Статья: Урология

Пакет для урологии: препараты ДГПЖ, мочекаменной болезни, гиперактивного мочевого пузыря, инфекций мочевых путей и сопутствующие антимикробные QC-проверки.

Назначение пакета

Пакет для урологии: препараты ДГПЖ, мочекаменной болезни, гиперактивного мочевого пузыря, инфекций мочевых путей и сопутствующие антимикробные QC-проверки.

Количество утилит: 57. Пакет предназначен для лабораторий ОКК/QC, QA, CSV и интеграции с LIMS/ELN/MES.

Urology therapeutic area QC CSV→JSON URS & FS

Данные

Типовой поток: прибор или LIMS формирует input.csv, утилита выполняет rule-based проверку и возвращает output.json.

Валидация

Для каждой утилиты предусмотрены URS/FS и сценарии, которые можно использовать при подготовке IQ/OQ/PQ.

Лицензирование

Лицензирование обсуждается как поставка as-is на юридическое лицо без права перепродажи, интеграционный модуль для LIMS/ELN/MES или отдельный пилотный пакет для производственной площадки/лаборатории. Контакты представителей выводятся из конфигурации портала.

Утилиты и проверяемые параметры

API / продуктУтилитаКлючевые проверки
1Actinium225actinium225Actinium-225 Quality Checker — Актиний-225 для таргетной альфа-терапии (ТАТ) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры актиния-225: • Удельная активность (≥500 MBq/μmol для конъюгатов) • Радиохимическая чистота (≥95%) • Свободный актиний (…
2Alfuzosin Hydrochloridealfuzosin hydrochlorideAlfuzosin Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества гидрохлорида альфузозина (BP/Ph.
3AtezolizumabatezolizumabAtezolizumab Quality Checker — Биопрепарат (Anti-PD-L1 mAb) (Ph.
4Cefadroxil Monohydratecefadroxil monohydrateCefadroxil Monohydrate Quality Checker — Проверка качества цефадроксила моногидрата (BP/Ph.
5Cefalexin Monohydratecefalexin monohydrateCefalexin Monohydrate Quality Checker — Проверка качества цефалексина моногидрата (BP/Ph.
6CefiximecefiximeCefixime Quality Checker — Проверка качества цефиксима (BP/Ph.
7Cefoperazone Sodiumcefoperazone sodiumCefoperazone Sodium Quality Checker — Проверка качества цефоперазона натрия (BP/Ph.
8CeftriaxoneceftriaxoneCeftriaxone Quality Checker — Цефалоспорин III поколения (Ph.
9Cefuroxime Axetilcefuroxime axetilCefuroxime Axetil Quality Checker — Проверка качества цефуроксима аксетила (BP/Ph.
10CiprofloxacinciprofloxacinCiprofloxacin Quality Checker — Проверка качества ципрофлоксацина (BP/Ph.
11Copper67copper67Copper-67 Quality Checker — Медь-67 для таргетной радионуклидной терапии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры меди-67: • Удельная активность (≥100 MBq/μmol для конъюгатов) • Радиохимическая чистота (≥95%) • Примесь меди-64 (≤0.
12Doxazosin Mesilatedoxazosin mesilateDoxazosin Mesilate Quality Checker — Проверка качества доксазозина мезилата (Ph.
13DutasteridedutasterideDutasteride Quality Checker — Проверка качества дутастерида (BP/Ph.
14FinasteridefinasterideFinasteride Quality Checker — Проверка качества финастерид (Ph.
15Fluorine18 FDGfluorine18 fdgquality checkerFluorine-18 FDG Quality Checker — ¹⁸F-FDG (фтордезоксиглюкоза) для ПЭТ-диагностики (Ph.
16Fluorine18 Na Ffluorine18 na fquality checkerFluorine-18 NaF Quality Checker — Натрия [18F]фторид для ПЭТ-визуализации костей (Ph.
17Fluorine18 PSMAfluorine18 psmaquality checkerFluorine-18 PSMA Quality Checker — ¹⁸F-PSMA-1007 для ПЭТ-визуализации рака простаты (Ph.
18Gallium68 Generatorgallium68 generatorGallium-68 Generator Quality Checker — Генератор ⁶⁸Ge/⁶⁸Ga для ПЭТ-диагностики (Ph.
19Gallium68 PSMAgallium68 psmaquality checkerGallium-68 PSMA Quality Checker — ⁶⁸Ga-PSMA-11 для ПЭТ-визуализации рака простаты (Ph.
20Gamma Index Analyzergamma index analyzerGamma Index Analyzer — Анализ соответствия дозы (AAPM TG-218) ℹ️ Утилита рассчитывает процент прохождения (Pass Rate) Гамма-анализа при верификации планов ЛТ (VMAT, IMRT, SRS).
21Gemcitabine Hydrochloridegemcitabine hydrochlorideGemcitabine Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества гидрохлорида гемцитабина (BP/Ph.
22Generator Elution Predictorgenerator elution predictorGenerator Elution Predictor — Прогноз активности при элюировании генераторов ℹ️ Утилита рассчитывает ПРОГНОЗНУЮ активность дочернего нуклида в элюате генератора: • Учитывает распад материнского нуклида с момента калибровки • Учитывает накоп…
23Lead212lead212Lead-212 Quality Checker — Свинец-212 для таргетной альфа-терапии (ТАТ) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры свинца-212: • Удельная активность (≥100 MBq/μmol для конъюгатов) • Радиохимическая чистота (≥95%) • Дочерние нуклиды: висмут-…
24LevofloxacinlevofloxacinLevofloxacin Quality Checker — Проверка качества левофлоксацина (Ph.
25Lutetium177 PSMAlutetium177 psmaquality checkerLutetium-177 PSMA Quality Checker — Раствор лютеция-177 ПСМА-617 (таргетная терапия рака простаты) (Ph.
26MirabegronmirabegronMirabegron Quality Checker — Агонист бета-3 (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, изомерные/окисленные/гидролизные примеси, толуол/ацетонитрил, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТИЧНО…
27NitrofurantoinnitrofurantoinNitrofurantoin Quality Checker — Антибактериальное средство (Ph.
28OfloxacinofloxacinOfloxacin Quality Checker — Проверка качества офлоксацина (Ph.
29Ofloxacin Ornidazoleofloxacin ornidazoleOfloxacin Ornidazole Quality Checker — Комбо-антибиотик/антипротозойное ℹ️ Утилита проверяет содержание обоих API, нитро-примеси, синхронное растворение.
30OlaparibolaparibOlaparib Quality Checker — Ингибитор PARP (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, изомерные/окисленные/гидролизные примеси, толуол/ацетонитрил/дихлорметан, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠…
31OxybutyninoxybutyninOxybutynin Quality Checker — Спазмолитик (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, изомерные/гидролизные/окисленные примеси, толуол/ацетонитрил, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ️ КРИТИЧНО!
32Radiation Dose Calculatorradiation dose calculatorRadiation Dose Calculator — Калькулятор поглощённой дозы для пациента ℹ️ Утилита рассчитывает ОЦЕНОЧНУЮ поглощённую дозу на основе данных МКРЗ (ICRP 106, 128): • Эффективная доза (мЗв) для оценки общей лучевой нагрузки • Доза для органа-миш…
33Radium223 Dichlorideradium223 dichlorideRadium-223 Dichloride Quality Checker — Раствор радия-223 дихлорида (Xofigo®) (Ph.
34Sildenafil Citratesildenafil citrateSildenafil Citrate Quality Checker — Проверка качества силденафила цитрата (Ph.
35SolifenacinsolifenacinSolifenacin Quality Checker — М-холиноблокатор (Ph.
36Strontium89 Chloridestrontium89 chlorideStrontium-89 Chloride Quality Checker — Раствор стронция-89 хлорида (Metastron®) (Ph.
37TadalafiltadalafilTadalafil Quality Checker — Проверка качества тадалафила (Ph.
38Tamsulosin Hydrochloridetamsulosin hydrochlorideTamsulosin Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества тамсулозина гидрохлорида (Ph.
39TolterodinetolterodineTolterodine Quality Checker — М-холиноблокатор (Ph.
40Astatine-211astatine211Описание утилиты: Astatine-211 Astatine-211 Quality Checker — Астат-211 для таргетной альфа-терапии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры астата-211: • Радионуклидная чистота (≥99.
41Bismuth-213bismuth213Описание утилиты: Bismuth-213 Bismuth-213 Quality Checker — Висмут-213 для таргетной альфа-терапии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры висмута-213: • Радионуклидная чистота (≥99.
42Terbium-161terbium161Описание утилиты: Terbium-161 Terbium-161 Quality Checker — Тербий-161 для таргетной радионуклидной терапии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры тербия-161: • Радионуклидная чистота (≥99.
43Copper-64 ATSMcopper64 atsmCopper-64 ATSM Quality Checker — Медь-64 АТСМ для ПЭТ-визуализации гипоксии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры препарата [64Cu]Cu-ATSM: • Радионуклидная чистота (≥99.
44Fluorine-18 Cholinefluorine18 cholineFluorine-18 Choline Quality Checker — Фтор-18 Холин для ПЭТ-онкологии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры препарата [18F]Фторхолин: • Радионуклидная чистота (≥99.
45Fluorine-18 FMISOfluorine18 fmisoFluorine-18 FMISO Quality Checker — Фтор-18 ФМИЗО для ПЭТ-гипоксии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры препарата [18F]ФМИЗО (Фтормизонидазол): • Радионуклидная чистота (≥99.
46Gallium-68 HBED-CCgallium68 hbedccGallium-68 HBED-CC Quality Checker — Галлий-68 ПСМА (HBED-CC) для ПЭТ-диагностики рака простаты ℹ️ Утилита проверяет критические параметры препарата [68Ga]Ga-PSMA-11 (HBED-CC): • Радионуклидная чистота (≥99.
47Indium-111 Capromab Pendetideindium111 capromab pendetide checkerIndium-111 Capromab Pendetide Quality Checker — Индий-111 Капромаб Пендетид (ProstaScint®) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры радиофармпрепарата на основе моноклональных антител: • Радиохимическая чистота (≥90%) • Примесь свободного…
48Lutetium-177 J591lutetium177 j591Lutetium-177 J591 Quality Checker — Лютеций-177 J591 (Anti-PSMA mAb) для терапии рака простаты ℹ️ Утилита проверяет критические параметры Лютеция-177 J591: • Радионуклидная чистота (≥99.
49Palladium-103palladium103Palladium-103 Quality Checker — Палладий-103 для брахитерапии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры Палладия-103: • Радионуклидная чистота (≥99.
50Tc-99m MAG3tc99m mag3Tc-99m MAG3 Quality Checker — Технеций-99m Мертиатид (MAG3) для динамической сцинтиграфии почек ℹ️ Утилита проверяет критические параметры Tc-99m MAG3: • Радиохимическая чистота (≥90%) • Свободный пертехнетат (≤5%) • Коллоидный технеций (≤5…
51Ceftriaxone Sodium Purity Checkerceftriaxone sodium purity checkerОписание утилиты: Ceftriaxone Sodium Purity Checker Ceftriaxone Sodium Purity Checker — Контроль чистоты Цефтриаксона натрия ℹ️ Утилита проверяет критические параметры качества цефтриаксона: • Содержание основного вещества (96.
52Ciprofloxacin Impurity Checkerciprofloxacin impurity checkerОписание утилиты: Ciprofloxacin Impurity Checker Ciprofloxacin Impurity Checker — Контроль примесей Ципрофлоксацина ℹ️ Утилита проверяет критические параметры качества ципрофлоксацина: • Содержание основного вещества (98.
53Drotaverine Hydrochloride Quality Checkerdrotaverine hydrochloride checkerОписание утилиты: Drotaverine Hydrochloride Quality Checker Drotaverine Hydrochloride Quality Checker — Дротаверина гидрохлорид (Но-шпа) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры субстанции дротаверина гидрохлорида: • Содержание основного…
54InfraLUM ID Ceftriaxoneinfra lum id ceftriaxoneОписание утилиты: InfraLUM ID Ceftriaxone InfraLUM ID Ceftriaxone — Идентификация цефтриаксона методом ИК-спектроскопии ℹ️ Утилита проверяет соответствие ИК-спектра цефтриаксона натрия эталону (ГФ РФ / Ph.
55InfraLUM ID Ciprofloxacininfra lum id ciprofloxacinОписание утилиты: InfraLUM ID Ciprofloxacin InfraLUM ID Ciprofloxacin — Идентификация ципрофлоксацина методом ИК-спектроскопии ℹ️ Утилита проверяет соответствие ИК-спектра ципрофлоксацина (кислотная форма) эталону (ГФ РФ / Ph.
56InfraLUM ID Levofloxacininfra lum id levofloxacinОписание утилиты: InfraLUM ID Levofloxacin InfraLUM ID Levofloxacin — Идентификация левофлоксацина методом ИК-спектроскопии ℹ️ Утилита проверяет соответствие ИК-спектра левофлоксацина (кислотная форма, гемигидрат) эталону (ГФ РФ / Ph.
57Levofloxacin Optical Isomer Checkerlevofloxacin optical isomer checkerОписание утилиты: Levofloxacin Optical Isomer Checker Levofloxacin Optical Isomer Checker — Контроль оптической изомерии Левофлоксацина ℹ️ Утилита проверяет критические параметры хиральной чистоты левофлоксацина: • Содержание активного S-(-…