Пакет контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (пакет P16)
Набор из 24 специализированных утилит для контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (API): от активированного угля до прилокаина. Каждая утилита проверяет соответствие монографии Ph. Eur. / ЕАЭС по ключевым параметрам: чистота, примеси, растворение, идентификация.
Почему выбирают утилиты FUZKK?
✓ Замена Excel
Никаких скрытых формул и случайных ошибок. Полностью детерминированный код, версионный контроль, соответствие принципам ALCOA+.
✓ Готовность к аудиту
Полный исходный код, документированная логика, шаблоны валидации. Регуляторы видят, как именно принимаются решения.
✓ Экономия 30–40% времени лаборатории
Автоматизация проверок, расчётов и отчётности. Сосредоточьтесь на науке — а не на форматировании.
✓ Быстрое внедрение
Развёртывание за дни, а не месяцы. Не нужно разрабатывать кастомные модули LIMS/ERP/MES с нуля.
Схема интеграции
Утилиты читают CSV-вход и выводят структурированный JSON — готовый к автоматизированным рабочим процессам выпуска партий.
Стоимость пакета
Включает: исходный код (C#, .NET 6), документацию (RU/EN), JSON-схемы, шаблоны IQ/OQ/PQ, поддержку интеграции с LIMS.
Утилиты в пакете (24 утилиты)
| Название утилиты | API | Ключевые тесты |
|---|---|---|
ActivatedCharcoalQualityChecker |
Активированный уголь | Зольность, адсорбционная способность, pH |
AlbendazoleQualityChecker |
Альбендазол | Чистота, примеси, точка плавления |
CarbimazoleQualityChecker |
Карбимазол | Чистота, примеси, растворение |
DeferasiroxQualityChecker |
Деферазирокс | Чистота, остаточные растворители, тяжёлые металлы |
DeflazacortQualityChecker |
Дефлазакорт | Профиль стероидов, чистота, связанные вещества |
DigoxinQualityChecker |
Дигоксин | Потенция, примеси, идентификация |
DorzolamideHydrochlorideQualityChecker |
Дорзоламид гидрохлорид | pH, прозрачность, чистота |
FludrocortisoneAcetateQualityChecker |
Флудрокортизон ацетат | Профиль стероидов, остаточные растворители |
GlycopyrroniumBromideQualityChecker |
Гликопиррония бромид | Хиральная чистота, чистота, влага |
HeptaminolHydrochlorideQualityChecker |
Гептаминол гидрохлорид | Чистота, хлоридное содержание, pH |
HyaluronidaseQualityChecker |
Гиалуронидаза | Ферментативная активность, содержание белка |
HydrocortisoneQualityChecker |
Гидрокортизон | Чистота, связанные вещества, точка плавления |
HydroxychloroquineSulfateQualityChecker |
Гидроксихлорохин сульфат | Хиральная чистота, чистота, потеря при высушивании |
HydroxyzineHydrochlorideQualityChecker |
Гидроксизин гидрохлорид | Чистота, примеси, растворение |
IbandronateSodiumQualityChecker |
Ибандронат натрия | Влага, чистота, прозрачность |
LatanoprostQualityChecker |
Латанопрост | Связанные вещества, чистота, pH |
MepivacaineHydrochlorideQualityChecker |
Мепивакаин гидрохлорид | Чистота, оптическое вращение, связанные вещества |
MethylprednisoloneQualityChecker |
Метилпреднизолон | Профиль стероидов, остаточные растворители |
NicotinamideQualityChecker |
Никотинамид | Чистота, точка плавления, прозрачность |
NorgestimateQualityChecker |
Норгестимат | Чистота, связанные вещества, растворение |
PenicillamineQualityChecker |
Пеницилламин | Хиральная чистота, чистота, тяжёлые металлы |
PentoxifyllineQualityChecker |
Пентоксифиллин | Чистота, примеси, потеря при высушивании |
PilocarpineQualityChecker |
Пилокарпин | Чистота, связанные вещества, pH |
PrilocaineQualityChecker |
Прилокаин | Чистота, связанные вещества, оптическое вращение |
Лицензирование и поддержка
- ✅ Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании (без права распространения)
- ✅ Утилиты предоставляются «как есть» — валидацию проводит клиент
- ✅ Опциональная ежегодная поддержка: 20% от стоимости пакета (исправление ошибок, обновления ОС, помощь с интеграцией)
- ✅ Кроссплатформенность: Windows, Linux, macOS
Вопросы? Нужна демонстрация?
Написать в LinkedInP16 Active Pharmaceutical Ingredients (API) Quality Control Suite
A set of 24 specialized utilities for quality control of active pharmaceutical ingredients (API): from activated charcoal to prilocaine. Each utility verifies compliance with Ph. Eur. / EAEU monographs for key parameters: purity, impurities, dissolution, identification.
Why Choose FUZKK Utilities?
✓ Replace Excel
No hidden formulas, no accidental edits. Fully deterministic, version-controlled, ALCOA+ compliant.
✓ Audit-Ready
Full source code, documented logic, validation templates. Regulators see exactly how decisions are made.
✓ Save 30–40% Lab Time
Automate pass/fail checks, calculations, and reporting. Focus on science — not formatting.
✓ Fast Deployment
Deploy in days — not months. No need to develop custom LIMS/ERP/MES modules from scratch.
Integration Workflow
Utilities read CSV input and output structured JSON — ready for automated batch release workflows.
Package Price
Includes: source code (C#, .NET 6), documentation (RU/EN), JSON schemas, IQ/OQ/PQ templates, LIMS integration support.
Utilities in This Package (24 utilities)
| Utility Name | API | Key Tests |
|---|---|---|
ActivatedCharcoalQualityChecker |
Activated Charcoal | Ash, adsorption capacity, pH |
AlbendazoleQualityChecker |
Albendazole | Assay, impurities, melting point |
CarbimazoleQualityChecker |
Carbimazole | Purity, impurities, dissolution |
DeferasiroxQualityChecker |
Deferasirox | Assay, residual solvents, heavy metals |
DeflazacortQualityChecker |
Deflazacort | Steroid profile, assay, related substances |
DigoxinQualityChecker |
Digoxin | Potency, impurities, identification |
DorzolamideHydrochlorideQualityChecker |
Dorzolamide Hydrochloride | pH, clarity, assay |
FludrocortisoneAcetateQualityChecker |
Fludrocortisone Acetate | Steroid profile, residual solvents |
GlycopyrroniumBromideQualityChecker |
Glycopyrronium Bromide | Chiral purity, assay, water content |
HeptaminolHydrochlorideQualityChecker |
Heptaminol Hydrochloride | Assay, chloride content, pH |
HyaluronidaseQualityChecker |
Hyaluronidase | Enzymatic activity, protein content |
HydrocortisoneQualityChecker |
Hydrocortisone | Assay, related substances, melting point |
HydroxychloroquineSulfateQualityChecker |
Hydroxychloroquine Sulfate | Chiral purity, assay, loss on drying |
HydroxyzineHydrochlorideQualityChecker |
Hydroxyzine Hydrochloride | Assay, impurities, dissolution |
IbandronateSodiumQualityChecker |
Ibandronate Sodium | Water content, assay, clarity |
LatanoprostQualityChecker |
Latanoprost | Related substances, assay, pH |
MepivacaineHydrochlorideQualityChecker |
Mepivacaine Hydrochloride | Assay, optical rotation, related substances |
MethylprednisoloneQualityChecker |
Methylprednisolone | Steroid profile, residual solvents |
NicotinamideQualityChecker |
Nicotinamide | Assay, melting point, clarity |
NorgestimateQualityChecker |
Norgestimate | Assay, related substances, dissolution |
PenicillamineQualityChecker |
Penicillamine | Chiral purity, assay, heavy metals |
PentoxifyllineQualityChecker |
Pentoxifylline | Assay, impurities, loss on drying |
PilocarpineQualityChecker |
Pilocarpine | Assay, related substances, pH |
PrilocaineQualityChecker |
Prilocaine | Assay, related substances, optical rotation |
Licensing & Support
- ✅ License granted to one pharmaceutical company (no redistribution)
- ✅ Utilities provided "as is" — you own the validation
- ✅ Optional annual support: 20% of package price (bug fixes, OS updates, integration help)
- ✅ Cross-platform: Windows, Linux, macOS
Questions? Need a demo?
Contact on LinkedIn