Пакет контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (пакет P5)
Набор из 30 специализированных утилит для контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (API): психотропные препараты (антидепрессанты, анксиолитики, антипсихотики, нормотимики). Каждая утилита проверяет соответствие монографии Ph. Eur. / ЕАЭС по ключевым параметрам: чистота, примеси, растворение, идентификация.
Почему выбирают утилиты FUZKK?
✓ Замена Excel
Никаких скрытых формул и случайных ошибок. Полностью детерминированный код, версионный контроль, соответствие принципам ALCOA+.
✓ Готовность к аудиту
Полный исходный код, документированная логика, шаблоны валидации. Регуляторы видят, как именно принимаются решения.
✓ Экономия 30–40% времени лаборатории
Автоматизация проверок, расчётов и отчётности. Сосредоточьтесь на науке — а не на форматировании.
✓ Быстрое внедрение
Развёртывание за дни, а не месяцы. Не нужно разрабатывать кастомные модули LIMS/ERP/MES с нуля.
Схема интеграции
Утилиты читают CSV-вход и выводят структурированный JSON — готовый к автоматизированным рабочим процессам выпуска партий.
Стоимость пакета
Включает: исходный код (C#, .NET 6), документацию (RU/EN), JSON-схемы, шаблоны IQ/OQ/PQ, поддержку интеграции с LIMS.
Утилиты в пакете (30 утилит)
| Название утилиты | API | Ключевые тесты |
|---|---|---|
AlprazolamQualityChecker |
Алпразолам | Чистота, связанные вещества, растворение |
AmisulprideQualityChecker |
Амисульприд | Хиральная чистота, чистота, примеси |
AmitriptylineHydrochlorideQualityChecker |
Амитриптилин гидрохлорид | Оптическое вращение, чистота, связанные вещества |
AripiprazoleQualityChecker |
Арипипразол | Чистота, хиральная чистота, остаточные растворители |
BaclofenQualityChecker |
Баклофен | Чистота, оптическое вращение, примеси |
BenperidolQualityChecker |
Бенперидол | Чистота, связанные вещества, точка плавления |
BromocriptineMesilateQualityChecker |
Бромокриптин мезилат | Чистота, светочувствительность, примеси |
BuspironeHydrochlorideQualityChecker |
Буспирон гидрохлорид | Чистота, связанные вещества, растворение |
CitalopramHydrobromideQualityChecker |
Циталопрам гидробромид | Хиральная чистота, чистота, оптическое вращение |
ClomipramineHydrochlorideQualityChecker |
Кломипрамин гидрохлорид | Чистота, примеси, оптическое вращение |
ClonazepamQualityChecker |
Клоназепам | Чистота, связанные вещества, точка плавления |
CocaineHydrochlorideQualityChecker |
Кокаин гидрохлорид | Оптическое вращение, чистота, идентификация |
CyproheptadineHydrochlorideQualityChecker |
Ципрогептадин гидрохлорид | Чистота, примеси, растворение |
DextromethorphanHydrobromideQualityChecker |
Декстрометорфан гидробромид | Хиральная чистота, чистота, связанные вещества |
DuloxetineHydrochlorideQualityChecker |
Дулоксетин гидрохлорид | Хиральная чистота, чистота, остаточные растворители |
EscitalopramQualityChecker |
Эсциталопрам | Хиральная чистота, чистота, оптическое вращение |
FluphenazineQualityChecker |
Флуфеназин | Чистота, связанные вещества, светочувствительность |
GalantamineHydrobromideQualityChecker |
Галантамин гидробромид | Хиральная чистота, чистота, влага |
ImipramineHydrochlorideQualityChecker |
Имипрамин гидрохлорид | Чистота, оптическое вращение, примеси |
KetamineHydrochlorideQualityChecker |
Кетамин гидрохлорид | Хиральная чистота, чистота, оптическое вращение |
LacosamideQualityChecker |
Лакосамид | Чистота, хиральная чистота, связанные вещества |
LevetiracetamQualityChecker |
Леветирацетам | Чистота, примеси, влага |
LithiumCarbonateQualityChecker |
Карбонат лития | Чистота, тяжёлые металлы, потеря при высушивании |
MianserinHydrochlorideQualityChecker |
Миансерин гидрохлорид | Чистота, связанные вещества, оптическое вращение |
MirtazapineQualityChecker |
Миртазапин | Чистота, примеси, растворение |
NitrazepamQualityChecker |
Нитразепам | Чистота, связанные вещества, точка плавления |
RivastigmineQualityChecker |
Ривастигмин | Хиральная чистота, чистота, связанные вещества |
TiagabineHydrochlorideQualityChecker |
Тиагабин гидрохлорид | Чистота, хиральная чистота, оптическое вращение |
TianeptineSodiumQualityChecker |
Тианептин натрия | Чистота, примеси, влага |
TranylcypromineSulfateQualityChecker |
Транилципромин сульфат | Хиральная чистота, чистота, оптическое вращение |
Лицензирование и поддержка
- ✅ Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании (без права распространения)
- ✅ Утилиты предоставляются «как есть» — валидацию проводит клиент
- ✅ Опциональная ежегодная поддержка: 20% от стоимости пакета (исправление ошибок, обновления ОС, помощь с интеграцией)
- ✅ Кроссплатформенность: Windows, Linux, macOS
Вопросы? Нужна демонстрация?
Написать в LinkedInP5 Active Pharmaceutical Ingredients (API) Quality Control Suite
A set of 30 specialized utilities for quality control of active pharmaceutical ingredients (API): psychotropic drugs (antidepressants, anxiolytics, antipsychotics, normothymics). Each utility verifies compliance with Ph. Eur. / EAEU monographs for key parameters: purity, impurities, dissolution, identification.
Why Choose FUZKK Utilities?
✓ Replace Excel
No hidden formulas, no accidental edits. Fully deterministic, version-controlled, ALCOA+ compliant.
✓ Audit-Ready
Full source code, documented logic, validation templates. Regulators see exactly how decisions are made.
✓ Save 30–40% Lab Time
Automate pass/fail checks, calculations, and reporting. Focus on science — not formatting.
✓ Fast Deployment
Deploy in days — not months. No need to develop custom LIMS/ERP/MES modules from scratch.
Integration Workflow
Utilities read CSV input and output structured JSON — ready for automated batch release workflows.
Package Price
Includes: source code (C#, .NET 6), documentation (RU/EN), JSON schemas, IQ/OQ/PQ templates, LIMS integration support.
Utilities in This Package (30 utilities)
| Utility Name | API | Key Tests |
|---|---|---|
AlprazolamQualityChecker |
Alprazolam | Assay, related substances, dissolution |
AmisulprideQualityChecker |
Amisulpride | Chiral purity, assay, impurities |
AmitriptylineHydrochlorideQualityChecker |
Amitriptyline HCl | Optical rotation, assay, related substances |
AripiprazoleQualityChecker |
Aripiprazole | Assay, chiral purity, residual solvents |
BaclofenQualityChecker |
Baclofen | Assay, optical rotation, impurities |
BenperidolQualityChecker |
Benperidol | Assay, related substances, melting point |
BromocriptineMesilateQualityChecker |
Bromocriptine Mesilate | Assay, light sensitivity, impurities |
BuspironeHydrochlorideQualityChecker |
Buspirone HCl | Assay, related substances, dissolution |
CitalopramHydrobromideQualityChecker |
Citalopram HBr | Chiral purity, assay, optical rotation |
ClomipramineHydrochlorideQualityChecker |
Clomipramine HCl | Assay, impurities, optical rotation |
ClonazepamQualityChecker |
Clonazepam | Assay, related substances, melting point |
CocaineHydrochlorideQualityChecker |
Cocaine HCl | Optical rotation, assay, identification |
CyproheptadineHydrochlorideQualityChecker |
Cyproheptadine HCl | Assay, impurities, dissolution |
DextromethorphanHydrobromideQualityChecker |
Dextromethorphan HBr | Chiral purity, assay, related substances |
DuloxetineHydrochlorideQualityChecker |
Duloxetine HCl | Chiral purity, assay, residual solvents |
EscitalopramQualityChecker |
Escitalopram | Chiral purity, assay, optical rotation |
FluphenazineQualityChecker |
Fluphenazine | Assay, related substances, light sensitivity |
GalantamineHydrobromideQualityChecker |
Galantamine HBr | Chiral purity, assay, water content |
ImipramineHydrochlorideQualityChecker |
Imipramine HCl | Assay, optical rotation, impurities |
KetamineHydrochlorideQualityChecker |
Ketamine HCl | Chiral purity, assay, optical rotation |
LacosamideQualityChecker |
Lacosamide | Assay, chiral purity, related substances |
LevetiracetamQualityChecker |
Levetiracetam | Assay, impurities, water content |
LithiumCarbonateQualityChecker |
Lithium Carbonate | Assay, heavy metals, loss on drying |
MianserinHydrochlorideQualityChecker |
Mianserin HCl | Assay, related substances, optical rotation |
MirtazapineQualityChecker |
Mirtazapine | Assay, impurities, dissolution |
NitrazepamQualityChecker |
Nitrazepam | Assay, related substances, melting point |
RivastigmineQualityChecker |
Rivastigmine | Chiral purity, assay, related substances |
TiagabineHydrochlorideQualityChecker |
Tiagabine HCl | Assay, chiral purity, optical rotation |
TianeptineSodiumQualityChecker |
Tianeptine Sodium | Assay, impurities, water content |
TranylcypromineSulfateQualityChecker |
Tranylcypromine Sulfate | Chiral purity, assay, optical rotation |
Licensing & Support
- ✅ License granted to one pharmaceutical company (no redistribution)
- ✅ Utilities provided "as is" — you own the validation
- ✅ Optional annual support: 20% of package price (bug fixes, OS updates, integration help)
- ✅ Cross-platform: Windows, Linux, macOS
Questions? Need a demo?
Contact on LinkedIn