловая кислота (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, свободную салициловую кислоту (гидролиз), температуру плавления, хлориды/сульфаты. ℹ️ Не использует машинное обучение —…
8Atorvastatin Aspirinatorvastatin aspirinAtorvastatin Aspirin Quality Checker — Комбо-препарат (Статин + НПВС) (Ph.
9BevacizumabbevacizumabBevacizumab Quality Checker — Биопрепарат (Моноклональное антитело) (Ph.
10BudesonidebudesonideBudesonide Quality Checker — Глюкокортикостероид (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение, примеси, аэродинамику (для ингаляций), микробиологию. ℹ️ Не использует машинное обучение — только прави…
11Budesonide Formoterolbudesonide formoterolBudesonide Formoterol Quality Checker — Ингаляционный препарат (Ph.
12BupropionbupropionBupropion Quality Checker — Антидепрессант (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение, примеси, профиль растворения (для SR/XL), остаточные растворители. ℹ️ Не использует машинное обучение — тольк…
13CarvedilolcarvedilolCarvedilol Quality Checker — Бета-блокатор (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение (S-энантиомер), примеси, профиль растворения, толуол. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️…
14CeftriaxoneceftriaxoneCeftriaxone Quality Checker — Цефалоспорин III поколения (Ph.
15CilnidipinecilnidipineCilnidipine Quality Checker — Блокатор кальциевых каналов (Ph.
16CyclobenzaprinecyclobenzaprineCyclobenzaprine Quality Checker — Миорелаксант (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, температуру плавления, примеси, профиль растворения, метанол. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТИЧ…
17DapagliflozindapagliflozinDapagliflozin Quality Checker — Ингибитор SGLT2 (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение (хиральность), примеси, профиль растворения, толуол. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила.…
18Dapagliflozin Metformindapagliflozin metforminDapagliflozin Metformin Quality Checker — Комбо-препарат (SGLT2 + Biguanide) ℹ️ Утилита проверяет содержание обоих API, специфические примеси метформина, синхронное растворение.
19DenosumabdenosumabDenosumab Quality Checker — Биопрепарат (Моноклональное антитело) (Ph.
20DrotaverinedrotaverineDrotaverine Quality Checker — Миотропный спазмолитик (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, температуру плавления, примеси, профиль растворения, толуол. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ К…
21EmpagliflozinempagliflozinEmpagliflozin Quality Checker — Ингибитор SGLT2 (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение (хиральность), примеси, профиль растворения, толуол. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила.…
22EntecavirentecavirEntecavir Quality Checker — Противовирусный препарат (Нуклеозидный аналог) (Ph.
23Epoetin Alfaepoetin alfaEpoetin Alfa Quality Checker — Биопрепарат (Эритропоэтин) (Ph.
24Epoetin Betaepoetin betaEpoetin Beta Quality Checker — Биопрепарат (Эритропоэтин бета) (Ph.
25EtanerceptetanerceptEtanercept Quality Checker — Биопрепарат (Белок слияния TNF-Receptor) (Ph.
26EzetimibeezetimibeEzetimibe Quality Checker — Гиполипидемическое средство (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение (хиральность), примеси, профиль растворения, толуол. ℹ️ Не использует машинное обучение — только…
27FexofenadinefexofenadineFexofenadine Quality Checker — Антигистаминный препарат (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, температуру плавления, примеси (особенно терфенадин), профиль растворения, метанол. ℹ️ Не использует машинное обуче…
28FilgrastimfilgrastimFilgrastim Quality Checker — Биопрепарат (G-CSF) (Ph. Eur., USP, ICH Q6B) ℹ️ Утилита проверяет специфическую активность, окисление Met, агрегаты, HCP (E.coli), ДНК, стерильность. ℹ️ Не использует машинное обучение — толь…
29Fluticasone Propionate Nasalfluticasone propionate nasalFluticasone Propionate Nasal Quality Checker — Назальный спрей (Ph.
30Fluticasone Salmeterolfluticasone salmeterolFluticasone Salmeterol Quality Checker — Комбо-ингалятор (ICS + LABA) (Ph.
31Gabapentin Methylcobalamingabapentin methylcobalaminGabapentin Methylcobalamin Quality Checker — Комбо-препарат (Нейротропный) ℹ️ Утилита проверяет содержание обоих API, деградацию B12, однородность содержания, растворение.
32GliclazidegliclazideGliclazide Quality Checker — Сульфонилмочевина (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, температуру плавления, примеси (толуолсульфонамид), профиль растворения (MR), толуол. ℹ️ Не использует машинное обучение — т…
33Glimepiride Metforminglimepiride metforminGlimepiride Metformin Quality Checker — Комбо-препарат (Сульфонилмочевина + Бигуанид) ℹ️ Утилита проверяет содержание обоих API, однородность (низкая доза глимепирида), примеси метформина, растворение.
34Human Insulinhuman insulinHuman Insulin Quality Checker — Биопрепарат (Пептидный гормон) (Ph.
35Hydrocodone Acetaminophenhydrocodone acetaminophenHydrocodone Acetaminophen Quality Checker — Комбо-анальгетик (USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание обоих API, PAP (токсичность), тебаин, однородность, растворение.
36Ibuprofen Paracetamolibuprofen paracetamolIbuprofen Paracetamol Quality Checker — Комбо-анальгетик (USP/Ph.
37Insulin Aspartinsulin aspartInsulin Aspart Quality Checker — Биопрепарат (Аналог инсулина) (Ph.
38Insulin Glargineinsulin glargineInsulin Glargine Quality Checker — Биопрепарат (Аналог инсулина длительного действия) (Ph.
39Insulin Human Premixinsulin human premixInsulin Human Premix Quality Checker — Биопрепарат (Смесь НПХ+Растворимый) (Ph.
40Insulin Lisproinsulin lisproInsulin Lispro Quality Checker — Биопрепарат (Аналог инсулина быстрого действия) (Ph.
41Iron Saltsiron saltsIron Salts Quality Checker — Препараты железа (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание железа, тяжелые металлы (Pb, As, Hg, Cd), нерастворимые вещества. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТ…
42IvermectinivermectinIvermectin Quality Checker — Антипаразитарное средство (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, соотношение H2B1a/H2B1b, толуол, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТИЧ…
43LactuloselactuloseLactulose Quality Checker — Осмотическое слабительное (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание лактулозы, лактозу, HMF, осмоляльность, микробиологию. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТИЧН…
44LenalidomidelenalidomideLenalidomide Quality Checker — Иммуномодулятор (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, примеси, ДМФ, толуол, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТИЧНО! ДМФ ≤880 ppm. Т…
45LetrozoleletrozoleLetrozole Quality Checker — Ингибитор ароматазы (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, примеси (бифенил), толуол, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТИЧНО! Толуол ≤8…
46LevocetirizinelevocetirizineLevocetirizine Quality Checker — Антигистаминный препарат (Ph.
47Levothyroxine Sodiumlevothyroxine sodiumLevothyroxine Sodium Quality Checker — Гормон щитовидной железы (Ph.
48MethylphenidatemethylphenidateMethylphenidate Quality Checker — Психостимулятор (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение, примеси, толуол, профиль растворения (ER). ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИ…
49Mixed Amphetamine Saltsmixed amphetamine saltsMixed Amphetamine Salts Quality Checker — Психостимулятор (USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, соотношение D/L (3:1), фенилацетон, профиль растворения.
50MontelukastmontelukastMontelukast Quality Checker — Антагонист лейкотриеновых рецепторов (Ph.
51Montelukast Levocetirizinemontelukast levocetirizineMontelukast Levocetirizine Quality Checker — Комбо-препарат (Астма/Аллергия) ℹ️ Утилита проверяет содержание обоих API, сульфоксид монтелукаста, декстроцетиризин, влажность, однородность.
52MoxifloxacinmoxifloxacinMoxifloxacin Quality Checker — Фторхинолоновый антибиотик (Ph.
53Mycophenolate Mofetilmycophenolate mofetilMycophenolate Mofetil Quality Checker — Иммунодепрессант (Ph.
54NitrofurantoinnitrofurantoinNitrofurantoin Quality Checker — Антибактериальное средство (Ph.
55Ofloxacin Ornidazoleofloxacin ornidazoleOfloxacin Ornidazole Quality Checker — Комбо-антибиотик/антипротозойное ℹ️ Утилита проверяет содержание обоих API, нитро-примеси, синхронное растворение.
56OlmesartanolmesartanOlmesartan Quality Checker — Антагонист рецепторов ангиотензина II (Ph.
57OseltamiviroseltamivirOseltamivir Quality Checker — Противовирусное средство (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, продукты гидролиза, толуол, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТИЧНО! Т…
58PancreatinpancreatinPancreatin Quality Checker — Ферментный препарат (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет ферментативную активность (Липаза/Амилаза/Протеаза), микробиологию, тяжелые металлы. ℹ️ Не использует машинное обучение — только прави…
59Pantoprazole Domperidonepantoprazole domperidonePantoprazole Domperidone Quality Checker — Комбо-препарат (ЖКТ) ℹ️ Утилита проверяет содержание обоих API, деградацию пантопразола, влажность, однородность.
60PegfilgrastimpegfilgrastimPegfilgrastim Quality Checker — Биопрепарат (Пегилированный G-CSF) (Ph.
61PemetrexedpemetrexedPemetrexed Quality Checker — Противоопухолевое средство (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение, влажность (лиофилизат), стерильность, эндотоксины. ℹ️ Не использует машинное обучение — только п…
62PioglitazonepioglitazonePioglitazone Quality Checker — Сенситайзер инсулина (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, примеси, толуол, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТИЧНО! Толуол ≤890 ppm…
63Piperacillin Tazobactampiperacillin tazobactamPiperacillin Tazobactam Quality Checker — Комбо-антибиотик (Инъекции) (Ph.
64PravastatinpravastatinPravastatin Quality Checker — Статин (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение, лактонную форму (примесь), профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТИЧНО! У…
65PrednisoneprednisonePrednisone Quality Checker — Глюкокортикостероид (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение, ДХМ, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТИЧНО! Удельное вр…
66Pregabalin Methylcobalaminpregabalin methylcobalaminPregabalin Methylcobalamin Quality Checker — Комбо-препарат (Нейротропный) ℹ️ Утилита проверяет содержание обоих API, R-энантиомер прегабалина, деградацию B12, однородность.
67RanibizumabranibizumabRanibizumab Quality Checker — Биопрепарат (Anti-VEGF Fab fragment) (Ph.
68RituximabrituximabRituximab Quality Checker — Биопрепарат (Anti-CD20 mAb) (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет агрегаты, потенцию, гликозилирование, HCP, стерильность, эндотоксины, частицы. ℹ️ Не использует машинное обучение — только прав…
69SalbutamolsalbutamolSalbutamol Quality Checker — Бронходилататор (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение, кетон сальбутамола, толуол, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КР…
70Sitagliptin Metforminsitagliptin metforminSitagliptin Metformin Quality Checker — Комбо-препарат (Диабет) ℹ️ Утилита проверяет содержание обоих API, NDMA (нитрозамины) в метформине, однородность ситаглиптина.
71TacrolimustacrolimusTacrolimus Quality Checker — Иммунодепрессант (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение, эпимеры, влажность, толуол. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТИЧНО! Эпимеры ≤0.5…
72TelmisartantelmisartanTelmisartan Quality Checker — Антагонист рецепторов ангиотензина II (Ph.
73Telmisartan Amlodipinetelmisartan amlodipineTelmisartan Amlodipine Quality Checker — Комбо-препарат (Гипертония) ℹ️ Утилита проверяет содержание обоих API, растворимость телмисартана, однородность амлодипина.
74Tenofovir Disoproxil Fumaratetenofovir disoproxil fumarateTenofovir Disoproxil Fumarate Quality Checker — Антиретровирусный препарат (Ph.
75TeriparatideteriparatideTeriparatide Quality Checker — Биопрепарат (Паратиреоидный гормон) (Ph.
76TorasemidetorasemideTorasemide Quality Checker — Петлевой диуретик (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, примеси, толуол, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТИЧНО! Толуол ≤890 ppm. Рас…
77TrastuzumabtrastuzumabTrastuzumab Quality Checker — Биопрепарат (Anti-HER2 mAb) (Ph.
78Ursodeoxycholic Acidursodeoxycholic acidUrsodeoxycholic Acid Quality Checker — Желчная кислота (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение, изомеры (CDCA, LCA), профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️…
79UstekinumabustekinumabUstekinumab Quality Checker — Биопрепарат (Anti-IL-12/23 mAb) (Ph.
80Valproic Acidvalproic acidValproic Acid Quality Checker — Противосудорожное средство (Ph.
81VildagliptinvildagliptinVildagliptin Quality Checker — Ингибитор DPP-4 (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, цианид, вилдаглиптиновую кислоту, влажность, толуол. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТИЧНО! Циани…
82Vildagliptin Metforminvildagliptin metforminVildagliptin Metformin Quality Checker — Комбо-препарат (Диабет) ℹ️ Утилита проверяет содержание обоих API, NDMA (нитрозамины) в метформине, цианид в вилдаглиптине.
83XylometazolinexylometazolineXylometazoline Quality Checker — Назальный деконгестант (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, pH, осмоляльность, микробиологию (Staph/Pseudo). ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТИЧНО!…

Позиционирование пакета

Пакет является маркетинговой и технической подборкой. Его удобно использовать для первичного разговора с ОКК/QC, оценки покрытия портфеля, пилота и подготовки интеграции.

simplified version without Medical Devices company map hematologic-malignancies-key-players-fuzkk-utility-fit compact company map Product API full three-layer four-column version available full portfolio evidence version available possibly relevant product utilities 2026 v3 three FUZKK layers four utility columns 2026 v3.1

Лицензирование и поддержка

  • Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании или производственной площадке, без права распространения.
  • Утилиты предоставляются «как есть»; валидацию выполняет клиент с использованием URS & FS / IQ/OQ-шаблонов.
  • Доступна интеграционная поддержка для LIMS/ELN/MES, подготовки пилота и уточнения CSV/JSON-потока.
  • Публичная цена не указана: коммерческое предложение зависит от состава пакета, количества площадок, модели поставки и объёма поддержки.

Вопросы? Нужна демонстрация или пилот для ОКК?

Представитель — FUZKK Pharma Utilities

Открыть пакет на портале