Пакет контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (пакет P6)
Набор из 25 специализированных утилит для контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (API): сердечно-сосудистые препараты (β-блокаторы, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, статины, фибраты). Каждая утилита проверяет соответствие монографии Ph. Eur. / ЕАЭС по ключевым параметрам: чистота, примеси, растворение, идентификация.
Почему выбирают утилиты FUZKK?
✓ Замена Excel
Никаких скрытых формул и случайных ошибок. Полностью детерминированный код, версионный контроль, соответствие принципам ALCOA+.
✓ Готовность к аудиту
Полный исходный код, документированная логика, шаблоны валидации. Регуляторы видят, как именно принимаются решения.
✓ Экономия 30–40% времени лаборатории
Автоматизация проверок, расчётов и отчётности. Сосредоточьтесь на науке — а не на форматировании.
✓ Быстрое внедрение
Развёртывание за дни, а не месяцы. Не нужно разрабатывать кастомные модули LIMS/ERP/MES с нуля.
Схема интеграции
Утилиты читают CSV-вход и выводят структурированный JSON — готовый к автоматизированным рабочим процессам выпуска партий.
Стоимость пакета
Включает: исходный код (C#, .NET 6), документацию (RU/EN), JSON-схемы, шаблоны IQ/OQ/PQ, поддержку интеграции с LIMS.
Утилиты в пакете (25 утилит)
| Название утилиты | API | Ключевые тесты |
|---|---|---|
AcebutololHydrochlorideQualityChecker |
Ацебутолол гидрохлорид | Оптическое вращение, чистота, связанные вещества |
AlfacalcidolQualityChecker |
Альфакальцидол | Профиль витамина D, чистота, светочувствительность |
BenazeprilHydrochlorideQualityChecker |
Беназеприл гидрохлорид | Чистота, примеси, растворение |
BendroflumethiazideQualityChecker |
Бендрофлуметиазид | Чистота, связанные вещества, точка плавления |
BetaxololHydrochlorideQualityChecker |
Бетаксолол гидрохлорид | Оптическое вращение, чистота, примеси |
BisoprololFumarateQualityChecker |
Бисопролол фумарат | Чистота, хиральная чистота, растворение |
CandesartanCilexetilQualityChecker |
Кандесартан цилексетил | Чистота, связанные вещества, остаточные растворители |
EnalaprilMaleateQualityChecker |
Эналаприл малеат | Чистота, примеси, оптическое вращение |
FenofibrateQualityChecker |
Фенофибрат | Чистота, примеси, точка плавления |
FluvastatinSodiumQualityChecker |
Флувастатин натрия | Чистота, связанные вещества, растворение |
GemfibrozilQualityChecker |
Гемфиброзил | Чистота, примеси, точка плавления |
GlimepirideQualityChecker |
Глимепирид | Чистота, связанные вещества, сульфатная зола |
GlipizideQualityChecker |
Глипизид | Чистота, примеси, растворение |
GuanfacineHydrochlorideQualityChecker |
Гуанфацин гидрохлорид | Чистота, оптическое вращение, связанные вещества |
IrbesartanQualityChecker |
Ирбесартан | Чистота, примеси, остаточные растворители |
LisinoprilDihydrateQualityChecker |
Лизиноприл дигидрат | Чистота, оптическое вращение, примеси |
MetoprololTartrateQualityChecker |
Метопролол тартрат | Оптическое вращение, чистота, связанные вещества |
NebivololHydrochlorideQualityChecker |
Небиволол гидрохлорид | Хиральная чистота, чистота, оптическое вращение |
NifedipineQualityChecker |
Нифедипин | Светочувствительность, чистота, примеси |
PerindoprilErbumineQualityChecker |
Периндоприл эрбумин | Чистота, связанные вещества, остаточные растворители |
RamiprilQualityChecker |
Рамиприл | Чистота, примеси, оптическое вращение |
RosuvastatinCalciumQualityChecker |
Розувастатин кальция | Хиральная чистота, чистота, связанные вещества |
SitagliptinPhosphateMonohydrateQualityChecker |
Ситаглиптин фосфат моногидрат | Чистота, хиральная чистота, влага |
ValsartanQualityChecker |
Вальсартан | Чистота, примеси, остаточные растворители |
VerapamilHydrochlorideQualityChecker |
Верапамил гидрохлорид | Оптическое вращение, чистота, связанные вещества |
Лицензирование и поддержка
- ✅ Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании (без права распространения)
- ✅ Утилиты предоставляются «как есть» — валидацию проводит клиент
- ✅ Опциональная ежегодная поддержка: 20% от стоимости пакета (исправление ошибок, обновления ОС, помощь с интеграцией)
- ✅ Кроссплатформенность: Windows, Linux, macOS
Вопросы? Нужна демонстрация?
Написать в LinkedInP6 Active Pharmaceutical Ingredients (API) Quality Control Suite
A set of 25 specialized utilities for quality control of active pharmaceutical ingredients (API): cardiovascular drugs (β-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers, statins, fibrates). Each utility verifies compliance with Ph. Eur. / EAEU monographs for key parameters: purity, impurities, dissolution, identification.
Why Choose FUZKK Utilities?
✓ Replace Excel
No hidden formulas, no accidental edits. Fully deterministic, version-controlled, ALCOA+ compliant.
✓ Audit-Ready
Full source code, documented logic, validation templates. Regulators see exactly how decisions are made.
✓ Save 30–40% Lab Time
Automate pass/fail checks, calculations, and reporting. Focus on science — not formatting.
✓ Fast Deployment
Deploy in days — not months. No need to develop custom LIMS/ERP/MES modules from scratch.
Integration Workflow
Utilities read CSV input and output structured JSON — ready for automated batch release workflows.
Package Price
Includes: source code (C#, .NET 6), documentation (RU/EN), JSON schemas, IQ/OQ/PQ templates, LIMS integration support.
Utilities in This Package (25 utilities)
| Utility Name | API | Key Tests |
|---|---|---|
AcebutololHydrochlorideQualityChecker |
Acebutolol HCl | Optical rotation, assay, related substances |
AlfacalcidolQualityChecker |
Alfacalcidol | Vitamin D profile, assay, light sensitivity |
BenazeprilHydrochlorideQualityChecker |
Benazepril HCl | Assay, impurities, dissolution |
BendroflumethiazideQualityChecker |
Bendroflumethiazide | Assay, related substances, melting point |
BetaxololHydrochlorideQualityChecker |
Betaxolol HCl | Optical rotation, assay, impurities |
BisoprololFumarateQualityChecker |
Bisoprolol Fumarate | Assay, chiral purity, dissolution |
CandesartanCilexetilQualityChecker |
Candesartan Cilexetil | Assay, related substances, residual solvents |
EnalaprilMaleateQualityChecker |
Enalapril Maleate | Assay, impurities, optical rotation |
FenofibrateQualityChecker |
Fenofibrate | Assay, impurities, melting point |
FluvastatinSodiumQualityChecker |
Fluvastatin Sodium | Assay, related substances, dissolution |
GemfibrozilQualityChecker |
Gemfibrozil | Assay, impurities, melting point |
GlimepirideQualityChecker |
Glimepiride | Assay, related substances, sulfated ash |
GlipizideQualityChecker |
Glipizide | Assay, impurities, dissolution |
GuanfacineHydrochlorideQualityChecker |
Guanfacine HCl | Assay, optical rotation, related substances |
IrbesartanQualityChecker |
Irbesartan | Assay, impurities, residual solvents |
LisinoprilDihydrateQualityChecker |
Lisinopril Dihydrate | Assay, optical rotation, impurities |
MetoprololTartrateQualityChecker |
Metoprolol Tartrate | Optical rotation, assay, related substances |
NebivololHydrochlorideQualityChecker |
Nebivolol HCl | Chiral purity, assay, optical rotation |
NifedipineQualityChecker |
Nifedipine | Light sensitivity, assay, impurities |
PerindoprilErbumineQualityChecker |
Perindopril Erbumine | Assay, related substances, residual solvents |
RamiprilQualityChecker |
Ramipril | Assay, impurities, optical rotation |
RosuvastatinCalciumQualityChecker |
Rosuvastatin Calcium | Chiral purity, assay, related substances |
SitagliptinPhosphateMonohydrateQualityChecker |
Sitagliptin Phosphate Monohydrate | Assay, chiral purity, water content |
ValsartanQualityChecker |
Valsartan | Assay, impurities, residual solvents |
VerapamilHydrochlorideQualityChecker |
Verapamil HCl | Optical rotation, assay, related substances |
Licensing & Support
- ✅ License granted to one pharmaceutical company (no redistribution)
- ✅ Utilities provided "as is" — you own the validation
- ✅ Optional annual support: 20% of package price (bug fixes, OS updates, integration help)
- ✅ Cross-platform: Windows, Linux, macOS
Questions? Need a demo?
Contact on LinkedIn