Пакет контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (пакет P4)
Набор из 28 специализированных утилит для контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (API): антибактериальные (цефалоспорины, аминогликозиды), противовирусные (ацикловир, валацикловир, ганцикловир) и противогрибковые препараты (вориконазол, кетоконазол). Каждая утилита проверяет соответствие монографии Ph. Eur. / ЕАЭС по ключевым параметрам: чистота, примеси, растворение, идентификация.
Почему выбирают утилиты FUZKK?
✓ Замена Excel
Никаких скрытых формул и случайных ошибок. Полностью детерминированный код, версионный контроль, соответствие принципам ALCOA+.
✓ Готовность к аудиту
Полный исходный код, документированная логика, шаблоны валидации. Регуляторы видят, как именно принимаются решения.
✓ Экономия 30–40% времени лаборатории
Автоматизация проверок, расчётов и отчётности. Сосредоточьтесь на науке — а не на форматировании.
✓ Быстрое внедрение
Развёртывание за дни, а не месяцы. Не нужно разрабатывать кастомные модули LIMS/ERP/MES с нуля.
Схема интеграции
Утилиты читают CSV-вход и выводят структурированный JSON — готовый к автоматизированным рабочим процессам выпуска партий.
Стоимость пакета
Включает: исходный код (C#, .NET 6), документацию (RU/EN), JSON-схемы, шаблоны IQ/OQ/PQ, поддержку интеграции с LIMS.
Утилиты в пакете (28 утилит)
| Название утилиты | API | Ключевые тесты |
|---|---|---|
AciclovirQualityChecker |
Ацикловир | Чистота, примеси, растворение |
AmikacinQualityChecker |
Амикацин | Антибиотическая активность, связанные вещества, влага |
AzathioprineQualityChecker |
Азатиоприн | Чистота, примеси, светочувствительность |
BleomycinSulfateQualityChecker |
Блеомицин сульфат | Пептидная чистота, чистота, остаточные растворители |
CapreomycinQualityChecker |
Капреомицин | Антибиотическая активность, примеси, чистота |
CefaclorQualityChecker |
Цефаклор | Чистота, связанные вещества, растворение |
CefadroxilMonohydrateQualityChecker |
Цефадроксил моногидрат | Чистота, примеси, влага |
CefalexinMonohydrateQualityChecker |
Цефалексин моногидрат | Чистота, связанные вещества, оптическое вращение |
CefazolinSodiumQualityChecker |
Цефазолин натрия | Чистота, примеси, прозрачность |
CefepimeHydrochlorideMonohydrateQualityChecker |
Цефепим гидрохлорид моногидрат | Чистота, связанные вещества, влага |
CefiximeQualityChecker |
Цефиксим | Чистота, примеси, растворение |
CefoperazoneSodiumQualityChecker |
Цефоперазон натрия | Чистота, связанные вещества, остаточные растворители |
CefotaximeSodiumQualityChecker |
Цефотаксим натрия | Чистота, примеси, антибиотическая активность |
CefoxitinSodiumQualityChecker |
Цефокситин натрия | Чистота, связанные вещества, прозрачность |
CefpodoximeProxetilQualityChecker |
Цефподоксим проксетил | Чистота, примеси, растворение |
CefuroximeAxetilQualityChecker |
Цефуроксим аксетил | Чистота, связанные вещества, хиральная чистота |
ChloramphenicolQualityChecker |
Хлорамфеникол | Чистота, оптическое вращение, примеси |
ClindamycinQualityChecker |
Клиндамицин | Антибиотическая активность, чистота, связанные вещества |
DoxycyclineQualityChecker |
Доксициклин | Чистота, примеси, светочувствительность |
EconazoleNitrateQualityChecker |
Эконазол нитрат | Чистота, точка плавления, примеси |
FlucytosineQualityChecker |
Флуцитозин | Чистота, примеси, растворение |
GanciclovirQualityChecker |
Ганцикловир | Чистота, связанные вещества, хиральная чистота |
GriseofulvinQualityChecker |
Гризеофульвин | Чистота, примеси, светочувствительность |
KetoconazoleQualityChecker |
Кетоконазол | Чистота, связанные вещества, точка плавления |
MeropenemTrihydrateQualityChecker |
Меропенем тригидрат | Чистота, примеси, влага |
TobramycinQualityChecker |
Тобрамицин | Антибиотическая активность, чистота, связанные вещества |
ValaciclovirHydrochlorideQualityChecker |
Валацикловир гидрохлорид | Чистота, примеси, растворение |
VoriconazoleQualityChecker |
Вориконазол | Хиральная чистота, чистота, связанные вещества |
Лицензирование и поддержка
- ✅ Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании (без права распространения)
- ✅ Утилиты предоставляются «как есть» — валидацию проводит клиент
- ✅ Опциональная ежегодная поддержка: 20% от стоимости пакета (исправление ошибок, обновления ОС, помощь с интеграцией)
- ✅ Кроссплатформенность: Windows, Linux, macOS
Вопросы? Нужна демонстрация?
Написать в LinkedInP4 Active Pharmaceutical Ingredients (API) Quality Control Suite
A set of 28 specialized utilities for quality control of active pharmaceutical ingredients (API): antibacterial (cephalosporins, aminoglycosides), antiviral (aciclovir, valaciclovir, ganciclovir) and antifungal agents (voriconazole, ketoconazole). Each utility verifies compliance with Ph. Eur. / EAEU monographs for key parameters: purity, impurities, dissolution, identification.
Why Choose FUZKK Utilities?
✓ Replace Excel
No hidden formulas, no accidental edits. Fully deterministic, version-controlled, ALCOA+ compliant.
✓ Audit-Ready
Full source code, documented logic, validation templates. Regulators see exactly how decisions are made.
✓ Save 30–40% Lab Time
Automate pass/fail checks, calculations, and reporting. Focus on science — not formatting.
✓ Fast Deployment
Deploy in days — not months. No need to develop custom LIMS/ERP/MES modules from scratch.
Integration Workflow
Utilities read CSV input and output structured JSON — ready for automated batch release workflows.
Package Price
Includes: source code (C#, .NET 6), documentation (RU/EN), JSON schemas, IQ/OQ/PQ templates, LIMS integration support.
Utilities in This Package (28 utilities)
| Utility Name | API | Key Tests |
|---|---|---|
AciclovirQualityChecker |
Aciclovir | Assay, impurities, dissolution |
AmikacinQualityChecker |
Amikacin | Antibiotic activity, related substances, water content |
AzathioprineQualityChecker |
Azathioprine | Assay, impurities, light sensitivity |
BleomycinSulfateQualityChecker |
Bleomycin Sulfate | Peptide purity, assay, residual solvents |
CapreomycinQualityChecker |
Capreomycin | Antibiotic activity, impurities, assay |
CefaclorQualityChecker |
Cefaclor | Assay, related substances, dissolution |
CefadroxilMonohydrateQualityChecker |
Cefadroxil Monohydrate | Assay, impurities, water content |
CefalexinMonohydrateQualityChecker |
Cefalexin Monohydrate | Assay, related substances, optical rotation |
CefazolinSodiumQualityChecker |
Cefazolin Sodium | Assay, impurities, clarity |
CefepimeHydrochlorideMonohydrateQualityChecker |
Cefepime HCl Monohydrate | Assay, related substances, water content |
CefiximeQualityChecker |
Cefixime | Assay, impurities, dissolution |
CefoperazoneSodiumQualityChecker |
Cefoperazone Sodium | Assay, related substances, residual solvents |
CefotaximeSodiumQualityChecker |
Cefotaxime Sodium | Assay, impurities, antibiotic activity |
CefoxitinSodiumQualityChecker |
Cefoxitin Sodium | Assay, related substances, clarity |
CefpodoximeProxetilQualityChecker |
Cefpodoxime Proxetil | Assay, impurities, dissolution |
CefuroximeAxetilQualityChecker |
Cefuroxime Axetil | Assay, related substances, chiral purity |
ChloramphenicolQualityChecker |
Chloramphenicol | Assay, optical rotation, impurities |
ClindamycinQualityChecker |
Clindamycin | Antibiotic activity, assay, related substances |
DoxycyclineQualityChecker |
Doxycycline | Assay, impurities, light sensitivity |
EconazoleNitrateQualityChecker |
Econazole Nitrate | Assay, melting point, impurities |
FlucytosineQualityChecker |
Flucytosine | Assay, impurities, dissolution |
GanciclovirQualityChecker |
Ganciclovir | Assay, related substances, chiral purity |
GriseofulvinQualityChecker |
Griseofulvin | Assay, impurities, light sensitivity |
KetoconazoleQualityChecker |
Ketoconazole | Assay, related substances, melting point |
MeropenemTrihydrateQualityChecker |
Meropenem Trihydrate | Assay, impurities, water content |
TobramycinQualityChecker |
Tobramycin | Antibiotic activity, assay, related substances |
ValaciclovirHydrochlorideQualityChecker |
Valaciclovir HCl | Assay, impurities, dissolution |
VoriconazoleQualityChecker |
Voriconazole | Chiral purity, assay, related substances |
Licensing & Support
- ✅ License granted to one pharmaceutical company (no redistribution)
- ✅ Utilities provided "as is" — you own the validation
- ✅ Optional annual support: 20% of package price (bug fixes, OS updates, integration help)
- ✅ Cross-platform: Windows, Linux, macOS
Questions? Need a demo?
Contact on LinkedIn