← Все статьи Открыть пакет

Традиционная китайская медицина: карта QC-утилит

Пакет QC-утилит для ТКМ: botanical identity, fingerprint consistency, marker compounds, decoction pieces, Paozhi processing, pesticides, mycotoxins, heavy metals, sulfur fumigation, microbial limits and adulteration screening.

Традиционная китайская медицина: карта QC-утилит

Пакет QC-утилит для ТКМ: botanical identity, fingerprint consistency, marker compounds, decoction pieces, Paozhi processing, pesticides, mycotoxins, heavy metals, sulfur fumigation, microbial limits and adulteration screening.

Utilities
18
Workflow
CSV → JSON
Decision model
Deterministic QC

Пакет собирает существующие FUZKK-утилиты в прикладную карту контроля качества. Он не заменяет спецификации производителя, но показывает, какие проверки можно формализовать как повторяемый CSV→JSON workflow.

RavulizumabQualityChecker не включён в ТКМ: это биофармацевтическая mAb-утилита для ингибитора комплемента C5.

Состав пакета

#УтилитаПочему входит
1Tcm Adulteration And Filler Detection Quality CheckerДетерминированная CSV→JSON QC-утилита для области пакета.
2Tcm Aristolochic Acids And P As Quality CheckerДетерминированная CSV→JSON QC-утилита для области пакета.
3Tcm Decoction Piece Dimensional Quality CheckerДетерминированная CSV→JSON QC-утилита для области пакета.
4Tcm Dna Barcoding Authenticity Quality CheckerДетерминированная CSV→JSON QC-утилита для области пакета.
5Tcm Endogenous Toxin Transformation Ratio CheckerДетерминированная CSV→JSON QC-утилита для области пакета.
6Tcm Endotoxin And Sterility Quality CheckerДетерминированная CSV→JSON QC-утилита для области пакета.
7Tcm Fingerprint Consistency Quality CheckerДетерминированная CSV→JSON QC-утилита для области пакета.
8Tcm Forbidden Substance Adulteration ScreeningДетерминированная CSV→JSON QC-утилита для области пакета.
9Tcm Fumigants And Solvents Quality CheckerДетерминированная CSV→JSON QC-утилита для области пакета.
10Tcm Heavy Metals And Elements Quality CheckerДетерминированная CSV→JSON QC-утилита для области пакета.
11Tcm Marker Compounds Quantification Quality CheckerДетерминированная CSV→JSON QC-утилита для области пакета.
12Tcm Microbial Limits And Pathogens Quality CheckerДетерминированная CSV→JSON QC-утилита для области пакета.
13Tcm Mycotoxins Profile Quality CheckerДетерминированная CSV→JSON QC-утилита для области пакета.
14Tcm Paozhi Processing Compliance CheckerДетерминированная CSV→JSON QC-утилита для области пакета.
15Tcm Pesticide Multi Residue Quality CheckerДетерминированная CSV→JSON QC-утилита для области пакета.
16Tcm Radionuclides Control Quality CheckerДетерминированная CSV→JSON QC-утилита для области пакета.
17Tcm Species Authentication DNA CheckerДетерминированная CSV→JSON QC-утилита для области пакета.
18Tcm Sulfur Fumigation Excess CheckerДетерминированная CSV→JSON QC-утилита для области пакета.

Почему выбирают FUZKK Utilities?

✅ Замена Excel

Никаких скрытых формул и случайных правок. Детерминированная логика, версионность и воспроизводимые результаты.

🔍 Готовность к аудиту (IQ/OQ)

Каждая утилита поставляется с шаблонами URS & FS. Это ускоряет подготовку к валидации и инспекциям.

⏱ Экономия времени ОКК

Автоматизация проверок, расчётов и отчётности. Команда фокусируется на отклонениях и научной оценке, а не на форматировании.

🚀 Быстрое внедрение

CSV-вход и JSON-выход позволяют интегрировать пакет без разработки тяжёлых LIMS-модулей с нуля.

Схема интеграции

LIMS / ELN / CSV-export → утилита FUZKK → output.json → QMS / eDMS / batch release

Утилиты читают CSV-вход и формируют структурированный JSON-результат, пригодный для автоматизированного batch release, QA/QC review и интеграции с LIMS/ELN/MES.

Утилиты и проверяемые параметры

№API / продуктУтилитаКлючевые проверки
1Tcm Adulteration And Filler Detectiontcm adulteration and filler detectionTCM Adulteration & Filler Detection Quality Checker — Выявление фальсификации и наполнителей в ТКМ ℹ️ Утилита выполняет хемометрический и аналитический контроль подлинности согласно USP , EP 2.
2Tcm Aristolochic Acids And P Astcm aristolochic acids and p asTCM Aristolochic Acids & PAs Quality Checker — Скрининг нефротоксичных и гепатотоксичных токсинов в ТКМ ℹ️ Утилита выполняет контроль безопасности согласно EMA/HMPC/566819/2014, FDA Import Alert #54-10, ChP 2341 и ICH M7…
3Tcm Decoction Piece Dimensionaltcm decoction piece dimensionalTCM Decoction Piece Dimensional Quality Checker — Контроль размерных характеристик饮片 (Yinpian) в ТКМ ℹ️ Утилита проверяет физические параметры нарезки лекарственного сырья согласно ChP 2020 (Глава 0213) и традиционным ст…
4Tcm Dna Barcoding Authenticitytcm dna barcoding authenticityTCM DNA Barcoding Authenticity Quality Checker — Молекулярная верификация подлинности сырья ТКМ ℹ️ Утилита выполняет ДНК-идентификацию согласно ChP General Chapter 9107, USP , WHO Guidelines on Quality Control of Herbal…
5Tcm Endogenous Toxin Transformation Ratiotcm endogenous toxin transformation ratio checkerTCM Endogenous Toxin Transformation Ratio Checker — Контроль соотношения трансформации эндогенных токсинов в ТКМ ℹ️ Утилита оценивает безопасность токсичных лекарственных растений через хемометрические соотношения продук…
6Tcm Endotoxin And Sterilitytcm endotoxin and sterilityTCM Endotoxin and Sterility Quality Checker — Контроль эндотоксинов и стерильности в инъекционных препаратах ТКМ ℹ️ Утилита проводит комплексную оценку безопасности парентеральных форм традиционной китайской медицины сог…
7Tcm Fingerprint Consistencytcm fingerprint consistencyTCM Fingerprint Consistency Quality Checker — Контроль соответствия хроматографического отпечатка пальца ТКМ ℹ️ Утилита проверяет соответствие хроматографического отпечатка пальца традиционной китайской медицины (ТКМ): •…
8Tcm Forbidden Substance Adulteration Screeningtcm forbidden substance adulteration screeningTCM Forbidden Substance Adulteration Screening — Скрининг запрещённых синтетических добавок в ТКМ ℹ️ Утилита проводит целевой высокочувствительный скрининг на наличие незадекларированных фармацевтических субстанций в рас…
9Tcm Fumigants And Solventstcm fumigants and solventsTCM Fumigants and Solvents Quality Checker — Контроль остаточных фумигантов и растворителей в ТКМ ℹ️ Утилита проверяет остаточные количества фумигантов и растворителей согласно ChP 2020 и ICH Q3C: • Оксид этилена (≤1.
10Tcm Heavy Metals And Elementstcm heavy metals and elementsTCM Heavy Metals and Elements Quality Checker — Контроль тяжелых металлов и элементов в ТКМ ℹ️ Утилита проверяет содержание тяжелых металлов и элементов согласно ChP 2020: • Свинец (Pb) ≤ 5.
11Tcm Marker Compounds Quantificationtcm marker compounds quantificationTCM Marker Compounds Quantification Quality Checker — Количественное определение маркерных соединений в ТКМ ℹ️ Утилита проверяет результаты количественного анализа маркерных соединений согласно ChP 2020 и ICH Q2(R1): • С…
12Tcm Microbial Limits And Pathogenstcm microbial limits and pathogensTCM Microbial Limits and Pathogens Quality Checker — Контроль микробиологических нормативов и патогенов в ТКМ ℹ️ Утилита проверяет микробиологическую чистоту традиционной китайской медицины согласно ChP 2020 и рекомендац…
13Tcm Mycotoxins Profiletcm mycotoxins profileTCM Mycotoxins Profile Quality Checker — Контроль профиля микотоксинов в ТКМ ℹ️ Утилита проверяет содержание основных микотоксинов согласно ChP 2020 (Глава 2351) и регламентам ЕС: • Афлатоксин B1: ≤5 ppb (мкг/кг) • Афлат…
14Tcm Paozhi Processing Compliancetcm paozhi processing compliance checkerTCM Paozhi Processing Compliance Checker — Контроль соответствия технологии обработки (Paozhi) в ТКМ ℹ️ Утилита верифицирует соблюдение традиционных методов обработки лекарственного сырья: • Коэффициент химической трансф…
15Tcm Pesticide Multi Residuetcm pesticide multi residueTCM Pesticide Multi-Residue Quality Checker — Мультиостаточный анализ пестицидов в ТКМ ℹ️ Утилита проверяет содержание ключевых классов пестицидов согласно ChP 2020 (Глава 2341) и регламентам ЕС: • Органохлориновые: ГХЦГ…
16Tcm Radionuclides Controltcm radionuclides controlTCM Radionuclides Control Quality Checker — Контроль радионуклидов в ТКМ ℹ️ Утилита проверяет содержание техногенных и природных радионуклидов согласно ChP 2020 (Глава 2361), ВОЗ и стандартам МАГАТЭ: • Цезий-137 (Cs-137)…
17Tcm Species Authentication DNAtcm species authentication dna checkerTCM Species Authentication DNA Checker — Молекулярная аутентификация видов ТКМ (ДНК-баркодинг) ℹ️ Утилита проводит видовую идентификацию лекарственного растительного и животного сырья методом ДНК-баркодинга согласно ChP…
18Tcm Sulfur Fumigation Excesstcm sulfur fumigation excess checkerTCM Sulfur Fumigation Excess Checker — Контроль избыточного окуривания серой в ТКМ ℹ️ Утилита проводит комплексную оценку последствий окуривания диоксидом серы согласно ChP 2020 (Глава 2331): • Диоксид серы общий: ≤150 p…

Позиционирование пакета

Пакет является маркетинговой и технической подборкой. Его удобно использовать для первичного разговора с ОКК/QC, оценки покрытия портфеля, пилота и подготовки интеграции.

TCM TraditionalChineseMedicine ChinesePharmacopoeia Herbal BHP BotanicalQC CSV→JSON

Лицензирование и поддержка

  • Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании или производственной площадке, без права распространения.
  • Утилиты предоставляются «как есть»; валидацию выполняет клиент с использованием URS & FS / IQ/OQ-шаблонов.
  • Доступна интеграционная поддержка для LIMS/ELN/MES, подготовки пилота и уточнения CSV/JSON-потока.
  • Публичная цена не указана: коммерческое предложение зависит от состава пакета, количества площадок, модели поставки и объёма поддержки.

Вопросы? Нужна демонстрация или пилот для ОКК?

Представитель — FUZKK Pharma Utilities

Открыть пакет на портале