Пакет контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (пакет P17)
Набор из 29 специализированных утилит для контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (API): от ацеклофенака до тиотропия бромида. Каждая утилита проверяет соответствие монографии Ph. Eur. / ЕАЭС по ключевым параметрам: чистота, примеси, растворение, идентификация.
Почему выбирают утилиты FUZKK?
✓ Замена Excel
Никаких скрытых формул и случайных ошибок. Полностью детерминированный код, версионный контроль, соответствие принципам ALCOA+.
✓ Готовность к аудиту
Полный исходный код, документированная логика, шаблоны валидации. Регуляторы видят, как именно принимаются решения.
✓ Экономия 30–40% времени лаборатории
Автоматизация проверок, расчётов и отчётности. Сосредоточьтесь на науке — а не на форматировании.
✓ Быстрое внедрение
Развёртывание за дни, а не месяцы. Не нужно разрабатывать кастомные модули LIMS/ERP/MES с нуля.
Схема интеграции
Утилиты читают CSV-вход и выводят структурированный JSON — готовый к автоматизированным рабочим процессам выпуска партий.
Стоимость пакета
Включает: исходный код (C#, .NET 6), документацию (RU/EN), JSON-схемы, шаблоны IQ/OQ/PQ, поддержку интеграции с LIMS.
Утилиты в пакете (29 утилит)
| Название утилиты | API | Ключевые тесты |
|---|---|---|
AceclofenacQualityChecker |
Ацеклофенак | Чистота, примеси, точка плавления |
AllopurinolQualityChecker |
Аллопуринол | Чистота, примеси, растворение |
ChlorthalidoneQualityChecker |
Хлорталидон | Чистота, примеси, точка плавления |
ClomifeneCitrateQualityChecker |
Кломифен цитрат | Чистота, хиральная чистота, растворение |
CodeinePhosphateQualityChecker |
Кодеин фосфат | Чистота, оптическое вращение, примеси |
DiclofenacSodiumQualityChecker |
Диклофенак натрия | Чистота, примеси, растворение |
EplerenoneQualityChecker |
Эплеренон | Профиль стероидов, остаточные растворители, чистота |
ErythromycinQualityChecker |
Эритромицин | Антибиотическая активность, примеси, чистота |
EsomeprazoleQualityChecker |
Эзомепразол | Чистота, связанные вещества, растворение |
EtodolacQualityChecker |
Этодолак | Чистота, примеси, точка плавления |
FinasterideQualityChecker |
Финастерид | Хиральная чистота, чистота, светочувствительность |
FlurbiprofenQualityChecker |
Флурбипрофен | Чистота, примеси, точка плавления |
IndomethacinQualityChecker |
Индометацин | Чистота, примеси, светочувствительность |
KetoprofenQualityChecker |
Кетопрофен | Чистота, примеси, точка плавления |
LacidipineQualityChecker |
Лацидипин | Чистота, светочувствительность, примеси |
LevofloxacinQualityChecker |
Левофлоксацин | Чистота, примеси, растворение |
LoperamideQualityChecker |
Лоперамид | Чистота, связанные вещества, растворение |
NabumetoneQualityChecker |
Набуметон | Чистота, примеси, точка плавления |
NaproxenQualityChecker |
Напроксен | Чистота, хиральная чистота, точка плавления |
NimesulideQualityChecker |
Нимесулид | Чистота, примеси, растворение |
OfloxacinQualityChecker |
Офлоксацин | Чистота, примеси, растворение |
OndansetronHydrochlorideDihydrateQualityChecker |
Ондансетрон гидрохлорид дигидрат | Чистота, хиральная чистота, влага |
PiroxicamQualityChecker |
Пироксикам | Чистота, примеси, точка плавления |
SildenafilCitrateQualityChecker |
Силденафил цитрат | Чистота, хиральная чистота, остаточные растворители |
TadalafilQualityChecker |
Тадалафил | Чистота, хиральная чистота, связанные вещества |
TamsulosinHydrochlorideQualityChecker |
Тамсулозин гидрохлорид | Чистота, оптическое вращение, связанные вещества |
ThiamazoleQualityChecker |
Тиамазол | Чистота, примеси, точка плавления |
TicagrelorQualityChecker |
Тикагрелор | Чистота, примеси, остаточные растворители |
TiotropiumBromideMonohydrateQualityChecker |
Тиотропия бромид моногидрат | Чистота, остаточные растворители, оптическое вращение |
Лицензирование и поддержка
- ✅ Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании (без права распространения)
- ✅ Утилиты предоставляются «как есть» — валидацию проводит клиент
- ✅ Опциональная ежегодная поддержка: 20% от стоимости пакета (исправление ошибок, обновления ОС, помощь с интеграцией)
- ✅ Кроссплатформенность: Windows, Linux, macOS
Вопросы? Нужна демонстрация?
Написать в LinkedInP17 Active Pharmaceutical Ingredients (API) Quality Control Suite
A set of 29 specialized utilities for quality control of active pharmaceutical ingredients (API): from aceclofenac to tiotropium bromide. Each utility verifies compliance with Ph. Eur. / EAEU monographs for key parameters: purity, impurities, dissolution, identification.
Why Choose FUZKK Utilities?
✓ Replace Excel
No hidden formulas, no accidental edits. Fully deterministic, version-controlled, ALCOA+ compliant.
✓ Audit-Ready
Full source code, documented logic, validation templates. Regulators see exactly how decisions are made.
✓ Save 30–40% Lab Time
Automate pass/fail checks, calculations, and reporting. Focus on science — not formatting.
✓ Fast Deployment
Deploy in days — not months. No need to develop custom LIMS/ERP/MES modules from scratch.
Integration Workflow
Utilities read CSV input and output structured JSON — ready for automated batch release workflows.
Package Price
Includes: source code (C#, .NET 6), documentation (RU/EN), JSON schemas, IQ/OQ/PQ templates, LIMS integration support.
Utilities in This Package (29 utilities)
| Utility Name | API | Key Tests |
|---|---|---|
AceclofenacQualityChecker |
Aceclofenac | Assay, impurities, melting point |
AllopurinolQualityChecker |
Allopurinol | Assay, impurities, dissolution |
ChlorthalidoneQualityChecker |
Chlorthalidone | Assay, impurities, melting point |
ClomifeneCitrateQualityChecker |
Clomifene Citrate | Assay, chiral purity, dissolution |
CodeinePhosphateQualityChecker |
Codeine Phosphate | Assay, optical rotation, impurities |
DiclofenacSodiumQualityChecker |
Diclofenac Sodium | Assay, impurities, dissolution |
EplerenoneQualityChecker |
Eplerenone | Steroid profile, residual solvents, assay |
ErythromycinQualityChecker |
Erythromycin | Antibiotic activity, impurities, assay |
EsomeprazoleQualityChecker |
Esomeprazole | Assay, related substances, dissolution |
EtodolacQualityChecker |
Etodolac | Assay, impurities, melting point |
FinasterideQualityChecker |
Finasteride | Chiral purity, assay, light sensitivity |
FlurbiprofenQualityChecker |
Flurbiprofen | Assay, impurities, melting point |
IndomethacinQualityChecker |
Indomethacin | Assay, impurities, light sensitivity |
KetoprofenQualityChecker |
Ketoprofen | Assay, impurities, melting point |
LacidipineQualityChecker |
Lacidipine | Assay, light sensitivity, impurities |
LevofloxacinQualityChecker |
Levofloxacin | Assay, impurities, dissolution |
LoperamideQualityChecker |
Loperamide | Assay, related substances, dissolution |
NabumetoneQualityChecker |
Nabumetone | Assay, impurities, melting point |
NaproxenQualityChecker |
Naproxen | Assay, chiral purity, melting point |
NimesulideQualityChecker |
Nimesulide | Assay, impurities, dissolution |
OfloxacinQualityChecker |
Ofloxacin | Assay, impurities, dissolution |
OndansetronHydrochlorideDihydrateQualityChecker |
Ondansetron HCl Dihydrate | Assay, chiral purity, water content |
PiroxicamQualityChecker |
Piroxicam | Assay, impurities, melting point |
SildenafilCitrateQualityChecker |
Sildenafil Citrate | Assay, chiral purity, residual solvents |
TadalafilQualityChecker |
Tadalafil | Assay, chiral purity, related substances |
TamsulosinHydrochlorideQualityChecker |
Tamsulosin HCl | Assay, optical rotation, related substances |
ThiamazoleQualityChecker |
Thiamazole | Assay, impurities, melting point |
TicagrelorQualityChecker |
Ticagrelor | Assay, impurities, residual solvents |
TiotropiumBromideMonohydrateQualityChecker |
Tiotropium Bromide Monohydrate | Assay, residual solvents, optical rotation |
Licensing & Support
- ✅ License granted to one pharmaceutical company (no redistribution)
- ✅ Utilities provided "as is" — you own the validation
- ✅ Optional annual support: 20% of package price (bug fixes, OS updates, integration help)
- ✅ Cross-platform: Windows, Linux, macOS
Questions? Need a demo?
Contact on LinkedIn