Technetium99mGeneratorQualityChecker

Technetium-99m Generator Quality Checker — Молибден-технециевый генератор (Ph. Eur. 2.14.1, USP <823>)

ℹ️  Утилита проверяет критические параметры элюата генератора: прорыв молибдена-99 и йода-131 (рассчитывается как % от активности Tc-99m), объём элюата, рН элюата.
ℹ️  Не использует машинное обучение — только математический расчёт процентов прорыва и проверка по фармакопейным пределам.
⚠️  КРИТИЧНО: Прорыв Mo-99 (≤0.015%) — недопустим из-за длительного периода полураспада (66 часов)! Даже незначительный прорыв создаёт хроническую лучевую нагрузку на пациента. Прорыв I-131 (≤0.001%) — критичен при производстве Mo-99 методом деления урана!

Использование:
  Technetium99mGeneratorQualityChecker.exe                            → демо-режим (вывод в консоль)
  Technetium99mGeneratorQualityChecker.exe input.csv output.json      → оценка ваших данных

Формат input.csv:
BatchNumber,Tc99mActivityMBq,Mo99ActivityMBq,I131ActivityMBq,EluateVolumeMl,EluatePH

Пояснение полей:
• Tc99mActivityMBq — активность технеция-99м в элюате при измерении (МБк)
• Mo99ActivityMBq — активность молибдена-99 в том же образце элюата (МБк)
• I131ActivityMBq — активность йода-131 в том же образце элюата (МБк)
• EluateVolumeMl — объём полученного элюата (мл)
• EluatePH — рН элюата

Пример:
  Tc99m-Gen-2026-001,1000.0,0.15,0.01,5.0,6.0
  → Прорыв Mo-99 = (0.15 / 1000.0) × 100% = 0.015% (в пределе)
  → Прорыв I-131 = (0.01 / 1000.0) × 100% = 0.001% (в пределе)

— ЗАЧЕМ ЭТО НУЖНО?
Молибден-технециевые генераторы — основной источник технеция-99м для диагностической визуализации:
• Ежедневное получение стерильного, апирогенного элюата с Tc-99m
• Используется для сцинтиграфии сердца, костей, почек, щитовидной железы и др.
• Генератор содержит Mo-99 (T½=66 ч), который распадается в Tc-99m (T½=6 ч)
⚠️ КРИТИЧЕСКИ ВАЖНО:
• Прорыв Mo-99 ≤0.015% — Mo-99 имеет период полураспада 66 ЧАСОВ! Даже 0.016% создаёт значительную хроническую лучевую нагрузку на пациента при диагностике. Недопустим для клинического применения!
• Прорыв I-131 ≤0.001% — критично при производстве Mo-99 методом деления урана-235. I-131 накапливается в щитовидной железе, создавая ненужную лучевую нагрузку.
• Объём элюата 3–10 мл — обеспечивает оптимальную концентрацию Tc-99m для последующего мечения препаратов
• рН элюата 4.5–7.5 — критично для совместимости с наборами для мечения (например, МИБИ, ДТПА, МАГ3). Вне диапазона — снижение выхода меченого препарата!
⚠️ Особое внимание: Прорыв Mo-99 измеряется через 24 часа после последнего элюирования (максимальный прорыв). Измерение активностей Mo-99 и Tc-99m ДОЛЖНО проводиться в ОДНО И ТО ЖЕ ВРЕМЯ! Расчёт: (Активность Mo-99 / Активность Tc-99m) × 100%. Прорыв I-131 проверяется только для генераторов с Mo-99, полученным методом деления. Для реакторного Mo-99 (активация) этот параметр не критичен, но контроль обязателен по спецификации.
Критические параметры:
• Прорыв Mo-99: ≤0.015% от активности Tc-99m (Ph. Eur. 2.14.1, USP <823>)
• Прорыв I-131: ≤0.001% от активности Tc-99m (для генераторов с Mo-99 из деления)
• Объём элюата: 3.0–10.0 мл
• рН элюата: 4.5–7.5
⚠️ Особенность: Утилита рассчитывает процент прорыва АВТОМАТИЧЕСКИ на основе измеренных активностей. Это исключает человеческие ошибки при ручном расчёте. Все измерения активности должны быть скорректированы на время и выполнены на калиброванном детекторе. Генератор считается непригодным при превышении прорыва Mo-99 даже на 0.001%!