Пакет контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (пакет P13)
Набор из 20 специализированных утилит для контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (API): от атенолола до спиронолактона. Каждая утилита проверяет соответствие монографии Ph. Eur. / ЕАЭС по ключевым параметрам: чистота, примеси, растворение, идентификация.
Почему выбирают утилиты FUZKK?
✓ Замена Excel
Никаких скрытых формул и случайных ошибок. Полностью детерминированный код, версионный контроль, соответствие принципам ALCOA+.
✓ Готовность к аудиту
Полный исходный код, документированная логика, шаблоны валидации. Регуляторы видят, как именно принимаются решения.
✓ Экономия 30–40% времени лаборатории
Автоматизация проверок, расчётов и отчётности. Сосредоточьтесь на науке — а не на форматировании.
✓ Быстрое внедрение
Развёртывание за дни, а не месяцы. Не нужно разрабатывать кастомные модули LIMS/ERP/MES с нуля.
Схема интеграции
Утилиты читают CSV-вход и выводят структурированный JSON — готовый к автоматизированным рабочим процессам выпуска партий.
Стоимость пакета
Включает: исходный код (C#, .NET 6), документацию (RU/EN), JSON-схемы, шаблоны IQ/OQ/PQ, поддержку интеграции с LIMS.
Утилиты в пакете (20 утилит)
| Название утилиты | API | Ключевые тесты |
|---|---|---|
AtenololQualityChecker |
Атенолол | Оптическое вращение, чистота, связанные вещества |
BezafibrateQualityChecker |
Безафибрат | Чистота, примеси, точка плавления |
ClopidogrelQualityChecker |
Клопидогрел | Хиральная чистота, чистота, остаточные растворители |
DabigatranEtexilateMesilateQualityChecker |
Дабигатран этексилат мезилат | Влага, чистота, связанные вещества |
DiltiazemHydrochlorideQualityChecker |
Дилтиазем гидрохлорид | Чистота, оптическое вращение, растворение |
DoxazosinMesilateQualityChecker |
Доксазозин мезилат | Чистота, связанные вещества, pH |
FelodipineQualityChecker |
Фелодипин | Чистота, светочувствительность, примеси |
GlimepirideQualityChecker |
Глимепирид | Чистота, связанные вещества, сульфатная зола |
GliquidoneQualityChecker |
Гликлазон | Чистота, примеси, потеря при высушивании |
IndapamideQualityChecker |
Индапамид | Чистота, хиральная чистота, остаточные растворители |
LabetalolHydrochlorideQualityChecker |
Лабеталол гидрохлорид | Оптическое вращение, чистота, связанные вещества |
NadololQualityChecker |
Надолол | Чистота, оптическое вращение, примеси |
NateglinideQualityChecker |
Натеглинид | Хиральная чистота, чистота, точка плавления |
NicardipineHydrochlorideQualityChecker |
Никардипин гидрохлорид | Чистота, связанные вещества, влага |
NimodipineQualityChecker |
Нимодипин | Светочувствительность, чистота, примеси |
PropranololHydrochlorideQualityChecker |
Пропранолол гидрохлорид | Оптическое вращение, чистота, растворение |
RepaglinideQualityChecker |
Репаглинид | Хиральная чистота, чистота, связанные вещества |
RivaroxabanQualityChecker |
Ривароксабан | Чистота, примеси, остаточные растворители |
SotalolHydrochlorideQualityChecker |
Соталол гидрохлорид | Чистота, оптическое вращение, связанные вещества |
SpironolactoneQualityChecker |
Спиронолактон | Чистота, примеси, точка плавления |
Лицензирование и поддержка
- ✅ Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании (без права распространения)
- ✅ Утилиты предоставляются «как есть» — валидацию проводит клиент
- ✅ Опциональная ежегодная поддержка: 20% от стоимости пакета (исправление ошибок, обновления ОС, помощь с интеграцией)
- ✅ Кроссплатформенность: Windows, Linux, macOS
Вопросы? Нужна демонстрация?
Написать в LinkedInP13 Active Pharmaceutical Ingredients (API) Quality Control Suite
A set of 20 specialized utilities for quality control of active pharmaceutical ingredients (API): from atenolol to spironolactone. Each utility verifies compliance with Ph. Eur. / EAEU monographs for key parameters: purity, impurities, dissolution, identification.
Why Choose FUZKK Utilities?
✓ Replace Excel
No hidden formulas, no accidental edits. Fully deterministic, version-controlled, ALCOA+ compliant.
✓ Audit-Ready
Full source code, documented logic, validation templates. Regulators see exactly how decisions are made.
✓ Save 30–40% Lab Time
Automate pass/fail checks, calculations, and reporting. Focus on science — not formatting.
✓ Fast Deployment
Deploy in days — not months. No need to develop custom LIMS/ERP/MES modules from scratch.
Integration Workflow
Utilities read CSV input and output structured JSON — ready for automated batch release workflows.
Package Price
Includes: source code (C#, .NET 6), documentation (RU/EN), JSON schemas, IQ/OQ/PQ templates, LIMS integration support.
Utilities in This Package (20 utilities)
| Utility Name | API | Key Tests |
|---|---|---|
AtenololQualityChecker |
Atenolol | Optical rotation, assay, related substances |
BezafibrateQualityChecker |
Bezafibrate | Assay, impurities, melting point |
ClopidogrelQualityChecker |
Clopidogrel | Chiral purity, assay, residual solvents |
DabigatranEtexilateMesilateQualityChecker |
Dabigatran Etexilate Mesilate | Water content, assay, related substances |
DiltiazemHydrochlorideQualityChecker |
Diltiazem HCl | Assay, optical rotation, dissolution |
DoxazosinMesilateQualityChecker |
Doxazosin Mesilate | Assay, related substances, pH |
FelodipineQualityChecker |
Felodipine | Assay, light sensitivity, impurities |
GlimepirideQualityChecker |
Glimepiride | Assay, related substances, sulfated ash |
GliquidoneQualityChecker |
Gliquidone | Assay, impurities, loss on drying |
IndapamideQualityChecker |
Indapamide | Assay, chiral purity, residual solvents |
LabetalolHydrochlorideQualityChecker |
Labetalol HCl | Optical rotation, assay, related substances |
NadololQualityChecker |
Nadolol | Assay, optical rotation, impurities |
NateglinideQualityChecker |
Nateglinide | Chiral purity, assay, melting point |
NicardipineHydrochlorideQualityChecker |
Nicardipine HCl | Assay, related substances, water content |
NimodipineQualityChecker |
Nimodipine | Light sensitivity, assay, impurities |
PropranololHydrochlorideQualityChecker |
Propranolol HCl | Optical rotation, assay, dissolution |
RepaglinideQualityChecker |
Repaglinide | Chiral purity, assay, related substances |
RivaroxabanQualityChecker |
Rivaroxaban | Assay, impurities, residual solvents |
SotalolHydrochlorideQualityChecker |
Sotalol HCl | Assay, optical rotation, related substances |
SpironolactoneQualityChecker |
Spironolactone | Assay, impurities, melting point |
Licensing & Support
- ✅ License granted to one pharmaceutical company (no redistribution)
- ✅ Utilities provided "as is" — you own the validation
- ✅ Optional annual support: 20% of package price (bug fixes, OS updates, integration help)
- ✅ Cross-platform: Windows, Linux, macOS
Questions? Need a demo?
Contact on LinkedIn