Пакет контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (пакет P1)
Набор из 20 специализированных утилит для контроля качества активных фармацевтических ингредиентов (API): разнообразные препараты — статины, антибиотики, НПВС, бензодиазепины, ингибиторы протонной помпы, антикоагулянты. Каждая утилита проверяет соответствие монографии Ph. Eur. / ЕАЭС по ключевым параметрам: чистота, примеси, растворение, идентификация.
Почему выбирают утилиты FUZKK?
✓ Замена Excel
Никаких скрытых формул и случайных ошибок. Полностью детерминированный код, версионный контроль, соответствие принципам ALCOA+.
✓ Готовность к аудиту
Полный исходный код, документированная логика, шаблоны валидации. Регуляторы видят, как именно принимаются решения.
✓ Экономия 30–40% времени лаборатории
Автоматизация проверок, расчётов и отчётности. Сосредоточьтесь на науке — а не на форматировании.
✓ Быстрое внедрение
Развёртывание за дни, а не месяцы. Не нужно разрабатывать кастомные модули LIMS/ERP/MES с нуля.
Схема интеграции
Утилиты читают CSV-вход и выводят структурированный JSON — готовый к автоматизированным рабочим процессам выпуска партий.
Стоимость пакета
Включает: исходный код (C#, .NET 6), документацию (RU/EN), JSON-схемы, шаблоны IQ/OQ/PQ, поддержку интеграции с LIMS.
Утилиты в пакете (20 утилит)
| Название утилиты | API | Ключевые тесты |
|---|---|---|
AcetylcysteineQualityChecker |
Ацетилцистеин | Чистота, примеси, влага |
AmlodipineBesilateQualityChecker |
Амлодипин бесилат | Чистота, хиральная чистота, растворение |
AmoxicillinTrihydrateQualityChecker |
Амоксициллин тригидрат | Антибиотическая активность, чистота, примеси |
AtorvastatinCalciumTrihydrateQualityChecker |
Аторвастатин кальция тригидрат | Хиральная чистота, чистота, связанные вещества |
AzithromycinQualityChecker |
Азитромицин | Антибиотическая активность, чистота, примеси |
CiprofloxacinQualityChecker |
Ципрофлоксацин | Чистота, примеси, растворение |
DiazepamQualityChecker |
Диазепам | Чистота, связанные вещества, точка плавления |
FluconazoleQualityChecker |
Флуконазол | Чистота, примеси, растворение |
FurosemideQualityChecker |
Фуросемид | Чистота, примеси, точка плавления |
HydrochlorothiazideQualityChecker |
Гидрохлоротиазид | Чистота, примеси, растворение |
IbuprofenQualityChecker |
Ибупрофен | Чистота, хиральная чистота, точка плавления |
InsulinQualityChecker |
Инсулин | Биологическая активность, чистота, агрегаты |
LorazepamQualityChecker |
Лоразепам | Чистота, связанные вещества, оптическое вращение |
LosartanPotassiumQualityChecker |
Лозартан калия | Чистота, примеси, остаточные растворители |
MetforminHydrochlorideQualityChecker |
Метформин гидрохлорид | Чистота, примеси, потеря при высушивании |
MorphineHydrochlorideQualityChecker |
Морфин гидрохлорид | Чистота, хиральная чистота, оптическое вращение |
OmeprazoleQualityChecker |
Омепразол | Чистота, связанные вещества, светочувствительность |
ParacetamolQualityChecker |
Парацетамол | Чистота, примеси, точка плавления |
SimvastatinQualityChecker |
Симвастатин | Хиральная чистота, чистота, связанные вещества |
WarfarinSodiumQualityChecker |
Варфарин натрия | Чистота, хиральная чистота, оптическое вращение |
Лицензирование и поддержка
- ✅ Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании (без права распространения)
- ✅ Утилиты предоставляются «как есть» — валидацию проводит клиент
- ✅ Опциональная ежегодная поддержка: 20% от стоимости пакета (исправление ошибок, обновления ОС, помощь с интеграцией)
- ✅ Кроссплатформенность: Windows, Linux, macOS
Вопросы? Нужна демонстрация?
Написать в LinkedInP1 Active Pharmaceutical Ingredients (API) Quality Control Suite
A set of 20 specialized utilities for quality control of active pharmaceutical ingredients (API): diverse drugs — statins, antibiotics, NSAIDs, benzodiazepines, proton pump inhibitors, anticoagulants. Each utility verifies compliance with Ph. Eur. / EAEU monographs for key parameters: purity, impurities, dissolution, identification.
Why Choose FUZKK Utilities?
✓ Replace Excel
No hidden formulas, no accidental edits. Fully deterministic, version-controlled, ALCOA+ compliant.
✓ Audit-Ready
Full source code, documented logic, validation templates. Regulators see exactly how decisions are made.
✓ Save 30–40% Lab Time
Automate pass/fail checks, calculations, and reporting. Focus on science — not formatting.
✓ Fast Deployment
Deploy in days — not months. No need to develop custom LIMS/ERP/MES modules from scratch.
Integration Workflow
Utilities read CSV input and output structured JSON — ready for automated batch release workflows.
Package Price
Includes: source code (C#, .NET 6), documentation (RU/EN), JSON schemas, IQ/OQ/PQ templates, LIMS integration support.
Utilities in This Package (20 utilities)
| Utility Name | API | Key Tests |
|---|---|---|
AcetylcysteineQualityChecker |
Acetylcysteine | Assay, impurities, water content |
AmlodipineBesilateQualityChecker |
Amlodipine Besilate | Assay, chiral purity, dissolution |
AmoxicillinTrihydrateQualityChecker |
Amoxicillin Trihydrate | Antibiotic activity, assay, impurities |
AtorvastatinCalciumTrihydrateQualityChecker |
Atorvastatin Calcium Trihydrate | Chiral purity, assay, related substances |
AzithromycinQualityChecker |
Azithromycin | Antibiotic activity, assay, impurities |
CiprofloxacinQualityChecker |
Ciprofloxacin | Assay, impurities, dissolution |
DiazepamQualityChecker |
Diazepam | Assay, related substances, melting point |
FluconazoleQualityChecker |
Fluconazole | Assay, impurities, dissolution |
FurosemideQualityChecker |
Furosemide | Assay, impurities, melting point |
HydrochlorothiazideQualityChecker |
Hydrochlorothiazide | Assay, impurities, dissolution |
IbuprofenQualityChecker |
Ibuprofen | Assay, chiral purity, melting point |
InsulinQualityChecker |
Insulin | Bioactivity, purity, aggregates |
LorazepamQualityChecker |
Lorazepam | Assay, related substances, optical rotation |
LosartanPotassiumQualityChecker |
Losartan Potassium | Assay, impurities, residual solvents |
MetforminHydrochlorideQualityChecker |
Metformin HCl | Assay, impurities, loss on drying |
MorphineHydrochlorideQualityChecker |
Morphine HCl | Assay, chiral purity, optical rotation |
OmeprazoleQualityChecker |
Omeprazole | Assay, related substances, light sensitivity |
ParacetamolQualityChecker |
Paracetamol | Assay, impurities, melting point |
SimvastatinQualityChecker |
Simvastatin | Chiral purity, assay, related substances |
WarfarinSodiumQualityChecker |
Warfarin Sodium | Assay, chiral purity, optical rotation |
Licensing & Support
- ✅ License granted to one pharmaceutical company (no redistribution)
- ✅ Utilities provided "as is" — you own the validation
- ✅ Optional annual support: 20% of package price (bug fixes, OS updates, integration help)
- ✅ Cross-platform: Windows, Linux, macOS
Questions? Need a demo?
Contact on LinkedIn