Technetium99mSulfurColloidChecker

Описание утилиты: Tc-99m Sulfur Colloid

Tc-99m Sulfur Colloid Quality Checker — Технеций-99m Серный коллоид

ℹ️  Утилита проверяет критические параметры Tc-99m Sulfur Colloid:
    • Радиохимическая чистота (≥92%)
    • Размер частиц (зависит от применения: печень/лимфа)
    • Время кипячения (3-6 мин) — КРИТИЧНО!
    • Свободный пертехнетат (≤5%)
    • рН, эндотоксины, стерильность

⚠️  КРИТИЧНО: Недостаточное кипячение приводит к отсутствию коллоида.
    Слишком крупные частицы (>1.5 мкм) застревают в капиллярах легких!

Использование:
  Technetium99mSulfurColloidChecker.exe                            → демо-режим (вывод в консоль)
  Technetium99mSulfurColloidChecker.exe input.csv output.json      → оценка ваших данных

Формат input.csv:
BatchNumber,TotalActivityMBq,RadiochemicalPurityPercent,FreePertechnetatePercent,ParticleSizeMicrons,pH,EndotoxinsEU,SterilityTest,BoilingTimeMin,ProductType

Пример (стерильность: 0=стерильно, 1=контаминация):
  TC99M-SC-2026-110,150.0,98.0,1.5,0.3,5.5,10.0,0,4.0,LiverSpleen

Поддерживаемые типы продуктов:
• LiverSpleen — визуализация печени, селезенки, костного мозга
• Lymphoscintigraphy — лимфосцинтиграфия (биопсия сторожевого узла)
• GastricEmptying — исследование опорожнения желудка

— ЗАЧЕМ ЭТО НУЖНО?
Tc-99m Sulfur Colloid — суспензия нерастворимых частиц серы, меченных технецием:
• Печень/Селезенка: Частицы размером 0.1–1.0 мкм фагоцитируются клетками Купфера печени и макрофагами селезенки. Используется для оценки структуры органов, выявления очаговых поражений, портальной гипертензии.
• Лимфосцинтиграфия: Очень мелкие частицы (<0.1 мкм, часто фильтрованные) вводятся интерстициально и дренируются в лимфоузлы. Золотой стандарт для биопсии сторожевого лимфоузла при раке молочной железы и меланоме.
• Желудок: Не всасывается, используется как маркер твердой пищи для оценки моторики желудка.

⚠️  КРИТИЧЕСКИ ВАЖНО:
• Радиохимическая чистота ≥92% — Низкая РХЧ означает наличие свободного пертехнетата, который накапливается в щитовидной железе и желудке, создавая нежелательный фон.
• Размер частиц — САМЫЙ ВАЖНЫЙ ПАРАМЕТР, определяющий биораспределение.
  - Для печени/селезенки: 0.1–1.0 мкм.
  - Для лимфоузлов: <0.1 мкм (нанозоль).
  - Если частицы >1.5 мкм (агрегаты из-за переваривания или ошибок приготовления), они застревают в капиллярах легких, вызывая микроэмболию и делая изображение печени недиагностичным.
• Процесс приготовления (Кипячение) — Реакция образования коллоида требует кипячения в течение 3-5 минут. Без этого частицы не образуются или будут нестабильными.
• Свободный пертехнетат ≤5% — Артефакты в области шеи и грудной клетки.
• рН 4.0–7.5, Эндотоксины ≤175 EU/vial, Стерильность — стандартные требования.

Ключевые особенности утилиты:
• Контроль размера частиц в зависимости от клинической задачи
• Контроль времени кипячения (критично для синтеза)
• Оценка пригодности для различных типов исследований (печень, лимфа, желудок)

Критические параметры:
• Радиохимическая чистота: ≥92.0%
• Свободный пертехнетат: ≤5.0%
• Размер частиц:
  - Liver/Spleen: 0.1–1.0 мкм
  - Lymph: <0.1 мкм
• Время кипячения: 3.0–6.0 минут
• рН: 4.0–7.5
• Эндотоксины: ≤175 EU/vial
• Стерильность: отсутствие роста микроорганизмов

💡 Советы по использованию:
1. Для контроля размера частиц используют мембранную фильтрацию или микроскопию.
2. Строго соблюдайте время кипячения. Используйте водяную баню.
3. Для лимфосцинтиграфии готовый препарат часто пропускают через фильтр 0.22 мкм или 0.45 мкм для удаления крупных агрегатов.
4. Препарат стабилен в течение нескольких часов, но лучше использовать свежеприготовленным.

⚠️ Особенность: Sulfur Colloid — один из немногих препаратов, где размер частиц является ключевым фактором успеха. Ошибка в размере (слишком крупные частицы) меняет орган-мишень с печени на легкие, что является серьезным инцидентом качества.