Пакет контроля качества медицинских газов
Набор из 9 специализированных утилит для контроля качества медицинских газов и газовых смесей: от аргона до закиси азота. Каждая утилита проверяет соответствие требованиям Ph. Eur. / ЕАЭС по ключевым параметрам: чистота, содержание основного компонента, примеси (вода, углеводороды, CO, CO₂), микробная безопасность и давление.
Почему выбирают утилиты FUZKK?
✓ Замена Excel
Никаких скрытых формул и случайных ошибок. Полностью детерминированный код, версионный контроль, соответствие принципам ALCOA+.
✓ Готовность к аудиту
Полный исходный код, документированная логика, шаблоны валидации. Регуляторы видят, как именно принимаются решения.
✓ Экономия 30–40% времени лаборатории
Автоматизация проверок, расчётов и отчётности. Сосредоточьтесь на науке — а не на форматировании.
✓ Быстрое внедрение
Развёртывание за дни, а не месяцы. Не нужно разрабатывать кастомные модули LIMS/ERP/MES с нуля.
Схема интеграции
Утилиты читают CSV-вход и выводят структурированный JSON — готовый к автоматизированным рабочим процессам выпуска партий.
Стоимость пакета
Включает: исходный код (C#, .NET 6), документацию (RU/EN), JSON-схемы, шаблоны IQ/OQ/PQ, поддержку интеграции с LIMS.
Утилиты в пакете
| Название утилиты | Газ / Смесь | Ключевые тесты |
|---|---|---|
ArgonPharmaceuticalQualityChecker |
Аргон | Чистота ≥99.99%, влага ≤3 ppm, без масла |
CarbogenMixtureQualityChecker |
Карбоген (5% CO₂ + 95% O₂) | CO₂ 4.5–5.5%, CO ≤5 ppm, баланс O₂ |
CarbonDioxidePharmaceuticalQualityChecker |
Углекислый газ | Чистота ≥99.0%, CO ≤10 ppm, влага ≤0.005% |
CompressedAirPharmaceuticalQualityChecker |
Сжатый воздух | Масло <0.01 мг/м³, точка росы ≤–40°С, микробная чистота |
HelioxMixtureQualityChecker |
Гелиокс (79% He + 21% O₂) | O₂ 20–22%, He баланс, CO/CO₂ ≤5 ppm |
HeliumPharmaceuticalQualityChecker |
Гелий | Чистота ≥99.99%, влага ≤5 ppm, кислород ≤50 ppm |
NitrogenPharmaceuticalQualityChecker |
Азот | Чистота ≥99.0%, кислород ≤500 ppm, влага ≤10 ppm |
NitrousOxidePharmaceuticalQualityChecker |
Закись азота | Чистота ≥98.0%, NO ≤10 ppm, влага ≤0.005% |
OxygenPharmaceuticalQualityChecker |
Кислород | Чистота ≥99.0%, CO ≤5 ppm, без масла, целостность стерильного фильтра |
Лицензирование и поддержка
- ✅ Лицензия предоставляется одной фармацевтической компании (без права распространения)
- ✅ Утилиты предоставляются «как есть» — валидацию проводит клиент
- ✅ Опциональная ежегодная поддержка: 20% от стоимости пакета (исправление ошибок, обновления ОС, помощь с интеграцией)
- ✅ Кроссплатформенность: Windows, Linux, macOS
Вопросы? Нужна демонстрация?
Написать в LinkedInMedical Gases Quality Suite
A set of 9 specialized utilities for quality control of pharmaceutical gases and gas mixtures: from argon to nitrous oxide. Each utility verifies compliance with Ph. Eur. / EAEU requirements for purity, main component content, impurities (moisture, hydrocarbons, CO, CO₂), microbial safety, and pressure.
Why Choose FUZKK Utilities?
✓ Replace Excel
No hidden formulas, no accidental edits. Fully deterministic, version-controlled, ALCOA+ compliant.
✓ Audit-Ready
Full source code, documented logic, validation templates. Regulators see exactly how decisions are made.
✓ Save 30–40% Lab Time
Automate pass/fail checks, calculations, and reporting. Focus on science — not formatting.
✓ Fast Deployment
Deploy in days — not months. No need to develop custom LIMS/ERP/MES modules from scratch.
Integration Workflow
Utilities read CSV input and output structured JSON — ready for automated batch release workflows.
Package Price
Includes: source code (C#, .NET 6), documentation (RU/EN), JSON schemas, IQ/OQ/PQ templates, LIMS integration support.
Utilities in This Package
| Utility Name | Gas / Mixture | Key Tests |
|---|---|---|
ArgonPharmaceuticalQualityChecker |
Argon | Purity ≥99.99%, moisture ≤3 ppm, oil-free |
CarbogenMixtureQualityChecker |
Carbogen (5% CO₂ + 95% O₂) | CO₂ 4.5–5.5%, CO ≤5 ppm, O₂ balance |
CarbonDioxidePharmaceuticalQualityChecker |
Carbon Dioxide | Purity ≥99.0%, CO ≤10 ppm, moisture ≤0.005% |
CompressedAirPharmaceuticalQualityChecker |
Compressed Air | Oil <0.01 mg/m³, dew point ≤–40°C, microbiological purity |
HelioxMixtureQualityChecker |
Heliox (79% He + 21% O₂) | O₂ 20–22%, He balance, CO/CO₂ ≤5 ppm |
HeliumPharmaceuticalQualityChecker |
Helium | Purity ≥99.99%, moisture ≤5 ppm, oxygen ≤50 ppm |
NitrogenPharmaceuticalQualityChecker |
Nitrogen | Purity ≥99.0%, oxygen ≤500 ppm, moisture ≤10 ppm |
NitrousOxidePharmaceuticalQualityChecker |
Nitrous Oxide | Purity ≥98.0%, NO ≤10 ppm, moisture ≤0.005% |
OxygenPharmaceuticalQualityChecker |
Oxygen | Purity ≥99.0%, CO ≤5 ppm, oil-free, sterile filter integrity |
Licensing & Support
- ✅ License granted to one pharmaceutical company (no redistribution)
- ✅ Utilities provided "as is" — you own the validation
- ✅ Optional annual support: 20% of package price (bug fixes, OS updates, integration help)
- ✅ Cross-platform: Windows, Linux, macOS
Questions? Need a demo?
Contact on LinkedIn