Tc99mHMPAOQualityChecker

Описание утилиты: Tc-99m HMPAO

Tc-99m HMPAO Quality Checker — Технеций-99m ГМПАО для ОФЭКТ-перфузии мозга

ℹ️  Утилита проверяет критические параметры Tc-99m HMPAO:
    • Радиохимическая чистота липофильного комплекса (≥80%)
    • Вторичный комплекс (≤15%)
    • Свободный пертехнетат (≤5%)
    • Коллоидный технеций (≤5%)
    • ВРЕМЯ ЖИЗНИ: Использование в течение 30 минут!
    • рН, эндотоксины, стерильность

⚠️  КРИТИЧНО: HMPAO крайне нестабилен. Через 30 минут большая часть препарата
    превращается во вторичный гидрофильный комплекс, который НЕ ПРОНИКАЕТ в мозг.

Использование:
  Tc99mHMPAOQualityChecker.exe                            → демо-режим (вывод в консоль)
  Tc99mHMPAOQualityChecker.exe input.csv output.json      → оценка ваших данных

Формат input.csv:
BatchNumber,TotalActivityMBq,RadiochemicalPurityPercent,SecondaryComplexPercent,FreePertechnetatePercent,ReducedHydrolyzedTcPercent,pH,EndotoxinsEU,SterilityTest,TimeSinceReconstitutionMin,ProductType

Пример (стерильность: 0=стерильно, 1=контаминация):
  TC99M-HMPAO-2026-015,740.0,85.0,10.0,3.0,2.0,7.4,20.0,0,15,CerebralPerfusion

Поддерживаемые типы продуктов:
• CerebralPerfusion — перфузия головного мозга (инсульт, деменция)

— ЗАЧЕМ ЭТО НУЖНО?
Tc-99m HMPAO (Гексаметилпропиленоксиамина оксим, торговое название Ceretec®) — золотой стандарт ОФЭКТ-диагностики церебрального кровотока:
• Липофильная нейтральная молекула легко проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ)
• Внутри клеток мозга превращается в гидрофильный комплекс и "застревает" там (механизм удержания)
• Распределение в мозге отражает регионарный кровоток
• Используется при диагностике инсульта, болезни Альцгеймера, эпилепсии

⚠️  КРИТИЧЕСКИ ВАЖНО:
• Радиохимическая чистота (Липофильный комплекс) ≥80% — ТОЛЬКО липофильная форма проходит через ГЭБ. Если чистота ниже, изображение будет некачественным, а доза облучения на периферические органы вырастет.
• Вторичный комплекс ≤15% — HMPAO спонтанно деградирует во вторичный гидрофильный комплекс уже во флаконе. Этот комплекс НЕ проходит через ГЭБ и быстро выводится почками. Его накопление ведет к плошому соотношению сигнал/шум.
• ВРЕМЕННАЯ СТАБИЛЬНОСТЬ (≤30 мин) — САМЫЙ ВАЖНЫЙ ПАРАМЕТР. Препарат должен быть введен пациенту в течение 30 минут после добавления пертехнетата. После 30 минут доля липофильного комплекса падает ниже допустимого уровня.
• Свободный пертехнетат ≤5% — Накапливается в щитовидной железе, слюнных железах и желудке, создавая артефакты на изображении шеи/головы.
• Восстановленный/гидролизованный Tc ≤5% — Коллоид, накапливающийся в печени и селезенке.
• рН 7.0–8.5, Эндотоксины ≤175 EU/vial, Стерильность — стандартные требования.

Ключевые особенности утилиты:
• Контроль времени жизни препарата (Time Since Reconstitution)
• Разделение форм технеция: липофильная (целевая), вторичная (деградация), свободная, коллоидная
• Оценка пригодности для нейровизуализации

Критические параметры:
• Липофильный комплекс (RCP): ≥80.0%
• Вторичный комплекс: ≤15.0%
• Свободный пертехнетат: ≤5.0%
• Коллоидный Tc: ≤5.0%
• Время после восстановления: ≤30 минут (СТРОГО!)
• рН: 7.0–8.5
• Эндотоксины: ≤175 EU/vial
• Стерильность: отсутствие роста микроорганизмов

💡 Советы по использованию:
1. Для определения РХЧ используют ТСХ с двумя системами растворителей:
   - Система 1 (MEK): Отделяет свободный пертехнетат (движется) от комплексов и коллоида (старт).
   - Система 2 (Saline): Отделяет гидрофильные формы (вторичный комплекс + свободный Tc, движутся) от липофильного комплекса и коллоида (старт).
   - Расчет липофильного комплекса требует комбинации данных.
2. Всегда фиксируйте точное время восстановления (добавления Tc-99m).
3. Если прошло более 30 минут — ВЫБРОСЬТЕ препарат. Никакие тесты уже не спасут качество изображения.
4. Используйте свежий элюат генератора (возраст менее 4 часов) для лучшего выхода маркировки.

⚠️ Особенность: HMPAO — один из самых "капризных" радиофармпрепаратов из-за своей нестабильности. Успех исследования на 90% зависит от соблюдения временного регламента ("правило 30 минут"). Нарушение этого правила делает исследование диагностически неценным.