Пакет контроля качества контрацептивов
Набор из 28 специализированных утилит для контроля качества гормональных и негормональных контрацептивов: от комбинированных оральных препаратов до внутриматочных систем. Каждая утилита проверяет соответствие монографии Ph. Eur. / ЕАЭС по ключевым параметрам: чистота, примеси, хиральная чистота, растворение, стабильность.
Почему выбирают утилиты FUZKK?
✓ Замена Excel
Никаких скрытых формул и случайных ошибок. Полностью детерминированный код, версионный контроль, соответствие принципам ALCOA+.
✓ Готовность к аудиту
Полный исходный код, документированная логика, шаблоны валидации. Регуляторы видят, как именно принимаются решения.
✓ Экономия 30–40% времени лаборатории
Автоматизация проверок, расчётов и отчётности. Сосредоточьтесь на науке — а не на форматировании.
✓ Быстрое внедрение
Развёртывание за дни, а не месяцы. Не нужно разрабатывать кастомные модули LIMS/ERP/MES с нуля.
Схема интеграции
Утилиты читают CSV-вход и выводят структурированный JSON — готовый к автоматизированным рабочим процессам выпуска партий.
Стоимость пакета
Включает: исходный код (C#, .NET 6), документацию (RU/EN), JSON-схемы, шаблоны IQ/OQ/PQ, поддержку интеграции с LIMS.
Утилиты в пакете (28 утилит)
| Название утилиты | Препарат / Форма | Ключевые тесты |
|---|---|---|
EthinylestradiolLevonorgestrelQualityChecker |
Этинилэстрадиол + Левоноргестрел | Чистота, хиральная чистота, связанные вещества |
EthinylestradiolDrospirenoneQualityChecker |
Этинилэстрадиол + Дроспирелон | Чистота, примеси, растворение |
EthinylestradiolGestodeneQualityChecker |
Этинилэстрадиол + Гестоден | Чистота, хиральная чистота, остаточные растворители |
EthinylestradiolDesogestrelQualityChecker |
Этинилэстрадиол + Дезогестрел | Чистота, связанные вещества, растворение |
EthinylestradiolNorethisteroneQualityChecker |
Этинилэстрадиол + Норэтистерон | Чистота, примеси, оптическое вращение |
EthinylestradiolNorgestimateQualityChecker |
Этинилэстрадиол + Норгестимат | Чистота, связанные вещества, растворение |
EthinylestradiolDienogestQualityChecker |
Этинилэстрадиол + Диеногест | Чистота, хиральная чистота, связанные вещества |
EthinylestradiolChlormadinoneQualityChecker |
Этинилэстрадиол + Хлормадинон | Чистота, примеси, растворение |
EthinylestradiolNomegestrolQualityChecker |
Этинилэстрадиол + Номегестрол | Чистота, связанные вещества, остаточные растворители |
DesogestrelQualityChecker |
Дезогестрел (мини-пили) | Чистота, хиральная чистота, примеси |
NorethisteroneQualityChecker |
Норэтистерон (мини-пили) | Чистота, примеси, оптическое вращение |
LevonorgestrelQualityChecker |
Левоноргестрел (мини-пили) | Чистота, хиральная чистота, связанные вещества |
DrospirenoneQualityChecker |
Дроспирелон (мини-пили) | Чистота, примеси, растворение |
LevonorgestrelEmergencyQualityChecker |
Левоноргестрел (экстренная контрацепция) | Чистота, хиральная чистота, связанные вещества |
UlipristalAcetateQualityChecker |
Улипристал ацетат (Элла) | Чистота, примеси, остаточные растворители |
MifepristoneQualityChecker |
Мифепристон (Женале) | Чистота, связанные вещества, примеси |
LevonorgestrelIUSQualityChecker |
Левоноргестрел (внутриматочная система) | Чистота, хиральная чистота, стабильность |
EtonogestrelImplantQualityChecker |
Этоногестрел (имплант Импланон) | Чистота, примеси, остаточные растворители |
EtonogestrelEthinylestradiolRingQualityChecker |
Этоногестрел + Этинилэстрадиол (кольцо) | Чистота, связанные вещества, растворение |
NorelgestrominEthinylestradiolPatchQualityChecker |
Норелгестромин + Этинилэстрадиол (пластырь) | Чистота, примеси, адгезия |
CopperIUDQualityChecker |
Медьсодержащая ВМС | Содержание меди, коррозия, размеры |
Nonoxynol9QualityChecker |
Ноноксинол-9 (спермицид) | Чистота, примеси, активность |
BenzalkoniumChlorideQualityChecker |
Бензалкония хлорид (спермицид) | Чистота, примеси, активность |
DienogestQualityChecker |
Диеногест (Визанна) | Чистота, хиральная чистота, связанные вещества |
NomegestrolAcetateQualityChecker |
Номегестрол ацетат (Ливиал) | Чистота, примеси, остаточные растворители |
ChlormadinoneAcetateQualityChecker |
Хлормадинона ацетат (Лютенил) | Чистота, связанные вещества, растворение |
CyproteroneAcetateEthinylestradiolQualityChecker |
Ципротерон + Этинилэстрадиол (Диане-35) | Чистота, хиральная чистота, примеси |
TestosteroneUndecanoateQualityChecker |
Тестостерона ундеканоат (мужская контрацепция) | Чистота, примеси, остаточные растворители |
Лицензирование и поддержка
- ✅ Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании (без права распространения)
- ✅ Утилиты предоставляются «как есть» — валидацию проводит клиент
- ✅ Опциональная ежегодная поддержка: 20% от стоимости пакета (исправление ошибок, обновления ОС, помощь с интеграцией)
- ✅ Кроссплатформенность: Windows, Linux, macOS
Вопросы? Нужна демонстрация?
Написать в LinkedInContraceptives Quality Control Suite
A set of 28 specialized utilities for quality control of hormonal and non-hormonal contraceptives: from combined oral preparations to intrauterine systems. Each utility verifies compliance with Ph. Eur. / EAEU monographs for key parameters: purity, impurities, chiral purity, dissolution, stability.
Why Choose FUZKK Utilities?
✓ Replace Excel
No hidden formulas, no accidental edits. Fully deterministic, version-controlled, ALCOA+ compliant.
✓ Audit-Ready
Full source code, documented logic, validation templates. Regulators see exactly how decisions are made.
✓ Save 30–40% Lab Time
Automate pass/fail checks, calculations, and reporting. Focus on science — not formatting.
✓ Fast Deployment
Deploy in days — not months. No need to develop custom LIMS/ERP/MES modules from scratch.
Integration Workflow
Utilities read CSV input and output structured JSON — ready for automated batch release workflows.
Package Price
Includes: source code (C#, .NET 6), documentation (RU/EN), JSON schemas, IQ/OQ/PQ templates, LIMS integration support.
Utilities in This Package (28 utilities)
| Utility Name | Drug / Form | Key Tests |
|---|---|---|
EthinylestradiolLevonorgestrelQualityChecker |
Ethinylestradiol + Levonorgestrel | Assay, chiral purity, related substances |
EthinylestradiolDrospirenoneQualityChecker |
Ethinylestradiol + Drospirenone | Assay, impurities, dissolution |
EthinylestradiolGestodeneQualityChecker |
Ethinylestradiol + Gestodene | Assay, chiral purity, residual solvents |
EthinylestradiolDesogestrelQualityChecker |
Ethinylestradiol + Desogestrel | Assay, related substances, dissolution |
EthinylestradiolNorethisteroneQualityChecker |
Ethinylestradiol + Norethisterone | Assay, impurities, optical rotation |
EthinylestradiolNorgestimateQualityChecker |
Ethinylestradiol + Norgestimate | Assay, related substances, dissolution |
EthinylestradiolDienogestQualityChecker |
Ethinylestradiol + Dienogest | Assay, chiral purity, related substances |
EthinylestradiolChlormadinoneQualityChecker |
Ethinylestradiol + Chlormadinone | Assay, impurities, dissolution |
EthinylestradiolNomegestrolQualityChecker |
Ethinylestradiol + Nomegestrol | Assay, related substances, residual solvents |
DesogestrelQualityChecker |
Desogestrel (mini-pills) | Assay, chiral purity, impurities |
NorethisteroneQualityChecker |
Norethisterone (mini-pills) | Assay, impurities, optical rotation |
LevonorgestrelQualityChecker |
Levonorgestrel (mini-pills) | Assay, chiral purity, related substances |
DrospirenoneQualityChecker |
Drospirenone (mini-pills) | Assay, impurities, dissolution |
LevonorgestrelEmergencyQualityChecker |
Levonorgestrel (emergency contraception) | Assay, chiral purity, related substances |
UlipristalAcetateQualityChecker |
Ulipristal Acetate (Ella) | Assay, impurities, residual solvents |
MifepristoneQualityChecker |
Mifepristone (Gynepriston) | Assay, related substances, impurities |
LevonorgestrelIUSQualityChecker |
Levonorgestrel (intrauterine system) | Assay, chiral purity, stability |
EtonogestrelImplantQualityChecker |
Etonogestrel (implant Implanon) | Assay, impurities, residual solvents |
EtonogestrelEthinylestradiolRingQualityChecker |
Etonogestrel + Ethinylestradiol (ring) | Assay, related substances, dissolution |
NorelgestrominEthinylestradiolPatchQualityChecker |
Norelgestromin + Ethinylestradiol (patch) | Assay, impurities, adhesion |
CopperIUDQualityChecker |
Copper IUD | Copper content, corrosion, dimensions |
Nonoxynol9QualityChecker |
Nonoxynol-9 (spermicide) | Assay, impurities, activity |
BenzalkoniumChlorideQualityChecker |
Benzalkonium Chloride (spermicide) | Assay, impurities, activity |
DienogestQualityChecker |
Dienogest (Visanne) | Assay, chiral purity, related substances |
NomegestrolAcetateQualityChecker |
Nomegestrol Acetate (Livial) | Assay, impurities, residual solvents |
ChlormadinoneAcetateQualityChecker |
Chlormadinone Acetate (Lutenyl) | Assay, related substances, dissolution |
CyproteroneAcetateEthinylestradiolQualityChecker |
Cyproterone + Ethinylestradiol (Diane-35) | Assay, chiral purity, impurities |
TestosteroneUndecanoateQualityChecker |
Testosterone Undecanoate (male contraception) | Assay, impurities, residual solvents |
Licensing & Support
- ✅ License granted to one pharmaceutical company (no redistribution)
- ✅ Utilities provided "as is" — you own the validation
- ✅ Optional annual support: 20% of package price (bug fixes, OS updates, integration help)
- ✅ Cross-platform: Windows, Linux, macOS
Questions? Need a demo?
Contact on LinkedIn