Пакет контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (пакет P9)
Набор из 30 специализированных утилит для контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (API): от акампросата до энтакапона. Каждая утилита проверяет соответствие монографии Ph. Eur. / ЕАЭС по ключевым параметрам: чистота, примеси, растворение, идентификация.
Почему выбирают утилиты FUZKK?
✓ Замена Excel
Никаких скрытых формул и случайных ошибок. Полностью детерминированный код, версионный контроль, соответствие принципам ALCOA+.
✓ Готовность к аудиту
Полный исходный код, документированная логика, шаблоны валидации. Регуляторы видят, как именно принимаются решения.
✓ Экономия 30–40% времени лаборатории
Автоматизация проверок, расчётов и отчётности. Сосредоточьтесь на науке — а не на форматировании.
✓ Быстрое внедрение
Развёртывание за дни, а не месяцы. Не нужно разрабатывать кастомные модули LIMS/ERP/MES с нуля.
Схема интеграции
Утилиты читают CSV-вход и выводят структурированный JSON — готовый к автоматизированным рабочим процессам выпуска партий.
Стоимость пакета
Включает: исходный код (C#, .NET 6), документацию (RU/EN), JSON-схемы, шаблоны IQ/OQ/PQ, поддержку интеграции с LIMS.
Утилиты в пакете (30 утилит)
| Название утилиты | API | Ключевые тесты |
|---|---|---|
AcamprosateCalciumQualityChecker |
Акампросат кальция | Чистота, примеси, потеря при высушивании |
AcemetacinQualityChecker |
Ацеметацин | Чистота, связанные вещества, точка плавления |
AcenocoumarolQualityChecker |
Аценокумарол | Чистота, хиральная чистота, остаточные растворители |
AcetyldigoxinQualityChecker |
Ацетилдигоксин | Чистота, идентификация, примеси |
AlfuzosinHydrochlorideQualityChecker |
Альфузозин гидрохлорид | Оптическое вращение, чистота, растворение |
AlimemazineTartrateQualityChecker |
Алимемазин тартрат | Чистота, примеси, pH |
AlmotriptanMalateQualityChecker |
Алмотриптан малеат | Чистота, связанные вещества, хиральная чистота |
AmiodaroneHydrochlorideQualityChecker |
Амиодарон гидрохлорид | Чистота, примеси, светочувствительность |
AtovaquoneQualityChecker |
Атоваквон | Чистота, связанные вещества, остаточные растворители |
BeclometasoneDipropionateQualityChecker |
Беклометазон дипропионат | Профиль стероидов, чистота, остаточные растворители |
CabergolineQualityChecker |
Каберголин | Чистота, примеси, хиральная чистота |
CiclesonideQualityChecker |
Циклесонид | Чистота, связанные вещества, остаточные растворители |
CiclopiroxQualityChecker |
Циклопирокс | Чистота, примеси, точка плавления |
CimetidineQualityChecker |
Циметидин | Чистота, примеси, потеря при высушивании |
CinnarizineQualityChecker |
Циннаризин | Чистота, связанные вещества, оптическое вращение |
ClarithromycinQualityChecker |
Кларитромицин | Антибиотическая активность, примеси, чистота |
ClemastineFumarateQualityChecker |
Клемастин фумарат | Чистота, оптическое вращение, примеси |
ColchicineQualityChecker |
Колхицин | Чистота, примеси, точка плавления |
ColestyramineQualityChecker |
Колестирамин | Ионообменная ёмкость, чистота, примеси |
CyproteroneAcetateQualityChecker |
Ципротерон ацетат | Профиль стероидов, чистота, остаточные растворители |
DanazolQualityChecker |
Даназол | Чистота, примеси, точка плавления |
DantroleneSodiumQualityChecker |
Дантролен натрия | Чистота, примеси, влага |
DesloratadineQualityChecker |
Дезлоратадин | Хиральная чистота, чистота, связанные вещества |
DesmopressinQualityChecker |
Дезмопрессин | Чистота пептида, чистота, влага |
DipyridamoleQualityChecker |
Дипиридамол | Чистота, примеси, растворение |
DronedaroneHydrochlorideQualityChecker |
Дронедарон гидрохлорид | Чистота, связанные вещества, остаточные растворители |
DutasterideQualityChecker |
Дутастерид | Хиральная чистота, чистота, светочувствительность |
DydrogesteroneQualityChecker |
Дидрогестерон | Профиль стероидов, чистота, примеси |
EbastineQualityChecker |
Эбастин | Чистота, связанные вещества, хиральная чистота |
EntacaponeQualityChecker |
Энтакапон | Чистота, примеси, растворение |
Лицензирование и поддержка
- ✅ Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании (без права распространения)
- ✅ Утилиты предоставляются «как есть» — валидацию проводит клиент
- ✅ Опциональная ежегодная поддержка: 20% от стоимости пакета (исправление ошибок, обновления ОС, помощь с интеграцией)
- ✅ Кроссплатформенность: Windows, Linux, macOS
Вопросы? Нужна демонстрация?
Написать в LinkedInP9 Active Pharmaceutical Ingredients (API) Quality Control Suite
A set of 30 specialized utilities for quality control of active pharmaceutical ingredients (API): from acamprosate to entacapone. Each utility verifies compliance with Ph. Eur. / EAEU monographs for key parameters: purity, impurities, dissolution, identification.
Why Choose FUZKK Utilities?
✓ Replace Excel
No hidden formulas, no accidental edits. Fully deterministic, version-controlled, ALCOA+ compliant.
✓ Audit-Ready
Full source code, documented logic, validation templates. Regulators see exactly how decisions are made.
✓ Save 30–40% Lab Time
Automate pass/fail checks, calculations, and reporting. Focus on science — not formatting.
✓ Fast Deployment
Deploy in days — not months. No need to develop custom LIMS/ERP/MES modules from scratch.
Integration Workflow
Utilities read CSV input and output structured JSON — ready for automated batch release workflows.
Package Price
Includes: source code (C#, .NET 6), documentation (RU/EN), JSON schemas, IQ/OQ/PQ templates, LIMS integration support.
Utilities in This Package (30 utilities)
| Utility Name | API | Key Tests |
|---|---|---|
AcamprosateCalciumQualityChecker |
Acamprosate Calcium | Assay, impurities, loss on drying |
AcemetacinQualityChecker |
Acemetacin | Assay, related substances, melting point |
AcenocoumarolQualityChecker |
Acenocoumarol | Chiral purity, assay, residual solvents |
AcetyldigoxinQualityChecker |
Acetyldigoxin | Assay, identification, impurities |
AlfuzosinHydrochlorideQualityChecker |
Alfuzosin HCl | Optical rotation, assay, dissolution |
AlimemazineTartrateQualityChecker |
Alimemazine Tartrate | Assay, impurities, pH |
AlmotriptanMalateQualityChecker |
Almotriptan Malate | Assay, related substances, chiral purity |
AmiodaroneHydrochlorideQualityChecker |
Amiodarone HCl | Assay, impurities, light sensitivity |
AtovaquoneQualityChecker |
Atovaquone | Assay, related substances, residual solvents |
BeclometasoneDipropionateQualityChecker |
Beclometasone Dipropionate | Steroid profile, assay, residual solvents |
CabergolineQualityChecker |
Cabergoline | Assay, impurities, chiral purity |
CiclesonideQualityChecker |
Ciclesonide | Assay, related substances, residual solvents |
CiclopiroxQualityChecker |
Ciclopirox | Assay, impurities, melting point |
CimetidineQualityChecker |
Cimetidine | Assay, impurities, loss on drying |
CinnarizineQualityChecker |
Cinnarizine | Assay, related substances, optical rotation |
ClarithromycinQualityChecker |
Clarithromycin | Antibiotic activity, impurities, assay |
ClemastineFumarateQualityChecker |
Clemastine Fumarate | Assay, optical rotation, impurities |
ColchicineQualityChecker |
Colchicine | Assay, impurities, melting point |
ColestyramineQualityChecker |
Colestyramine | Ion-exchange capacity, assay, impurities |
CyproteroneAcetateQualityChecker |
Cyproterone Acetate | Steroid profile, assay, residual solvents |
DanazolQualityChecker |
Danazol | Assay, impurities, melting point |
DantroleneSodiumQualityChecker |
Dantrolene Sodium | Assay, impurities, water content |
DesloratadineQualityChecker |
Desloratadine | Chiral purity, assay, related substances |
DesmopressinQualityChecker |
Desmopressin | Peptide purity, assay, water content |
DipyridamoleQualityChecker |
Dipyridamole | Assay, impurities, dissolution |
DronedaroneHydrochlorideQualityChecker |
Dronedarone HCl | Assay, related substances, residual solvents |
DutasterideQualityChecker |
Dutasteride | Chiral purity, assay, light sensitivity |
DydrogesteroneQualityChecker |
Dydrogesterone | Steroid profile, assay, impurities |
EbastineQualityChecker |
Ebastine | Assay, related substances, chiral purity |
EntacaponeQualityChecker |
Entacapone | Assay, impurities, dissolution |
Licensing & Support
- ✅ License granted to one pharmaceutical company (no redistribution)
- ✅ Utilities provided "as is" — you own the validation
- ✅ Optional annual support: 20% of package price (bug fixes, OS updates, integration help)
- ✅ Cross-platform: Windows, Linux, macOS
Questions? Need a demo?
Contact on LinkedIn