Пакет контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (пакет P14)
Набор из 30 специализированных утилит для контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (API): от амантадина до тразодона. Каждая утилита проверяет соответствие монографии Ph. Eur. / ЕАЭС по ключевым параметрам: чистота, примеси, растворение, идентификация.
Почему выбирают утилиты FUZKK?
✓ Замена Excel
Никаких скрытых формул и случайных ошибок. Полностью детерминированный код, версионный контроль, соответствие принципам ALCOA+.
✓ Готовность к аудиту
Полный исходный код, документированная логика, шаблоны валидации. Регуляторы видят, как именно принимаются решения.
✓ Экономия 30–40% времени лаборатории
Автоматизация проверок, расчётов и отчётности. Сосредоточьтесь на науке — а не на форматировании.
✓ Быстрое внедрение
Развёртывание за дни, а не месяцы. Не нужно разрабатывать кастомные модули LIMS/ERP/MES с нуля.
Схема интеграции
Утилиты читают CSV-вход и выводят структурированный JSON — готовый к автоматизированным рабочим процессам выпуска партий.
Стоимость пакета
Включает: исходный код (C#, .NET 6), документацию (RU/EN), JSON-схемы, шаблоны IQ/OQ/PQ, поддержку интеграции с LIMS.
Утилиты в пакете (30 утилит)
| Название утилиты | API | Ключевые тесты |
|---|---|---|
AmantadineHydrochlorideQualityChecker |
Амантадин гидрохлорид | Чистота, связанные вещества, оптическое вращение |
AtomoxetineHydrochlorideQualityChecker |
Атомоксетин гидрохлорид | Хиральная чистота, чистота, остаточные растворители |
AzelastineHydrochlorideQualityChecker |
Азеластин гидрохлорид | pH, прозрачность, чистота |
BetahistineDihydrochlorideQualityChecker |
Бетагистин дигидрохлорид | Чистота, примеси, потеря при высушивании |
CarbidopaQualityChecker |
Карбидопа | Связанные вещества, чистота, тяжёлые металлы |
CetirizineHydrochlorideQualityChecker |
Цетиризин гидрохлорид | Чистота, оптическое вращение, растворение |
ChlordiazepoxideQualityChecker |
Хлордиазепоксид | Чистота, связанные вещества, точка плавления |
ChlorpromazineQualityChecker |
Хлорпромазин | Чистота, примеси, сульфатная зола |
ClobazamQualityChecker |
Клобазам | Связанные вещества, чистота, остаточные растворители |
ClonidineHydrochlorideQualityChecker |
Клонидин гидрохлорид | Чистота, хлоридное содержание, pH |
DoxepinHydrochlorideQualityChecker |
Доксепин гидрохлорид | Чистота, связанные вещества, оптическое вращение |
EthosuximideQualityChecker |
Этосуксимид | Чистота, примеси, точка плавления |
HydralazineHydrochlorideQualityChecker |
Гидралазин гидрохлорид | Чистота, связанные вещества, влага |
HydroxyzineHydrochlorideQualityChecker |
Гидроксизин гидрохлорид | Чистота, примеси, растворение |
LoratadineQualityChecker |
Лоратадин | Чистота, точка плавления, примеси |
MeloxicamQualityChecker |
Мелоксикам | Чистота, связанные вещества, растворение |
OlanzapineQualityChecker |
Оланзапин | Чистота, хиральная чистота, остаточные растворители |
OxcarbazepineQualityChecker |
Окскарбазепин | Связанные вещества, чистота, потеря при высушивании |
PhenytoinQualityChecker |
Фенитоин | Чистота, примеси, точка плавления |
PrimidoneQualityChecker |
Примидон | Чистота, связанные вещества, сульфатная зола |
RufinamideQualityChecker |
Руфинамид | Чистота, примеси, хиральная чистота |
SelegilineHydrochlorideQualityChecker |
Селегилин гидрохлорид | Чистота, связанные вещества, оптическое вращение |
SumatriptanQualityChecker |
Суматриптан | Чистота, примеси, растворение |
TapentadolHydrochlorideQualityChecker |
Тапентадол гидрохлорид | Хиральная чистота, чистота, остаточные растворители |
TemazepamQualityChecker |
Темазепам | Чистота, связанные вещества, точка плавления |
TerfenadineQualityChecker |
Терфенадин | Чистота, примеси, точка плавления |
TheophyllineQualityChecker |
Теофиллин | Чистота, связанные вещества, потеря при высушивании |
TopiramateQualityChecker |
Топирамат | Чистота, хиральная чистота, влага |
TramadolHydrochlorideQualityChecker |
Трамадол гидрохлорид | Чистота, оптическое вращение, связанные вещества |
TrazodoneHydrochlorideQualityChecker |
Тразодон гидрохлорид | Чистота, примеси, pH |
Лицензирование и поддержка
- ✅ Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании (без права распространения)
- ✅ Утилиты предоставляются «как есть» — валидацию проводит клиент
- ✅ Опциональная ежегодная поддержка: 20% от стоимости пакета (исправление ошибок, обновления ОС, помощь с интеграцией)
- ✅ Кроссплатформенность: Windows, Linux, macOS
Вопросы? Нужна демонстрация?
Написать в LinkedInP14 Active Pharmaceutical Ingredients (API) Quality Control Suite
A set of 30 specialized utilities for quality control of active pharmaceutical ingredients (API): from amantadine to trazodone. Each utility verifies compliance with Ph. Eur. / EAEU monographs for key parameters: purity, impurities, dissolution, identification.
Why Choose FUZKK Utilities?
✓ Replace Excel
No hidden formulas, no accidental edits. Fully deterministic, version-controlled, ALCOA+ compliant.
✓ Audit-Ready
Full source code, documented logic, validation templates. Regulators see exactly how decisions are made.
✓ Save 30–40% Lab Time
Automate pass/fail checks, calculations, and reporting. Focus on science — not formatting.
✓ Fast Deployment
Deploy in days — not months. No need to develop custom LIMS/ERP/MES modules from scratch.
Integration Workflow
Utilities read CSV input and output structured JSON — ready for automated batch release workflows.
Package Price
Includes: source code (C#, .NET 6), documentation (RU/EN), JSON schemas, IQ/OQ/PQ templates, LIMS integration support.
Utilities in This Package (30 utilities)
| Utility Name | API | Key Tests |
|---|---|---|
AmantadineHydrochlorideQualityChecker |
Amantadine Hydrochloride | Assay, related substances, optical rotation |
AtomoxetineHydrochlorideQualityChecker |
Atomoxetine Hydrochloride | Chiral purity, assay, residual solvents |
AzelastineHydrochlorideQualityChecker |
Azelastine Hydrochloride | pH, clarity, assay |
BetahistineDihydrochlorideQualityChecker |
Betahistine Dihydrochloride | Assay, impurities, loss on drying |
CarbidopaQualityChecker |
Carbidopa | Related substances, assay, heavy metals |
CetirizineHydrochlorideQualityChecker |
Cetirizine Hydrochloride | Assay, optical rotation, dissolution |
ChlordiazepoxideQualityChecker |
Chlordiazepoxide | Assay, related substances, melting point |
ChlorpromazineQualityChecker |
Chlorpromazine | Assay, impurities, sulfated ash |
ClobazamQualityChecker |
Clobazam | Related substances, assay, residual solvents |
ClonidineHydrochlorideQualityChecker |
Clonidine Hydrochloride | Assay, chloride content, pH |
DoxepinHydrochlorideQualityChecker |
Doxepin Hydrochloride | Assay, related substances, optical rotation |
EthosuximideQualityChecker |
Ethosuximide | Assay, impurities, melting point |
HydralazineHydrochlorideQualityChecker |
Hydralazine Hydrochloride | Assay, related substances, water content |
HydroxyzineHydrochlorideQualityChecker |
Hydroxyzine Hydrochloride | Assay, impurities, dissolution |
LoratadineQualityChecker |
Loratadine | Assay, melting point, impurities |
MeloxicamQualityChecker |
Meloxicam | Assay, related substances, dissolution |
OlanzapineQualityChecker |
Olanzapine | Assay, chiral purity, residual solvents |
OxcarbazepineQualityChecker |
Oxcarbazepine | Related substances, assay, loss on drying |
PhenytoinQualityChecker |
Phenytoin | Assay, impurities, melting point |
PrimidoneQualityChecker |
Primidone | Assay, related substances, sulfated ash |
RufinamideQualityChecker |
Rufinamide | Assay, impurities, chiral purity |
SelegilineHydrochlorideQualityChecker |
Selegiline Hydrochloride | Assay, related substances, optical rotation |
SumatriptanQualityChecker |
Sumatriptan | Assay, impurities, dissolution |
TapentadolHydrochlorideQualityChecker |
Tapentadol Hydrochloride | Chiral purity, assay, residual solvents |
TemazepamQualityChecker |
Temazepam | Assay, related substances, melting point |
TerfenadineQualityChecker |
Terfenadine | Assay, impurities, melting point |
TheophyllineQualityChecker |
Theophylline | Assay, related substances, loss on drying |
TopiramateQualityChecker |
Topiramate | Assay, chiral purity, water content |
TramadolHydrochlorideQualityChecker |
Tramadol Hydrochloride | Assay, optical rotation, related substances |
TrazodoneHydrochlorideQualityChecker |
Trazodone Hydrochloride | Assay, impurities, pH |
Licensing & Support
- ✅ License granted to one pharmaceutical company (no redistribution)
- ✅ Utilities provided "as is" — you own the validation
- ✅ Optional annual support: 20% of package price (bug fixes, OS updates, integration help)
- ✅ Cross-platform: Windows, Linux, macOS
Questions? Need a demo?
Contact on LinkedIn