Пакет контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (пакет P3)
Набор из 20 специализированных утилит для контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (API): нейропсихиатрические препараты (антиконвульсанты, антипсихотики, антидепрессанты), гормональные средства (стероиды, тиреоидные гормоны) и аминогликозидные антибиотики. Каждая утилита проверяет соответствие монографии Ph. Eur. / ЕАЭС по ключевым параметрам: чистота, примеси, растворение, идентификация.
Почему выбирают утилиты FUZKK?
✓ Замена Excel
Никаких скрытых формул и случайных ошибок. Полностью детерминированный код, версионный контроль, соответствие принципам ALCOA+.
✓ Готовность к аудиту
Полный исходный код, документированная логика, шаблоны валидации. Регуляторы видят, как именно принимаются решения.
✓ Экономия 30–40% времени лаборатории
Автоматизация проверок, расчётов и отчётности. Сосредоточьтесь на науке — а не на форматировании.
✓ Быстрое внедрение
Развёртывание за дни, а не месяцы. Не нужно разрабатывать кастомные модули LIMS/ERP/MES с нуля.
Схема интеграции
Утилиты читают CSV-вход и выводят структурированный JSON — готовый к автоматизированным рабочим процессам выпуска партий.
Стоимость пакета
Включает: исходный код (C#, .NET 6), документацию (RU/EN), JSON-схемы, шаблоны IQ/OQ/PQ, поддержку интеграции с LIMS.
Утилиты в пакете (20 утилит)
| Название утилиты | API | Ключевые тесты |
|---|---|---|
CarbamazepineQualityChecker |
Карбамазепин | Чистота, связанные вещества, точка плавления |
ClozapineQualityChecker |
Клозапин | Чистота, примеси, светочувствительность |
EstradiolQualityChecker |
Эстрадиол | Профиль стероидов, чистота, остаточные растворители |
FluoxetineHydrochlorideQualityChecker |
Флуоксетин гидрохлорид | Хиральная чистота, чистота, оптическое вращение |
GabapentinQualityChecker |
Габапентин | Чистота, примеси, влага |
GentamicinSulfateQualityChecker |
Гентамицин сульфат | Антибиотическая активность, чистота, связанные вещества |
HaloperidolQualityChecker |
Галоперидол | Чистота, хиральная чистота, остаточные растворители |
LamotrigineQualityChecker |
Ламотриджин | Чистота, примеси, растворение |
LevothyroxineSodiumQualityChecker |
Левотироксин натрия | Оптическое вращение, чистота, примеси |
NeomycinSulfateQualityChecker |
Неомицин сульфат | Антибиотическая активность, чистота, влага |
PregabalinQualityChecker |
Прегабалин | Хиральная чистота, чистота, связанные вещества |
QuetiapineFumarateQualityChecker |
Кветиапин фумарат | Чистота, примеси, растворение |
RisperidoneQualityChecker |
Рисперидон | Чистота, хиральная чистота, остаточные растворители |
SertralineHydrochlorideQualityChecker |
Сертралин гидрохлорид | Хиральная чистота, чистота, оптическое вращение |
StreptomycinSulfateQualityChecker |
Стрептомицин сульфат | Антибиотическая активность, чистота, примеси |
TestosteroneQualityChecker |
Тестостерон | Профиль стероидов, чистота, точка плавления |
ValproicAcidQualityChecker |
Вальпроевая кислота | Чистота, примеси, связанные вещества |
VenlafaxineHydrochlorideQualityChecker |
Венлафаксин гидрохлорид | Хиральная чистота, чистота, оптическое вращение |
ZolpidemTartrateQualityChecker |
Золпидем тартрат | Чистота, примеси, растворение |
ZopicloneQualityChecker |
Зопиклон | Хиральная чистота, чистота, связанные вещества |
Лицензирование и поддержка
- ✅ Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании (без права распространения)
- ✅ Утилиты предоставляются «как есть» — валидацию проводит клиент
- ✅ Опциональная ежегодная поддержка: 20% от стоимости пакета (исправление ошибок, обновления ОС, помощь с интеграцией)
- ✅ Кроссплатформенность: Windows, Linux, macOS
Вопросы? Нужна демонстрация?
Написать в LinkedInP3 Active Pharmaceutical Ingredients (API) Quality Control Suite
A set of 20 specialized utilities for quality control of active pharmaceutical ingredients (API): neuropsychiatric drugs (anticonvulsants, antipsychotics, antidepressants), hormonal agents (steroids, thyroid hormones) and aminoglycoside antibiotics. Each utility verifies compliance with Ph. Eur. / EAEU monographs for key parameters: purity, impurities, dissolution, identification.
Why Choose FUZKK Utilities?
✓ Replace Excel
No hidden formulas, no accidental edits. Fully deterministic, version-controlled, ALCOA+ compliant.
✓ Audit-Ready
Full source code, documented logic, validation templates. Regulators see exactly how decisions are made.
✓ Save 30–40% Lab Time
Automate pass/fail checks, calculations, and reporting. Focus on science — not formatting.
✓ Fast Deployment
Deploy in days — not months. No need to develop custom LIMS/ERP/MES modules from scratch.
Integration Workflow
Utilities read CSV input and output structured JSON — ready for automated batch release workflows.
Package Price
Includes: source code (C#, .NET 6), documentation (RU/EN), JSON schemas, IQ/OQ/PQ templates, LIMS integration support.
Utilities in This Package (20 utilities)
| Utility Name | API | Key Tests |
|---|---|---|
CarbamazepineQualityChecker |
Carbamazepine | Assay, related substances, melting point |
ClozapineQualityChecker |
Clozapine | Assay, impurities, light sensitivity |
EstradiolQualityChecker |
Estradiol | Steroid profile, assay, residual solvents |
FluoxetineHydrochlorideQualityChecker |
Fluoxetine Hydrochloride | Chiral purity, assay, optical rotation |
GabapentinQualityChecker |
Gabapentin | Assay, impurities, water content |
GentamicinSulfateQualityChecker |
Gentamicin Sulfate | Antibiotic activity, assay, related substances |
HaloperidolQualityChecker |
Haloperidol | Assay, chiral purity, residual solvents |
LamotrigineQualityChecker |
Lamotrigine | Assay, impurities, dissolution |
LevothyroxineSodiumQualityChecker |
Levothyroxine Sodium | Optical rotation, assay, impurities |
NeomycinSulfateQualityChecker |
Neomycin Sulfate | Antibiotic activity, assay, water content |
PregabalinQualityChecker |
Pregabalin | Chiral purity, assay, related substances |
QuetiapineFumarateQualityChecker |
Quetiapine Fumarate | Assay, impurities, dissolution |
RisperidoneQualityChecker |
Risperidone | Assay, chiral purity, residual solvents |
SertralineHydrochlorideQualityChecker |
Sertraline Hydrochloride | Chiral purity, assay, optical rotation |
StreptomycinSulfateQualityChecker |
Streptomycin Sulfate | Antibiotic activity, assay, impurities |
TestosteroneQualityChecker |
Testosterone | Steroid profile, assay, melting point |
ValproicAcidQualityChecker |
Valproic Acid | Assay, impurities, related substances |
VenlafaxineHydrochlorideQualityChecker |
Venlafaxine Hydrochloride | Chiral purity, assay, optical rotation |
ZolpidemTartrateQualityChecker |
Zolpidem Tartrate | Assay, impurities, dissolution |
ZopicloneQualityChecker |
Zopiclone | Chiral purity, assay, related substances |
Licensing & Support
- ✅ License granted to one pharmaceutical company (no redistribution)
- ✅ Utilities provided "as is" — you own the validation
- ✅ Optional annual support: 20% of package price (bug fixes, OS updates, integration help)
- ✅ Cross-platform: Windows, Linux, macOS
Questions? Need a demo?
Contact on LinkedIn