Пакет контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (пакет P11)
Набор из 25 специализированных утилит для контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (API): от анастрозола до винкристина. Каждая утилита проверяет соответствие монографии Ph. Eur. / ЕАЭС по ключевым параметрам: чистота, примеси, растворение, идентификация.
Почему выбирают утилиты FUZKK?
✓ Замена Excel
Никаких скрытых формул и случайных ошибок. Полностью детерминированный код, версионный контроль, соответствие принципам ALCOA+.
✓ Готовность к аудиту
Полный исходный код, документированная логика, шаблоны валидации. Регуляторы видят, как именно принимаются решения.
✓ Экономия 30–40% времени лаборатории
Автоматизация проверок, расчётов и отчётности. Сосредоточьтесь на науке — а не на форматировании.
✓ Быстрое внедрение
Развёртывание за дни, а не месяцы. Не нужно разрабатывать кастомные модули LIMS/ERP/MES с нуля.
Схема интеграции
Утилиты читают CSV-вход и выводят структурированный JSON — готовый к автоматизированным рабочим процессам выпуска партий.
Стоимость пакета
Включает: исходный код (C#, .NET 6), документацию (RU/EN), JSON-схемы, шаблоны IQ/OQ/PQ, поддержку интеграции с LIMS.
Утилиты в пакете (25 утилит)
| Название утилиты | API | Ключевые тесты |
|---|---|---|
AbacavirSulfateQualityChecker |
Абакавир сульфат | Чистота, связанные вещества, хиральная чистота |
AnastrozoleQualityChecker |
Анастрозол | Чистота, примеси, точка плавления |
AtazanavirSulfateQualityChecker |
Атазанавир сульфат | Связанные вещества, остаточные растворители, чистота |
BicalutamideQualityChecker |
Бикалутамид | Хиральная чистота, чистота, светочувствительность |
BusulfanQualityChecker |
Бусульфан | Чистота, примеси, остаточные растворители |
CapecitabineQualityChecker |
Капецитабин | Чистота, связанные вещества, влага |
CyclophosphamideQualityChecker |
Циклофосфамид | Чистота, примеси, прозрачность |
DabigatranEtexilateMesilateQualityChecker |
Дабигатран этексилат мезилат | Влага, чистота, связанные вещества |
DacarbazineQualityChecker |
Дакарбазин | Чистота, примеси, светочувствительность |
DeferasiroxQualityChecker |
Деферазирокс | Чистота, остаточные растворители, тяжёлые металлы |
DocetaxelQualityChecker |
Доцетаксел | Связанные вещества, хиральная чистота, чистота |
EpirubicinHydrochlorideQualityChecker |
Эпирубицин гидрохлорид | Чистота, примеси, идентификация |
EtoposideQualityChecker |
Этопозид | Чистота, связанные вещества, светочувствительность |
EverolimusQualityChecker |
Эверолимус | Чистота, примеси, остаточные растворители |
ExemestaneQualityChecker |
Эксеместан | Хиральная чистота, чистота, точка плавления |
GefitinibQualityChecker |
Гефитиниб | Чистота, связанные вещества, растворение |
IbandronateSodiumQualityChecker |
Ибандронат натрия | Влага, чистота, прозрачность |
IfosfamideQualityChecker |
Ифосфамид | Чистота, примеси, остаточные растворители |
ImatinibMesilateQualityChecker |
Иматиниб мезилат | Чистота, связанные вещества, остаточные растворители |
MercaptopurineQualityChecker |
Меркаптопурин | Чистота, примеси, точка плавления |
MethotrexateQualityChecker |
Метотрексат | Чистота, связанные вещества, оптическое вращение |
RivaroxabanQualityChecker |
Ривароксабан | Чистота, примеси, остаточные растворители |
TamoxifenCitrateQualityChecker |
Тамоксифен цитрат | Хиральная чистота, чистота, связанные вещества |
VincristineSulfateQualityChecker |
Винкристин сульфат | Чистота, примеси, идентификация |
ZidovudineQualityChecker |
Зидовудин | Хиральная чистота, чистота, влага |
Лицензирование и поддержка
- ✅ Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании (без права распространения)
- ✅ Утилиты предоставляются «как есть» — валидацию проводит клиент
- ✅ Опциональная ежегодная поддержка: 20% от стоимости пакета (исправление ошибок, обновления ОС, помощь с интеграцией)
- ✅ Кроссплатформенность: Windows, Linux, macOS
Вопросы? Нужна демонстрация?
Написать в LinkedInP11 Active Pharmaceutical Ingredients (API) Quality Control Suite
A set of 25 specialized utilities for quality control of active pharmaceutical ingredients (API): from anastrozole to vincristine. Each utility verifies compliance with Ph. Eur. / EAEU monographs for key parameters: purity, impurities, dissolution, identification.
Why Choose FUZKK Utilities?
✓ Replace Excel
No hidden formulas, no accidental edits. Fully deterministic, version-controlled, ALCOA+ compliant.
✓ Audit-Ready
Full source code, documented logic, validation templates. Regulators see exactly how decisions are made.
✓ Save 30–40% Lab Time
Automate pass/fail checks, calculations, and reporting. Focus on science — not formatting.
✓ Fast Deployment
Deploy in days — not months. No need to develop custom LIMS/ERP/MES modules from scratch.
Integration Workflow
Utilities read CSV input and output structured JSON — ready for automated batch release workflows.
Package Price
Includes: source code (C#, .NET 6), documentation (RU/EN), JSON schemas, IQ/OQ/PQ templates, LIMS integration support.
Utilities in This Package (25 utilities)
| Utility Name | API | Key Tests |
|---|---|---|
AbacavirSulfateQualityChecker |
Abacavir Sulfate | Assay, related substances, chiral purity |
AnastrozoleQualityChecker |
Anastrozole | Assay, impurities, melting point |
AtazanavirSulfateQualityChecker |
Atazanavir Sulfate | Related substances, residual solvents, assay |
BicalutamideQualityChecker |
Bicalutamide | Chiral purity, assay, light sensitivity |
BusulfanQualityChecker |
Busulfan | Assay, impurities, residual solvents |
CapecitabineQualityChecker |
Capecitabine | Assay, related substances, water content |
CyclophosphamideQualityChecker |
Cyclophosphamide | Assay, impurities, clarity |
DabigatranEtexilateMesilateQualityChecker |
Dabigatran Etexilate Mesilate | Water content, assay, related substances |
DacarbazineQualityChecker |
Dacarbazine | Assay, impurities, light sensitivity |
DeferasiroxQualityChecker |
Deferasirox | Assay, residual solvents, heavy metals |
DocetaxelQualityChecker |
Docetaxel | Related substances, chiral purity, assay |
EpirubicinHydrochlorideQualityChecker |
Epirubicin Hydrochloride | Assay, impurities, identification |
EtoposideQualityChecker |
Etoposide | Assay, related substances, light sensitivity |
EverolimusQualityChecker |
Everolimus | Assay, impurities, residual solvents |
ExemestaneQualityChecker |
Exemestane | Chiral purity, assay, melting point |
GefitinibQualityChecker |
Gefitinib | Assay, related substances, dissolution |
IbandronateSodiumQualityChecker |
Ibandronate Sodium | Water content, assay, clarity |
IfosfamideQualityChecker |
Ifosfamide | Assay, impurities, residual solvents |
ImatinibMesilateQualityChecker |
Imatinib Mesilate | Assay, related substances, residual solvents |
MercaptopurineQualityChecker |
Mercaptopurine | Assay, impurities, melting point |
MethotrexateQualityChecker |
Methotrexate | Assay, related substances, optical rotation |
RivaroxabanQualityChecker |
Rivaroxaban | Assay, impurities, residual solvents |
TamoxifenCitrateQualityChecker |
Tamoxifen Citrate | Chiral purity, assay, related substances |
VincristineSulfateQualityChecker |
Vincristine Sulfate | Assay, impurities, identification |
ZidovudineQualityChecker |
Zidovudine | Chiral purity, assay, water content |
Licensing & Support
- ✅ License granted to one pharmaceutical company (no redistribution)
- ✅ Utilities provided "as is" — you own the validation
- ✅ Optional annual support: 20% of package price (bug fixes, OS updates, integration help)
- ✅ Cross-platform: Windows, Linux, macOS
Questions? Need a demo?
Contact on LinkedIn