EchinaceaPurpureaRootQualityChecker

1. Область применения

Утилита Echinacea Purpurea Root Quality Checker применяется для объекта Echinacea Purpurea Root. Источником истины для структуры входных данных является фактический input.csv; критерии контроля задаются исполняемым модулем и предметным описанием.

Утилита не использует машинное обучение; решение формируется детерминированными правилами.

Категории: Herbal pharmacopoeia

Теги: ash, BHP, botanical, herbal, impurities, loss on drying, markers

2. Режимы запуска

EchinaceaPurpureaRootQualityChecker.exe                            → демо-режим (вывод в консоль)
EchinaceaPurpureaRootQualityChecker.exe input.csv output.json      → оценка ваших данных

3. Ключевые контролируемые области

• чистота и примеси

5. URS — пользовательские требования

6. Контракт входных данных input.csv

Источник истины для схемы входа — фактический заголовок input.csv. Имена колонок технические и не переводятся.

Пример CSV

BatchNumber,CichoricAcidArea_Sample,CichoricAcidArea_Standard,SampleWeight_g,StandardWeight_g,CichoricAcidPurity_percent,LossOnDrying_percent,TotalAsh_percent,AshInsolubleInHCl_percent
ECH20250110,9300,9000,1.002,0.005,99.0,11.0,8.4,1.5

7. FS — функциональная спецификация

8. Выходной контракт output.json

Выходной файл должен быть пригоден для автоматической обработки, аудита и сопоставления с исходной строкой input.csv.

{
  "utility": "EchinaceaPurpureaRootQualityChecker",
  "api": "Echinacea Purpurea Root",
  "batchNumber": "ECH20250110",
  "overallStatus": "PASS|WARNING|FAIL",
  "checkedAtUtc": "2026-05-18T00:00:00Z",
  "checks": [
    {
      "parameter": "BatchNumber",
      "value": "ECH20250110",
      "unit": "as specified",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Результат проверки по правилу"
    },
    {
      "parameter": "CichoricAcidArea_Sample",
      "value": "9300",
      "unit": "as specified",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Результат проверки по правилу"
    },
    {
      "parameter": "CichoricAcidArea_Standard",
      "value": "9000",
      "unit": "as specified",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Результат проверки по правилу"
    },
    {
      "parameter": "SampleWeight_g",
      "value": "1.002",
      "unit": "as specified",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Результат проверки по правилу"
    },
    {
      "parameter": "StandardWeight_g",
      "value": "0.005",
      "unit": "as specified",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Результат проверки по правилу"
    },
    {
      "parameter": "CichoricAcidPurity_percent",
      "value": "99.0",
      "unit": "%",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Результат проверки по правилу"
    },
    {
      "parameter": "LossOnDrying_percent",
      "value": "11.0",
      "unit": "%",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Результат проверки по правилу"
    },
    {
      "parameter": "TotalAsh_percent",
      "value": "8.4",
      "unit": "%",
      "status": "PASS|WARNING|FAIL",
      "message": "Результат проверки по правилу"
    }
  ],
  "criticalFindings": [],
  "sourceFile": "input.csv"
}

9. Тестовые сценарии OQ/PQ

10. QA/QC, CSV и управление изменениями

• Перед применением на производстве клиент фиксирует версию исполняемого файла, контрольную сумму, версию спецификации/монографии, тестовый CSV, ожидаемый JSON и результаты IQ/OQ.
• Нельзя менять имена колонок без обновления валидатора и тестовых сценариев.
• Исходный CSV, output.json и версия утилиты должны храниться вместе как пакет доказательств.
• Любое изменение правил контроля должно проходить change control и повторную проверку OQ-сценариев.