RU/EN EN/RU

Пакет контроля качества медицинских газов

Набор из 9 специализированных утилит для контроля качества медицинских газов и газовых смесей: от аргона до закиси азота. Каждая утилита проверяет соответствие требованиям Ph. Eur. / ЕАЭС по ключевым параметрам: чистота, содержание основного компонента, примеси (вода, углеводороды, CO, CO₂), микробная безопасность и давление.

Почему выбирают утилиты FUZKK?

Замена Excel

Никаких скрытых формул и случайных ошибок. Полностью детерминированный код, версионный контроль, соответствие принципам ALCOA+.

Готовность к аудиту

Полный исходный код, документированная логика, шаблоны валидации. Регуляторы видят, как именно принимаются решения.

Экономия 30–40% времени лаборатории

Автоматизация проверок, расчётов и отчётности. Сосредоточьтесь на науке — а не на форматировании.

Быстрое внедрение

Развёртывание за дни, а не месяцы. Не нужно разрабатывать кастомные модули LIMS/ERP/MES с нуля.

Схема интеграции

LIMS → Утилита FUZKK → JSON/PDF отчёт → QMS / eDMS

Утилиты читают CSV-вход и выводят структурированный JSON — готовый к автоматизированным рабочим процессам выпуска партий.

Стоимость пакета

€11,500

Включает: исходный код (C#, .NET 6), документацию (RU/EN), JSON-схемы, шаблоны IQ/OQ/PQ, поддержку интеграции с LIMS.

Утилиты в пакете

Название утилиты Газ / Смесь Ключевые тесты
ArgonPharmaceuticalQualityChecker Аргон Чистота ≥99.99%, влага ≤3 ppm, без масла
CarbogenMixtureQualityChecker Карбоген (5% CO₂ + 95% O₂) CO₂ 4.5–5.5%, CO ≤5 ppm, баланс O₂
CarbonDioxidePharmaceuticalQualityChecker Углекислый газ Чистота ≥99.0%, CO ≤10 ppm, влага ≤0.005%
CompressedAirPharmaceuticalQualityChecker Сжатый воздух Масло <0.01 мг/м³, точка росы ≤–40°С, микробная чистота
HelioxMixtureQualityChecker Гелиокс (79% He + 21% O₂) O₂ 20–22%, He баланс, CO/CO₂ ≤5 ppm
HeliumPharmaceuticalQualityChecker Гелий Чистота ≥99.99%, влага ≤5 ppm, кислород ≤50 ppm
NitrogenPharmaceuticalQualityChecker Азот Чистота ≥99.0%, кислород ≤500 ppm, влага ≤10 ppm
NitrousOxidePharmaceuticalQualityChecker Закись азота Чистота ≥98.0%, NO ≤10 ppm, влага ≤0.005%
OxygenPharmaceuticalQualityChecker Кислород Чистота ≥99.0%, CO ≤5 ppm, без масла, целостность стерильного фильтра

Лицензирование и поддержка

  • ✅ Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании (без права распространения)
  • ✅ Утилиты предоставляются «как есть» — валидацию проводит клиент
  • ✅ Опциональная ежегодная поддержка: 20% от стоимости пакета (исправление ошибок, обновления ОС, помощь с интеграцией)
  • ✅ Кроссплатформенность: Windows, Linux, macOS

Вопросы? Нужна демонстрация?

Написать в LinkedIn

Medical Gases Quality Suite

A set of 9 specialized utilities for quality control of pharmaceutical gases and gas mixtures: from argon to nitrous oxide. Each utility verifies compliance with Ph. Eur. / EAEU requirements for purity, main component content, impurities (moisture, hydrocarbons, CO, CO₂), microbial safety, and pressure.

Why Choose FUZKK Utilities?

Replace Excel

No hidden formulas, no accidental edits. Fully deterministic, version-controlled, ALCOA+ compliant.

Audit-Ready

Full source code, documented logic, validation templates. Regulators see exactly how decisions are made.

Save 30–40% Lab Time

Automate pass/fail checks, calculations, and reporting. Focus on science — not formatting.

Fast Deployment

Deploy in days — not months. No need to develop custom LIMS/ERP/MES modules from scratch.

Integration Workflow

LIMS → FUZKK Utility → JSON/PDF Report → QMS / eDMS

Utilities read CSV input and output structured JSON — ready for automated batch release workflows.

Package Price

€11,500

Includes: source code (C#, .NET 6), documentation (RU/EN), JSON schemas, IQ/OQ/PQ templates, LIMS integration support.

Utilities in This Package

Utility Name Gas / Mixture Key Tests
ArgonPharmaceuticalQualityChecker Argon Purity ≥99.99%, moisture ≤3 ppm, oil-free
CarbogenMixtureQualityChecker Carbogen (5% CO₂ + 95% O₂) CO₂ 4.5–5.5%, CO ≤5 ppm, O₂ balance
CarbonDioxidePharmaceuticalQualityChecker Carbon Dioxide Purity ≥99.0%, CO ≤10 ppm, moisture ≤0.005%
CompressedAirPharmaceuticalQualityChecker Compressed Air Oil <0.01 mg/m³, dew point ≤–40°C, microbiological purity
HelioxMixtureQualityChecker Heliox (79% He + 21% O₂) O₂ 20–22%, He balance, CO/CO₂ ≤5 ppm
HeliumPharmaceuticalQualityChecker Helium Purity ≥99.99%, moisture ≤5 ppm, oxygen ≤50 ppm
NitrogenPharmaceuticalQualityChecker Nitrogen Purity ≥99.0%, oxygen ≤500 ppm, moisture ≤10 ppm
NitrousOxidePharmaceuticalQualityChecker Nitrous Oxide Purity ≥98.0%, NO ≤10 ppm, moisture ≤0.005%
OxygenPharmaceuticalQualityChecker Oxygen Purity ≥99.0%, CO ≤5 ppm, oil-free, sterile filter integrity

Licensing & Support

  • ✅ License granted to one pharmaceutical company (no redistribution)
  • ✅ Utilities provided "as is" — you own the validation
  • ✅ Optional annual support: 20% of package price (bug fixes, OS updates, integration help)
  • ✅ Cross-platform: Windows, Linux, macOS

Questions? Need a demo?

Contact on LinkedIn