Пакет контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (пакет P8)
Набор из 30 специализированных утилит для контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (API): от адапалена до фенобарбитала. Каждая утилита проверяет соответствие монографии Ph. Eur. / ЕАЭС по ключевым параметрам: чистота, примеси, растворение, идентификация.
Почему выбирают утилиты FUZKK?
✓ Замена Excel
Никаких скрытых формул и случайных ошибок. Полностью детерминированный код, версионный контроль, соответствие принципам ALCOA+.
✓ Готовность к аудиту
Полный исходный код, документированная логика, шаблоны валидации. Регуляторы видят, как именно принимаются решения.
✓ Экономия 30–40% времени лаборатории
Автоматизация проверок, расчётов и отчётности. Сосредоточьтесь на науке — а не на форматировании.
✓ Быстрое внедрение
Развёртывание за дни, а не месяцы. Не нужно разрабатывать кастомные модули LIMS/ERP/MES с нуля.
Схема интеграции
Утилиты читают CSV-вход и выводят структурированный JSON — готовый к автоматизированным рабочим процессам выпуска партий.
Стоимость пакета
Включает: исходный код (C#, .NET 6), документацию (RU/EN), JSON-схемы, шаблоны IQ/OQ/PQ, поддержку интеграции с LIMS.
Утилиты в пакете (30 утилит)
| Название утилиты | API | Ключевые тесты |
|---|---|---|
AdapaleneQualityChecker |
Адапален | Чистота, связанные вещества, светочувствительность |
AdenosineQualityChecker |
Аденозин | Чистота, примеси, влага |
AlfacalcidolQualityChecker |
Альфакальцидол | Профиль витамина D, чистота, светочувствительность |
AlverineCitrateQualityChecker |
Альверин цитрат | Чистота, оптическое вращение, примеси |
AmbroxolHydrochlorideQualityChecker |
Амброксол гидрохлорид | Чистота, растворение, связанные вещества |
ApomorphineHydrochlorideQualityChecker |
Апоморфин гидрохлорид | Чистота, хиральная чистота, продукты окисления |
ArginineQualityChecker |
Аргинин | Чистота, специфическое вращение, потеря при высушивании |
AscorbicAcidQualityChecker |
Аскорбиновая кислота | Чистота, прозрачность, тяжёлые металлы |
AspartameQualityChecker |
Аспартам | Чистота, связанные вещества, оптическое вращение |
BambuterolHydrochlorideQualityChecker |
Бамбутерол гидрохлорид | Чистота, примеси, растворение |
BenzocaineQualityChecker |
Бензокаин | Точка плавления, чистота, примеси |
BetamethasoneQualityChecker |
Бетаметазон | Профиль стероидов, чистота, остаточные растворители |
BiotinQualityChecker |
Биотин | Чистота, примеси, точка плавления |
BisacodylQualityChecker |
Бисакодил | Чистота, связанные вещества, растворение |
BromhexineHydrochlorideQualityChecker |
Бромгексин гидрохлорид | Чистота, примеси, pH |
BupivacaineQualityChecker |
Бупивакаин | Оптическое вращение, чистота, связанные вещества |
BuprenorphineQualityChecker |
Бупренорфин | Чистота, хиральная чистота, остаточные растворители |
CaffeineQualityChecker |
Кофеин | Чистота, точка плавления, примеси |
CholecalciferolQualityChecker |
Холекальциферол (витамин D3) | Профиль витамина D, чистота, светочувствительность |
CiclosporinQualityChecker |
Циклоспорин | Чистота пептида, чистота, остаточные растворители |
DexamethasoneQualityChecker |
Дексаметазон | Профиль стероидов, чистота, связанные вещества |
DobutamineHydrochlorideQualityChecker |
Добутамин гидрохлорид | Чистота, оптическое вращение, примеси |
DomperidoneQualityChecker |
Домперидон | Чистота, связанные вещества, растворение |
DopamineHydrochlorideQualityChecker |
Дофамин гидрохлорид | Чистота, продукты окисления, влага |
ErgocalciferolQualityChecker |
Эргокальциферол (витамин D2) | Профиль витамина D, чистота, светочувствительность |
FentanylQualityChecker |
Фентанил | Чистота, хиральная чистота, остаточные растворители |
FolicAcidQualityChecker |
Фолиевая кислота | Чистота, примеси, УФ-спектр |
HydromorphoneHydrochlorideQualityChecker |
Гидроморфон гидрохлорид | Чистота, связанные вещества, оптическое вращение |
MelatoninQualityChecker |
Мелатонин | Чистота, примеси, светочувствительность |
PhenobarbitalQualityChecker |
Фенобарбитал | Чистота, примеси, точка плавления |
Лицензирование и поддержка
- ✅ Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании (без права распространения)
- ✅ Утилиты предоставляются «как есть» — валидацию проводит клиент
- ✅ Опциональная ежегодная поддержка: 20% от стоимости пакета (исправление ошибок, обновления ОС, помощь с интеграцией)
- ✅ Кроссплатформенность: Windows, Linux, macOS
Вопросы? Нужна демонстрация?
Написать в LinkedInP8 Active Pharmaceutical Ingredients (API) Quality Control Suite
A set of 30 specialized utilities for quality control of active pharmaceutical ingredients (API): from adapalene to phenobarbital. Each utility verifies compliance with Ph. Eur. / EAEU monographs for key parameters: purity, impurities, dissolution, identification.
Why Choose FUZKK Utilities?
✓ Replace Excel
No hidden formulas, no accidental edits. Fully deterministic, version-controlled, ALCOA+ compliant.
✓ Audit-Ready
Full source code, documented logic, validation templates. Regulators see exactly how decisions are made.
✓ Save 30–40% Lab Time
Automate pass/fail checks, calculations, and reporting. Focus on science — not formatting.
✓ Fast Deployment
Deploy in days — not months. No need to develop custom LIMS/ERP/MES modules from scratch.
Integration Workflow
Utilities read CSV input and output structured JSON — ready for automated batch release workflows.
Package Price
Includes: source code (C#, .NET 6), documentation (RU/EN), JSON schemas, IQ/OQ/PQ templates, LIMS integration support.
Utilities in This Package (30 utilities)
| Utility Name | API | Key Tests |
|---|---|---|
AdapaleneQualityChecker |
Adapalene | Assay, related substances, light sensitivity |
AdenosineQualityChecker |
Adenosine | Assay, impurities, water content |
AlfacalcidolQualityChecker |
Alfacalcidol | Vitamin D profile, assay, light sensitivity |
AlverineCitrateQualityChecker |
Alverine Citrate | Assay, optical rotation, impurities |
AmbroxolHydrochlorideQualityChecker |
Ambroxol HCl | Assay, dissolution, related substances |
ApomorphineHydrochlorideQualityChecker |
Apomorphine HCl | Assay, chiral purity, oxidation products |
ArginineQualityChecker |
Arginine | Assay, specific rotation, loss on drying |
AscorbicAcidQualityChecker |
Ascorbic Acid | Assay, clarity, heavy metals |
AspartameQualityChecker |
Aspartame | Assay, related substances, optical rotation |
BambuterolHydrochlorideQualityChecker |
Bambuterol HCl | Assay, impurities, dissolution |
BenzocaineQualityChecker |
Benzocaine | Melting point, assay, impurities |
BetamethasoneQualityChecker |
Betamethasone | Steroid profile, assay, residual solvents |
BiotinQualityChecker |
Biotin | Assay, impurities, melting point |
BisacodylQualityChecker |
Bisacodyl | Assay, related substances, dissolution |
BromhexineHydrochlorideQualityChecker |
Bromhexine HCl | Assay, impurities, pH |
BupivacaineQualityChecker |
Bupivacaine | Optical rotation, assay, related substances |
BuprenorphineQualityChecker |
Buprenorphine | Assay, chiral purity, residual solvents |
CaffeineQualityChecker |
Caffeine | Assay, melting point, impurities |
CholecalciferolQualityChecker |
Cholecalciferol (Vitamin D3) | Vitamin D profile, assay, light sensitivity |
CiclosporinQualityChecker |
Ciclosporin | Peptide purity, assay, residual solvents |
DexamethasoneQualityChecker |
Dexamethasone | Steroid profile, assay, related substances |
DobutamineHydrochlorideQualityChecker |
Dobutamine HCl | Assay, optical rotation, impurities |
DomperidoneQualityChecker |
Domperidone | Assay, related substances, dissolution |
DopamineHydrochlorideQualityChecker |
Dopamine HCl | Assay, oxidation products, water content |
ErgocalciferolQualityChecker |
Ergocalciferol (Vitamin D2) | Vitamin D profile, assay, light sensitivity |
FentanylQualityChecker |
Fentanyl | Assay, chiral purity, residual solvents |
FolicAcidQualityChecker |
Folic Acid | Assay, impurities, UV spectrum |
HydromorphoneHydrochlorideQualityChecker |
Hydromorphone HCl | Assay, related substances, optical rotation |
MelatoninQualityChecker |
Melatonin | Assay, impurities, light sensitivity |
PhenobarbitalQualityChecker |
Phenobarbital | Assay, impurities, melting point |
Licensing & Support
- ✅ License granted to one pharmaceutical company (no redistribution)
- ✅ Utilities provided "as is" — you own the validation
- ✅ Optional annual support: 20% of package price (bug fixes, OS updates, integration help)
- ✅ Cross-platform: Windows, Linux, macOS
Questions? Need a demo?
Contact on LinkedIn