← Все статьи Открыть пакет

Инфекционистика: карта QC-утилит

Типовая статья для пакета «Инфекционистика»: 133 существующих FUZKK-утилит, сгруппированных по QC workflows.

Инфекционистика: карта QC-утилит

Пакет выделяет существующие FUZKK-утилиты, которые подходят для антиинфекционных лекарственных продуктов, микробиологического контроля, стерильного выпуска, эндотоксинов, вирусной безопасности и вакцинных release-checks.

Типовая статья для нового пакета портала FUZKK. Mapping сделан только по уже существующим utility IDs; новых утилит в JSON не добавлял.

Утилит
133
Групп
6
Тип
Pre-Proposal Fit Map
Пакет не утверждает, что каждая утилита нужна каждому производителю. Это pre-proposal utility fit map: предварительная карта того, какие существующие deterministic QC tools FUZKK могут быть полезны для данного направления.

Группы покрытия

Antibacterial and antibiotic productsAntifungal and antiparasitic productsAntiviral products and viral safetyGeneral analytical releaseMicrobiology, sterility and endotoxinsVaccines and infectious-titer controls

Список утилит

ГруппаУтилитаFit
Antibacterial and antibiotic productsAmoxicillin Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsAmoxicillin Clavulanic Acid Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsAmoxicillinDegradationCheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
General analytical releaseAmikacin Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsAzithromycin Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsCapreomycin Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsCefaclor Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsCefadroxil Monohydrate Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsCefalexin Monohydrate Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsCefazolin Sodium Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsCefepime Hydrochloride Monohydrate Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsCefixime Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsCefoperazone Sodium Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsCefotaxime Sodium Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsCefoxitin Sodium Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsCefpodoxime Proxetil Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsCeftriaxone Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsCeftriaxoneSodiumPurityCheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsCefuroxime Axetil Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
General analytical releaseCephalexin Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsChloramphenicol Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsCiprofloxacin Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsCiprofloxacinImpurityCheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsClarithromycin Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsClindamycin Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsDapsone Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsDaptomycin Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsDoxycycline Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsErythromycin Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsErtapenem Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsImipenem Cilastatin Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsLinezolid Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsMeropenem Trihydrate Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsMetronidazole Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsMinocycline Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsNitrofurantoin Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsOfloxacin Ornidazole Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsPiperacillin Tazobactam Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsRifampicin Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsTeicoplanin Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsTigecycline Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsVancomycin Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsLevofloxacin Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antibacterial and antibiotic productsLevofloxacinOpticalIsomerCheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antiviral products and viral safetyAbacavir Sulfate Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antiviral products and viral safetyAciclovir Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antiviral products and viral safetyAcyclovir Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antiviral products and viral safetyAcyclovirImpurityCheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antifungal and antiparasitic productsAlbendazole Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antifungal and antiparasitic productsArtemether Lumefantrine Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antifungal and antiparasitic productsArtesunate Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antiviral products and viral safetyAtazanavir Sulfate Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antiviral products and viral safetyBictegravir Emtricitabine Tenofovir Alafenamide Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antifungal and antiparasitic productsClotrimazole Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antiviral products and viral safetyDaclatasvirAssayCheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antiviral products and viral safetyDolutegravir Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antiviral products and viral safetyEfavirenz Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antiviral products and viral safetyEmtricitabine Tenofovir Disoproxil Fumarate Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antiviral products and viral safetyEntecavir Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antifungal and antiparasitic productsFluconazole Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antifungal and antiparasitic productsFluconazoleRelatedSubstancesCheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antiviral products and viral safetyGanciclovir Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antiviral products and viral safetyGlecaprevir Pibrentasvir Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antifungal and antiparasitic productsItraconazole Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antifungal and antiparasitic productsKetoconazole Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antiviral products and viral safetyLamivudine Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antifungal and antiparasitic productsMebendazole Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antifungal and antiparasitic productsMiconazole Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antifungal and antiparasitic productsPosaconazole Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antiviral products and viral safetyRibavirinPurityCheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antiviral products and viral safetySofosbuvirImpurityProfilerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antiviral products and viral safetySofosbuvir Velpatasvir Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antiviral products and viral safetyValacyclovir Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antiviral products and viral safetyValganciclovir Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antifungal and antiparasitic productsVoriconazole Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Antiviral products and viral safetyZidovudine Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
General analytical releaseAntibiotic Potency EvaluatorСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Microbiology, sterility and endotoxinsAntimicrobial Preservative Effectiveness CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Microbiology, sterility and endotoxinsAutomated Sterility Detection Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
Microbiology, sterility and endotoxinsBacterial Endotoxins LAL Quality CheckerСуществующая deterministic QC-утилита для антиинфекционных продуктов, микробиологии, стерильности, эндотоксинов или vaccine-release workflows.
+ 53 additional mapped utilities are included in the package metadata and utility table.

Почему выбирают FUZKK Utilities?

✅ Замена Excel

Никаких скрытых формул и случайных правок. Детерминированная логика, версионность и воспроизводимые результаты.

🔍 Готовность к аудиту (IQ/OQ)

Каждая утилита поставляется с шаблонами URS & FS. Это ускоряет подготовку к валидации и инспекциям.

⏱ Экономия времени ОКК

Автоматизация проверок, расчётов и отчётности. Команда фокусируется на отклонениях и научной оценке, а не на форматировании.

🚀 Быстрое внедрение

CSV-вход и JSON-выход позволяют интегрировать пакет без разработки тяжёлых LIMS-модулей с нуля.

Схема интеграции

LIMS / ELN / CSV-export → утилита FUZKK → output.json → QMS / eDMS / batch release

Утилиты читают CSV-вход и формируют структурированный JSON-результат, пригодный для автоматизированного batch release, QA/QC review и интеграции с LIMS/ELN/MES.

Утилиты и проверяемые параметры

№API / продуктУтилитаКлючевые проверки
1AmoxicillinamoxicillinAmoxicillin Quality Checker — Антибиотик (Пенициллин) (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение, полимеры (аллергия), специфические примеси, кристалличность. ℹ️ Не использует машинное обучение —…
2Amoxicillin Clavulanic Acidamoxicillin clavulanic acidAmoxicillin Clavulanic Acid Quality Checker — Комбинированный антибиотик (Ph.
3Amoxicillin Degradation Checkeramoxicillin degradation checkerОписание утилиты: Amoxicillin Degradation Checker Amoxicillin Degradation Checker — Контроль продуктов деградации Амоксициллина ℹ️ Утилита проверяет критические параметры стабильности амоксициллина: • Содержание основног…
4AmikacinamikacinAmikacin Quality Checker — Проверка качества амикацина (BP/Ph.
5AzithromycinazithromycinAzithromycin Quality Checker — Проверка качества азитромицина (BP/Ph.
6CapreomycincapreomycinCapreomycin Quality Checker — Проверка качества капреомицина (BP/Ph.
7CefaclorcefaclorCefaclor Quality Checker — Проверка качества цефаклора (BP/Ph.
8Cefadroxil Monohydratecefadroxil monohydrateCefadroxil Monohydrate Quality Checker — Проверка качества цефадроксила моногидрата (BP/Ph.
9Cefalexin Monohydratecefalexin monohydrateCefalexin Monohydrate Quality Checker — Проверка качества цефалексина моногидрата (BP/Ph.
10Cefazolin Sodiumcefazolin sodiumCefazolin Sodium Quality Checker — Проверка качества цефазолина натрия (BP/Ph.
11Cefepime Hydrochloride Monohydratecefepime hydrochloride monohydrateCefepime Hydrochloride Monohydrate Quality Checker — Проверка качества цефепима гидрохлорида моногидрата (BP/Ph.
12CefiximecefiximeCefixime Quality Checker — Проверка качества цефиксима (BP/Ph.
13Cefoperazone Sodiumcefoperazone sodiumCefoperazone Sodium Quality Checker — Проверка качества цефоперазона натрия (BP/Ph.
14Cefotaxime Sodiumcefotaxime sodiumCefotaxime Sodium Quality Checker — Проверка качества цефотаксима натрия (BP/Ph.
15Cefoxitin Sodiumcefoxitin sodiumCefoxitin Sodium Quality Checker — Проверка качества цефокситина натрия (BP/Ph.
16Cefpodoxime Proxetilcefpodoxime proxetilCefpodoxime Proxetil Quality Checker — Проверка качества цефподоксима пробетила (BP/Ph.
17CeftriaxoneceftriaxoneCeftriaxone Quality Checker — Цефалоспорин III поколения (Ph.
18Ceftriaxone Sodium Purity Checkerceftriaxone sodium purity checkerОписание утилиты: Ceftriaxone Sodium Purity Checker Ceftriaxone Sodium Purity Checker — Контроль чистоты Цефтриаксона натрия ℹ️ Утилита проверяет критические параметры качества цефтриаксона: • Содержание основного вещест…
19Cefuroxime Axetilcefuroxime axetilCefuroxime Axetil Quality Checker — Проверка качества цефуроксима аксетила (BP/Ph.
20CephalexincephalexinCephalexin Quality Checker — Цефалоспорин (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, полимеры, родств. примеси, pH, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТИЧНО! Полимеры ≤2…
21ChloramphenicolchloramphenicolChloramphenicol Quality Checker — Проверка качества хлорамфеникола (BP/Ph.
22CiprofloxacinciprofloxacinCiprofloxacin Quality Checker — Проверка качества ципрофлоксацина (BP/Ph.
23Ciprofloxacin Impurity Checkerciprofloxacin impurity checkerОписание утилиты: Ciprofloxacin Impurity Checker Ciprofloxacin Impurity Checker — Контроль примесей Ципрофлоксацина ℹ️ Утилита проверяет критические параметры качества ципрофлоксацина: • Содержание основного вещества (98…
24ClarithromycinclarithromycinClarithromycin Quality Checker — Проверка качества кларитромицина (BP/Ph.
25ClindamycinclindamycinClindamycin Quality Checker — Проверка качества клиндамицина (BP/Ph.
26DapsonedapsoneDapsone Quality Checker — Проверка качества дапсона (Ph. Eur. 0391) ℹ️ Утилита проверяет соответствие ключевых параметров дапсона требованиям Европейской фармакопеи. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠…
27DaptomycindaptomycinDaptomycin Quality Checker — Липопептидный антибиотик (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание A10, профиль пептидов, стерильность, эндотоксины, частицы. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИ…
28DoxycyclinedoxycyclineDoxycycline Quality Checker — Проверка качества доксициклина (BP/Ph.
29ErythromycinerythromycinErythromycin Quality Checker — Проверка качества эритромицина (Ph.
30ErtapenemertapenemErtapenem Quality Checker — Карбапенемный антибиотик (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, полимеры, дезамидированную примесь, стерильность, эндотоксины. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️…
31Imipenem Cilastatinimipenem cilastatinImipenem Cilastatin Quality Checker — Карбапенемный антибиотик (Ph.
32LinezolidlinezolidLinezolid Quality Checker — Антибиотик (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, изомерные/окисленные/гидролизные примеси, толуол/ацетонитрил, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только прави…
33Meropenem Trihydratemeropenem trihydrateMeropenem Trihydrate Quality Checker — Проверка качества меропенема тригидрата (BP/Ph.
34MetronidazolemetronidazoleMetronidazole Quality Checker — Проверка качества метронидазола (Ph.
35MinocyclineminocyclineMinocycline Quality Checker — Антибиотик (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, эпиминоциклин (эпимеризация), толуол/ацетонитрил, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИ…
36NitrofurantoinnitrofurantoinNitrofurantoin Quality Checker — Антибактериальное средство (Ph.
37Ofloxacin Ornidazoleofloxacin ornidazoleOfloxacin Ornidazole Quality Checker — Комбо-антибиотик/антипротозойное ℹ️ Утилита проверяет содержание обоих API, нитро-примеси, синхронное растворение.
38Piperacillin Tazobactampiperacillin tazobactamPiperacillin Tazobactam Quality Checker — Комбо-антибиотик (Инъекции) (Ph.
39RifampicinrifampicinRifampicin Quality Checker — Противотуберкулезный антибиотик (Ph.
40TeicoplaninteicoplaninTeicoplanin Quality Checker — Гликопептидный антибиотик (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет профиль факторов (T2-1, T2-2, T2-3), эндотоксины, стерильность, мышьяк. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️…
41TigecyclinetigecyclineTigecycline Quality Checker — Глицилциклиновый антибиотик (Ph.
42VancomycinvancomycinVancomycin Quality Checker — Гликопептидный антибиотик (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, CDP-1, остаточный белок, эндотоксины, стерильность. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТИЧНО…
43LevofloxacinlevofloxacinLevofloxacin Quality Checker — Проверка качества левофлоксацина (Ph.
44Levofloxacin Optical Isomer Checkerlevofloxacin optical isomer checkerОписание утилиты: Levofloxacin Optical Isomer Checker Levofloxacin Optical Isomer Checker — Контроль оптической изомерии Левофлоксацина ℹ️ Утилита проверяет критические параметры хиральной чистоты левофлоксацина: • Содер…
45Abacavir Sulfateabacavir sulfateAbacavir Sulfate Quality Checker — Проверка качества сульфата абакавира (BP/Ph.
46AcicloviraciclovirAciclovir Quality Checker — Проверка качества ацикловира (BP/Ph.
47AcycloviracyclovirAcyclovir Quality Checker — Противовирусное средство (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, родственные примеси (<1.0%), ацетонитрил, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️…
48Acyclovir Impurity Checkeracyclovir impurity checkerОписание утилиты: Acyclovir Impurity Checker Acyclovir Impurity Checker — Контроль примесей Ацикловира ℹ️ Утилита проверяет критические параметры качества ацикловира: • Содержание основного вещества (98.
49AlbendazolealbendazoleAlbendazole Quality Checker — Проверка качества альбендазола (BP/Ph.
50Artemether Lumefantrineartemether lumefantrineArtemether Lumefantrine Quality Checker — Анти малярийное комбо (WHO/Ph.
51ArtesunateartesunateArtesunate Quality Checker — Противомалярийное средство (Ph. Eur., WHO) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение, ДГА, влажность, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИ…
52Atazanavir Sulfateatazanavir sulfateAtazanavir Sulfate Quality Checker — Проверка качества сульфата атазанавира (BP/Ph.
53Bictegravir Emtricitabine Tenofovir Alafenamidebictegravir emtricitabine tenofovir alafenamideBictegravir Emtricitabine Tenofovir Alafenamide Quality Checker — Комбо-АРВТ (ВИЧ) ℹ️ Утилита проверяет содержание всех 3 API, гидролиз TAF, влажность, однородность, синхронное растворение.
54ClotrimazoleclotrimazoleClotrimazole Quality Checker — Проверка качества клотримазола (Ph.
55Daclatasvir Assay Checkerdaclatasvir assay checkerОписание утилиты: Daclatasvir Assay Checker Daclatasvir Assay Checker — Контроль качества Даклатасвира ℹ️ Утилита проверяет критические параметры даклатасвира: • Содержание (на сухое вещество) 98.
56DolutegravirdolutegravirDolutegravir Quality Checker — Ингибитор интегразы (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, окисленные примеси, толуол/ацетонитрил, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИ…
57EfavirenzefavirenzEfavirenz Quality Checker — НННИТ (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, изомерные/окисленные примеси, толуол/ацетонитрил, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТИЧНО!…
58Emtricitabine Tenofovir Disoproxil Fumarateemtricitabine tenofovir disoproxil fumarateEmtricitabine Tenofovir Disoproxil Fumarate Quality Checker — Комбо-АРВТ (ВИЧ) ℹ️ Утилита проверяет содержание обоих API, сульфоксид эмтрицитабина, тенофовир (гидролиз), влажность, синхронное растворение.
59EntecavirentecavirEntecavir Quality Checker — Противовирусный препарат (Нуклеозидный аналог) (Ph.
60FluconazolefluconazoleFluconazole Quality Checker — Проверка качества флуконазола (BP/Ph.
61Fluconazole Related Substances Checkerfluconazole related substances checkerОписание утилиты: Fluconazole Related Substances Checker Fluconazole Related Substances Checker — Флуконазол (контроль родственных веществ) ℹ️ Утилита проверяет профиль примесей субстанции флуконазола: • Содержание основ…
62GanciclovirganciclovirGanciclovir Quality Checker — Проверка качества ганцикловира (BP/Ph.
63Glecaprevir Pibrentasvirglecaprevir pibrentasvirGlecaprevir Pibrentasvir Quality Checker — Комбо-АРТ (ВИЧ/Гепатит C) ℹ️ Утилита проверяет содержание обоих API, специфические примеси, синхронное растворение.
64ItraconazoleitraconazoleItraconazole Quality Checker — Проверка качества итраконазола (Ph.
65KetoconazoleketoconazoleKetoconazole Quality Checker — Проверка качества кетоконазола (BP/Ph.
66LamivudinelamivudineLamivudine Quality Checker — Проверка качества ламивудина (Ph.
67MebendazolemebendazoleMebendazole Quality Checker — Антигельминтик (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, аминобензимидазол, толуол/ацетонитрил, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТИЧНО!…
68MiconazolemiconazoleMiconazole Quality Checker — Проверка качества миконазола (Ph.
69PosaconazoleposaconazolePosaconazole Quality Checker — Противогрибковый препарат (Ph.
70Ribavirin Purity Checkerribavirin purity checkerОписание утилиты: Ribavirin Purity Checker Ribavirin Purity Checker — Контроль качества Рибавирина ℹ️ Утилита проверяет критические параметры качества рибавирина: • Содержание основного вещества (Assay): 98.
71Sofosbuvir Impurity Profilersofosbuvir impurity profilerОписание утилиты: Sofosbuvir Impurity Profiler Sofosbuvir Impurity Profiler — Профилирование примесей Софосбувира ℹ️ Утилита проверяет критические параметры чистоты софосбувира: • Содержание основного вещества (Assay): 9…
72Sofosbuvir Velpatasvirsofosbuvir velpatasvirSofosbuvir/Velpatasvir Quality Checker — Комбинированный препарат (Ph.
73ValacyclovirvalacyclovirValacyclovir Quality Checker — Противовирусный препарат (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, ацикловир (гидролиз), D-валин (изомер), метанол, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только п…
74ValganciclovirvalganciclovirValganciclovir Quality Checker — Противовирусный препарат (Ph.
75VoriconazolevoriconazoleVoriconazole Quality Checker — Проверка качества вориконазола (BP/Ph.
76ZidovudinezidovudineZidovudine Quality Checker — Проверка качества зидовудина (Ph.
77Antibiotic Potencyantibiotic potency evaluatorAntibiotic Potency Evaluator — Оценка активности антибиотиков (Ph.
78Antimicrobial Preservative Effectivenessantimicrobial preservative effectiveness checkerAntimicrobial Preservative Effectiveness Checker — Испытание на эффективность консервантов (Ph.
79Automated Sterility Detectionautomated sterility detectionAutomated Sterility Detection Quality Checker — Оценка результатов автоматизированных систем детекции микроорганизмов ℹ️ Утилита проверяет критические параметры альтернативных методов стерильности (USP , Ph.
80Bacterial Endotoxins LALbacterial endotoxins lalquality checkerBacterial Endotoxins LAL Quality Checker — Контроль бактериальных эндотоксинов методом LAL ℹ️ Утилита проверяет критические параметры теста на бактериальные эндотоксины (USP , Ph.
81Bacterial Endotoxins Recombinantbacterial endotoxins recombinantBacterial Endotoxins Recombinant Quality Checker — Контроль бактериальных эндотоксинов (Рекомбинантный метод) ℹ️ Утилита проверяет содержание бактериальных эндотоксинов с использованием рекомбинантного фактора C (rFC) со…
82Bacterial Endotoxin & Sterility Combinedbacterial endotoxin and sterility combinedBacterial Endotoxin & Sterility Combined Quality Checker — Комбинированный контроль безопасности вакцин ℹ️ Утилита выполняет комплексную проверку двух критических параметров безопасности парентеральных вакцин согласно Ph…
83Bioburdenbioburden checkerBioburden Checker — Проверка микробной обсеменённости (Ph. Eur. 2.6.12) ℹ️ Утилита проверяет соответствие результатов испытаний на микробную обсеменённость требованиям Европейской фармакопеи. ℹ️ Не использует машинное об…
84Bacterial Count Bioburdenbacterial count bioburden checkerBacterial Count Bioburden Checker — Контроль микробной обсемененности (Bioburden) ℹ️ Утилита оценивает уровень микробной обсемененности нестерильных фармацевтических продуктов согласно Ph.
85Bioburden Trendbioburden trend checkerBioburden Trend Checker — Анализ трендов микробиологической обсемененности ℹ️ Утилита выполняет статистический мониторинг данных по бионагрузке (Bioburden) согласно USP , Ph.
86Endotoxinendotoxin checkerEndotoxin Checker — Проверка эндотоксинов (Ph. Eur. 2.6.14) ℹ️ Утилита проверяет соответствие уровня эндотоксинов требованиям Европейской фармакопеи. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ Для воды для и…
87Endotoxin LALendotoxin lal checkerEndotoxin LAL Checker — Контроль бактериальных эндотоксинов (LAL-тест) ℹ️ Утилита проверяет содержание бактериальных эндотоксинов с использованием лизата амебоцитов мечехвоста (LAL) согласно Ph.
88Endotoxin Biologic Productendotoxin biologic productEndotoxin Biologic Product Quality Checker — Контроль бактериальных эндотоксинов (BET) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры теста на бактериальные эндотоксины (USP / Ph.
89Endotoxin Risk Predictorendotoxin risk predictorProject description
90Endotoxins Assessorendotoxins assessorEndotoxins Assessor — Проверка содержания бактериальных эндотоксинов (Ph.
91Environmental Monitoring Cleanroomenvironmental monitoring cleanroomEnvironmental Monitoring Cleanroom Quality Checker — Мониторинг чистых помещений (EU GMP Annex 1) ℹ️ Утилита проверяет соответствие параметров окружающей среды требованиям EU GMP Annex 1: • Классы чистоты: A, B, C, D • Ч…
92Environmental Monitoring Trendenvironmental monitoring trend utilityEnvironmental Monitoring Trend Utility — Анализ трендов экологического мониторинга ℹ️ Утилита выполняет статистический анализ исторических данных микробиологического мониторинга (CFU) производственных зон согласно требов…
93MAT Pyrogenmat pyrogen checkerMAT Pyrogen Checker — Проверка пирогенности методом MAT (Ph. Eur. 2.6.30) ℹ️ Утилита проверяет результаты Monocyte Activation Test (MAT) по цитокинам IL-6, TNF-α, IL-1β. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правил…
94Microbial Enumerationmicrobial enumeration checkerMicrobial Enumeration Checker — Микробная обсеменённость и патогены (Ph.
95Microbial Enumerationmicrobial enumeration evaluatorProject description
96Microbial Enumeration (TAMC/TYMC)microbial enumeration tamctymcquality checkerMicrobial Enumeration (TAMC/TYMC) Quality Checker — Контроль микробиологической чистоты ℹ️ Утилита проверяет соответствие микробиологических показателей требованиям USP / Ph.
97Microbial Identification Systemmicrobial identification systemMicrobial Identification System Quality Checker — Контроль качества микробиологической идентификации ℹ️ Утилита проверяет достоверность результатов идентификации микроорганизмов (MALDI-TOF MS / Биохимические системы): •…
98Mycoplasma Contamination Forecastermycoplasma contamination forecasterProject description
99q PCR Viral Safetyq pcr viral safety checkerqPCR Viral Safety Checker — Проверка qPCR-анализа на вирусы/микоплазмы (Ph.
100Sterile Release Checkliststerile release checklist utilitySterile Release Checklist Utility — Чек-лист выпуска стерильной серии ℹ️ Утилита выполняет финальную проверку готовности стерильной фармацевтической серии к выпуску на рынок согласно Annex 1 EU GMP и FDA Guidelines: • Ми…
101Sterility & Mycoplasma Reviewsterility mycoplasma review utilitySterility & Mycoplasma Review Utility — Ревью тестов на стерильность и микоплазму ℹ️ Утилита выполняет комплексную проверку результатов микробиологических испытаний биотехнологических препаратов согласно Ph.
102Sterility Test Reviewsterility test review utilitySterility Test Review Utility — Ревью теста на стерильность ℹ️ Утилита автоматизирует проверку результатов теста на стерильность согласно Ph.
103Water Microbiologicalwater microbiological checkerWater Microbiological Checker — Микробиологический контроль воды (Ph.
104Water Microbiologywater microbiologyWater Microbiology Quality Checker — Контроль микробиологической чистоты воды ℹ️ Утилита проверяет микробиологическое качество Очищенной Воды (PW) и Воды для Инъекций (WFI) согласно Ph.
105Specified Microorganismsspecified microorganismsSpecified Microorganisms Quality Checker — Контроль специфических микроорганизмов ℹ️ Утилита проверяет отсутствие патогенных микроорганизмов в нестерильных фармацевтических продуктах согласно Ph.
106Pyrogen Test (Rabbit & MAT)pyrogen test rabbit matquality checkerPyrogen Test (Rabbit & MAT) Quality Checker — Контроль пирогенности ℹ️ Утилита проверяет результаты тестов на пирогенность согласно USP и Ph.
107Inactivated Vaccine Safety Testinactivated vaccine safety testInactivated Vaccine Safety Test Quality Checker — Контроль безопасности инактивированных вакцин (Тест на инактивацию) ℹ️ Утилита оценивает полноту инактивации патогена в инактивированных вакцинах (ИПВ, Бешенство, Грипп,…
108Live Attenuated Vaccine Genetic Stabilitylive attenuated vaccine genetic stabilityLive Attenuated Vaccine Genetic Stability Quality Checker — Контроль генетической стабильности живых аттенуированных вакцин ℹ️ Утилита анализирует данные секвенирования (NGS/Sanger) для подтверждения генетической стабиль…
109mRNA Vaccine Integrity & LNPm rna vaccine integrity and lnpmRNA Vaccine Integrity & LNP Quality Checker — Контроль целостности мРНК и характеристик ЛНП ℹ️ Утилита оценивает критические атрибуты качества (CQA) мРНК-вакцин согласно современным руководствам FDA, EMA и ICH Q5A/Q6B:…
110Replication Competent Virus RCVreplication competent virus rcvReplication Competent Virus RCV Quality Checker — Контроль RCV в генной терапии ℹ️ Утилита выполняет критический контроль безопасности вирусных векторов, выявляя наличие репликационно-компетентных вирусов (RCV) согласно…
111Residual Host Cell DNAresidual host cell dnaResidual Host Cell DNA Quality Checker — Контроль остаточной ДНК клеток-хозяев (qPCR) ℹ️ Утилита оценивает содержание остаточной ДНК клеток-хозяев в рекомбинантных и культуральных вакцинах согласно руководствам WHO и FDA…
112Residual Host Cell DNA qPCRresidual host cell dn aq pcr checkerResidual Host Cell DNA qPCR Checker — Контроль остаточной ДНК клеток-хозяев (qPCR) ℹ️ Утилита оценивает содержание остаточной ДНК клеток-хозяев в рекомбинантных и культуральных препаратах согласно руководствам WHO и FDA:…
113Vaccine Potency TCID50/EID50vaccine potency tcid50 eid50Vaccine Potency TCID50/EID50 Quality Checker — Контроль титра вакцины (TCID50 / EID50) ℹ️ Утилита оценивает potency (активность) живых ветеринарных вакцин методами определения тканевой инфекционной дозы (TCID50) или яйце…
114TCID50 Infectious Titer Calculatortcid50 infectious titer calculatorTCID50 Infectious Titer Calculator — Калькулятор инфекционного титра (Spearman-Kärber) ℹ️ Утилита рассчитывает инфекционный титр вируса (TCID50) используя метод Спирмена-Кербера, который является стандартом для вирусолог…
115Hemagglutination Titerhemagglutination titer checkerHemagglutination Titer Checker — Контроль титра гемагглютинации (HA) ℹ️ Утилита оценивает активность гемагглютинина в вирусных вакцинах (преимущественно гриппозных) согласно требованиям Ph.
116Rabies Vaccine Potency Assayrabies vaccine potency assay reviewerRabies Vaccine Potency Assay Reviewer — Ревью теста на потенцию антирабической вакцины ℹ️ Утилита выполняет автоматическую проверку критериев приемлемости для тестов на потенцию антирабических вакцин согласно Ph.
117Cold Chain Shipping Temperature And MKTcold chain shipping temperature and mktCold Chain Shipping Temperature And MKT Quality Checker — Анализ температуры и MKT при перевозке ℹ️ Утилита выполняет глубокий анализ температурных профилей при транспортировке фармацевтических грузов согласно USP и Ph.
118Cold Chain Excursion Decisioncold chain excursion decision utilityCold Chain Excursion Decision Utility — Оценка отклонений температурного режима ℹ️ Утилита выполняет автоматизированную оценку рисков для фармацевтических партий, подвергшихся воздействию нестандартных температур (WHO TR…
119Assay & Impurity HPLCassay impurity hplcquality checkerAssay & Impurity HPLC Quality Checker — Контроль содержания и примесей методом ВЭЖХ ℹ️ Утилита проверяет критические параметры хроматографического анализа (USP , Ph.
120LC-MS ConfirmationlcmsconfirmationLC-MS Confirmation Quality Checker — Подтверждение структуры методом ЖХ-МС ℹ️ Утилита проверяет критические параметры идентификации веществ методом масс-спектрометрии высокого разрешения (HRMS): • Отклонение массы (Mass…

Позиционирование пакета

Пакет является маркетинговой и технической подборкой. Его удобно использовать для первичного разговора с ОКК/QC, оценки покрытия портфеля, пилота и подготовки интеграции.

InfectiousDiseases AntiInfectives Antibiotics Antivirals Microbiology Sterility Endotoxins Vaccines CSV→JSON PackageArticle TherapeuticMapping

Лицензирование и поддержка

  • Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании или производственной площадке, без права распространения.
  • Утилиты предоставляются «как есть»; валидацию выполняет клиент с использованием URS & FS / IQ/OQ-шаблонов.
  • Доступна интеграционная поддержка для LIMS/ELN/MES, подготовки пилота и уточнения CSV/JSON-потока.
  • Публичная цена не указана: коммерческое предложение зависит от состава пакета, количества площадок, модели поставки и объёма поддержки.

Вопросы? Нужна демонстрация или пилот для ОКК?

Представитель — FUZKK Pharma Utilities

Открыть пакет на портале