Пакет контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (пакет P15)
Набор из 19 специализированных утилит для контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (API): от акарбозы до терфенадина. Каждая утилита проверяет соответствие монографии Ph. Eur. / ЕАЭС по ключевым параметрам: чистота, примеси, растворение, идентификация.
Почему выбирают утилиты FUZKK?
✓ Замена Excel
Никаких скрытых формул и случайных ошибок. Полностью детерминированный код, версионный контроль, соответствие принципам ALCOA+.
✓ Готовность к аудиту
Полный исходный код, документированная логика, шаблоны валидации. Регуляторы видят, как именно принимаются решения.
✓ Экономия 30–40% времени лаборатории
Автоматизация проверок, расчётов и отчётности. Сосредоточьтесь на науке — а не на форматировании.
✓ Быстрое внедрение
Развёртывание за дни, а не месяцы. Не нужно разрабатывать кастомные модули LIMS/ERP/MES с нуля.
Схема интеграции
Утилиты читают CSV-вход и выводят структурированный JSON — готовый к автоматизированным рабочим процессам выпуска партий.
Стоимость пакета
Включает: исходный код (C#, .NET 6), документацию (RU/EN), JSON-схемы, шаблоны IQ/OQ/PQ, поддержку интеграции с LIMS.
Утилиты в пакете (19 утилит)
| Название утилиты | API | Ключевые тесты |
|---|---|---|
AcarboseQualityChecker |
Акарбоза | Чистота, связанные вещества, потеря при высушивании |
AcitretinQualityChecker |
Ацитретин | Чистота, примеси, светочувствительность |
AprepitantQualityChecker |
Апрепитант | Связанные вещества, чистота, остаточные растворители |
AzelastineHydrochlorideQualityChecker |
Азеластин гидрохлорид | pH, прозрачность, чистота |
CarbocisteineQualityChecker |
Карбоцистеин | Чистота, примеси, точка плавления |
CelecoxibQualityChecker |
Целекоксиб | Чистота, связанные вещества, сульфатная зола |
CetirizineHydrochlorideQualityChecker |
Цетиризин гидрохлорид | Чистота, оптическое вращение, растворение |
ClotrimazoleQualityChecker |
Клотримазол | Точка плавления, чистота, тяжёлые металлы |
FamotidineQualityChecker |
Фамотидин | Чистота, примеси, pH |
FluticasonePropionateQualityChecker |
Флутиказон пропионат | Профиль стероидов, чистота, остаточные растворители |
IsotretinoinQualityChecker |
Изотретиноин | Чистота, светочувствительность, чистота |
LansoprazoleQualityChecker |
Лансопразол | Чистота, связанные вещества, растворение |
LoratadineQualityChecker |
Лоратадин | Чистота, точка плавления, примеси |
MiconazoleQualityChecker |
Миконазол | Чистота, связанные вещества, тяжёлые металлы |
PantoprazoleQualityChecker |
Пантопразол | Чистота, примеси, растворение |
RabeprazoleSodiumQualityChecker |
Рабепразол натрия | pH, прозрачность, чистота |
SalmeterolXinafoateQualityChecker |
Сальметерол ксинафоат | Остаточные растворители, чистота, хиральная чистота |
TerbinafineHydrochlorideQualityChecker |
Тербинафин гидрохлорид | Оптическое вращение, чистота, связанные вещества |
TerfenadineQualityChecker |
Терфенадин | Чистота, примеси, точка плавления |
Лицензирование и поддержка
- ✅ Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании (без права распространения)
- ✅ Утилиты предоставляются «как есть» — валидацию проводит клиент
- ✅ Опциональная ежегодная поддержка: 20% от стоимости пакета (исправление ошибок, обновления ОС, помощь с интеграцией)
- ✅ Кроссплатформенность: Windows, Linux, macOS
Вопросы? Нужна демонстрация?
Написать в LinkedInP15 Active Pharmaceutical Ingredients (API) Quality Control Suite
A set of 19 specialized utilities for quality control of active pharmaceutical ingredients (API): from acarbose to terfenadine. Each utility verifies compliance with Ph. Eur. / EAEU monographs for key parameters: purity, impurities, dissolution, identification.
Why Choose FUZKK Utilities?
✓ Replace Excel
No hidden formulas, no accidental edits. Fully deterministic, version-controlled, ALCOA+ compliant.
✓ Audit-Ready
Full source code, documented logic, validation templates. Regulators see exactly how decisions are made.
✓ Save 30–40% Lab Time
Automate pass/fail checks, calculations, and reporting. Focus on science — not formatting.
✓ Fast Deployment
Deploy in days — not months. No need to develop custom LIMS/ERP/MES modules from scratch.
Integration Workflow
Utilities read CSV input and output structured JSON — ready for automated batch release workflows.
Package Price
Includes: source code (C#, .NET 6), documentation (RU/EN), JSON schemas, IQ/OQ/PQ templates, LIMS integration support.
Utilities in This Package (19 utilities)
| Utility Name | API | Key Tests |
|---|---|---|
AcarboseQualityChecker |
Acarbose | Assay, related substances, loss on drying |
AcitretinQualityChecker |
Acitretin | Assay, impurities, light sensitivity |
AprepitantQualityChecker |
Aprepitant | Related substances, assay, residual solvents |
AzelastineHydrochlorideQualityChecker |
Azelastine Hydrochloride | pH, clarity, assay |
CarbocisteineQualityChecker |
Carbocisteine | Assay, impurities, melting point |
CelecoxibQualityChecker |
Celecoxib | Assay, related substances, sulfated ash |
CetirizineHydrochlorideQualityChecker |
Cetirizine Hydrochloride | Assay, optical rotation, dissolution |
ClotrimazoleQualityChecker |
Clotrimazole | Melting point, assay, heavy metals |
FamotidineQualityChecker |
Famotidine | Assay, impurities, pH |
FluticasonePropionateQualityChecker |
Fluticasone Propionate | Steroid profile, assay, residual solvents |
IsotretinoinQualityChecker |
Isotretinoin | Assay, light sensitivity, purity |
LansoprazoleQualityChecker |
Lansoprazole | Assay, related substances, dissolution |
LoratadineQualityChecker |
Loratadine | Assay, melting point, impurities |
MiconazoleQualityChecker |
Miconazole | Assay, related substances, heavy metals |
PantoprazoleQualityChecker |
Pantoprazole | Assay, impurities, dissolution |
RabeprazoleSodiumQualityChecker |
Rabeprazole Sodium | pH, clarity, assay |
SalmeterolXinafoateQualityChecker |
Salmeterol Xinafoate | Residual solvents, assay, chiral purity |
TerbinafineHydrochlorideQualityChecker |
Terbinafine Hydrochloride | Optical rotation, assay, related substances |
TerfenadineQualityChecker |
Terfenadine | Assay, impurities, melting point |
Licensing & Support
- ✅ License granted to one pharmaceutical company (no redistribution)
- ✅ Utilities provided "as is" — you own the validation
- ✅ Optional annual support: 20% of package price (bug fixes, OS updates, integration help)
- ✅ Cross-platform: Windows, Linux, macOS
Questions? Need a demo?
Contact on LinkedIn