Пакет контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (пакет P12)
Набор из 20 специализированных утилит для контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (API): от абакавира до зидовудина. Каждая утилита проверяет соответствие монографии Ph. Eur. / ЕАЭС по ключевым параметрам: чистота, примеси, растворение, идентификация.
Почему выбирают утилиты FUZKK?
✓ Замена Excel
Никаких скрытых формул и случайных ошибок. Полностью детерминированный код, версионный контроль, соответствие принципам ALCOA+.
✓ Готовность к аудиту
Полный исходный код, документированная логика, шаблоны валидации. Регуляторы видят, как именно принимаются решения.
✓ Экономия 30–40% времени лаборатории
Автоматизация проверок, расчётов и отчётности. Сосредоточьтесь на науке — а не на форматировании.
✓ Быстрое внедрение
Развёртывание за дни, а не месяцы. Не нужно разрабатывать кастомные модули LIMS/ERP/MES с нуля.
Схема интеграции
Утилиты читают CSV-вход и выводят структурированный JSON — готовый к автоматизированным рабочим процессам выпуска партий.
Стоимость пакета
Включает: исходный код (C#, .NET 6), документацию (RU/EN), JSON-схемы, шаблоны IQ/OQ/PQ, поддержку интеграции с LIMS.
Утилиты в пакете (20 утилит)
| Название утилиты | API | Ключевые тесты |
|---|---|---|
AbacavirSulfateQualityChecker |
Абакавир сульфат | Чистота, связанные вещества, хиральная чистота |
AlbendazoleQualityChecker |
Альбендазол | Чистота, примеси, точка плавления |
AtazanavirSulfateQualityChecker |
Атазанавир сульфат | Связанные вещества, остаточные растворители, чистота |
ClotrimazoleQualityChecker |
Клотримазол | Точка плавления, чистота, тяжёлые металлы |
DapsoneQualityChecker |
Дапсон | Чистота, сульфатная зола, примеси |
EthambutolHydrochlorideQualityChecker |
Этамбутол гидрохлорид | Оптическое вращение, чистота, связанные вещества |
EthosuximideQualityChecker |
Этосуксимид | Чистота, примеси, точка плавления |
HydroxychloroquineSulfateQualityChecker |
Гидроксихлорохин сульфат | Хиральная чистота, чистота, потеря при высушивании |
ItraconazoleQualityChecker |
Итраконазол | Чистота, связанные вещества, растворение |
LamivudineQualityChecker |
Ламивудин | Хиральная чистота, чистота, влага |
MetronidazoleQualityChecker |
Метронидазол | Чистота, примеси, прозрачность |
MiconazoleQualityChecker |
Миконазол | Чистота, связанные вещества, тяжёлые металлы |
NevirapineQualityChecker |
Невирапин | Чистота, примеси, точка плавления |
NicotinamideQualityChecker |
Никотинамид | Чистота, точка плавления, прозрачность |
PenicillamineQualityChecker |
Пеницилламин | Хиральная чистота, чистота, тяжёлые металлы |
PhenytoinQualityChecker |
Фенитоин | Чистота, примеси, точка плавления |
PrimidoneQualityChecker |
Примидон | Чистота, связанные вещества, сульфатная зола |
SulfasalazineQualityChecker |
Сульфасалазин | Чистота, примеси, pH |
TerbinafineHydrochlorideQualityChecker |
Тербинафин гидрохлорид | Оптическое вращение, чистота, связанные вещества |
ZidovudineQualityChecker |
Зидовудин | Хиральная чистота, чистота, влага |
Лицензирование и поддержка
- ✅ Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании (без права распространения)
- ✅ Утилиты предоставляются «как есть» — валидацию проводит клиент
- ✅ Опциональная ежегодная поддержка: 20% от стоимости пакета (исправление ошибок, обновления ОС, помощь с интеграцией)
- ✅ Кроссплатформенность: Windows, Linux, macOS
Вопросы? Нужна демонстрация?
Написать в LinkedInP12 Active Pharmaceutical Ingredients (API) Quality Control Suite
A set of 20 specialized utilities for quality control of active pharmaceutical ingredients (API): from abacavir to zidovudine. Each utility verifies compliance with Ph. Eur. / EAEU monographs for key parameters: purity, impurities, dissolution, identification.
Why Choose FUZKK Utilities?
✓ Replace Excel
No hidden formulas, no accidental edits. Fully deterministic, version-controlled, ALCOA+ compliant.
✓ Audit-Ready
Full source code, documented logic, validation templates. Regulators see exactly how decisions are made.
✓ Save 30–40% Lab Time
Automate pass/fail checks, calculations, and reporting. Focus on science — not formatting.
✓ Fast Deployment
Deploy in days — not months. No need to develop custom LIMS/ERP/MES modules from scratch.
Integration Workflow
Utilities read CSV input and output structured JSON — ready for automated batch release workflows.
Package Price
Includes: source code (C#, .NET 6), documentation (RU/EN), JSON schemas, IQ/OQ/PQ templates, LIMS integration support.
Utilities in This Package (20 utilities)
| Utility Name | API | Key Tests |
|---|---|---|
AbacavirSulfateQualityChecker |
Abacavir Sulfate | Assay, related substances, chiral purity |
AlbendazoleQualityChecker |
Albendazole | Assay, impurities, melting point |
AtazanavirSulfateQualityChecker |
Atazanavir Sulfate | Related substances, residual solvents, assay |
ClotrimazoleQualityChecker |
Clotrimazole | Melting point, assay, heavy metals |
DapsoneQualityChecker |
Dapsone | Assay, sulfated ash, impurities |
EthambutolHydrochlorideQualityChecker |
Ethambutol HCl | Optical rotation, assay, related substances |
EthosuximideQualityChecker |
Ethosuximide | Assay, impurities, melting point |
HydroxychloroquineSulfateQualityChecker |
Hydroxychloroquine Sulfate | Chiral purity, assay, loss on drying |
ItraconazoleQualityChecker |
Itraconazole | Assay, related substances, dissolution |
LamivudineQualityChecker |
Lamivudine | Chiral purity, assay, water content |
MetronidazoleQualityChecker |
Metronidazole | Assay, impurities, clarity |
MiconazoleQualityChecker |
Miconazole | Assay, related substances, heavy metals |
NevirapineQualityChecker |
Nevirapine | Assay, impurities, melting point |
NicotinamideQualityChecker |
Nicotinamide | Assay, melting point, clarity |
PenicillamineQualityChecker |
Penicillamine | Chiral purity, assay, heavy metals |
PhenytoinQualityChecker |
Phenytoin | Assay, impurities, melting point |
PrimidoneQualityChecker |
Primidone | Assay, related substances, sulfated ash |
SulfasalazineQualityChecker |
Sulfasalazine | Assay, impurities, pH |
TerbinafineHydrochlorideQualityChecker |
Terbinafine HCl | Optical rotation, assay, related substances |
ZidovudineQualityChecker |
Zidovudine | Chiral purity, assay, water content |
Licensing & Support
- ✅ License granted to one pharmaceutical company (no redistribution)
- ✅ Utilities provided "as is" — you own the validation
- ✅ Optional annual support: 20% of package price (bug fixes, OS updates, integration help)
- ✅ Cross-platform: Windows, Linux, macOS
Questions? Need a demo?
Contact on LinkedIn