Статья: PetRad2: расширенный радиофармацевтический QC-пакет

Подборка новых утилит для контроля радионуклидов, таргетной альфа-терапии, удельной активности, радиолиза и предварительных дозиметрических расчётов.

Назначение пакета

Подборка новых утилит для контроля радионуклидов, таргетной альфа-терапии, удельной активности, радиолиза и предварительных дозиметрических расчётов.

Количество утилит: 16. Пакет предназначен для лабораторий ОКК/QC, QA, CSV и интеграции с LIMS/ELN/MES.

radiopharmaceuticals PET targeted alpha therapy radionuclidic purity radiochemical purity dosimetry sterility endotoxins PetRad2

Данные

Типовой поток: прибор или LIMS формирует input.csv, утилита выполняет rule-based проверку и возвращает output.json.

Валидация

Для каждой утилиты предусмотрены URS/FS и сценарии, которые можно использовать при подготовке IQ/OQ/PQ.

Лицензирование

Лицензирование обсуждается как поставка as-is на юридическое лицо без права перепродажи, интеграционный модуль для LIMS/ELN/MES или отдельный пилотный пакет для производственной площадки/лаборатории. Контакты представителей выводятся из конфигурации портала.

Утилиты и проверяемые параметры

API / продуктУтилитаКлючевые проверки
1Astatine-211astatine211Описание утилиты: Astatine-211 Astatine-211 Quality Checker — Астат-211 для таргетной альфа-терапии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры астата-211: • Радионуклидная чистота (≥99.
2Bismuth-213bismuth213Описание утилиты: Bismuth-213 Bismuth-213 Quality Checker — Висмут-213 для таргетной альфа-терапии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры висмута-213: • Радионуклидная чистота (≥99.
3Copper-64copper64Описание утилиты: Copper-64 Copper-64 Quality Checker — Радиофармпрепарат (Ph.
4Dosimetry Pre Calculatordosimetry pre calculatorОписание утилиты: Dosimetry Pre Calculator Dosimetry Pre-Calculator — Расчет активности и дозы РФП ℹ️ Рассчитывает активность на момент инъекции, эффективную дозу и нагрузку на критические органы.
5Erbium-169erbium169Описание утилиты: Erbium-169 Erbium-169 Quality Checker — Радиоколлоид для синовэктомии (Ph.
6Holmium-166holmium166Описание утилиты: Holmium-166 Holmium-166 Quality Checker — Радиофармпрепарат (SIRT/Therapy) (Ph.
7Radiolysis Stability Checkerradiolysis stability checkerОписание утилиты: Radiolysis Stability Checker Radiolysis Stability Checker — Оценка стабильности РФП ℹ️ Прогнозирует снижение РХЧ из-за авторадиолиза на основе активности, объема и времени.
8Rhenium-186rhenium186Описание утилиты: Rhenium-186 Rhenium-186 Quality Checker — Радиофармпрепарат (Therapy) (Ph.
9Rhenium-188rhenium188Описание утилиты: Rhenium-188 Rhenium-188 Quality Checker — Радиофармпрепарат (Generator-based) (Ph.
10Scandium-47scandium47Описание утилиты: Scandium-47 Scandium-47 Quality Checker — Тераностический РФП (Ph.
11Specific Activity Calculatorspecific activity calculatorОписание утилиты: Specific Activity Calculator Specific Activity Calculator — Расчет удельной активности РФП ℹ️ Рассчитывает удельную активность (МБк/нмоль) с учетом распада.
12Terbium-149terbium149Описание утилиты: Terbium-149 Terbium-149 Quality Checker — Альфа-тераностика (Ph.
13Terbium-152terbium152Описание утилиты: Terbium-152 Terbium-152 Quality Checker — ПЭТ-диагностика (Ph.
14Terbium-155terbium155Описание утилиты: Terbium-155 Terbium-155 Quality Checker — SPECT-диагностика (Ph.
15Terbium-161terbium161Описание утилиты: Terbium-161 Terbium-161 Quality Checker — Тербий-161 для таргетной радионуклидной терапии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры тербия-161: • Радионуклидная чистота (≥99.
16Thorium-227thorium227Описание утилиты: Thorium-227 Thorium-227 Quality Checker — Альфа-терапия (Ph.