FUZKK Pharma Utilities Portal

Каталог фармакопейных утилит для отдела контроля качества: расчёты, проверки CSV-входов, JSON-выходы и подготовка к валидации ПО.

Каталог Пакеты Пакеты по национальным спискам лекарств Интеграция для разработчиков Статьи о пакетах
152
Пакеты
1975
Утилиты
209
Категории
617
Теги

Сводка

CSV / LIMS / ELN / MES

Портал объединяет пакеты утилит для фармакопейного контроля качества, радиофармы, газов, жидкостей, монографий API и специализированных групп.

Instrument / LIMS / ELN / MES → input.csv → FUZKK Utility → output.json → QA review / batch record

Готовность к аудиту

Готовность к аудиту (IQ/OQ). Каждая утилита поставляется с шаблонами URS и FS. Значительно ускоряет валидацию ПО для инспекций FDA/EMA/Росздравнадзора.

Пакеты

Все

RPH: объединённый радиофармацевтический QC-пакет

107

RPH объединяет PetRad, PetRad2 и PetRad3 в один обзорный пакет для PET/SPECT, терапевтических радионуклидов, генераторов, меченых соединений, расчётов распада, стерильности, эндотоксинов и радиохимической/радионуклидной чистоты.

RPH PetRad PetRad2 PetRad3
Открыть

Rph Hyperpolarized Xenon Lifecycle QC Suite

29

29 утилит для полного жизненного цикла гиперполяризованного ксенона: изотопный состав и чистота газа, SEOP и поляризация, T1/хранение/транспорт, безопасное смешивание и подача, MRI/SPECT QC, дозиметрия, scavenging, recovery и recycling.

RPH Hyperpolarized Xenon Xe-129 Xe-133
Открыть

RPH Tc-99m: контроль качества ренальных радиофармпрепаратов и визуализации

16

16 утилит для полного Tc-99m renal workflow: контроль генераторного элюата и прорыва Mo-99, Sn(II), стехиометрии и pH мечения, радиохимической чистоты и стабильности MAG3, DTPA, DMSA(III) и глюкогептоната, однородности гамма-камеры, накопления и клиренса почек, эффективности опорожнения мочевого пузыря, дозиметрии пациента и decay-in-storage отходов.

RPH Tc-99m renal imaging renal scintigraphy
Открыть

Радиофармпрепараты для диагностики и терапии: контроль качества

36

36 утилит для клинически ориентированного контроля радиофармпрепаратов и связанных процессов: PET/SPECT-трассеры, Tc-99m renal workflow, PRRT, PSMA-терапия, таргетная альфа-терапия, радиоэмболизация, костная паллиативная терапия, иммуно-PET и контроль генераторных радионуклидов.

radiopharmaceuticals nuclear-medicine pet spect
Открыть

PET Scanner State QC Suite

14

14 утилит для контроля состояния PET/PET-CT сканера: активность источников Ge-68/Ga-68, blank sinogram, эффективность детекторов, сбор и распределение факторов нормализации, назначение normalization file, тренды, энергетическое окно, TOF, attenuation-correction map, PET/CT cross-calibration и итоговое ежедневное решение.

RPH PET PET/CT scanner state
Открыть

LabEx QC Suite

60

Пакет LabEx для лабораторных методов контроля качества: хроматография, спектроскопия, микробиология, стерильность, эндотоксины, частицы, растворение, вода, чистые помещения и подготовка образцов.

LabEx laboratory QC instrumental methods microbiology
Открыть

Категории

AAS / elemental impurities API QC API impurities / assay BP monographs Biologics / complex molecules Biologics QC Capillary electrophoresis Capillary electrophoresis / CE QC Complex molecules Content uniformity Contraceptives Core QC utility packages Country essential medicines Dermal fillers Dissolution Dissolution and comparative profiles Dosage unit uniformity EAEU pharmacopoeia Elemental impurities Excipient QC Excipients Excipients / preservatives Excipients QC Fluorat / fluorimetry Fluorescence Fluorescence / Fluorat methods Fluorimetry General QC General pharmaceutical QC Global API Global API expansion Herbal pharmacopoeia Huvac Huvac — Human Vaccine QC Utilities IR identification Impurities Impurities / ICH M7 Impurities / assay Infrared identification Instrumental analysis Laboratory QC / instrumental methods Liquid Biopsy LiquidBiopsy Lumex Medical gases Mercury analysis Mercury analysis / elemental impurities Method validation Method validation / documentation Molecular diagnostics QC packages NIR / PAT NIR / PAT and spectroscopic QC NIR / PAT checks PET/Radiotherapy expansion Packaging materials Packaging polymer identification PetRad3 Pharmaceutical QC Pharmacopoeial methods Polymer identification Radiation physics Radiopharmaceutical QC Radiopharmaceuticals Risk assessment Stability Stability and shelf-life modelling Statistical QC / outlier detection Statistics Sterile liquids System suitability System suitability / chromatography QC Therapeutic and product-area packages Vaccine and biologics QC packages Validation Vet Vet — Veterinary QC Utilities Vitamins / nutritional QC Vitamins and excipients Vitamins and minerals Therapeutic / Biopharma Therapeutic / Dental / Medical devices adjacency Therapeutic / Infectious diseases Therapeutic / Immunology / Biologics Risk / Toxicology / Impurities Therapeutic / Addiction medicine / Controlled substances Ayurveda / Herbal QC Ayurveda Herbal/BHP Biopharmaceuticals / Immunology Biopharmaceuticals Immunology mAb Traditional Chinese Medicine / Herbal QC TCM Botanical QC Herbal / Ayurveda Herbal / Traditional Chinese Medicine Infectious diseases / HIV FDC QC FDC / Combination products Missing API backlog Respiratory / inhaler FDC QC Plasma-derived product QC Diabetes / endocrinology combination QC Infectious diseases / malaria FDC QC Cardiology / fixed-dose combination QC Gastroenterology / FDC QC Biopharma / oncology advanced modality QC Analgesic / OTC FDC QC Vaccine combination product QC Infectious diseases / TB QC Radiopharma / commercial radioligand QC Ophthalmology / glaucoma FDC QC Advanced Pharma / CellGeneTherapyViralVector Suite pharma FUZKK backlog 2026 Advanced Pharma / InhaledProducts Suite Advanced Pharma / FermentationAntibioticIntermediates Suite Advanced Pharma / OphthalmicIntravitreal Suite Advanced Pharma / PlasmaDerivedProducts Suite Advanced Pharma / HerbalTCMAyurvedaFingerprinting Suite Advanced Pharma / RadioligandTheranosticsExpansion Suite Advanced Pharma / ADCConjugatedBiologics Suite Advanced Pharma / PeptidesGLP1Obesity Suite Advanced Pharma / MRNALNPQuality Suite Medical Devices / FDAMedicalDeviceCompliance Suite medical-device Medical Devices / CybersecurityForMedicalDevices Suite Medical Devices / UsabilityEngineering Suite Medical Devices / Biocompatibility Suite Medical Devices / SterileMedicalDevices Suite Medical Devices / ElectricalSafetyEMC Suite Medical Devices / UDILabeling Suite Medical Devices / MedicalDeviceRiskManagement Suite Medical Devices / MedicalDeviceQMS Suite Medical Devices / MedicalDeviceSoftware Suite FUZKK utility packages Hyperpolarized xenon equipment, safety and lifecycle QC Radiopharmaceuticals / hyperpolarized gas MRI RPH Xenon lifecycle Hyperpolarized xenon instrumental, dosimetry and imaging QC Hyperpolarized xenon / medical gas product QC Radiopharmaceuticals / Hyperpolarized gas MRI / Lifecycle QC Renal nuclear medicine clinical calculation support Radiopharmaceuticals / Tc-99m renal imaging RPH Tc-99m Renal Radiopharmaceutical and Imaging QC Suite Gamma camera and renal imaging system QC Tc-99m kit formulation and reducing-agent control Renal uptake and quantitative scintigraphy support Renal plasma clearance calculation support Tc-99m kit reagent stability QC Tc-99m kit reducing-agent concentration QC Tc-99m renal radiopharmaceutical release QC Tc-99m renal radiopharmaceutical stability QC Tc-99m generator eluate and radionuclidic QC Tc-99m kit labeling-process optimization Renal nuclear medicine dosimetry support Tc-99m radiation-safety and waste lifecycle control Radiopharmaceuticals / Tc-99m renal imaging / Lifecycle QC PET source activity and decay control PET scanner QC PET Scanner State QC Suite PET detector state and sinogram QC PET scanner daily state decision PET detector efficiency QC PET normalization factor QC PET normalization acquisition QC PET normalization statistical QC PET normalization configuration control PET detector normalization trending PET QC source lifecycle control PET/CT attenuation correction QC PET quantitative cross-calibration QC PET energy calibration QC PET TOF timing QC PET scanner QC / detector state / normalization Gastroenterology / API QC Gastroenterology Chiral API QC Radiopharmaceuticals / Radionuclide therapy Nuclear medicine Radionuclide therapy Radiopharmaceuticals / Diagnostic radiopharmaceuticals Diagnostic radiopharmaceuticals Radiopharmaceuticals / Clinical nuclear medicine Radiopharmaceuticals / RPH Tc-99m MAA Lung Perfusion and Radioembolization Planning QC Suite RPH Tc-99m MAA Lung Perfusion and Radioembolization Planning QC Suite Radiopharmaceuticals / RPH Tc-99m Hepatobiliary and HIDA QC Suite RPH Tc-99m Hepatobiliary and HIDA QC Suite Radiopharmaceuticals / RPH Labelled Leukocyte Preparation and Release QC Suite RPH Labelled Leukocyte Preparation and Release QC Suite Radiopharmaceuticals / RPH Tc-99m Pertechnetate Functional Imaging QC Suite RPH Tc-99m Pertechnetate Functional Imaging QC Suite Radiopharmaceuticals / RPH Cr-51 Labelled Red Blood Cells QC Suite RPH Cr-51 Labelled Red Blood Cells QC Suite Radiopharmaceuticals / RPH Gastrointestinal Nuclear Medicine QC Suite RPH Gastrointestinal Nuclear Medicine QC Suite Radiopharmaceuticals / RPH Pulmonary Ventilation and Perfusion QC Suite RPH Pulmonary Ventilation and Perfusion QC Suite Radiopharmaceuticals / RPH Lymphoscintigraphy and Sentinel Node QC Suite RPH Lymphoscintigraphy and Sentinel Node QC Suite Radiopharmaceuticals / RPH Labelled Blood Cells QC Suite RPH Labelled Blood Cells QC Suite Radiopharmaceuticals / RPH Infection and Inflammation Imaging QC Suite RPH Infection and Inflammation Imaging QC Suite Radiopharmaceuticals / Nuclear medicine workflow Radiopharmaceuticals / Navigation / UseCase Radiopharmaceuticals / Navigation / Isotope Radiopharmaceuticals / Navigation / OrganSystem Radiopharmaceuticals / Navigation / Workflow