LossOnDryingQualityChecker

Loss On Drying Quality Checker — Контроль потери в массе при высушивании (LOD)

ℹ️  Утилита проверяет соответствие потери в массе при высушивании требованиям фармакопеи (Ph. Eur. 2.2.32 / USP <731>):
   • Измеренный LOD должен быть ≤ установленного верхнего предела.
   • Учитываются параметры метода: температура и время сушки.

⚠️  КРИТИЧНО: Превышение предела LOD указывает на избыточную влажность или остаточные растворители!
   Это может влиять на сыпучесть, стабильность и таблетирование порошков.

Использование:
 LossOnDryingQualityChecker.exe                            → демо-режим (вывод в консоль)
 LossOnDryingQualityChecker.exe input.csv output.json      → оценка ваших данных

Формат input.csv:
BatchNumber,LODPercent,UpperLimitPercent,TemperatureC,DurationHours

Пример:
 LOD-API-2026-001,0.35,0.50,105.0,3.0

— ЗАЧЕМ ЭТО НУЖНО?
Потеря в массе при высушивании (LOD) — стандартный тест для определения содержания летучих веществ (воды, растворителей).
• Важно для контроля качества АФИ и вспомогательных веществ (особенно гигроскопичных).
• Избыточная влага может вызывать гидролиз активного вещества или комкование порошка.
• Метод является гравиметрическим и требует точного взвешивания до и после сушки.
• Автоматизация проверки исключает ошибки ручного сравнения с лимитами.

⚠️  КРИТИЧЕСКИ ВАЖНО:
• Температура сушки должна строго соответствовать методике (риск разложения при перегреве).
• Время сушки должно быть достаточным для достижения постоянной массы.
• Для термически нестабильных веществ следует использовать метод Карла Фишера (KF) для определения воды.
• LOD определяет сумму всех летучих веществ, а не только воду.

Ключевые особенности утилиты:
• Быстрая проверка соответствия спецификации.
• Поддержка данных влагомеров и сушильных шкафов.
• Генерация статуса PASS/FAIL для LIMS.

Критические параметры:
• LOD: <= Upper Limit (e.g., 0.5%)

💡 Советы по использованию:
1. Используйте предварительно высушенные и охлажденные тигли/чашки.
2. Распределяйте образец тонким слоем для равномерной сушки.
3. Охлаждайте образец в эксикаторе перед финальным взвешиванием.
4. Регулярно калибруйте весы и проверяйте температуру сушильного шкафа.
5. Если LOD критичен, рассмотрите использование более специфичного метода (KF).

⚠️ Особенность: LOD не различает воду и органические растворители. Если важно знать именно содержание воды, используйте титрование по Карлу Фишеру.